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  • 维立志博GPRC5D/CD3 TCE双抗1期疗效比肩CAR-T
    临床研究
    维立志博GPRC5D/CD3 TCE双抗1期疗效比肩CAR-T
    8月25日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称"维立志博"或"公司"，股票代码：9887.HK）宣布， 公司自主研发的 GPRC5D/CD3双特异性抗体顺利完成Ⅱ期临床研究（CTR20232974）首例患者入组，有望成为首个国产靶向GPRC5D的TCE疗法 。 创新设计，彰显同类最佳潜力。 LBL-034是一款全球独创2:1结构设计的GPRC5D/CD3双特异性抗体，通过优化抗CD3亲和力和空间位阻作用，显著降低了对T细胞的非特异性激活的风险，同时保持高效的T细胞条件激活能力， 从而兼具强大抗肿瘤活性和更佳安全性，具备同类最佳潜力 。
    Medaverse
    2025-08-25
    CD3 GPRC5D 细胞因子释放综合征 南京维立志博生物科技股份有限公司 注射用LBL-034
  • OmniAb 宣布 3000 万美元私募
    医药投融资
    OmniAb 宣布 3000 万美元私募
    OmniAb公司宣布与投资者达成最终证券购买协议，以每股1.40美元的价格（高级管理人员和董事参与为每股1.85美元）发行和出售总计21254106股普通股，预计私募融资的总收入约为3000万美元。这笔融资的净收益将用于OmniAb的一般企业用途。私募融资预计将于2025年8月26日左右完成，具体日期取决于常规的交割条件。此次融资包括顶级的新投资者和现有投资者，以及高级管理人员和董事的参与。Leerink Partners担任私募融资的唯一承销商。此次融资中出售的普通股尚未根据1933年证券法（修正案）或其他州或适用司法管辖区证券法进行注册，未经注册或根据证券法及适用州或其他司法管辖区证券法的注册豁免，不得在美国提供或出售。根据购买协议，OmniAb同意向美国证券交易委员会（SEC）提交一份注册声明，以注册私募融资中出售的普通股的转售。本新闻稿不构成出售或购买普通股的要约，也不构成在任何此类要约、招揽或销售可能违法的司法管辖区内的要约、招揽或销售。OmniAb是一家许可前沿发现研究技术的公司，向制药和生物技术公司以及学术机构提供技术，以促进下一代治疗药物的开发。其技术平台创建和筛选多样化的抗体库，旨在快速识别
    Businesswire
    2025-08-25
  • 宜昌人福药业与深势科技达成AI for Science药物计算设计平台Hermite®的授权合作
    公司动态
    宜昌人福药业与深势科技达成AI for Science药物计算设计平台Hermite®的授权合作
    2025 年 8 月 25 日， 宜昌人福药业有限责任公司与深势科技正式签署合作协议，宜昌人福药业将深度使用深势科技 Hermite ® 药物计算设计平台，推进其药物研发全流程的数字化转型和创新 。 其中，深势科技的 Uni-FEP 模块，能够实现高精度靶点-配体的结合自由能评估，为药物先导化合物的理性优化提供更为精准的计算支撑，助力宜昌人福药业加速药物研发进度、降低实验成本、提高分子优化成功率。 药物研发领域的创新利器。
    深势科技 DP Technology
    2025-08-25
    人福医药集团股份公司 北京深势科技有限公司 宜昌人福药业有限责任公司
  • 商保创新药目录来了！3款“药谷造”创新药初步纳入
    医保动态
    商保创新药目录来了！3款“药谷造”创新药初步纳入
    日前，国家医保局官方公示了“通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息”。 在本次通过初步形式审查的目录外药品名单-商保创新药目录中，共计121款创新药入选。 其中，江北新区南京生物医药谷园区先声药业的脑卒中新药先必新®舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）、中国首个铂耐药卵巢癌新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗），驯鹿生物的治疗复发难治多发性骨髓瘤的全球首个获批的全人源CAR-T产品福可苏®（伊基奥仑赛注射液）3款重磅产品初步纳入。
    南京生物医药谷
    2025-08-25
    缺血性卒中 伊基奥仑赛 proteasome 赛伐珠单抗 依达拉奉 + 2-borneol
  • 基金监管风暴升级！医保检查覆盖面扩大
    医保动态
    基金监管风暴升级！医保检查覆盖面扩大
    国家医保局透露，进一步扩大医保检查覆盖面。 医保飞行检查覆盖面继续扩大。 上半年检查33.5万家定点医药机构。
    中国医疗保险
    2025-08-25
    医保
  • 国家医保局规范物理治疗收费！覆盖康复、肿瘤等多个学科
    医保动态
    国家医保局规范物理治疗收费！覆盖康复、肿瘤等多个学科
    近日，国家医保局对物理治疗类医疗服务收费标准进行统一规范，通过整合项目、增设加收项等举措，建立起科学统一的价格体系，支持新型物理技术进入临床应用，将惠及更多患者。 近日国家医保局编制印发 《物理治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》 ， 《消 化系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》 和 《疝、甲乳类医疗服务价格项目立项指南（试行）》 。 利用声、光、电、磁以及温度等因子的物理治疗应用广泛。
    中国医疗保险
    2025-08-25
    肿瘤
  • “十四五”医保成绩单出炉！这些变化与你息息相关——
    医保动态
    “十四五”医保成绩单出炉！这些变化与你息息相关——
    医保，关系着每个人的切身利益，是民生保障中的重要一环。 国家医保局局长章轲介绍， “十四五”期间，全国基本医保参保率稳定在95%左右。 2021年至2024年，累计近200亿人次享受医保报销。
    中国医疗保险
    2025-08-25
    医保
  • 国内首款长效重组人卵泡刺激素获批上市 安科生物携手宝济药业开启辅助生殖领域新篇章
    审批动态
    国内首款长效重组人卵泡刺激素获批上市 安科生物携手宝济药业开启辅助生殖领域新篇章
    近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司独家代理产品 绒促卵泡刺激αN01注射液（商品名：晟诺娃 ® ）正式获国家药品监督管理局批准上市。 作为国内首款获批的长效重组人卵泡刺激素（FSH-CTP），晟诺娃 ® 的问世，标志着我国辅助生殖领域迎来突破性创新产品，将革新短效FSH需每日注射的传统治疗方案，为不孕不育患者提供更高效、更便捷的治疗选择。 长效重组人卵泡刺激素（FSH-CTP）作为辅助生殖领域的关键药物，与促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂联合用于控制性卵巢刺激（COS），可诱导多个卵泡发育，从而实现促生殖的目的。
    安科生物
    2025-08-25
    国家药品监督管理局 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 上海宝济药业股份有限公司
  • 『Cell Host&Microbe』联合抗癌！中国药科大学单云龙团队揭示TKIs通过调节肠道菌群增强癌症免疫疗法
    前沿研究
    『Cell Host&Microbe』联合抗癌！中国药科大学单云龙团队揭示TKIs通过调节肠道菌群增强癌症免疫疗法
    肠道微生物作为人体内一个庞大的微生物群落，与人类健康息息相关。 和元生物有幸为客户提供 MC38 (Kras G12D ) 点突变细胞株、 MC38 (Apc -/- ) 敲除细胞株、 MC38 (Trp53 -/- ) 敲除细胞株、 MC38 (Trp53 -/- Apc -/- ) 双敲除细胞株、 MC38 (Trp53 -/- Kras G12D ) 细胞株、 MC38 (Trp53 -/- Kras G12D Apc -/- ) 细胞株。 肠道微生物群已被证实可通过调节肿瘤微环境（TME）影响ICB疗效，然而，具体哪些肠道微生物或其代谢物介导这一过程尚未明确。
    Scientific Services和元生物
    2025-08-25
    恶性肿瘤 和元生物技术（上海）股份有限公司 APC KRAS G12D 中国药科大学
  • 信达生物重磅 PD-1 双抗新药首个全球关键 3 期临床获 FDA 批准，针对鳞状非小细胞肺癌
    临床研究
    信达生物重磅 PD-1 双抗新药首个全球关键 3 期临床获 FDA 批准，针对鳞状非小细胞肺癌
    IBI363 引领了肿瘤免疫赛道细胞因子领域的研发进展，分子设计上进行了独特的差异化设计，IL-2 保留了对 IL-2Rα 的亲和力，减弱了 IL-2Rβγ 的活性，通过对肿瘤组织 CD8 T 细胞的激活，与 PD-1 抗体发挥协同抗肿瘤活性，同时有效的控制了毒副作用。 研究将评估 IBI363 3 mg/kg 剂量单药治疗相较多西他赛 （docetaxel） ，在治疗经铂类化疗及抗 PD-1/PD-L1 免疫治疗进展后的无法手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。 作为信达生物「新一代 IO 疗法」核心管线，IBI363 此次获批全球 3 期，不仅推动其自身向全球商业化迈进，也彰显了其在「新一代 IO + 新一代 ADC （含双靶点 ADC、双毒素 ADC） 」肿瘤迭代布局中的国际化实力，为免疫耐药实体瘤患者带来新治疗希望。
    医麦创新药
    2025-08-25
    PD-1 PD-L1 信达生物制药（苏州）有限公司 多西他赛 IL-2
  • 全球首款冻干结核病 mRNA 疫苗在国内申报临床
    临床研究
    全球首款冻干结核病 mRNA 疫苗在国内申报临床
    据悉，该疫苗为全球首款冻干结核病 mRNA 疫苗。 结核病全球防控形势严峻，全球约 1/4 人口感染结核分枝杆菌，每分钟约 2-3 人死于该病。 基于结核病疫苗临床需求，瑞吉生物开发了冻干结核病 mRNA 疫苗 RH119，旨在预防健康人群感染结核分枝杆菌、预防潜伏感染和密切接触者结核病发病，并提高治疗转归结果。
    医麦创新药
    2025-08-25
    深圳瑞吉生物科技有限公司
  • CR 100%！普瑞金双靶点 CAR-T 获美国 FDA 孤儿药资格认定，针对白血病
    审批动态
    CR 100%！普瑞金双靶点 CAR-T 获美国 FDA 孤儿药资格认定，针对白血病
    ALL 是起源于淋巴细胞的血液系统恶性肿瘤，其中≥80% 为 B 细胞急性淋巴细胞白血病 （B-ALL） 。 B-ALL 既是儿童最常见癌症，也是成人急性白血病的重要类型。 目前，普瑞金已与一所三甲医院的血液科团队合作开展该候选产品的 IIT，初步结果显示，6 例首次接受该双靶点 CAR-T 治疗的患者均达到 完全缓解 （CR） ，客观缓解率 （ORR） 100% ，微小残留病 （MRD） 阴性率 100% ，展现出优异的抗肿瘤活性。
    医麦创新药
    2025-08-25
    白血病
  • 脐血通用型 CAR-T 、环状 RNA 肿瘤疫苗等首次在国内获批临床，来自优赛诺生物、圆因生物、康诺亚等【CDE 一周动态】
    审批动态
    脐血通用型 CAR-T 、环状 RNA 肿瘤疫苗等首次在国内获批临床，来自优赛诺生物、圆因生物、康诺亚等【CDE 一周动态】
    8 月 18 日 - 8 月 24 日拟纳入优先审/。 IND 获批临床默示许可及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。 下面将展开介绍上周首次在国内获批临床的 1 类创新药。
    医麦创新药
    2025-08-25
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • 54亿美元归0！辉瑞镰状细胞药折戟
    交易并购
    54亿美元归0！辉瑞镰状细胞药折戟
    241名患者的血管阻塞危象数据，成为压垮骆驼的最后一根稻草。 这已是辉瑞在SCD战场遭遇的 " 三连败 " ：。 9个月前，拳头产品Oxbryta因"死亡人数异常增加"遭全球撤市，欧洲药管局报告显示用药组死亡率超安慰剂组3倍。
    CPHI制药在线
    2025-08-25
    Pfizer Inc
  • 宝济药业赴港IPO：皮下给药技术能否撑起50亿估值？
    医药投融资
    宝济药业赴港IPO：皮下给药技术能否撑起50亿估值？
    这家成立于2019年的创新药企，凭借其在重组透明质酸酶皮下给药技术上的突破，仅用六年时间便冲刺资本市场，上一轮投后估值已达48.7亿元。 在抗体药物研发日益同质化的当下，宝济选择了一条差异化的技术路径，试图通过剂型创新解决生物药给药的痛点。 其核心产品KJ103已报产，有望年内获批，或将开启国内大分子药物皮下给药的新时代。
    CPHI制药在线
    2025-08-25
    上海宝济药业股份有限公司
  • 伏索利肽拟纳入优先审评，用于治疗儿童软骨发育不全
    审批动态
    伏索利肽拟纳入优先审评，用于治疗儿童软骨发育不全
    伏索利肽（Vosoritide，Voxzogo） 是Biomarin 研发的一种C型利钠肽（CNP）类似物，通过改良的CNP与利钠肽受体-B（NPR-B）结合，拮抗因基因变异造成的过度FGFR3下游信号传导，从而恢复患儿骨骼生长。 2021年11月，该药在美国被批准用于治疗5岁及以上骨骺(生长板)开放的软骨发育不全的儿童。 临床前和临床数据表明，CNP通路刺激生长发育，补充CNP 可抵消FGFR3下游突变的影响，从而可以促进骨骼的生长。
    CPHI制药在线
    2025-08-25
    BioMarin Pharmaceutical Inc FGFR3 伏索利肽
  • 需求发布：欧美NewCo寻求中国CGRP靶点创新资产
    公司动态
    需求发布：欧美NewCo寻求中国CGRP靶点创新资产
    美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。
    美柏资本
    2025-08-25
    CGRP
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研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

359,600个
全球在研药物数
476个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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