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BMI显著下降！突破性疗法获FDA优先审评资格；创新眼药水达3期试验主要终点！上市申请即将递交……

药明康德药明康德
2025/08/24
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170
肥胖 Setmelanotide注射液 MC4R LEPR PCSK1

该申请的PDUFA目标日期为2025年12月20日。 与此同时，欧洲药品管理局（EMA）也已受理该药品扩展适应症的监管申请。 Setmelanotide是一种黑皮质素-4受体（MC4R）激动剂 ，此前已获FDA与EMA批准，用于治疗由Bardet-Biedl综合征及 POMC 、 PCSK1 或 LEPR 基因缺陷导致的肥胖。

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