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  • 海辰拿下大订单！
    公司动态
    海辰拿下大订单！
    8月17日，据Saudi Gulf Projects消 息， 沙特电力公司将总容量达 1GW/4GWh 的电池储能系统项目合同授予 厦门海辰储能和沙特Alfanar Projects公司 。 其中海辰储能主要负责项 目的设备供应和运营，总计约26亿元人民币，Alfanar Projects则负责建设工作。 这些项目主要位于沙特西北部塔布克省和中部地区哈伊勒省，此前4月SEC公布了该项目的投标情况，海辰储能参与了报价。
    锂电前沿
    2025-08-21
    TS 海辰
  • 一图看懂康龙化成2025年半年报
    财报业绩
    一图看懂康龙化成2025年半年报
    康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ/3759.HK）发布 2025年半年度报告。 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（股票代码： 300759.SZ / 3759.HK ）是国际领先的生命科学研发服务企业。 康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有 22,000 多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
    康龙化成
    2025-08-21
    康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
  • 3.5亿美元！Kite收购in vivo CAR-T公司Interius
    交易并购
    3.5亿美元！Kite收购in vivo CAR-T公司Interius
    8月21日，加利福尼亚州和费城，吉利德公司（纳斯达克股票代码：GILD）旗下的Kite宣布已达成最终协议， 以3.5亿美元收购开发 in vivo CAR-T疗法的私营生物技术公司Interius BioTherapeutics。 此次收购通过整合Interius的体内集成平台，补充了Kite在细胞治疗方面的专业知识。 这种方法可以直接在患者体内产生CAR-T细胞，并通过将DNA插入患者的基因组中提供更持久和持久的治疗效果。
    Medaverse
    2025-08-21
    Interius BioTherapeutics Inc
  • Crinetics 获得 FDA 孤儿药认定，用于治疗先天性肾上腺增生症 （CAH）
    研发注册政策
    Crinetics 获得 FDA 孤儿药认定，用于治疗先天性肾上腺增生症 （CAH）
    Crinetics Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其新型口服ACTH受体拮抗剂atumelnant孤儿药资格，用于治疗经典型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）。atumelnant是首个进入临床试验的小分子ACTH受体拮抗剂。该药有望通过其创新的机制，在3期临床试验中证明其能够恢复肾上腺雄激素的正常水平，并减少糖皮质激素的补充至生理水平。Crinetics在2025年1月报告了atumelnant在成人CAH患者中的2期TouCAHn试验的积极结果，显示出关键生物标志物的显著、快速和持续的降低。CAH是由遗传突变引起的，导致皮质醇合成受损，导致ACTH水平持续偏高，进而导致类固醇过度分泌。当前治疗模式涉及长期糖皮质激素补充，可能导致体重增加、糖尿病、心血管问题和骨质疏松等额外医疗问题。FDA为旨在治疗、诊断或预防罕见疾病的药物提供孤儿药资格，可能包括免除某些FDA费用、临床开发财务激励措施以及在美国获得七年市场独占权。
    GlobeNewswire
    2025-08-21
    先天性肾上腺肥大 Crinetics Pharmaceuticals Inc
  • ADAR1 向 Keros 董事会发出公开信，敦促董事会建设性地参与战略、资本配置和董事会更新
    医药投融资
    ADAR1 向 Keros 董事会发出公开信，敦促董事会建设性地参与战略、资本配置和董事会更新
    ADAR1 Capital Management，作为Keros Therapeutics的最大股东，对董事会拒绝就公司战略、资本分配优先级和董事会更新进行沟通表示失望。ADAR1曾提议与董事会会面讨论提高股东价值，但遭到拒绝。ADAR1认为Keros Therapeutics的股票被低估，建议董事会通过股票回购或特别股息等方式返还资本。ADAR1要求与独立董事会面，并警告董事会不要在没有征求主要股东意见的情况下更改公司战略或董事会组成。如果董事会继续拒绝沟通，ADAR1将寻求在下次年度股东大会上选举新董事。
    PRNewswire
    2025-08-21
    Keros Therapeutics Inc
  • 谭天伟院士：美欧已将生物制造定位为“21世纪经济主权争夺战” 的核心战场
    专家观点
    谭天伟院士：美欧已将生物制造定位为“21世纪经济主权争夺战” 的核心战场
    美欧已将生物制造定位为“21世纪经济主权争夺战” 的核心战场。 麦肯锡预测，原则上市场60%的产品可以采用生物制造的方法进行生产，预计在未来10 ~ 20年将直接产生约4万亿美元的经济价值。 预计到21世纪末，生物制造有望创造30万亿美元的经济价值，占全球制造业的1/3。
    药时空
    2025-08-21
  • 亿元级！AI+合成生物新融资，超10项管线产业化，市场潜力超亿元！
    医药投融资
    亿元级！AI+合成生物新融资，超10项管线产业化，市场潜力超亿元！
    近日，合成生物学企业 微远生物 宣布成 功完成近亿元Pre-A轮融资， 本轮融资由熔拓资本领投，道彤投资跟投，种子轮老股东大晶创投、真石资本追加投资。 智能酶进化 产业化管线超10项。 核心 技术是AI驱动的酶智能设计与进化，团队汇聚清华大学、浙江大学、浙江工业大学等顶尖学府精英。
    药时空
    2025-08-21
    清华大学 浙江大学 浙江工业大学
  • 诺华再发力！国内首个IgA肾病非免疫性疗法获批
    审批动态
    诺华再发力！国内首个IgA肾病非免疫性疗法获批
    8月20日， 诺华 公司宣布其创新产品 盐酸阿曲生坦片 （诺锐达®） 正式获得国家药品监督管理局 （NMPA） 批准，用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病 （IgAN） 成人患者的蛋白尿。 这一适应症此前已被国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 纳入优先审评，是 诺华 在肾脏疾病治疗领域的又一重要突破。 IgA肾病作为一种常见的原发性肾小球疾病，在中国患者数量庞大，且高发于青壮年，20-30岁为集中发病年龄段。
    摩熵医药
    2025-08-21
    Novartis AG 国家药品监督管理局 阿曲生坦 蛋白尿
  • 百亿ED“男”题引爆风口，速效制剂抢位战打响！
    前沿研究
    百亿ED“男”题引爆风口，速效制剂抢位战打响！
    盐酸伐地那非 是一种5型磷酸二酯酶 （PDE5） 抑制剂，主要用于治疗男性阴茎勃起功能障碍 （ED） ，是目前主流的治疗ED药物之一。 该药物由 拜耳 和 葛兰素史克 联合开发，原研产品于2003年在欧盟率先获批，后相继在美国、日本、加拿大等多个国家获批上市，2004年进入中国市场，商品名为“ 艾力达 ”。 2025年Q1销售额为1382万元，保持较高的增长态势。
    摩熵医药
    2025-08-21
    GSK PLC 拜耳（中国）有限公司 PDE5 进食障碍 盐酸伐地那非三水合物
  • 广东：继续实施双通道单独支付政策，超600种！（附名单）
    医保动态
    广东：继续实施双通道单独支付政策，超600种！（附名单）
    近日，广东省医保局 印发了《关于 继续实施 医保药品单独支付保障的通知》，意味着广东试行了2年的单独支付政策，仍将继续。 对于与国谈双通道政策有关的医院、双通道药店、患者而言，在政策层面吃了一个定心丸。 2年后的现在，试行期结束，于是广东省医保局下发通知，明确该省医保药品单独支付政策继续执行。
    医药云端工作室
    2025-08-21
    双通道单独支付政策 广东
  • 三代EGFR销售爆冷，还欠债1.8亿，“创新药第一股”亟待回血
    财报业绩
    三代EGFR销售爆冷，还欠债1.8亿，“创新药第一股”亟待回血
    8月20日，贝达药业公布半年报，实现总营收17.31亿元，同比增长15.37%； 归母净利润反而下滑1.4亿元，同比下降37.53%。 这是公司自2022年以来首次半年报利润下滑。 贝达药业在半年报中对利润下滑给出的解释是，因计入当期损益的折旧摊销等费用升高。
    健识局
    2025-08-21
    EGFR 贝达药业股份有限公司
  • 恒瑞医药高歌猛进背后：营收、净利刷新纪录，创新价值受认可
    财报业绩
    恒瑞医药高歌猛进背后：营收、净利刷新纪录，创新价值受认可
    8月20日，恒瑞医药发布2025年半年度报告： 今年上半年，恒瑞医药实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%；归母净利润44.50亿元，同比增长29.67%。 今年恒瑞是全面丰收的一年。 5月23日， 恒瑞医药登陆港交所，成为近五年港股医药板块最大的IPO。
    健识局
    2025-08-21
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 新事 | 眼科巨头重要代理权被终止
    公司动态
    新事 | 眼科巨头重要代理权被终止
    8月21日，昊海生科发布公告称，自己独家代理的几款镜片产品 因授权方被德国卡尔蔡司公司全资收购，无法维持独家经销权，被迫终止代理合作关系。 但近期，卡尔蔡司收购亨泰光学100%股份，亨泰光学的控制权将发生变更，因此对原合作带来变化。 经友好协商，双方决定提前终止合作协议，由亨泰光学 向昊海控股支付解约补偿金8000 万元。
    健识局
    2025-08-21
    蔡司 眼科巨头
  • 诺华IgA肾病新药获批上市
    审批动态
    诺华IgA肾病新药获批上市
    近日，诺华宣布阿曲生坦（商品名诺锐达）获得国家药品监督管理局批准， 用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。 据悉，该药是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂，有望重塑IgA肾病治疗基石。 这也是继盐酸伊普可泮胶囊（商品名：飞赫达）获批肾科适应症后，诺华在国内获批的第二款肾科产品。
    健识局
    2025-08-21
    Novartis AG 国家药品监督管理局 伊普可泮 蛋白尿 ET-A
  • 马力教授：OFS进化纪实，戈舍瑞林微球引领乳腺癌OFS迈向历史新高
    专家观点
    马力教授：OFS进化纪实，戈舍瑞林微球引领乳腺癌OFS迈向历史新高
    回溯历史，乳腺癌的内分泌治疗经历了从早期简陋的“非药物治疗”（“外科切除”、到“放疗抑制”），再到后来逐渐成熟、获益日趋明确的“药物治疗”的演变历程。 可以说，它在 “疗效” 与 “患者体验” 之间找到了更优的平衡点，直接推动乳腺癌 OFS 治疗进入了全新的升级阶段。 在此，【肿瘤资讯】荣幸邀请到 河北医科大学第四医院马力教授 ，就乳腺癌内分泌治疗的迭代与“升级”展开深度对话，邀请其品鉴经典戈舍瑞林药物通过剂型创新所带来的崭新希望与价值，以期为临床实践提供有益借鉴。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-21
    乳腺癌 戈舍瑞林 河北医科大学第四医院
  • 胃来说㊱-维迪西妥单抗联合免疫二线治疗HER2阳性晚期胃癌，PFS长达16个月
    临床研究
    胃来说㊱-维迪西妥单抗联合免疫二线治疗HER2阳性晚期胃癌，PFS长达16个月
    人类表皮生长因子受体2（HER2）是胃癌治疗的重要靶点。 近年来，随着医学研究的不断深入，针对HER2阳性胃癌的治疗策略也在持续优化。 维迪西妥单抗（RC48）是首个获批用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌治疗的国产原研HER2靶向ADC药物，为HER2阳性晚期胃癌患者带来了更多的希望与可能性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-21
    HER2 胃癌 奥沙利铂 维迪西妥单抗 卡培他滨
  • 陈颖教授：兼具高效性与安全性，戈舍瑞林微球切实引领HR+乳腺癌OFS 治疗升级
    前沿研究
    陈颖教授：兼具高效性与安全性，戈舍瑞林微球切实引领HR+乳腺癌OFS 治疗升级
    女性乳腺癌近十年来的发病率和死亡率在全球都是呈上升的趋势 ，2020年世界卫生组织国际癌症研究中心机构（IARC）发布的全球最新癌症负担数据显示，乳腺癌发病人数稳居第一位 。 与欧美相比，我国乳腺癌存在特殊的流行病学特征，患者整体发病年龄更低，因而年轻乳腺癌比例明显更高 。 而年龄是影响乳腺癌预后的重要的独立的因素之一 ，年轻乳腺癌独特的生物学行为使其预后更差 。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-21
    乳腺癌 亮丙瑞林 戈舍瑞林 曲普瑞林 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
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  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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