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  • 奥福民®正式用于患者治疗
    审批动态
    奥福民®正式用于患者治疗
    奥福民 ® 作为全球首款获批上市的重组人白蛋白注射液（水稻），于2025年7月15日获得国家药监局批准上市，用于肝硬化低白蛋白血症 患者的临床治疗 ，改写了人血清白蛋白从血浆提取的历史，具有十分显著的创新价值和临床意义。 自8月19日奥福民 ® 首单发运后，于8月23日医生开出首个处方，首次用于肝硬化低白蛋白血症患者的临床治疗，标志着奥福民 ® 正式进入临床应用阶段，将为更多患者带来福音。 奥福民®重组人白蛋白（水稻）注射液临床数据荣登权威期刊《Gut》。
    禾元生物
    2025-08-24
    奥福民 武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 全球首例！1 型糖尿病成功「治愈」
    临床研究
    全球首例！1 型糖尿病成功「治愈」
    一位 42 岁的男性患者，确诊 1 型糖尿病 37 年后，在一项开创性治疗的帮助下，胰岛细胞成功恢复了正常工作。 在本月初登上了 NEJM 后，这个病例被国内外多家媒体以「全球首例」、「治愈糖尿病的疗法终于问世」等字眼争相报道。 1 型糖尿病的主要发病机制，是人体的免疫系统错误攻击胰腺内的 β 细胞，导致胰岛素分泌异常。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-24
    糖尿病 1 型糖尿病
  • Nat Chem Biol丨开发化学交联“二聚纳米抗体”新技术
    前沿研究
    Nat Chem Biol丨开发化学交联“二聚纳米抗体”新技术
    背景：小蛋白，大难题。 冷冻电镜虽已成为结构生物学的主流技术，但超过96%的已解析结构都大于100 kDa。 自然界中绝大多数蛋白质 （如人体内74.5%的蛋白质） 都小于50 kDa，它们的功能至关重要，却因尺寸过小、信噪比太低，难以被清晰观测，成为领域内长期存在的技术瓶颈。
    BioArt
    2025-08-24
    二聚纳米抗体
  • Nat Cancer | 李建明/高天明合作揭示外侧隔核-肠多突触神经环路在结直肠癌进展中的重要作用
    前沿研究
    Nat Cancer | 李建明/高天明合作揭示外侧隔核-肠多突触神经环路在结直肠癌进展中的重要作用
    癌症神经科学主要研究大脑与肿瘤之间的双向相互作用，这是癌症生物学中至关重要却尚未被充分认识的领域 【 1 】 。 外侧隔核 （ lateral septum ， LS ） 是 参与情绪、情感和动机调节的脑区，尤其在奖赏、焦虑、恐惧和抑郁等过程中发挥关键作用 【 3 】 。 此外，LS GABA 神经元通过抑制外侧 下丘脑 GABA能神经元 （LH GABA 神经元） 来增强结肠运动并加速肿瘤生长。
    BioArt
    2025-08-24
    大肠癌 恶性肿瘤 抑郁 焦虑
  • Nat Metab | 一箭双雕！高乳酸肿瘤微环境中抑制Treg活性和增强CD8+ T细胞功能的代谢调控策略
    前沿研究
    Nat Metab | 一箭双雕！高乳酸肿瘤微环境中抑制Treg活性和增强CD8+ T细胞功能的代谢调控策略
    近年来，研究发现高糖酵解活性的肿瘤细胞分泌乳酸导致肿瘤微环境中乳酸累积，一方面减弱CD8 + T细胞的肿瘤杀伤能力，另一方面增强调节性T细胞 （Treg） 的免疫抑制功能，促进肿瘤细胞逃避免疫监视，但其机制尚不明确。 靶向MondoA-TXNIP轴具有双重调控作用：一方面增强效应性CD8 + T细胞的抗肿瘤功能，另一方面抑制Treg活性。 研究人员发现在多种癌症类型中靶向MondoA-TXNIP轴增强抗肿瘤免疫反应，尤其在对于PD-1抗体治疗不响应的结直肠癌动物模型中促进有效T细胞应答。
    BioArt
    2025-08-24
    大肠癌 PD-1 肿瘤 Treg
  • Science丨AD免疫治疗新成果——转铁蛋白受体(TfR)靶向型Aβ抗体脑内递送更高效更安全
    前沿研究
    Science丨AD免疫治疗新成果——转铁蛋白受体(TfR)靶向型Aβ抗体脑内递送更高效更安全
    近年来， 靶向 β 淀粉样蛋白 （ amyloid β-protein, Aβ ） 的 Aβ 单抗为阿尔兹海默氏症 （ AD ） 治疗带来 显著进展 ，包括 aducanumab 、 lecanemab 和 donanemab 在内的 多款 单抗已获 FDA 批准用于早期 AD 治疗。 因此， 提升 Aβ 单抗的 治疗安全性和 脑内递送效率 已 成为 AD 治疗领域的核心挑战。 研究表明 ， 脑内皮细胞 高表达 的 转铁蛋白受体 （ TfR ） 是 突破 血脑屏障 的 关键 靶点。
    BioArt
    2025-08-24
    适应障碍 Aβ 仑卡奈单抗 TFR 多奈单抗
  • 《基于人工智能的初级诊疗临床决策支持：一项真实世界的研究》】
    临床研究
    《基于人工智能的初级诊疗临床决策支持：一项真实世界的研究》】
    随着人工智能（ AI ）技术的飞速发展，其在医疗领域的应用日益广泛，尤其是在临床决策支持系统（ CDSS ）中展现出巨大潜力。 本项研究在肯尼亚内罗毕的“ 彭达健康 ”的初级诊疗连锁诊所展开，旨在评估“ AI 问诊”这一基于大语言模型的临床决策支持工具在真实医疗环境中的效果。 彭达健康是一个提供 24 小时初级和急症诊疗服务的医疗机构，拥有 16 家诊所，每年接待超过 10 万名患者。
    数字医疗
    2025-08-24
    人工智能
  • 病例实战｜冒烟型多发性骨髓瘤罕见眼征：AS-OCT捕捉可逆性角膜副蛋白沉积性角膜病变？
    前沿研究
    病例实战｜冒烟型多发性骨髓瘤罕见眼征：AS-OCT捕捉可逆性角膜副蛋白沉积性角膜病变？
    单克隆丙种球蛋白病是一组以单克隆浆细胞增殖并导致异常单克隆免疫球蛋白（副蛋白）产生为特征的疾病谱，范围从相对良性的意义未明单克隆丙种球蛋白病（MGUS）到恶性多发性骨髓瘤（MM）和华氏巨球蛋白血症（WM），严重程度各异，其产生过量副蛋白可引发肾衰竭、骨病变、高粘滞综合征等全身性并发症；尽管眼部受累少见，却可能成为部分患者系统性疾病诊断最早出现的临床症状之一。 副蛋白沉积性角膜病变（PPK，亦称角膜结晶样物质沉积、MGUS角膜病变或MGUS相关性角膜混浊）是颇具代表性的眼前节表现，而眼后节亦可出现视网膜静脉阻塞、副蛋白血症性黄斑病变及晶体贮积性组织细胞增生症（CSH）。 视力检查： 提示双眼最佳矫正视力（BCVA）均为20/20OU；。
    医信眼科
    2025-08-24
    多发性骨髓瘤 地塞米松 来那度胺 肾衰竭 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤
  • 2.13亿现金，无对赌！南航教授引来上市PE龙头跨界收购
    交易并购
    2.13亿现金，无对赌！南航教授引来上市PE龙头跨界收购
    曾为 “ 新三板私募第一股 ” 的上市企业拟收购南京一家机器人公司，这一收购引发市场关注。 8 月 11 日晚间， A 股上市公司 九鼎投资发布公告，宣布 以 2.13 亿元收购南京神源生智能科技有限公司 （以下简称“南京神源生”） 53.2897% 股权。 随后三个交易日，九鼎投资股价连续涨停， 市值一度飙升至 93.82 亿元，创下年内新高 。
    创客公社
    2025-08-24
    南航
  • 2025年版《中国药典》、贵州/湖北发布执行要求
    研发注册政策
    2025年版《中国药典》、贵州/湖北发布执行要求
    8月14日， 湖北省药监局 也发布了实施 2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知。 《通知》要求如涉及药品处方、生产工艺和原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等变更的， MAH 按相应变更类别批准、备案后实施或者报告。 根据国家药监局、国家卫生健康委发布的2025年第29号公告要求，结合我省实际，现将实施2025年版《中国药典》有关事宜通知如下：。
    蒲公英Biopharma
    2025-08-24
    药典
  • 对标Ayar Labs与Intel！这场大赛点燃国产硅光新引擎
    公司动态
    对标Ayar Labs与Intel！这场大赛点燃国产硅光新引擎
    当下，全球硅光芯片赛道硝烟正浓。 在上海，一场聚焦硅光赛道的创新比拼悄然升温。 第一届“张江杯”硅光创新创业大赛决赛现场，国产团队带来光计算、光互连、光传感等领域的设计创新，正竞逐未来芯片高地。
    上海科技
    2025-08-24
    上海交通大学 大连理工大学
  • Nat Commun｜麦吉尔大学Ding Lab课题组：推进单细胞转录组分析进入外显子级分辨率的新一代AI工具
    前沿研究
    Nat Commun｜麦吉尔大学Ding Lab课题组：推进单细胞转录组分析进入外显子级分辨率的新一代AI工具
    2025年7月4日，麦吉尔大学Ding Lab课题组在Nature Communications上发表研究：DOLPHIN advances single-celltranscriptomics beyond gene level byleveraging exon and junction reads。 该论文介绍 DOLPHIN：一种基于深度学习的单细胞转录组分析工具，首次系统性地整合了外显子测序片段（exon reads）和跨剪接点测序片段（junction reads）信息。 DOLPHIN为每个基因构建表征外显子结构的有向图，从而捕捉基因内部的剪接动态（alternative splicing），突破了传统“基因水平”分析的分辨率限制。
    智药邦
    2025-08-24
    Exo 麦吉尔大学 Ding Lab
  • SIIC Insights | AI+药物开发的观察与展望
    前沿研究
    SIIC Insights | AI+药物开发的观察与展望
    1.2 AI+药物开发的发展历程。 AI+药物开发在近年来受到了极大的关注，尤其是在2024年诺贝尔化学奖颁发给了AI蛋白质结构预测之后，AI+药物开发领域的热度和受到的关注更是达到了历史新高。 虽然截至目前，尚无完全由AI研发的新药成功进入市场，但是海内外的医药研发企业和投资人仍然对于AI赋能医药研发充满了热情和期待。
    智药邦
    2025-08-24
    AI+药物
  • 西门子医疗深圳基地累计交付一万台医疗设备 | 美通社头条
    公司动态
    西门子医疗深圳基地累计交付一万台医疗设备 | 美通社头条
    美通社消息：近日，西门子(深圳)磁共振有限公司举行第10000台医疗设备交付仪式。 历经二十多年的发展，深圳基地已累计推出超20款高端医疗设备，包括17款磁共振设备和3款血管造影设备，整机设备本土化率达到80%。 同日，西门子医疗(深圳)开放创新平台正式启用。
    美通社头条
    2025-08-24
    西门子
  • 原研创新丨国内团队开发的全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
    临床研究
    原研创新丨国内团队开发的全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
    8月21日，北京大学魏文胜团队、解放军总医院韩为东团队联合中关村生命科学园内企业 博雅辑因 ，在 Cell 发表题为“Glycan shielding enables TCR-sufficient allogeneic CAR-T therapy” 的研究论文。 研究显示，在供体T细胞中敲除SPPL3并导入抗CD19 CAR，可在细胞表面形成致密糖基化修饰层，从而通过三重机制实现免疫保护：其一，降低HLA-I分子暴露，削弱宿主T细胞的识别；其二，下调NK细胞活化配体，增强抵御宿主NK细胞杀伤的能力；其三，抑制Fas/FasL途径介导的细胞死亡。 体外实验和动物模型均证实，SPPL3缺失的CAR-T在清除靶肿瘤方面与对照组表现相当，却显著提升了免疫耐受性和持久性。
    中关村生命科学园公司
    2025-08-24
    CD19 CAR-T细胞疗法 北京大学 北京中关村科技发展（控股）股份有限公司 博雅辑因（北京）生物科技有限公司
  • BMI显著下降！突破性疗法获FDA优先审评资格；创新眼药水达3期试验主要终点！上市申请即将递交……
    临床研究
    BMI显著下降！突破性疗法获FDA优先审评资格；创新眼药水达3期试验主要终点！上市申请即将递交……
    该申请的PDUFA目标日期为2025年12月20日。 与此同时，欧洲药品管理局（EMA）也已受理该药品扩展适应症的监管申请。 Setmelanotide是一种黑皮质素-4受体（MC4R）激动剂 ，此前已获FDA与EMA批准，用于治疗由Bardet-Biedl综合征及 POMC 、 PCSK1 或 LEPR 基因缺陷导致的肥胖。
    药明康德
    2025-08-24
    肥胖 MC4R PCSK1 LEPR POMC
  • 君实生物，逐渐明朗
    公司动态
    君实生物，逐渐明朗
    2025年的中国创新药行业正经历深刻变革，头部企业在政策与市场的双重考验中加速分化。 君实生物 作为曾经的创新药龙头， 凭借其标志性PD-1单抗特瑞普利单抗在美国FDA的历史性获批 ， 以及持续迭代的前沿管线， 成为中国最耀眼的Biotech明星。 尽管 长期的盈利困境也让 市场 一度 对这家研发型药企的商业化能力充满了怀疑 ， 但 在政策红利释放、国际化加速及创新疗法迭代的多重驱动下， 君实生物 从连续亏损到减亏收窄，从产品单一到管线多元，从本土挣扎到全球布局， 其 盈利图景 已 逐渐明朗。
    药渡
    2025-08-24
    PD-1 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
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  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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