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  • 让瘫痪者行走 让失语者“说话” 湖北为脑机接口医疗服务定价
    医保动态
    让瘫痪者行走 让失语者“说话” 湖北为脑机接口医疗服务定价
    脑机接口医疗服务价格。 脑机接口是在大脑与外部设备之间建立直接连接的通路。 大脑在思维活动时产生脑电波， 脑机接口则通过识别脑电波特征直接读取大脑意图，将其转化为计算机指令， 实现人与机器或外部环境之间的交互联通，创造让瘫痪者行走、让失语者“说话”、让盲人“复明”等奇迹。
    国家医保局
    2025-04-01
    瘫痪 失语者
  • 首款TF ADC药物TIVDAK®在日本获批，国内再鼎医药已提交上市申请
    审批动态
    首款TF ADC药物TIVDAK®在日本获批，国内再鼎医药已提交上市申请
    这是日本首个针对宫颈癌的ADC药物，标志着此类患者群体迎来了全新的治疗选择。 日本近年来宫颈癌发病率与死亡率持续攀升，尤其50岁以下女性患者显著增加，而复发或转移性宫颈癌患者在一线化疗失败后，二线治疗选择极为有限。 TIVDAK®的获批，不仅填补了日本宫颈癌后线治疗的空白，更以“靶向递送”的机制为患者带来生存获益的实质性突破。
    药渡
    2025-04-01
    宫颈癌 TIV TIVDAK
  • 业绩炸裂！医药一哥，王者归来！
    财报业绩
    业绩炸裂！医药一哥，王者归来！
    在行业政策全面转向支持真创新、国际竞争格局加速重构的背景下，公司凭借深厚的技术积淀与战略定力，实现了从研发管线量变到商业价值质变的跨越。 透过财报数据，我们得以窥见一家传统制药巨头向全球创新药企蜕变的战略轨迹。 从财务表现来看，恒瑞医药的营收与利润增长已彻底摆脱仿制药集采的拖累，进入创新药主导的增长周期 。
    药渡
    2025-04-01
    医药一哥
  • 7.25亿元！从雷贝拉唑钠权益转让看卫材在PPI赛道“腾笼换鸟”
    交易并购
    7.25亿元！从雷贝拉唑钠权益转让看卫材在PPI赛道“腾笼换鸟”
    价值延续： 顶峰生物依托康桥资本的商业化能力，通过基层市场渗透应对集采压力。 雷贝拉唑钠作为第三代质子泵抑制剂（PPI），其发展轨迹映射出中国消化系统用药市场的结构性变革：。 规模萎缩： PPI整体市场规模在集采冲击下从峰值360亿元降至2023年的不足150亿元（公立医疗机构终端数据）。
    药渡
    2025-04-01
  • 优时比 FcRn 单抗国内获批上市，治疗重症肌无力
    审批动态
    优时比 FcRn 单抗国内获批上市，治疗重症肌无力
    3 月 31 日，药监局官网显示，优时比 FcRn 单抗罗泽利昔单抗 （Rozanolixizumab） 注射液 获批上市 。 根据公开资料及既往临床研究，推测该适应症为 重症肌无力 （gMG） （受理号：JXSS2300081） 。 2023 年 6 月，该药获 FDA 批准上市，用于 AChR 或抗肌肉特异性酪氨酸激酶 （MuSK） 抗体阳性的 gMG 患者。
    医麦客
    2025-04-01
    FcRn 重症肌无力
  • 全新 Gibco™ Expi293™PRO 蛋白表达系统（原型产品）震撼上市，重塑蛋白表达新格局！
    审批动态
    全新 Gibco™ Expi293™PRO 蛋白表达系统（原型产品）震撼上市，重塑蛋白表达新格局！
    您在蛋白表达实验中，是否正面临一系列棘手问题：。 Gibco™ Expi293™PRO 蛋白表达系统（原型产品）。 ● 解锁新的蛋白质靶点： 有助于表达高难度低产量的蛋白质；。
    医麦客
    2025-04-01
    蛋白
  • 预测总生存期延长超过一年，组合疗法有望为肺癌患者带来新选择
    临床研究
    预测总生存期延长超过一年，组合疗法有望为肺癌患者带来新选择
    MARIPOSA是一项评估Rybrevant/Lazcluze组合一线治疗携带特定 EGFR 变异的NSCLC患者的3期临床试验。 数据显示，在中位随访时间为37.8个月时，与活性对照组相比，Rybrevant/Lazcluze组合将患者死亡风险降低25%（HR=0.75；95% CI：0.61–0.92）。 接受Rybrevant/Lazcluze组合治疗的患者中，有56%在3.5年时仍然存活，而活性对照组为44%。
    医学新视点
    2025-04-01
    EGFR 肺癌 组合疗法
  • NEJM：半年一针，降低脂蛋白(a)高达95%，新药降脂效果至少维持1年！
    临床研究
    NEJM：半年一针，降低脂蛋白(a)高达95%，新药降脂效果至少维持1年！
    Lp(a)全球截点值为50 mg/dL，有14亿人（约1/5）的Lp(a)高于≥50 mg/dL。 《中国血脂管理指南（2023年）》推荐以30 mg/dL作为中国人群Lp(a)的风险截点值。 中国的Lp(a)相关流调与人群分布数据显示，30.6%的人群≥30 mg/dl。
    医学新视点
    2025-04-01
    降脂 NEJM
  • 药物开发管线的同质化陷阱
    前沿研究
    药物开发管线的同质化陷阱
    然而，围绕着这些一小部分的明星靶点，生物制药开发管线聚集在一起： 2023 年，全球 TOP10 药企的研发管线中， 68% 的项目集中于已被 “ 过度开发 ” 的靶点 （如 PD-1 、 CD19 ），而这一比例在 2000 年仅为 16% 。 一 、 羊群效应：数据揭示的研发 “ 内卷化危机 ”。 “ 羊群效应 ” 的增加在整体管线中是一个广泛趋势，在最热点的靶标中尤为突出。
    精准药物
    2025-04-01
    PD1 药物
  • 免疫/抗血管生成耐药后如何选择？真实世界研究验证安罗替尼后线治疗获益
    前沿研究
    免疫/抗血管生成耐药后如何选择？真实世界研究验证安罗替尼后线治疗获益
    在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）与美国癌症研究协会（AACR）年会上，中国生物制药1类创新药安罗替尼的两项真实世界研究成果重磅亮相。 AN-BELIEF与AN-IMPACT研究分别揭示， 在贝伐珠单抗（抗血管生成药物）及免疫检查点抑制剂（ICIs）经治实体瘤患者中，安罗替尼单药/联合治疗均有阳性结果， 在这两类群体的治疗中具有里程碑意义。 1.AN-BELIEF研究：真实世界中既往贝伐珠单抗治疗对安罗替尼治疗实体瘤疗效的影响。
    正大制药订阅号
    2025-04-01
    肺癌 免疫 抗血管生成耐药
  • 核药时代来袭！国产药开始发威
    审批动态
    核药时代来袭！国产药开始发威
    ▍核药，精准的魔法炸弹。 近年来，放射性偶联药物已成为癌症治疗的一种有前途的方式 。 远大医药2024年财报显示，公司2024年实现收入116.4亿港元。
    精准药物
    2025-04-01
    癌症 核药
  • 生物制药扎堆研发背后的风险与破局之道——从PD-1到CD19，解读药物开发管线的同质化陷阱
    前沿研究
    生物制药扎堆研发背后的风险与破局之道——从PD-1到CD19，解读药物开发管线的同质化陷阱
    然而，围绕着这些一小部分的明星靶点，生物制药开发管线聚集在一起： 2023 年，全球 TOP10 药企的研发管线中， 68% 的项目集中于已被 “ 过度开发 ” 的靶点 （如 PD-1 、 CD19 ），而这一比例在 2000 年仅为 16% 。 一 、 羊群效应：数据揭示的研发 “ 内卷化危机 ”。 “ 羊群效应 ” 的增加在整体管线中是一个广泛趋势，在最热点的靶标中尤为突出。
    小药说药
    2025-04-01
    PD1 CD19 PD-1
  • 硕果频传！鲁南制药磷酸芦可替尼等4个原料药获批上市
    审批动态
    硕果频传！鲁南制药磷酸芦可替尼等4个原料药获批上市
    3月份，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 磷酸芦可替尼、克立硼罗、西甲硅油和 罗沙司他 4个化学原料药上市申请批准通知书，表明以上原料药均符合中国对药品注册的要求。 磷酸芦可替尼是一种可口服的JAK1和JAK2激酶抑制剂，可用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状；用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者。 克立硼罗主要用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，具有渗透性好、靶点精确、作用效果好、安全性高等优点。
    鲁南制药集团
    2025-04-01
    骨髓纤维化
  • 方生和医药 | 与慧泽医药达成战略合作
    公司动态
    方生和医药 | 与慧泽医药达成战略合作
    【2025年4月1日，中国南京】南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和医药”或“公司）宣布， 与国内知名药物研发及临床评价 CRO公司—— 湖南慧泽生物医药科技有限公司（以下简称“慧泽医药”）正式签署 全面战略合作协议 ，一起构建从药物研发、临床到商业化生产的全流程服务体系，为客户提供 高壁垒一站式差异化服务 。 慧泽医药十余年来 专注于药物研发及临床评价的专业 CRO服务 ，成功创新了多个药物动力学模型及 IVIVC理论体系 。 在当下，如何通过 更高效 、 更便捷 以及 更有质量的体系 来实现差异化产品早日上市，是所有从业者共同面对的挑战。
    南京方生和医药科技有限公司
    2025-04-01
    方生和医药 慧泽医药
  • 鲁白谈礼来与福贝生物如何双向奔赴
    专家观点
    鲁白谈礼来与福贝生物如何双向奔赴
    • 跨国药企从早期建立独立研发中心的“重资产模式”转向轻资产合作，通过BD合作、并购、创新孵化器等灵活方式整合中国创新资源；。 • 礼来北京创新孵化器（LGL）通过参与靶点发现、临床试验设计等全流程，体现从“简单购买”到“战略共建”的升级；。 由鲁白教授创立的福贝生物已经入驻礼来中国首个创新加速平台——礼来北京创新孵化器（Lilly Gateway Labs, LGL），为什么会做出这样的决定。
    研发客
    2025-04-01
    LG
  • Carisma Therapeutics 提供公司最新动态
    交易并购
    Carisma Therapeutics 提供公司最新动态
    Carisma Therapeutics公司董事会批准了一项新的运营计划，旨在评估战略选择并减少运营现金支出。公司旨在最大化其资产价值，包括肝脏纤维化和肿瘤学开发项目、巨噬细胞和单核细胞工程平台以及CAR-M平台，并从与现代公司的协议中实现潜在的未来里程碑和版税支付。为支持这一转型，公司已缩减员工规模，仅保留那些被认为对追求战略选择至关重要的员工。公司预计，通过这些举措，其现金和现金等价物足以支持其运营至2025年下半年。公司将评估一系列战略选择，包括出售、许可、货币化或处置其资产或技术的部分或全部、与一个或多个方进行战略合作、伙伴关系或合并，或出售公司。Carisma Therapeutics公司总裁兼首席执行官史蒂文·凯利表示，尽管困难，但相信追求战略选择与降低运营成本相结合，有可能在资金环境具有挑战性的情况下最大化其科学和其他资产的价值。
    PRNewswire
    2025-04-01
  • 丰泽生物科技报告 2024 年财务业绩和近期公司亮点
    交易并购
    丰泽生物科技报告 2024 年财务业绩和近期公司亮点
    Fortress Biotech宣布，其产品Emrosi获得FDA批准用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性皮损，并正在进行商业推广；Checkpoint Therapeutics被Sun Pharma收购，其主导产品UNLOXCYT获得FDA批准用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌；FDA接受CUTX-101的新药申请进行优先审评，用于治疗Menkes病；CUTX-101的PDUFA目标日期为2025年9月30日。公司还宣布了与Partex NV的战略合作，以利用人工智能识别和评估生物制药化合物。此外，公司还发布了2024年全年的财务结果，包括净收入、研发费用、销售、一般和行政费用等。
    GlobeNewswire
    2025-04-01
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