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  • 100万，迈瑞生化、发光试剂独家中标！
    招标采购
    100万，迈瑞生化、发光试剂独家中标！
    135周年庆 全面进入Ai智能时代。 135周年庆 全面进入Ai智能时代。 石河子经济技术开发区医院位于石河子东幸福路30号，占地面积15045平方米（22.5亩），建筑面积3.3万平方米，是政府举办的面向社会，集医疗、预防、妇幼保健、职业病防治、社区卫生服务为一体的二级甲等综合医院。
    IVD动态
    2025-08-25
    发光试剂
  • IVD上市公司老板娘，减持近2个亿！
    医药投融资
    IVD上市公司老板娘，减持近2个亿！
    减持原因为自身资金需求， 股份来源为IPO前取得、因权益分派转增的股份。 截至本公告披露日，实际控制人于秀萍女士持有公司股份24,953,600股，占公司股份总数的16.71%。 按照当前42元左右股价测算，本次减持套现金额近2亿元。
    IVD动态
    2025-08-25
    IVD
  • 齐鲁制药高血压急症药物盐酸尼卡地平注射液（欣爱可®）获批上市，今年已上市17个新产品
    审批动态
    齐鲁制药高血压急症药物盐酸尼卡地平注射液（欣爱可®）获批上市，今年已上市17个新产品
    8月25日，据国家药品监督管理局官网显示，齐鲁制药盐酸尼卡地平注射液（欣爱可 ® ）获批上市，适用于手术高血压紧急处理及高血压急症。 这也是齐鲁制药今年上市的第17个新产品。 近年来，我国高血压急症发病率持续增加，高血压患者中约有1-2%会发生高血压急症，其起病急，可通过多重机制造成把靶器官损害，若不及时治疗，可能迅速危及生命。
    齐鲁制药集团
    2025-08-25
    高血压 国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 雷珠单抗 伊鲁阿克
  • 26家公司获融资！肝外递送、CGT领域这些公司值得关注... | 一周融资
    医药投融资
    26家公司获融资！肝外递送、CGT领域这些公司值得关注... | 一周融资
    据创鉴汇不完全统计， 上周（8月18日至8月24日），全球大健康领域共披露融资事件26起，总额超9亿美元 。 上周创新药融资中，细胞和基因疗法较活跃。 据8月18日消息， 基因疗法公司Kriya Therapeutics获得3.13亿美元融资 ，成为本年度全球生物制药领域潜在规模最大的融资之一。
    创鉴汇
    2025-08-25
    Kriya Therapeutics Inc
  • 又一全科室腔镜手术机器人获批
    审批动态
    又一全科室腔镜手术机器人获批
    2025年8月20日， 国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息，显示苏州康多机器人 有限公司的 腹腔内窥镜手术系统有新功能变更获批，确认后为普外科、胸外科获批，至此康多三臂手术机器人SR1000已获批泌尿外科、妇科、普外科以及胸外科，成为国产又一家获批全科室的腔镜手术机器人企业。 康多腔镜手术机器人 获批进度梳理。 目前国产腔镜手术机器人进入密集获批阶段，目前已超10家拿证，同时需求端也在持 续释放， 预计到2030年，全国三级医院大多均会配置，届时装机将超4000台。
    RoboticTech
    2025-08-25
    康多机器人 全科室腔镜手术机器人
  • CDE批准！成都优赛诺UC101项目获中国IND批准，全球首个脐血来源异体通用型CAR-T项目获中美审评机构认可
    审批动态
    CDE批准！成都优赛诺UC101项目获中国IND批准，全球首个脐血来源异体通用型CAR-T项目获中美审评机构认可
    一、技术创新：脐血来源与基因编辑的双重突破 UC101以新生儿 脐血为起始原材料，通过多基因编辑技术实现异体通用型设计，攻克了传统CAR-T治疗的核心瓶颈 ：。 1. 免 疫原性调控 ： 脐血T细胞天然低免疫原性，结合CRISPR/Cas9基因编辑技术敲除T细胞受体（TCR）及主要组织相容性复合体（MHC）基因，从源头消除移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物反应（HvGR）风险。 2. 细胞活性优势 ：脐血中90%为初始T细胞，经体外扩增后仍保留80%的记忆干性T细胞（Tscm）和中心记忆T细胞（Tcm），其体内扩增能力和持久性显著优于传统CAR-T细胞，可实现更持久的治疗效果。
    优赛诺生物
    2025-08-25
    移植物抗宿主病 TCR MHC
  • 数千万美元融资！信华生物加速推进新一代免疫疗法的全球临床开发
    医药投融资
    数千万美元融资！信华生物加速推进新一代免疫疗法的全球临床开发
    8月25日， 专注于新一代智能大分子药研发的创新企业——信华生物宣布完成数千万美元A轮系列融资。 其中，A+轮融资由杏泽资本领投；A轮融资由三一创新投资领投，红杉中国等其他老股东跟投。 资金将 主要用于推动公司核心管线进入全球临床试验阶段 ，加速first-in-class和best-in-class的研发进程，为全球患者提供更有效的治疗方案。
    触界生物
    2025-08-25
    实体瘤 肿瘤 红杉中国
  • TCE 产品迭代关键！菲鹏制药芦迪在BIC2025详解：种属交叉 CD3 纳米抗体的设计与应用价值
    前沿研究
    TCE 产品迭代关键！菲鹏制药芦迪在BIC2025详解：种属交叉 CD3 纳米抗体的设计与应用价值
    近日， 菲鹏制药自研肿瘤免疫治疗新药FP008的I期临床试验已于浙江省肿瘤医院完成中国首例受试者给药 ，并结束DLT观察，安全性良好。 该临床试验旨在评估FP008的安全性及耐受性，用于 晚期实体瘤治疗。 第七届亚洲生物制品创新峰会-BIC2025邀您9月4-5日上海聚。
    触界生物
    2025-08-25
    CD3 晚期实体瘤 肿瘤 免疫系统疾病 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）
  • 链接 - 综观全局 | 一文洞察局部晚期鼻咽癌免疫治疗的进展与挑战
    前沿研究
    链接 - 综观全局 | 一文洞察局部晚期鼻咽癌免疫治疗的进展与挑战
    康尔诺curesure
    2025-08-25
    免疫治疗
  • Nat Med丨范松/范小英/徐放/Xinhui Wang团队发现免疫衰老是免疫治疗耐药的关键机制
    前沿研究
    Nat Med丨范松/范小英/徐放/Xinhui Wang团队发现免疫衰老是免疫治疗耐药的关键机制
    化疗联合免疫治疗 （Chemoimmunotherapy） 作为局部晚期头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 的新辅助策略，虽显著提升了病理缓解率， 但 受限于 “ 患者 响应异质性、 药物 毒性叠加、耐药机制复杂” 三 大核心问题 ， 想要保障肿瘤患者的生活质量，实现“长期受益”仍具有挑战性。 该研究为实体瘤免疫治疗提供了突破性策略 。 • 免疫耐药新机制：单细胞多组学揭示免疫衰老核心作用。
    BioArt
    2025-08-25
    实体瘤 头颈部鳞状细胞癌
  • Nature | EB病毒诱导B细胞归巢至中枢神经系统并吸引炎性T细胞
    前沿研究
    Nature | EB病毒诱导B细胞归巢至中枢神经系统并吸引炎性T细胞
    多发性硬化症 （ MS ） 是中枢神经系统中最常见的慢性神经炎症性脱髓鞘疾病 【1】 ，其发生与遗传和环境因素共同作用。 HLA-DRB1*15:01 （HLA-DR2b） 是与MS最显著相关的遗传风险基因，而EB病毒 （EBV） 感染长期被怀疑与MS的发生和进展密切相关 【2】 。 B细胞在MS中的重要性日益受到关注，尤其是 非典型B细胞 （ ABCs ） 在多种自身免疫疾病中被发现与EBV感染相关 【3】 。
    BioArt
    2025-08-25
    多发性硬化
  • Sci Adv | 刘赤/赵景宏团队发现脊椎动物肾脏干细胞
    前沿研究
    Sci Adv | 刘赤/赵景宏团队发现脊椎动物肾脏干细胞
    肾单位是肾脏的基本 功能 单元，人类 双侧肾脏 共有 约 200 万个肾单位。 肾单位丢失是 导致 肾功能下降的主要原因 【1】 。 因此，学界一直希望寻找到可以在成体中再生肾单位的 肾脏干细胞 （ Renal Stem Cells ， RSCs ） ，为肾脏疾病的治疗提供新的方法。
    BioArt
    2025-08-25
    肾病
  • 12.95亿元，荣昌生物又有一创新药出海
    交易并购
    12.95亿元，荣昌生物又有一创新药出海
    8月19日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称荣昌生物）发布公告称，该公司与日本参天制药株式会社（以下简称参天制药）全资子公司参天制药（中国）有限公司（以下简称参天中国）签署了授权许可协议，向参天中国授予其自主研发的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E注射液在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利，荣昌生物则保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益。 根据协议，荣昌生物将从参天中国取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款，最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款，及最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。 通过区域授权，企业不仅可以提前实现价值变现，也为后续研发提供了资金支持。
    中国医药报
    2025-08-25
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 Vor BioPharma FGF Santen Pharmaceutical Co Ltd 伊立芙普α
  • 来自国药集团中国生物！全球首款六价轮状病毒疫苗获批上市
    审批动态
    来自国药集团中国生物！全球首款六价轮状病毒疫苗获批上市
    近日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名：武生儿 轮宝 ® ） 正式获得国家药品监督管 理局批准上市 。 该产品是 全 球首款、价次最高的轮状病毒疫苗，为我国 预防用生物制品1类新药，主要 用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎 。 轮状病毒是引起世界范围内5岁以下儿童重症腹泻的最主要病原，也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一。
    国药集团
    2025-08-25
    轮状病毒疫苗 轮状病毒感染
  • 上半年美国FDA批准八款First-in-class药物上市
    审批动态
    上半年美国FDA批准八款First-in-class药物上市
    根据公开信息，2025年1月1日—6月27日，美国食品药品管理局（FDA）共批准16款新药上市（详见表），其中同类首创（First-in-class）药物占比50%，这些药物具有独特的作用机制。 以下为其中8款First-in-class药物。 Suzetrigine（商品名：Journavx）：近20多年来首款用于治疗急性疼痛的新机制药物。
    中国医药报
    2025-08-25
    干眼症 遗传性血管性水肿 suzetrigine Alcon Inc TRPM8
  • 2025年已过半，来看看博腾生物的成绩单
    公司动态
    2025年已过半，来看看博腾生物的成绩单
    今年多款“首个”细胞与基因治疗创新疗法在国内上市，多个重磅药物被大型药企收购，行业逐步回暖。 创新药企在不断拓展科学研发与药物转化边际，CDMO在内的诸多细分领域服务企业也肩负着降低生产成本、简化生产路线，提高药物质量的使命，各方共同携手将科学家们倾尽心血的研发成果转化为现实，让药物成为患者触手可及的希望。 CAR-T & MSC CDMO服务。
    博腾生物
    2025-08-25
    实体瘤 杭州启函生物科技有限公司 CAR-T细胞疗法 重庆博腾制药科技股份有限公司 苏州博腾生物制药有限公司
  • 第一三共重磅ADC在华获批
    审批动态
    第一三共重磅ADC在华获批
    No.1 / 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC达卓优在华获批，用于经治HR+/HER2-转移性乳腺癌。 2025年8月22日， 第一三共 （TSE: 4568）和阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）联合开发的 达卓优 （英文商品名: DATROWAY，通用名：注射用 德达博妥单抗 ）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗 既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者 。 德达博妥单抗是一款采用独有技术开发的 靶向TROP2的DXd抗体偶联药物 （ADC），由第一三共研制并由第一三共和阿斯利康共同开发。
    GBIHealth
    2025-08-25
    HER2 乳腺癌 国家药品监督管理局 TROP2 德达博妥单抗
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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