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  • 12 亿美元！艾伯维重金押注抗抑郁新药
    交易并购
    12 亿美元！艾伯维重金押注抗抑郁新药
    当地时间 8 月 25 日，艾伯维和 Gilgamesh Pharmaceuticals 宣布了一项最终协议。 Bretisilocin （ GM-2505 ） 是一种 5-HT 2A 受体激动剂和 5-HT 释放剂，是一种新型的新一代迷幻化合物，旨在解决此类化合物的开发难题。 Bretisilocin 已被证明能够缩短精神活性体验的持续时间，同时保持更持久的治疗效果。
    药时空
    2025-08-26
    AbbVie Inc 抑郁 5-HT receptor Gilgamesh Pharmaceuticals Inc
  • 2025年半年报：康华生物Q2净利润环比飙升353%，沃森生物海外收入占比19%
    财报业绩
    2025年半年报：康华生物Q2净利润环比飙升353%，沃森生物海外收入占比19%
    疫苗企业 2025半年考：康乐卫士净亏损1.47亿、康泰净利腰斩、金迪克艰难减亏。 两家疫苗企业 2025半年报：万泰扣非净利润下降482%、康希诺亏损收窄94%。 2025年上半年 ， 康华生物实现营业收入 4 . 8 4亿 元，同比下降 34.70% ，其中第二季度公司实现营业收入3 . 4 6亿 元，较第一季度 环比上涨 150.81% ；归属于上市公司股东的 净利润1 . 1 5亿 元，同比下降 62.64% ，其中第二季度归属于上市公司股东的净利润 0. 9 4亿 元，较第一季度 环比上涨 353.01% 。
    药时空
    2025-08-26
    康希诺生物股份公司 成都康华生物制品股份有限公司
  • 环肽上市药物概览
    审批动态
    环肽上市药物概览
    环状多肽的环状结构不仅赋予其高亲和力与稳定性，还解决了传统多肽易被酶解、口服生物利用度低等瓶颈。 2025 年，随着多项关键临床突破与技术革新，环肽药物研发已迈入口服时代，并展现出重塑治疗范式的潜力。 环状结构赋予其优异的靶标结合能力和较高的生物稳定性，使其能够有效干预蛋白 - 蛋白相互作用（ PPIs ）、内在无序蛋白（ IDPs ）等传统 “ 难成药 ” 靶标，尤其在口服多肽药物开发方面展现出广阔前景。
    创药网
    2025-08-26
    环肽
  • 百克生物鼻喷流感减毒活疫苗（液体剂型）获批上市
    审批动态
    百克生物鼻喷流感减毒活疫苗（液体剂型）获批上市
    8月25日晚间， 百克生物发布公告称，近日 收到国家药品监督管理局下发的鼻喷流感 减毒活疫苗《药品注册证书》。 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，严重危害人类健康。 流感病 毒变异快，传播迅速，每年可引起季节性流行，在学校、托幼机构和养老院等人群 聚集的场所易发生暴发疫情。
    药时空
    2025-08-26
    国家药品监督管理局 长春百克生物科技股份公司
  • 世界肺癌大会情报更新 “国药之光”安罗替尼领衔三大创新药最新研究数据公布
    临床研究
    世界肺癌大会情报更新 “国药之光”安罗替尼领衔三大创新药最新研究数据公布
    近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）于官网公布了入选本次大会的各项研究成果。 立足肿瘤创新，中国生物制药（1177.HK）的1类创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）和艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）三大创新药及自研项目TQB2102（HER2双抗ADC）共计15项研究的最新成果及进展于会上公布，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、放射性肺损伤、中性粒细胞减少预防等肺癌细分领域注入中国智慧，以创新探索为更多患者带来新的治疗选择，助力全球肺癌诊疗水平迈向新高度。 安罗替尼联合曲美替尼和替雷利珠单抗治疗KRAS突变非小细胞肺癌的I期研究：安全性、推荐Ⅱ期剂量及初步疗效。
    正大制药订阅号
    2025-08-26
    肺癌 替雷利珠单抗 小细胞肺癌 KRAS 曲美替尼
  • 世界肺癌大会研究成果公布 正大天晴14项创新研究成果亮相国际舞台
    前沿研究
    世界肺癌大会研究成果公布 正大天晴14项创新研究成果亮相国际舞台
    近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）于官网公布了入选本次大会的各项研究成果。 会上，正大天晴将公开1类创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）和艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）及自研项目TQB2102（HER2双抗ADC）的15项研究的最新成果及进展，涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、放射性肺损伤、中性粒细胞减少预防等肺癌细分领域，助力全球肺癌诊疗水平迈向新高度。 安罗替尼联合曲美替尼和替雷利珠单抗治疗KRAS突变非小细胞肺癌的I期研究：安全性、推荐Ⅱ期剂量及初步疗效。
    正大天晴药业集团
    2025-08-26
    肺癌 替雷利珠单抗 小细胞肺癌 KRAS 曲美替尼
  • 全球药企2025上半年业绩TOP10
    财报业绩
    全球药企2025上半年业绩TOP10
    随着各大跨国药企陆续发布中期财报，GLP-1减肥药、肿瘤免疫疗法和专利悬崖成为关键词。 结合最新财报数据，本文盘点了2025上半年 排名 前10家全球药企营收业绩情况。 表1. 制药巨头2025 H1营收TOP10排行榜，来源： 药出海。
    蒲公英Biopharma
    2025-08-26
    GLP-1
  • 刚刚！迈瑞、东软医疗创新医械获批上市
    审批动态
    刚刚！迈瑞、东软医疗创新医械获批上市
    医疗器械检验服务项目：。 近日，国家药品监督管理局批准了东软医疗系统股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备创新产品注册申请。 该产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、光子计数探测器、检查床、激光定位灯、控制台、限束器、选配件和附件组成。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-08-26
    国家药品监督管理局 东软医疗系统股份有限公司
  • “十四五”以来，医保基金累计支出12.13万亿元，追回医保基金1000亿！
    医保动态
    “十四五”以来，医保基金累计支出12.13万亿元，追回医保基金1000亿！
    2021年至2024年，累计近200亿人次享受医保报销。 “十四五”以来，医保基金累计支出12.13万亿元。 全国医保定点医药机构达到110万家、10批药品集采覆盖435种药品、连续多年开展医保药品目录调整，目录内药品总数达3159种。
    医药云端工作室
    2025-08-26
    医保基金
  • Femasys宣布800万美元承销公开发行的定价
    医药投融资
    Femasys宣布800万美元承销公开发行的定价
    Femasys Inc.（纳斯达克：FEMY）是一家领先的生物医学创新公司，专注于解决全球女性健康领域的重大未满足需求。公司今日宣布，已定价一项承销下的公开股票发行，包括10434586股普通股，或等值的至多117500000股普通股购买权证，以及相应的普通权证，总发行价格为每股0.36美元。公司预计从此次发行中获得的净收益将用于扩大商业努力、产品开发、一般公司用途、资本支出、营运资金和一般管理费用。此次发行预计将在2025年8月27日左右完成，具体取决于常规的交割条件。Femasys致力于通过其广泛的专利保护的创新产品和诊断产品组合，使女性能够以更便捷、成本效益更高的方式获得生育和非手术永久避孕服务。
    GlobeNewswire
    2025-08-26
    Femasys Inc
  • 全球化2.0，复宏汉霖的价值裂变
    公司动态
    全球化2.0，复宏汉霖的价值裂变
    在资本市场，“牛股”的诞生从不是偶然。 复宏汉霖凭借独特的战略路径和高效的执行力，成功破解了中国创新药企普遍面临的高研发投入、长回报周期与可持续商业增长之间的平衡难题。 种种迹象显示，复宏汉霖正从前期的积累步入价值爆发的高速增长阶段。
    贝壳社
    2025-08-26
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 德联Portfolio | 梅卡曼德完成新一轮近5亿元融资，加速具身智能“眼脑手”全栈技术进化与全球规模化落地
    医药投融资
    德联Portfolio | 梅卡曼德完成新一轮近5亿元融资，加速具身智能“眼脑手”全栈技术进化与全球规模化落地
    梅卡曼德自主研发的具身智能“眼脑手”全栈技术，可与多种形态的机器人深度融合，使其具备多模态感知与自主规划能力，能够快速理解自然语言指令并执行多样化、复杂任务，实现跨物体、跨任务、跨环境的高通用性操作。 这一技术体系是推动机器人进入千行百业的关键，也是解决机器人真正“干活”这一核心问题的基础，使机器人能够在真实生产与服务环境中稳定、高效地完成任务。 在 WAIC 2025 上，梅卡曼德集中展示了自研通用机器人“眼脑手”全栈技术成果，包括双臂机器人叠衣、人形机器人取货、海量物体分拣等近10个前沿应用单元，全方位呈现了高成熟度的具身智能操作能力和真实场景落地水平。
    德联资本
    2025-08-26
    梅卡曼德 Portfolio
  • 如何应对女性更年期挑战？全球创新性细胞疗法临床研究结果发布！
    临床研究
    如何应对女性更年期挑战？全球创新性细胞疗法临床研究结果发布！
    更年期综合征是女性生命中的一个特殊阶段，通常发生在40-50岁之间，这一时期由于卵巢功能逐渐衰退，体内激素水平发生显著变化，从而引发一系列身心方面的症状，给许多女性朋友带来了困扰。 为了帮助女性应对更年期的挑战，人们尝试了多种治疗方法，但遗憾的是，至今尚未发现有效的疗法。 研究对象为15名年龄在30岁至60岁之间的卵巢功能障碍患者。
    生创科技
    2025-08-26
    特发性肺纤维化 Estradiol 上海交通大学医学院附属瑞金医院 浙江大学 BRD2
  • 又一家CAR-T公司关停！
    公司动态
    又一家CAR-T公司关停！
    2025 年 8 月 25 日，加州 CAR-T 公司 Appia Bio 的创始 CEO JeenJoo “JJ” Kang 博士在 LinkedIn 上发布帖子，宣告公司正式关闭。 Appia Bio 成立于 2020 年，总部位于洛杉矶地区，其创始团队背景亮眼。 诺贝尔奖得主 David Baltimore 博士是联合创始人之一，公司的细胞治疗平台则源于加州大学洛杉矶分校副教授 Lili Yang 博士的研究成果， Lili Yang 博士曾在加州理工学院师从 David Baltimore ，担任过他的学生和博士后。
    一度医药
    2025-08-26
    CAR-T
  • 12亿美金！AbbVie重磅交易重返精神治疗领域，哪里跌倒、哪里爬起
    交易并购
    12亿美金！AbbVie重磅交易重返精神治疗领域，哪里跌倒、哪里爬起
    AbbVie 去年 11 月 宣布其用于 精神分裂症的在研药 emraclidine失败，但事实证明，它并未放弃该领域。 美东时间8月26日，AbbVie宣布了一项高达 12亿美元的交易 ，重返抑郁症治疗领域。 此次布局的领域颇具关注度，是一种致幻剂类药物（psychedelics）。
    Being科学
    2025-08-26
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 精神分裂症 艾滋病 AbbVie Biotherapeutics Inc emraclidine
  • 康方生物短期连下两城！非肿瘤领域，强势发力！
    公司动态
    康方生物短期连下两城！非肿瘤领域，强势发力！
    新型人源化抗IL-17A 单克隆抗体古莫奇 ，研发代号 AK111 ，用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）。 AK120项目结果于8月25日公布，曼多奇单抗在治疗 中重度特应性皮炎（AD） 的关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果，研究的主要终点、关键次要终点及其他预设的多项次要终点全部成功，具有统计学显著性和临床意义的改善。 曼多奇单抗 显著改善了患者的皮损状态的同时，在早期瘙痒改善中疗效优异 ，有望为广大中国AD患者提供高效安全的治疗新选择。
    Being科学
    2025-08-26
    IL-17A 中山康方生物医药有限公司 适应障碍 曼多奇单抗 主动脉瓣狭窄
  • 从被动堵到主动破：新一代异嗜性抗体阻断剂（HBR）重塑高敏免疫诊断护城河
    前沿研究
    从被动堵到主动破：新一代异嗜性抗体阻断剂（HBR）重塑高敏免疫诊断护城河
    实际试验过程中，正确地使用阻断剂有助于提高检测的灵敏度和特异性。 这些阻断剂的使用可以减少非特异性结合以增加信噪比，提高诊断试剂的临床使用性能。 西宝生物作为一家诊断原料综合供应商可提供用于诊断试剂盒开发用的各种阻断剂产品，咨询热线：400-021-8158。
    AI 西宝生物
    2025-08-26
    诊断试剂 HBR 高敏免疫
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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