Lomond Therapeutics宣布，在第二和第三次融资关闭之际，引入了Yosemite Management和QIA Investments两家新投资者，并筹集了额外2000万美元的私募融资。公司计划利用这笔资金推进其潜在最佳和首创药物的研发，包括lomonitinib、lonitoclax和menin抑制剂。其中，lomonitinib正在一项针对FLT3突变的AML患者的1b期临床试验中进行评估，lonitoclax则是一项针对CLL和某些淋巴瘤患者的1b期临床试验。此外，公司还获得了Bala Therapeutics Inc.授权的menin抑制剂，用于治疗NPM-1和MLL重排的AML。

2025年4月2日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司与亿胜生物合作开发的重组抗血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor, VEGF)人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wAMD)中国患者中开展的III期临床研究（NCT05003245）已成功达到预设的主要研究终点。 基于该研究结果，公司计划携手亿胜生物在中国递交新药上市申请（NDA），HLX04-O有望成为中国首个获批用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗。 研究结果显示，HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组，达到主要研究终点。

汇集生物医药前沿进展。 中国团队研究登上《柳叶刀》。 冠心病治疗有望减少支架植入。

环介导等温扩增（LAMP）是一种简单而高效的DNA扩增检测方法，以其特异性强、灵敏度高、快速、准确、简单等特点，在疾病诊断、转基因食品检测等分子POCT领域应用越来越广泛。 翌圣镁孚泰生物 持续专注于酶分子改造研究， 依托国家重点研发计划课题 一“高性能等温扩增核心酶与量产工艺开发”（课题编号：2022YFF0710101），翌圣镁孚泰生物与中国科学院苏州生物医学工程技术研究所（以下简称“苏州医工所”）展开了深入合作，利用荧光激活微液滴分选（FADS）技术，对Bst DNA聚合酶进行了定向筛选，成功进化出了耐热Bst DNA 聚合酶。 苏州医工所 长期致力于酶分子改造及超高通量酶筛选技术， 搭建了FADS平台 （图1）。

SEKISUI Diagnostics宣布推出Metrix® COVID/Flu测试，这是Metrix®分子平台上的第二个检测产品，可在点对点和家庭环境中使用。该测试旨在定性检测和区分SARS-CoV-2、流感A型和流感B型病毒的RNA，结果可在20分钟内获得。SEKISUI Diagnostics与Aptitude Medical Systems（Aptitude）于2024年1月达成独家分销协议，在美国销售Aptitude Metrix® COVID-19测试。Metrix® COVID/Flu测试不仅价格低廉，操作简便，而且可在多种医疗环境中使用，包括紧急护理、移动医疗、医生办公室和偏远或服务不足的地区。这一创新对于医疗保健服务是一个变革，使得高质量的诊断服务对所有患者都变得可及。Aptitude的CEO和联合创始人Dr. Scott Ferguson表示，Metrix COVID/Flu测试是Aptitude在传染病诊断领域转型道路上的下一步，它能在20分钟内检测和区分三种病毒，打破了成本和可用性障碍。SEKISUI Diagnostics是一家全球医疗诊断制造商，提供多种快速诊断解决方案，包括临床化

3月31日， 国内多家医院开出阿尔茨海默病（AD）靶向药物 多奈单抗 首方。 这也是继此前AD靶向药物仑卡奈单抗投入临床使用以来，又一款获批的机制类似的AD药物。 在复旦大学附属华山医院神经内科，首批12位经过严格筛选的早期AD患者将接受了多奈单抗治疗。

据了解，MM是血液系统第二大常见的恶性肿瘤，我国发病率约为十万分之二到三，多发于中老年人群。 随着我国人口老龄化进程加速，MM这一血液系统恶性肿瘤的发病率逐年攀升，发病年龄也逐渐年轻化。 世卫数据显示，我国每年新发MM患者约3万人，超过40%的患者因早期症状隐匿而延误诊断，使得这一疾病呈现出高风险特性。

Biotia公司与Mayo Clinic达成合作协议，共同推进感染性疾病诊断的精准医学发展。双方将结合Mayo Clinic在临床和诊断领域的专业知识和Biotia创新的微生物分析平台，以提供更快、更准确、更全面的感染性疾病诊断解决方案，旨在应对现代医疗中及时准确识别感染病原体的紧迫挑战。Biotia将利用其AI驱动的序列分析能力，识别和描述从临床样本中分离出的病原体，为实验室和临床医生提供详细的菌株水平病原体身份和可操作信息。Mayo Clinic将贡献其在微生物诊断、临床应用、数据解释和患者护理方面的专业知识，确保解决方案适用于现实世界的临床使用。Biotia的平台将下一代测序与精心挑选的病原体数据库和先进的生物信息学相结合，提供快速可靠的结果，帮助临床医生做出明智的治疗决策。双方共同致力于通过精准诊断减少诊断不确定性、提高患者预后并应对全球健康挑战。

据悉， 专注于核医学分子影像示踪剂自动化合成仪OnePlatform®的企业杭州吉蕊科技有限公司（以下简称吉蕊科技），已经在近期完成两轮数千万融资 ，投资方来自 求是资本、泰煜投资、雄凯集团 。 本轮资金主要用于OnePlatform®合成平台的研发与迭代、设备与耗材生产线建设、特异性示踪剂开发服务等方面。 核医学千亿蓝海市场中，自动化合成设备占有重要一席。

国内64款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年3月24日至2025年3月30日期间， 共有69个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药30款，中药1款。

盐酸伐昔洛韦片 是一种抗病毒药物，为 阿昔洛韦 的前体药物，服用后可在体内迅速转化为 阿昔洛韦 ，进而抑制病毒DNA的合成，临床上常用于治疗水痘-带状疱疹病毒、单纯疱疹病毒等引起的疾病，如带状疱疹、单纯疱疹以及生殖器疱疹等。 摩熵医药数据库显示， 盐酸伐昔洛韦片 有珠海润都制药、德全药品 （江苏） 、昆明源瑞制药、湖北广济药业、湖北东信药业等30家企业拥有生产批文。 过评企业包括德全药品 （江苏） 、湖北广济药业、山东裕欣药业、山东新时代药业、湖北科益药业5家，此次宜昌人福药业过评成功拿下国产第6家。

Alpha Tau Medical Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一项研究性设备豁免（IDE）申请，以启动一项针对复发胶质母细胞瘤（GBM）患者的Alpha DaRT技术的临床试验。该技术旨在将Alpha DaRT源直接输送到手术不可行的脑肿瘤中。Alpha DaRT是一种创新的alpha辐射癌症治疗方法，旨在通过将镭-224浸渍源直接植入肿瘤内，利用其衰变产生的短寿命子代发射高能alpha粒子来破坏肿瘤。该临床试验预计将招募最多10名美国患者，他们患有复发胶质母细胞瘤，且之前已接受过中枢神经系统放疗。Alpha DaRT技术已被FDA授予突破性设备指定，并进入FDA的全面产品生命周期咨询计划，以加速其上市进程。

Nexalin Technology宣布在加州大学圣地亚哥分校（UCSD）成功招募了首例临床试验患者，并与圣地亚哥VA卫生系统合作。该公司本周开始使用Nexalin HALO™设备为患者进行治疗。此次临床试验旨在评估Nexalin的专利深部颅内频率刺激（DIFS™）技术，通过HALO™ Clarity设备作为治疗轻度脑震荡（mTBI）和创伤后应激障碍（PTSD）的潜在方法。Nexalin CEO Mark White表示，这是向前迈出的关键一步，旨在为患有TBI和PTSD的平民和退伍军人提供治疗。该研究旨在收集关于Nexalin DIFS™技术在治疗心理健康状况方面的影响的全面数据，特别是针对那些面临有限治疗选择的退伍军人和其他患者群体。Nexalin的HALO™ Clarity设备在UCSD成功部署，用于提供非侵入性、家庭神经刺激疗法，并配备AI集成远程监控。Nexalin的电子数据采集（EDC）平台和患者监控系统（PMS）能够实时跟踪患者依从性和治疗进展。随着研究的进展，将部署更多HALO™ Clarity设备以确保最佳患者覆盖和数据收集。

Aerin Medical公司宣布，其VivAer温度控制射频（TCRF）疗法在治疗由鼻瓣塌陷引起的鼻塞方面的安全性和有效性得到了VATRAC随机对照试验的三年数据支持。该研究发表在《白皮书》杂志上，显示接受VivAer治疗的108名患者中，87%在三年后被认为是治疗响应者，平均NOSE评分提高了64.6%。研究未报告任何严重的程序或设备相关不良事件，证实了该程序强大的安全性。VivAer是一种非侵入性技术，使用专利的温度控制射频能量，可提供长期缓解鼻塞。该疗法无需切割、移除鼻组织或骨骼，也不使用植入物，治疗通常在办公室访问期间进行，患者通常只有轻微的不适，并且治疗后的恢复时间很短。

TIL： 源自肿瘤组织的高效精准抗癌新 疗法。 TIL （ 肿瘤浸润淋巴细胞） 是从肿 瘤组织中分离、体外扩增活化后回输至患者体内杀灭肿瘤细胞的治疗 方法。 因其来源于肿瘤微环境，对肿瘤抗原的识别能力显著优于血液来源免疫细胞， 是最有可能攻克实体瘤的细胞疗法之一。

Compass Therapeutics当天股价涨18%，目前市值为3.1亿美元。 Tovecimig为Compass Therapeutics的首发管线，科望医药拥有其大中华区权益，研发代码为ES104。 Compass Therapeutics预计今年四季度公布该2/3期临床的PFS、OS、DoR数据。

近日，国家药品监督管理局批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司的 冠状动脉介入手术控制系统 创新产品注册申请。 该产品由控制机柜、液晶显示器、触摸屏、控制盒、导丝与导管执行机构组成， 适用于经皮冠状动脉介入手术期间对导管和导丝的输送与操作。 该产品属于支架递送型机器人，采用隔室控制介入机器人手术系统、基于仿生学的导丝控制技术和柔性导丝阻力检测技术。