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  • Science/Cell 双刊重磅！类器官血管化多点开花，2 大方向 7 大技术策略全解析
    前沿研究
    Science/Cell 双刊重磅！类器官血管化多点开花，2 大方向 7 大技术策略全解析
    创新药研发的漫长过程中，临床前药效评价的准确性直接影响药物从实验室走向病床的成功率。 通过在实验室培育类器官，研究人员可以 在更接近人体生理环境的条件下测试药物的效果与安全性 ，从而提高药物研发的效率与准确性。 然而，类器官技术同样面临诸多严峻挑战，尤其是 血管化 难题。
    医麦客
    2025-08-24
    类器官血管化
  • 信达生物宣布IBI363（PD-1/IL-2α偏倚）治疗鳞状非小细胞肺癌的首个全球MRCT三期研究（MarsLight-11）获得美国FDA专利批准
    研发注册政策
    信达生物宣布IBI363（PD-1/IL-2α偏倚）治疗鳞状非小细胞肺癌的首个全球MRCT三期研究（MarsLight-11）获得美国FDA专利批准
    Innovent Biologics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准IBI363的IND申请，以启动一项全球性3期临床试验，该试验旨在评估IBI363在免疫治疗难治性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。IBI363是一种自发现的新型PD-1/IL-2 α-bias双特异性抗体融合蛋白，具有双重免疫激活机制。此外，IBI363在中国进行的针对黑色素瘤的关键试验正在进行中。该研究计划在全球范围内招募约600名患者，包括中国、美国、加拿大、欧盟、英国和日本等地。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，IBI363在IO难治性肺癌、传统“冷肿瘤”如肢端和粘膜黑色素瘤以及微卫星稳定（MSS）结直肠癌等高未满足需求领域表现出有意义的临床活性。
    Biospace
    2025-08-24
    非小细胞肺癌 PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 黑色素瘤
  • Terumo 将收购器官保存设备领域的领先创新者 OrganOx Limited，标志着战略进入器官移植相关领域
    医药投融资
    Terumo 将收购器官保存设备领域的领先创新者 OrganOx Limited，标志着战略进入器官移植相关领域
    Terumo公司宣布与OrganOx公司达成最终协议，以约15亿美元收购OrganOx全部股份，使OrganOx成为Terumo的全资子公司。OrganOx是一家专注于器官保存设备的领先创新公司，其Normothermic Machine Perfusion (NMP)技术可延长器官保存时间，并允许在储存和运输过程中实时监测器官状况。此次收购标志着Terumo战略进入器官移植相关领域，旨在通过结合Terumo在医疗设备和设备设计方面的长期专业知识和OrganOx在NMP方面的先进能力，全球范围内提供创新的器官保存设备，以拓宽移植患者的机会并推动移植医学的发展。
    Biospace
    2025-08-24
    Terumo Corp
  • 艾联纳医药获近千万美元种子轮融资
    医药投融资
    艾联纳医药获近千万美元种子轮融资
    2025年8月24日，艾联纳医药获近千万美元种子轮融资，由齐济投资、高榕、济峰联合领投，并获得美国Plaisance Capital的战略跟投。对于此轮融资，ALLYRNA创始人何川教授表示：“此次种子轮融资的顺利完成，标志着公司发展迈入重要里程碑。融资资金将有力推动ALLYRNA核心管线的研发突破和产业化进程，更重要的是，这体现了资本市场仍然对我们坚持全球首创（first-in-class）药物研发战略的高度认可。特别值得一提的是，齐济投资作为战略合作伙伴，深度参与了公司的创建全过程。从公司注册、核心团队搭建到研发平台建设，齐济投资都给予了全方位的专业支持。我们由衷感谢齐济投资及其他投资方对ALLYRNA的坚定信任与持续赋能。”
    药融圈
    2025-08-24
    洲嶺资本 高榕创投 齐济投资 Plaisance Capital 艾联纳（香港）有限公司
  • 礼来30年老将宣布退休，继任者未定！
    人事变动
    礼来30年老将宣布退休，继任者未定！
    目前其继任者尚未确定，礼来公司表示，在安妮·怀特正式退休前，她将继续担任现有职务，并作为礼来执委会成员履职，公司已启动内部及外部的继任人选遴选程序。 礼来公司董事长兼首席执行官戴文睿（David A. Ricks）表示，“作为礼来神经科学事业部的领导者，安妮主导了公司首个阿尔茨海默病治疗药物的全球上市。 在此之前，她曾领导礼来肿瘤事业部，为公司后期研发管线的发展以及对 Loxo Oncology 的收购发挥了关键作用。
    医药代表
    2025-08-23
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 Loxo Oncology Inc
  • 明星生物公司成立19个月就裁30%员工！
    公司动态
    明星生物公司成立19个月就裁30%员工！
    2025 年 8 月，距离明星生物科技公司 Arena BioWorks 高调成立仅 19 个月，一则裁员消息引发行业震动：该公司宣布解雇 30% 的员工，涉及 22 人。 这家曾被寄予 “ 将贝尔实验室模式带入生物科技领域 ” 厚望的企业，为何在短时间内按下业务调整 “ 急刹车 ” 。 然而，这份期待在 2025 年 8 月戛然而止。
    一度医药
    2025-08-23
    生物公司
  • 重磅！退市原研药沐舒坦重返中国市场
    审批动态
    重磅！退市原研药沐舒坦重返中国市场
    近日，法国消费者健康企业欧彼乐（Opella）在某大会上宣布，旗下原研品牌沐舒坦计划于2025年12月正式重返中国市场。 这标志着这款经典祛痰药在离开中国市场多年后，以全新面貌回归。 2025年3月，欧彼乐的盐酸氨溴索口服溶液在国内按照5.1类（境外上市的原研药品申请在境内上市）获批，当时业内就推测获批的产品就是曾经的沐舒坦。
    一度医药
    2025-08-23
    盐酸氨溴索 沐舒坦
  • 减肥疗法激战：注射剂与口服药的效果博弈
    前沿研究
    减肥疗法激战：注射剂与口服药的效果博弈
    摘要： 肥胖治疗市场已成为制药史上竞争最激烈的领域之一，数十家企业争相分割市场份额。 随着口服制剂入局，减重效果的单个百分点差异便足以决定企业“输赢”—— 礼来口服候选药orforglipron因未击败诺和诺德注射剂 Wegovy 数据，股价跌 14%；维京治疗口服药 VK2735 因耐受性问题，股价跌 12%。 一、肥胖药市场：制药业的 “红海” 厮杀。
    抗体圈
    2025-08-23
    Eli Lilly & Co 肥胖 Novo Nordisk A/S 奥氟格列隆
  • 1-8批国采接续，数据梳理与分析
    招标采购
    1-8批国采接续，数据梳理与分析
    两件大事可能，不会在元旦之后马上落地执行。 根据，各省的相关会议信息，大致可知。 广东、江苏规则大概率不会发生与原有规则系统性的变化。
    风云药谈
    2025-08-23
    国采
  • 从肝脏代谢到染色体融合：李劲松院士团队 2025 年连发 13 篇
    专家观点
    从肝脏代谢到染色体融合：李劲松院士团队 2025 年连发 13 篇
    关注丁香学术，追踪细胞与基因治疗领域关键突破。 中国科学院大学上海生物化学与细胞生物学研究所 李劲松院士 团队 在干细胞重编程与发育调控领域持续突破， 2025 年目前为止发表 13 篇重要成果（8 篇一区） ，涵盖胚胎模型构建、发育机制解码及代谢疾病靶点研究。 研究发现脂肪肝病（MASH）患者及模型中 ECM1 蛋白显著下调，机制上 ECM1 直接结合铁代谢关键因子 PCBP1 的 KH3 结构域，维持肝细胞铁稳态并抑制脂质过氧化 ；在四种 MASH 小鼠模型中证实，过表达 ECM1 可逆转胰岛素抵抗和肝脏脂肪变性，而基因敲除则加速疾病进展，提出靶向 ECM1-PCBP1 轴是治疗 MASH 的新策略。
    丁香园代谢时间
    2025-08-23
    胰岛素抵抗综合征
  • 全球首家生物基聚丙烯（PP）工厂将在比利时建成
    公司动态
    全球首家生物基聚丙烯（PP）工厂将在比利时建成
    聚丙烯（PP）作为全球产量最大的塑料品种， 因其 卓越的综合性能 和 极高的性价比 而胜出，被誉为“塑料之王”。 然而，传统PP是由石油炼化得到的丙烯单体聚合而成，污染大、回收率低。 如果能利用生物基材料合成PP，能显著降低碳足迹，提升资源安全性。
    合成生物学态势+
    2025-08-23
    比利时 生物基聚丙烯
  • 【4391】一线治疗新格局？Gedatolisib三联疗法剑指HR+/HER2-晚期乳腺癌，mPFS突破48个月！
    临床研究
    【4391】一线治疗新格局？Gedatolisib三联疗法剑指HR+/HER2-晚期乳腺癌，mPFS突破48个月！
    2025年发表于 Clinical Cancer Research 的一项1b期研究最新结果显示，Gedatolisib联合哌柏西利和来曲唑的三联方案在初治HR+/HER2−晚期乳腺癌患者中展现出优异的疗效和良好的安全性 ，尤其值得关注的是，其疗效与PIK3CA突变状态无关，为未来更加广谱的精准治疗策略奠定了基础。 评估Gedatolisib三联疗法用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的潜力。 HR+/HER2−乳腺癌是临床上最常见的分子亚型，约占所有新发病例的74% 。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-23
    HER2 gedatolisib 哌柏西利 PIK3CA 来曲唑
  • 晚期EGFR突变NSCLC的TKI耐药模式与临床管理策略
    临床研究
    晚期EGFR突变NSCLC的TKI耐药模式与临床管理策略
    表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）的临床应用显著改善了EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后，尤其是在EGFR突变率较高的亚太地区人群中。 然而，治疗过程中不可避免地会出现耐药性，这是限制其长期疗效的关键挑战。 第三代EGFR-TKI是晚期EGFR突变NSCLC标准一线治疗方案。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-23
    非小细胞肺癌 EGFR 肺癌 厄洛替尼 吉非替尼
  • Nature子刊（IF 27.6) | 癌症免疫治疗新靶点—STUB1
    前沿研究
    Nature子刊（IF 27.6) | 癌症免疫治疗新靶点—STUB1
    8月12日，哈佛医学院的一个科学家团队在《Nature Immunology》杂志上发表了一项最新研究成果，揭示了一种增强癌症免疫疗法的创新方法。 STUB1通过干扰免疫信号受体，尤其是IL-27的受体，来实现这一抑制作用。 因此，阻断STUB1可能会为增强癌症免疫疗法提供一种新的策略。
    医药速览
    2025-08-23
    恶性肿瘤 IL-27
  • Cancer Cell：癌症会加速T细胞和组织衰老
    前沿研究
    Cancer Cell：癌症会加速T细胞和组织衰老
    衰老 会大大增加 癌症 患病风险，并对免疫系统的功能和构成产生深远影响，导致对慢性及急性感染的免疫反应受损，以及易患自身免疫疾病。 该研究在小鼠和人类中研究发现， 淋巴瘤会加速 T 细胞和组织衰老。 衰老导致的免疫系统变化众多，包括炎症细胞因子和趋化因子失衡 （炎症衰老） 以及分泌表型的变化、造血干细胞向单核细胞群生成的倾斜以及淋巴细胞群的减少、巨噬细胞向促炎极化的转变，以及 NK 细胞和 CD8 + 和 CD4 + T 细胞数量的减少以及成熟度的改变，其中 CD8 + 和 CD4 + T 细胞向功能减弱或免疫抑制性细胞 （例如 Treg） 转变。
    医药速览
    2025-08-23
    恶性肿瘤 淋巴瘤 自身免疫疾病
  • 2025年MET继发异常NSCLC靶向诊疗领域前沿进展解析
    前沿研究
    2025年MET继发异常NSCLC靶向诊疗领域前沿进展解析
    在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，针对靶向疗法，特别是对表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）的获得性耐药，至今仍是一项重大的临床挑战 [1, 2] 。 MET过表达也是一种常见的耐药机制，EGFR-TKI耐药后MET过表达的发生率高达30.4-37% 。 因此，国内外多项诊疗指南和专家共识现已建议所有三代EGFR-TKI治疗进展的患者都应进行耐药机制检测，重点关注MET变异 。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-23
    非小细胞肺癌 c-Met 厄洛替尼 MET 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin
  • 同样是科创并购，来自柯达的惨痛教训和丹纳赫的神级启示
    交易并购
    同样是科创并购，来自柯达的惨痛教训和丹纳赫的神级启示
    “ 流动的PE近期正在撰写“科创企业的并购思考”系列文章，以期为推动国内科创企业的并购退出达成前瞻启发，也为后续相关政策的制定提供建设性的思路和依据。 去年“并购六条”以来，国内并购市场渐行渐盛。 多家数据库一致显示，2025上半年国内并购市场交易量均保持同比上升的趋势。
    晨哨并购
    2025-08-23
    Danaher Corp Cytiva Abcam PLC Aldevron LLC Cepheid
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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