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  • 全球 CAR-T 细胞疗法临床试验全景解读
    临床研究
    全球 CAR-T 细胞疗法临床试验全景解读
    摘要： 嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法是近年来肿瘤免疫治疗领域的 “革命性突破”，已在血液系统恶性肿瘤中取得显著疗效，但在临床转化、长期安全性及实体瘤应用中仍面临诸多难题。 本文基于 2024 年 4 月前在 ClinicalTrials.gov 注册的 1580 项 CAR-T 临床试验数据，从全球发展趋势、地域分布、资助模式、适应症与靶点选择等维度，系统梳理了 CAR-T 疗法的研究现状；同时深入分析了当前面临的核心挑战 —— 如治疗后复发、毒性反应（CRS/ICANS）、临床转化瓶颈及试验结果透明度不足，并针对性解读了基因编辑优化、多靶点设计、联合免疫调节等创新解决方案。 CAR-T 细胞疗法 全称为 “嵌合抗原受体 T 细胞疗法”，是一种通过 基因工程技术 改造患者自身或供体 T 细胞的免疫治疗手段。
    生物制品圈
    2025-08-26
    肿瘤
  • 【首发】科诺美完成 A+轮战略融资，九安医疗赋能加速高端国产替代
    医药投融资
    【首发】科诺美完成 A+轮战略融资，九安医疗赋能加速高端国产替代
    动脉网第一时间获悉，近日，科诺美（北京）科技有限公司（以下简称 “科诺美”）正式宣布完成数千万元级 A + 轮战略融资。 坚持自主创新，科诺美持续突破引领。 自 2019 年成立以来，科诺美凭借深厚的技术积淀，迅速成长为国产超高效液相色谱仪领域的领军企业。
    动脉网
    2025-08-26
    天津九安医疗电子股份有限公司 科诺美（北京）科技有限公司
  • 信达生物首次亮相西普会：创新驱动，共拓新蓝海
    公司动态
    信达生物首次亮相西普会：创新驱动，共拓新蓝海
    近日，被誉为“健康产业达沃斯”的西普会（中国健康产业生态大会）在海南博鳌盛大召开，信达生物携减重领域重磅品牌信尔美 ® 及多款创新产品亮相本次大会，与来自全国各地的行业专家、合作伙伴齐聚一堂，共同探讨医药创新的未来趋势，深度挖掘零售市场潜力，全力为“健康中国2030”战略添砖加瓦。 行业共振，共探创新药发展新征程。 在大会开幕式与主论坛中，信达生物创始人、董事会主席、首席执行官俞德超博士以联席主席的身份发表演讲，既立足行业全局剖析发展痛点，也以信达生物的十余年实践为样本，展现中国创新药企的成长跃迁。
    信达生物
    2025-08-26
    GCG 肥胖 超重 信达生物制药（苏州）有限公司 玛仕度肽
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业昂拓生物ART4获得FDA孤儿药及罕见儿科疾病资格认定
    审批动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业昂拓生物ART4获得FDA孤儿药及罕见儿科疾病资格认定
    近日，昂拓生物（Arnatar Therapeutics）宣布其研发的上调型反义寡核苷酸（以下简称“ASO”）疗法候选药物ART4已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定和罕见儿科疾病资格认定。 该药物旨在治疗Alagille综合征（以下简称“ALGS”）。 昂拓生物于2022年完成由杏泽资本独家领投的近亿元的种子轮融资，在2024年完成了5200万美元的A轮融资，斯道资本和本草资本领投，沂景资本、F-Prime Capital、珠海华金资本、联想之星、传化资本、联新资本、高榕资本、济峰资本、弘盛资本等多家机构共同参与投资。
    杏泽资本
    2025-08-26
    上海昂拓生物医药有限公司
  • 科诺美完成数千万元级 A+轮战略融资，九安医疗出手
    医药投融资
    科诺美完成数千万元级 A+轮战略融资，九安医疗出手
    科诺美科技有限公司宣布完成数千万元级A+轮战略融资，投资方为九安医疗。此次融资将用于支持科诺美在中高端超高效液相色谱仪的研发，加速全球市场高端替代进程。科诺美自2019年成立以来，已成为国产超高效液相色谱仪领域的领军企业，其产品已远销20多个国家和地区。公司通过自主研发和多元化解决方案，降低客户对进口产品的依赖，推动行业供应链自主可控。九安医疗董事长刘毅表示，投资科诺美是基于对其实干精神和行业贡献的认可，并看好其在自主研发和全球市场中的潜力。科诺美将继续致力于技术创新和全球化布局，为“健康中国2030”战略贡献力量。
    投资界
    2025-08-26
    天津九安医疗电子股份有限公司 科诺美（北京）科技有限公司
  • 微芯生物：AI+核心技术整合式平台助力原创新药开发
    公司动态
    微芯生物：AI+核心技术整合式平台助力原创新药开发
    2025年8月18日，深圳微芯生物科技股份有限公司（股票代码：688321.SH）2025年创新研讨峰会在上海成功举办。 本次峰会深度解读了公司“AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台”在新药研发中的应用，全面展示了公司国内外丰富的临床布局， 详细介绍了基于AI整体平台开发的新一代全球First-in-Class早期研发管线。 作为中国AI for R&D领域先行者，微芯生物成立之初便立足全球生物技术前沿，利用微阵列生物芯片技术，深入探索化学结构对人类基因表达的影响 ，获取药物作用等多方面海量数据，并通过高效算法挖掘有治疗潜力的药物。
    智药邦
    2025-08-26
    深圳微芯生物科技股份有限公司
  • Nat Commun｜AI驱动的多模态数据融合用于阿尔茨海默病生物标志物评估
    前沿研究
    Nat Commun｜AI驱动的多模态数据融合用于阿尔茨海默病生物标志物评估
    该方法通过联合预测两种核心病理并灵活处理现实世界中数据缺失的挑战，解决了当前PET成像成本高昂且难以普及的临床瓶颈。 这项工作为AD临床试验的候选人筛选和靶向治疗提供了一种可扩展、低成本的预筛选新范式，标志着利用AI进行精准、可及的AD生物标志物评估进入了新阶段。 阿尔茨海默病诊断与研究的当前挑战。
    智药邦
    2025-08-26
    老年性痴呆
  • Nat Commun | 构建合成细胞：科学、挑战与未来
    前沿研究
    Nat Commun | 构建合成细胞：科学、挑战与未来
    从分子层面组装一个合成细胞是一个极其宏伟的目标，涉及广泛的科学挑战。 为此，来自全球的36位资深科学家和12位有潜力的青年研究人员，于2024年10月齐聚中国深圳，参加首届“合成细胞全球峰会”。 这是第一次将来自非洲、亚洲、澳大利亚、欧洲和美国的合成细胞社群科学家汇聚一堂。
    智药邦
    2025-08-26
    Nat Commun
  • 【允英学术】笃行致远|登刊 npj Precision Oncology：KRAS亚型+TP53分层胰腺癌预后
    前沿研究
    【允英学术】笃行致远|登刊 npj Precision Oncology：KRAS亚型+TP53分层胰腺癌预后
    该病恶性程度高，早期症状隐匿且缺乏有效诊断手段，导致大多数患者确诊时已属晚期，预后极差，5年生存率仅10%左右。 其中，胰腺导管腺癌（PDAC）约占全部胰腺癌的85%，约90%的患者存在 KRAS 突变，突变主要集中于G12D和G12V位点。 不同于 KRAS G12C，这类患者目前仍缺乏有效治疗方案。
    允英
    2025-08-26
    胰腺癌 KRAS G12C KRAS 胰腺导管腺癌
  • 同行致远 | 赋能创新：专业临床前测试加速ADC开发 | Bilingual
    临床研究
    同行致远 | 赋能创新：专业临床前测试加速ADC开发 | Bilingual
    编者按： 抗体偶联药物（ADC）作为一种新兴的靶向疗法，正在肿瘤治疗领域迅速发展。 2024年，ADC相关的实体瘤临床试验已达228项，展现出强劲的增长势头。 然而，ADC多组分的复杂结构，尤其是疗效与安全性评估以及耐药性的预测 ， 也为药物的早期开发带来了诸多挑战。
    药明康德
    2025-08-26
    实体瘤 肿瘤
  • 缓解率优于标准治疗超2倍！多肽疗法获FDA突破性疗法认定；艾伯维囊获潜在“best-in-class”小分子疗法……
    审批动态
    缓解率优于标准治疗超2倍！多肽疗法获FDA突破性疗法认定；艾伯维囊获潜在“best-in-class”小分子疗法……
    多肽疗法获FDA突破性疗法认定。 Protagonist Therapeutics今日宣布，其与武田（Takeda）共同开发的在研药物rusfertide获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗真性红细胞增多症（PV）患者。 Rusfertide是一种潜在“first-in-class”的在研天然激素铁调素的多肽模拟物 ，已获美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格。
    药明康德
    2025-08-26
    真性红细胞增多症 Takeda GmbH Protagonist Therapeutics Inc rusfertide
  • 首次！2025年13款小分子新药结构揭晓
    前沿研究
    首次！2025年13款小分子新药结构揭晓
    近日，在美国化学会（ACS）2025秋季会议的“首次公开（first-time disclosures）”环节中， 13款已进入或即将进入人体试验的小分子药物的化学结构首次公开亮相，这些潜在的新药覆盖了镰状细胞病（SCD）、心力衰竭、癌症等多个治疗领域。 这些分子不仅在结构设计上展现出显著的创新性，其独特的作用机制也为相关疾病治疗开辟了新的路径。 候选药物： IID432。
    药明康德
    2025-08-26
    恶性肿瘤 心力衰竭 小脑共济失调 镰状细胞病
  • 新华社：织密医疗保障网——我国基本医保制度不断完善
    医保动态
    新华社：织密医疗保障网——我国基本医保制度不断完善
    国家医保局局长章轲介绍，“十四五”期间，全国基本医保参保率稳定在95%左右。 2021年至2024年，累计近200亿人次享受医保报销。 ——扩大生育保险覆盖面。
    国家医保局
    2025-08-26
    医保
  • 2025，中国ADC的第一只3倍股
    医药投融资
    2025，中国ADC的第一只3倍股
    中国ADC资产，成为牛股集中营。 8月15日，映恩生物股价一举攻破380港币，由此成为今年第一只涨幅超300%的ADC药企。 映恩生物，只是一个缩影。
    美柏医健
    2025-08-26
    映恩生物制药（苏州）有限公司
  • 信达生物双抗新药首个全球多中心3期临床获美国FDA批准
    临床研究
    信达生物双抗新药首个全球多中心3期临床获美国FDA批准
    8月25日， 信达生物宣布其自主研发的 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363的首个全球3期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准， 用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者 ，标志着这一创新性双免疫疗法的全球开发取得重要进展。 IBI363治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。 IBI363 创新双免疫疗法布局全球开发，首个肺癌全球3 期注册临床研究即将启动。
    药渡
    2025-08-26
    非小细胞肺癌 PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 黑色素瘤
  • 2025 Q3值得关注的6个III期临床数据，下个爆款诞生前夜？
    临床研究
    2025 Q3值得关注的6个III期临床数据，下个爆款诞生前夜？
    随着 2025 年进入下半年，全球药物研发领域再次迎来关键时间窗口 —— 第三季度素来是新药临床读数密集出炉的节点，尤其对处于注册边缘的项目而言，三期数据的公布往往决定着其商业化命运。 从免疫、自身炎症到罕见病与神经系统领域，一批重要的三期临床试验即将在今夏末陆续揭晓。 这些读数的公布不仅关系到相关企业的估值波动，更可能重塑多个疾病领域的治疗格局。
    药渡
    2025-08-26
    罕见病
  • 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC「德达博妥单抗」获批上市
    审批动态
    第一三共/阿斯利康TROP2 ADC「德达博妥单抗」获批上市
    该药用于 治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性 （定义为IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-） 的乳腺癌成人患者。 此次获批标志着中国迎来了首款获批用于HR+/HER2-乳腺癌的TROP2 ADC，为这类经治患者提供了全新的治疗选择。 HR+/HER2-乳腺癌。
    药渡
    2025-08-26
    HER2 乳腺癌 TROP2 TROP2 ADC 德达博妥单抗
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  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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