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  • 泰州中国医药城22家生物制药企业盘点
    公司动态
    泰州中国医药城22家生物制药企业盘点
    泰州中国医药城，地处长江三角洲重要成员城市泰州 ，总体规划面积 30平方公里，由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等功能区组成， 是中国首家国家级医药高新区 ，由科技部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局与江苏省人民政府共同建设。 集聚海内外高层次人才4600多名，其中国家级领军人才75名。 目前， 园区已初步搭建形成了“4+2”的产业体系， 四大主导产业分别为生物药、化学药新型制剂、诊断试剂及高端医疗器械、现代中药，两大特色产业为特医配方食品和动物保护产品。
    生物制品圈
    2025-08-26
    生物制药企业
  • 3 款进入 III 期临床，1 款已获批！双特异性抗体重塑非小细胞肺癌治疗格局
    临床研究
    3 款进入 III 期临床，1 款已获批！双特异性抗体重塑非小细胞肺癌治疗格局
    摘要： 肺癌作为全球癌症相关死亡的首要原因，始终是人类健康的重大威胁，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比近 85%。 尽管免疫检查点抑制剂（ICIs）等免疫疗法显著提升了肺癌治疗效果，但仍有大量患者对免疫治疗不敏感，且初始响应患者易快速出现获得性耐药。 目前，除已获批的阿米万他单抗（amivantamab）外，KN046、AK112、SHR-1701 三种新型双特异性抗体正处于 Ⅲ 期临床试验阶段，另有众多双特异性抗体处于Ⅰ/Ⅱ 期临床试验。
    生物制品圈
    2025-08-26
    非小细胞肺癌 肺癌 埃万妥单抗
  • 23个“潜力股”杀出重围！
    公司动态
    23个“潜力股”杀出重围！
    8月25日，在“创·在上海”国际创新创业大赛组委会指导下，上海市黄浦区科学技术委员会主办的2025“创・在上海”国际创新创业大赛黄浦赛区初赛成功举办。 本次大赛共有40个项目成功报名，覆盖人工智能、生物医药、集成电路及未来赛道。 黄浦赛区初赛采用专家评审模式，由行业资深技术专家、投资专家组成评审团，围绕技术与产品、商业模式与实施方案、行业与市场、团队能力、财务分析等五个维度展开评审。
    上海黄浦
    2025-08-26
  • 速递丨正序生物碱基编辑新药临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功
    临床研究
    速递丨正序生物碱基编辑新药临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功
    8月26日，正序生物宣布，与广西医科大学第一附属医院合作开展的 针对镰刀型细胞贫血病（SCD）的碱基编辑药物 CS-101注射液的研究者发起的临床研究（IIT）成功“治愈”首位患者，患者在治疗后胎儿血红蛋白（HbF）水平显著且持续上升，镰状血红蛋白（HbS）水平显著且持续降低，治疗后6个月起HbF与HbS比例稳定在6.5:3.5，总血红蛋白浓度稳定至120 g/L以上，治疗后6个月中没有出现血管闭塞危象（VOCs，vaso-occlusive crises），已回归到正常生活中。 血红蛋白病是一种单基因遗传病，常见的主要有β-地中海贫血（β-地贫）和镰刀型细胞贫血病。 CS-101注射液 通过采集患者自体造血干细胞，利用tBE对患者自体造血干细胞中的HBG1/2启动子区域进行精准碱基编辑，模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变，重新激活γ-珠蛋白的表达，再将编辑后的造血干细胞回输至患者体内，使得患者胎儿血红蛋白浓度快速升高，有效抑制红细胞镰变，显著减少血管闭塞危象和溶血。
    医药观澜
    2025-08-26
    小脑共济失调 正序（上海）生物科技有限公司 血红蛋白病 CS-101注射液
  • 速递丨每晚一片改善睡眠，先声药业失眠新药中国3期临床数据在国际期刊发表
    临床研究
    速递丨每晚一片改善睡眠，先声药业失眠新药中国3期临床数据在国际期刊发表
    8月25日，先声药业宣布， 新型双食欲素受体拮抗剂（DORA）类抗失眠药达利雷生 中国3期临床试验数据在世界睡眠研究协会官方出版物《睡眠》杂志（ SLEEP ）正式发表。 结果显示： 针对中国失眠人群，达利雷生在睡眠维持、加快入睡和延长睡眠时间等指标上均取得阳性结果，且清晨嗜睡发生率低 。 该随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究由首都医科大学宣武医院王玉平教授担任牵头主要研究者，共纳入206例中国失眠患者，评估50 mg达利雷生口服每晚一片对比安慰剂的疗效与安全性（治疗期1个月），关键结果如下：。
    医药观澜
    2025-08-26
    失眠 江苏先声医药科技有限公司 达利雷生 首都医科大学宣武医院
  • 速递丨拜耳小分子PRMT5抑制剂在中国获批临床
    审批动态
    速递丨拜耳小分子PRMT5抑制剂在中国获批临床
    8月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3713372片获得临床试验默示许可，拟开发治疗 甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（ MTAP -DEL）实体瘤 。 公开资料显示，这是一款 口服小分子PRMT5抑制剂 。 研究显示，大约10%至30%的癌症涉及 MTAP 缺失， 导致肿瘤细胞中的MTA（甲硫腺苷）水平升高。
    医药观澜
    2025-08-26
    拜耳（中国）有限公司 PRMT5 Bayer A/S
  • 攻坚与希冀：2025年多款肺癌新药冲刺上市，数百在研管线为患者带来新曙光
    审批动态
    攻坚与希冀：2025年多款肺癌新药冲刺上市，数百在研管线为患者带来新曙光
    目前，全球有数百新药管线项目正处于临床研究阶段，不断探索肺癌治疗的更多可能性。 近年来，肺癌治疗领域取得显著进展，手术、放疗、化疗、靶向及免疫治疗等手段为患者提供了日益丰富的选择。 为应对这些临床挑战，目前全球仍有数百个肺癌新药管线处于积极的临床开发阶段。
    医药观澜
    2025-08-26
    肺癌
  • 世界首例！广州医生将基因编辑猪肺成功移植人体
    前沿研究
    世界首例！广州医生将基因编辑猪肺成功移植人体
    8月25日，广州医科大学附属第一医院何建行教授研究团队在国际权威学术期刊《自然-医学》在线发表论文， 报告世界首例将基因编辑猪肺移植到脑死亡人体内成功案例。 该成果有望缓解肺移植供体短缺的难题，国际同行评价其“具有里程碑意义”。 该供体猪经过6处基因编辑，以降低其器官移植到人体后的免疫风险。
    广州日报
    2025-08-26
    广州医科大学附属第一医院
  • 北海康成一类创新药戈芮宁®（注射用维拉苷酶β）入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》
    审批动态
    北海康成一类创新药戈芮宁®（注射用维拉苷酶β）入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》
    中国苏州，2025年8月26日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布 戈芮宁 ® （注射用维拉苷酶β）入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。 此次共有14个药品入选，戈芮宁排位第三。
    北海康成
    2025-08-26
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 药明生物技术有限公司 北海康成（北京）医药科技有限公司 维拉苷酶β Apogenix GmbH
  • 国采报量收工，战况如何？
    招标采购
    国采报量收工，战况如何？
    用摩熵药筛小程序，快速查询产品信息 。
    药筛
    2025-08-26
    国采
  • 里程碑突破！中国科学家首次将基因编辑猪肺成功移植人体
    前沿研究
    里程碑突破！中国科学家首次将基因编辑猪肺成功移植人体
    器官移植是挽救终末期器官衰竭患者生命的重要手段，但全球范围内器官短缺问题极其严重。 以肺移植为例，等待名单上的患者往往因等不到合适的供体而失去生命。 猪才是器官移植的最终答案。
    学术经纬
    2025-08-26
    肺移植 基因编辑猪肺
  • 先声药业「达利雷生」中国 Ⅲ 期临床数据在《睡眠》杂志发表
    临床研究
    先声药业「达利雷生」中国 Ⅲ 期临床数据在《睡眠》杂志发表
    8 月 25 日，先声药业宣布，新型双食欲素受体拮抗剂 （DORA） 类抗失眠药 达利雷生 中国 Ⅲ 期临床试验数据在世界睡眠研究协会官方出版物《睡眠》杂志 （SLEEP ） 正式发表¹ 。 结果显示： 针对中国失眠人群，达利雷生在睡眠维持、加快入睡和延长睡眠时间等指标上均取得阳性结果，且清晨嗜睡发生率低 。 作为 首个在中国失眠人群 Ⅲ 期临床研究主要及关键次要研究终点均取得阳性结果 ， 且公开发表的全新一代 DORA 类抗失眠药物 ，达利雷生为中国数亿失眠人群带来突破性治疗选择。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-26
    失眠 江苏先声医药科技有限公司 达利雷生
  • 国内首款长效重组人卵泡刺激素获批上市，或将重塑 50 亿辅助生殖药物市场
    审批动态
    国内首款长效重组人卵泡刺激素获批上市，或将重塑 50 亿辅助生殖药物市场
    8 月 25 日，安科生物独家代理产品重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋白注射液 （商品名：晟诺娃®） 获得国家药品监督管理局批准上市，该产品是 国内首款 获批上市的长效重组人卵泡刺激素 （FSH-CTP） 。 长期以来，国内辅助生殖市场由短效重组人卵泡刺激素 （短效 FSH） 日制剂主导。 晟诺娃®的上市改变了传统治疗方案，患者 无需每日注射 ，极大减轻了治疗过程中的身体与心理负担。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-26
    国家药品监督管理局 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
  • 最新 | CMDE 公开常州药研所“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”审评报告！
    审批动态
    最新 | CMDE 公开常州药研所“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”审评报告！
    最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布常州药物研究所有 限公司（以下简称：常州药研所）旗下“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”产品的审 评报告。 据悉， 常州药研所申报的 “ 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶 ”（商品名：悦可诗）于8月25日（昨日）正式获 NMPA 批准上市， 注册证编号：国械注准20253131610，该产品适用于真皮组织中层至深层注射以纠正颈部中重度横纹。 附件（下载） ： 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶（CQZ2400378）.pdf。
    Medactive
    2025-08-26
    透明质酸钠
  • 最新 | CMDE 公开珂瑞康生物“注射用胶原溶液 ”审评报告！
    审批动态
    最新 | CMDE 公开珂瑞康生物“注射用胶原溶液 ”审评报告！
    最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布 浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司（以下简称：珂瑞康生物） 旗下 “注射用胶原溶液” 产品的审评报告。 据悉，珂瑞康生物申报的“注射用胶原溶液”于8月25日（昨日）获NMPA批准上市， 是 国内首款获批的动物胶原蛋白溶液。 以下内容即为CMDE公开的、针对此次 “注射用胶原溶液” 产品的审评报告：。
    Medactive
    2025-08-26
    胶原溶液
  • 天辰生物冲刺港交所：专注「过敏+自免」赛道，核心产品有望超越奥马珠单抗
    医药投融资
    天辰生物冲刺港交所：专注「过敏+自免」赛道，核心产品有望超越奥马珠单抗
    核心产品LP-003在全球下一代抗IgE生物候选药物中的临床开发进度最快。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“天辰生物”）于2025年8月21日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，国金证券（香港）担任独家保荐人。
    IPO早知道
    2025-08-26
    LP-003 注射液 IgE 奥马珠单抗 天辰生物医药（苏州）股份有限公司
  • 醴泽Portfolio | 「迈诺威医药」获IDG资本亿元B轮融资！「蓉芷®」有望依托先发优势领跑国内溶脂针市场
    医药投融资
    醴泽Portfolio | 「迈诺威医药」获IDG资本亿元B轮融资！「蓉芷®」有望依托先发优势领跑国内溶脂针市场
    近日，迈诺威医药顺利完成亿元级B轮融资，由知名投资机构IDG资本独家领投，老股东元禾原点持续跟投。 据悉，本轮融资将重点用于加速创新药研发管线推进，以及旗下核心产品 “蓉芷®” 溶脂针剂的市场推广与销售布局，为企业在消费医疗领域药品研发的持续领跑注入强劲动力。 作为国内消费医疗创新药研发的新锐力量，迈诺威医药近期迎来重要里程碑：自主研发的 DCA 去氧胆酸注射液（品牌名：蓉芷 ® ）已于今年 6 月成功获批上市，成为中国首个合规溶脂注射药品。
    醴泽资本 LYZZCapital
    2025-08-26
    雄激素性脱发 中国药科大学 产后抑郁 南京迈诺威医药科技有限公司
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  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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