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我国首款治疗性痤疮疫苗获批临床，“青春痘”防治迎来新纪元！审批动态威斯克生物/川大华西研发的痤疮治疗性疫苗正式进入临床试验阶段。 2025年11月12日，由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验申请（IND）批准，成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗。 痤疮是世界第八大流行性疾病，影响全球超过9.4%人口。
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EirGenix与Sandoz签署全球独家许可协议，推进乳腺癌生物类似物EG1206A的商业化交易并购EirGenix公司宣布与全球生物类似物领导者Sandoz AG签署第二份全球独家许可协议，用于其乳腺癌生物类似物EG1206A（罗氏Perjeta的生物类似物）的商业化。该协议覆盖除台湾、中国大陆、澳门、韩国、蒙古、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、缅甸、菲律宾和日本以外的所有地区。EirGenix将获得高达1.52亿美元的首付款和里程碑付款，并有权在产品在许可地区上市后分享收益，以及基于市场表现的潜在销售激励。EG1206A已完成临床药代动力学研究，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的积极反馈，确认其符合快速通道开发要求，可免除III期疗效试验。此次协议标志着EirGenix在生物类似物开发方面的又一重要里程碑，并加强了Sandoz与EirGenix之间的合作关系。Sandoz是全球可负担药物领导者，致力于为患者提供医疗保健。EirGenix利用逆向工程技术成功开发了多种生物类似物，其技术能力和国际化能力得到全球制药公司的关注。随着全球对生物类似物研发和制造的需求不断增长，EirGenix正加速其针对HER2的抗体药物研发项目，并扩大其产品组合和CDMO服务。
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科莱恩大亚湾制药产能升级落地，加码药用辅料与原料药布局公司动态近日，科莱恩在惠州大亚湾生产基地举行护理化学品扩建项目投产仪式，此次 8000 万瑞士法郎（约7亿人民币）的战略投资中，制药领域产能升级成为核心亮点。 作为全球特种化学品领军企业，科莱恩此次加码制药相关产能，不仅强化了其在中国药用辅料与原料药市场的核心地位，更将通过本地化生产与合规支持，助力中国药企拓展国内外市场。 产能扩容：打造医疗健康业务核心支点。亚太易和2025-11-13科莱恩 药用辅料 原料药
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政策加码！兽药行业进入 "合规为王" 时代研发注册政策2025 年，农业农村部密集出台多项重磅政策 —— 从《规范兽药使用专项整治巩固提升行动方案》到兽药质量监督抽检、残留监控、细菌耐药性监测 "3 个计划"，构建起全链条、严标准的监管体系。 2025 兽药新政 7 大核心变化（附实操警示）。 用药红线再收紧："三超" 行为零容忍。兽药信息资讯2025-11-13兽药行业
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2030年市场规模剑指8000亿，原料药“十四五”收官之战怎么打？财报业绩原料药作为 医药 产业的基石，其发展质量直接关系到国家药品供应安全与医药工业的竞争力。 未来五年，中国原料药市场将继续保持稳健增长，但增长逻辑将从“规模扩张”转向“质量与创新驱动”。 《2025-2030年中国原料药市场发展现状分析与投资趋势预测报告》 预测， 到2030年，中国原料药市场规模有望突破8000亿元人民币，年复合增长率(CAGR)维持在6%-8%之间。亚太易和2025-11-13原料药
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最新进展！一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）国内Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组临床研究近日， 一品红在研 痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）国内Ⅲ期临床试验已完成目标计划的680例患者入组 ，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展。 本研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价氘泊替诺雷（AR882）对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。 早前，氘泊替诺雷（AR882）两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组。
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7th Annual TIL Therapies Summit丨华赛伯曼FAST-TIL突破性进展全面亮相前沿研究全球最专业、专注的 TIL 行业盛会 —— 第七届全球 TIL疗法峰会 （7th Annual TIL Therapies Summit） 在波士顿 举行 。 本届峰会汇聚了来自哈佛大学麻省总院、纪念斯隆凯特林癌症中心（ MSK）、荷兰肿瘤研究所（NKI）等顶尖机构的临床医生、学者，以及全球TIL药物开发的领军企业 代表 。 原创核心技术，精准破解行业痛点。
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Caring Brands Inc. 宣布美国公开募股定价及上市计划医药投融资健康消费品公司Caring Brands Inc.（以下简称“Caring Brands”或“公司”）今日宣布，其美国公开募股（Offering）定价为每股4.00美元，共计发行100万股普通股，预计总收益约为400万美元。此次募股还包括给予承销商45天内额外购买最多15万股普通股的选择权。Caring Brands计划将此次募股所得净收益用于一般和营运资金，包括但不限于其专有产品的市场营销和销售，以及偿还部分债务。此外，公司已获得纳斯达克资本市场批准，其普通股预计将于2025年11月13日左右开始交易，股票代码为“CABR”。此次募股的相关注册声明已在美证券交易委员会（SEC）登记并生效。GlobeNewswire2025-11-13
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尼阿金生物科学公布首个随机对照试验结果：尼阿金NR补充剂可显著提高NAD+水平并改善长期COVID症状研发注册政策尼阿金生物科学公司近日公布了一项发表在《柳叶刀·电子临床医学》杂志上的临床试验结果，该试验首次证明了尼阿金NR（专利烟酰胺核糖）补充剂在提高NAD+水平、改善长期COVID症状（如疲劳、睡眠质量和抑郁）方面的有效性。这项随机、双盲、安慰剂对照的研究由麻省总医院和精神病学及麦克恩斯脑健康中心的Edmarie Guzmán-Vélez博士领导，结果显示，与基线水平相比，尼阿金NR补充剂显著提高了NAD+水平并改善了长期COVID患者的症状。研究还表明，NAD+的恢复可能是治疗长期COVID的潜在途径。
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AtomVie Global Radiopharma成功提供225Ac-SSO110的首批剂量，支持Ariceum Therapeutics的临床试验研发注册政策AtomVie Global Radiopharma（AtomVie）宣布已成功提供225Ac-SSO110的首批剂量，这是一种用于治疗小细胞肺癌（CPPC）和转移性黑色素瘤（MCC）的放射性药物。该药物由Ariceum Therapeutics（Ariceum）开发，目前正处于1/2期临床试验SANTANA-225中。AtomVie利用其先进的制造设施和技术专长，确保了225Ac-SSO110的稳定供应和质量。Ariceum Therapeutics的负责人表示，与AtomVie的合作对于推进225Ac-SSO110的临床开发至关重要。AtomVie是一家专注于放射性药物开发和生产的合同制造组织，而Ariceum Therapeutics则专注于开发针对难治性癌症的靶向放射疗法。
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AtomVie成功交付Ariceum Therapeutics的225Ac-SSO110首剂研发注册政策AtomVie Global Radiopharma（AtomVie）宣布成功交付了Ariceum Therapeutics（Ariceum）的225Ac-SSO110首剂。225Ac-SSO110是一种潜在的同类最佳Actinium-225标记的SSTR2受体拮抗剂，用于治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）和Merkel细胞癌（MCC）。这一合作利用了AtomVie的高标准cGMP设施和技术专长，确保225Ac-SSO110的质量和供应稳定性。AtomVie的CEO Bruno Paquin表示，与Ariceum的合作是推动高质量放射性药物改善患者生活的重要一步。Ariceum的CTO Manuel Sturzbecher-Höhne强调，与AtomVie的合作对于将225Ac-SSO110推进临床开发至关重要。AtomVie是一家全球领先的放射性药物CDMO，提供从临床研究到商业市场的全方位服务。Ariceum Therapeutics是一家专注于开发针对难治性癌症的精准放射治疗的临床阶段肿瘤学公司。
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紫赢康研参与承办全国紫苏产业科技发展大会，当选为紫苏专委会首批理事单位交易并购2025年11月6日至8日，全国紫苏产业科技发展大会在广州中医药大学大学城校区成功举办。大会由广州中医药大学等多家单位联合主办，吸引了来自紫苏主产区政府、高校科研院所专家以及行业企业高管三百余人参加。大会完成了全国中医药科技成果创新发展联盟紫苏产业科技专委会的发起和授牌，标志着面向紫苏产业的全国性协同创新平台正式落地。紫赢康研当选为专委会首批理事单位，并签署了10项产学研合作项目，涉及紫苏高值产品开发、区域品牌建设等多个领域。紫赢康研的“紫苏抗衰老抗疲劳新原料与产品研发”项目获得大会评审授牌。紫赢康研总经理吴俊锋表示，公司将致力于紫苏全链条研究，加快产品开发和国际化步伐。
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加科思药业设立联席CEO制度，携手开启全球化新篇章公司动态现任董事长兼首席执行官王印祥博士将与现任首席医学官王宜博士（Andrea Wang-Gillam, M.D., Ph.D.）共同担任公司联席首席执行官。 设立联席CEO制度是加科思全球化战略的重要里程碑。 该架构旨在实现“全球战略统筹 + 区域深耕落地”的双轨协同，结合两位管理者的专业背景与资源优势，全面提升公司全球化运营与创新能力。
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Stretch Zone在明尼苏达州Maple Grove开设新工作室，助力居民提升健康生活品质医投速递Stretch Zone，美国领先的实践辅助拉伸品牌，于2025年11月12日在明尼苏达州Maple Grove正式开设了新工作室。这是当地企业家Lara Larson作为Stretch Zone业主的起点，她计划在明尼阿波利斯都会区开设两家工作室。Lara在研究对人们生活产生真正影响的特许经营概念时发现了Stretch Zone，她表示喜欢Stretch Zone结合了科学验证的方法和亲切、欢迎的氛围。Stretch Zone的认证从业者使用专利的绑带系统引导会员进行个性化的、完全辅助的拉伸课程，该过程有助于增加灵活性、减少紧张感并恢复运动范围，而不需要会员动手。Maple Grove工作室服务于所有人，包括运动员、忙碌的父母以及希望保持灵活性的老年人。Stretch Zone Maple Grove工作室于2025年11月12日正式开业，提供免费的第一次拉伸咨询和课程。PRNewswire2025-11-13
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突发！百利天恒宣布IPO上市延期医药投融资这一决定使得原定于11月17日在港挂牌上市的计划戛然而止。 该公司表示，鉴于现行市况，经征询 整体协调人后，决定延迟全球发售，且将不会根据招股章程进行，国际包销协议将不会订立。 根据公告，百利天恒将向投资者全额退还申请款项，退款将于11月17日完成。
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2025 CDEC丨陈百华教授：多靶点修复——探索胰岛素在角膜眼表疾病中的应用机制与前景专家观点
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TfR1：连接铁代谢、肿瘤与神经疾病的新兴治疗靶点前沿研究
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FDA批准Poherdy作为Perjeta生物类似物研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Poherdy（pertuzumab-dpzb）注射剂作为Perjeta（pertuzumab）的生物类似物。Poherdy是首个获准用于Perjeta的生物类似物。该产品适用于成人的以下治疗指征，这些指征与Perjeta的批准一致：与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用治疗未接受过抗HER2疗法或转移性疾病化疗的HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）成人；与曲妥珠单抗和化疗联合作为辅助治疗，用于HER2阳性局部晚期、炎症性或早期乳腺癌（直径大于2厘米或淋巴结阳性）成人，作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分；辅助治疗高风险复发的HER2阳性早期乳腺癌成人。Poherdy是一种HER2/neu受体拮抗剂，靶向HER2的亚域II（与曲妥珠单抗结合的亚域IV不同），阻断配体依赖性信号通路，可能导致细胞生长停滞和细胞死亡。此外，与曲妥珠单抗一样，它也可以通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性活性诱导细胞死亡。虽然单独的pertuzumab产品可以抑制人类肿瘤细胞的增殖，但曲妥珠单抗和pertuzumab产品的联合使用可以增强它们的个体抗肿瘤活性。Poherdy的副作用和不良事件与Perjeta观察到2025-11-13
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FDA批准Poherdy作为Perjeta生物类似物研发注册政策2025年11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Poherdy（ pertuzumab-dpzb，由上海恒瑞生物科技有限公司生产）作为Perjeta（ pertuzumab，由基因泰克公司生产）的生物类似物。这是首个针对Perjeta的生物类似物批准。Poherdy是一种针对HER2/neu受体的拮抗剂，用于以下情况：与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用，治疗未接受过抗HER2治疗或转移性疾病化疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者；与曲妥珠单抗和化疗联合作为辅助治疗，用于HER2阳性局部晚期、炎症性或早期乳腺癌成人患者（直径大于2厘米或淋巴结阳性），作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分；治疗有复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者。Poherdy的完整处方信息将在Drugs@FDA上发布。该批准基于对广泛的已知影响安全性和有效性的结构性和功能性产品质量特性的比较，包括人体药代动力学数据、临床免疫原性数据以及乳腺癌患者的支持性临床数据，证明Poherdy与Perjeta生物类似且可互换。处方信息包括关于左心室功能障碍和胚胎-胎儿毒性的黑框警告，以及关于输注反应和超敏反应/过敏性休克的警告和预防措施。推FDA2025-11-13上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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LabGenius将在ESMO免疫肿瘤大会上展示其肿瘤选择性双特异性T细胞激活剂数据研发注册政策英国伦敦，2025年12月10日——LabGenius Therapeutics公司，一家结合人工智能（AI）和高通量实验来推进下一代多特异性抗体用于实体瘤的药物发现公司，宣布将在2025年12月10日至12日在英国伦敦女王伊丽莎白二世会议中心举行的ESMO免疫肿瘤大会上展示一项科学海报。LabGenius的展示将首次公布其领先资产——一种高度肿瘤选择性的双特异性T细胞激活剂（TCE）的体内预临床疗效（>90%肿瘤生长抑制）和耐受性数据。该双特异性T细胞激活剂是基于亲和力原理的增强选择性，通过利用亲和力驱动的选择性，优化的TCE能够根据肿瘤相关抗原表达差异区分健康细胞和病变细胞。LabGenius Therapeutics是一家药物发现公司，其发现平台EVA™集成了来自人工智能、机器人自动化和合成生物学领域的多种尖端技术。公司采用混合商业模式，同时与生物技术和制药公司合作，并追求完全拥有的治疗管线。
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