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  • 与死神赛跑！急诊团队与多学科协作打赢"肺栓塞"生死战
    公司动态
    与死神赛跑！急诊团队与多学科协作打赢"肺栓塞"生死战
    近日，北京大学人民医院急诊医学科收到了一面印有“争分夺秒救生命 生死线上护平安”的锦旗。 送旗的刘女士（化名）年近七旬，紧紧握着医护人员的手，眼中含泪：“是你们把我从鬼门关抢了回来！” 七月初一个清晨，67岁的刘女士在家中起床时突然感觉到严重呼吸困难，短短数分钟内意识便陷入模糊，生命危在旦夕。
    北京大学人民医院
    2025-08-26
    肺栓塞 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 抗磷脂综合征
  • 营收暴增 812%！康诺亚公布2025上半年业绩
    财报业绩
    营收暴增 812%！康诺亚公布2025上半年业绩
    刚刚，康诺亚生物 发布 2025 上半年业绩公告： 其H1 业绩强劲增长，营收达4.99亿元，同比暴增812% ，其中合作收入贡献3.29亿元。 研发投入持续加码，支出 3.60亿元，同比增长9% 。 其核心产品康悦达 （司普奇拜单抗）作为国产首款IL-4R抗体药物 ，自2024年9月上市以来，已相继获批中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎三项适应症， 报告期内实现销售收入1.69亿元 ，展现出良好的市场潜力。
    药研网
    2025-08-26
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 司普奇拜单抗 IL-4R 季节性过敏性鼻炎
  • 连续四年！联环药业再获省级“守合同重信用”企业殊荣
    公司动态
    连续四年！联环药业再获省级“守合同重信用”企业殊荣
    近日，江苏省企业信用管理协会发布了《江苏省企业信用管理协会关于2024年度省级“守合同重信用”企业公示的公告》，联环药业顺利获评2024年度省级“守合同重信用”企业。 这是公司自2021年起连续第四年获此殊荣，标志着企业在诚信体系建设、合规经营及社会责任履行方面的实践再次获得权威认可。 作为江苏省企业信用体系建设的重要标杆，“守合同重信用企业”评选由江苏省市场监督管理局监督指导，通过严格的申报审核、信用核查、专家评审和社会公示等程序，对企业合同管理、信用记录、经营状况等进行全方位评估。
    联环药业
    2025-08-26
    江苏联环药业股份有限公司
  • 如何破解医保“保基本”与“惠民生”的平衡难题？
    医保动态
    如何破解医保“保基本”与“惠民生”的平衡难题？
    党的二十届三中全会对进一步全面深化改革作出了重大战略决策和部署，明确提出深化医药卫生体制改革，促进医疗、医保、医药（简称“三医”）协同发展和治理这个既具有原创性又有现实针对性的时代命题，标志着中国医保改革进入了以制度为引领，以运行治理创新为重心的新阶段。 习近平总书记强调指出，守正创新是进一步全面深化改革必须牢牢把握、始终坚守的重大原则。 坚守医保基本制度是贯彻守正创新重大原则的基础和前提，也是进一步全面深化医保改革的“定盘星”。
    中国医疗保险
    2025-08-26
    医保
  • “小切口”撬动医改“大改革”
    医保动态
    “小切口”撬动医改“大改革”
    按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费改革绝非简单的结算方式转变，而是一场深刻的管理革命，牵动着医院的成本结构、诊疗行为和发展模式。 面对改革挑战，部分医院没有选择“大而全”的推进方法，而是将战略眼光瞄准“小而精”的突破口——从重点科室和重点病种切入，通过建立标杆、沉淀经验、优化路径，形成可复制的改革模式，最终实现由点及面、全域推进的良性循环。 这不仅有效规避了“一刀切”带来的系统性风险，还培育了医务人员的内生改革动力，为全院铺开支付改革奠定了组织和认知基础。
    中国医疗保险
    2025-08-26
    大肠癌 中山大学附属第六医院
  • 企业动态 | 科兴中维吸附破伤风疫苗获药品注册批件
    审批动态
    企业动态 | 科兴中维吸附破伤风疫苗获药品注册批件
    科兴吸附破伤风疫苗通过纳米级佐剂技术与纯化工艺创新，在免疫原性与安全性方面实现双重突破，为破伤风预防提供更优解决方案。 该疫苗采用粒径仅300纳米的氢氧化铝佐剂（传统佐剂为1-10微米），提升抗原吸附效率，显著增强制剂稳定性。 破伤风疫苗可用于外伤后预防破伤风的处置和潜在外伤高危人群的暴露前预防。
    CBP药谷
    2025-08-26
    国家药品监督管理局 破伤风疫苗 破伤风 科兴生物制药股份有限公司 吸附破伤风疫苗
  • 流感疫苗开打，3—17岁可以接种鼻喷式疫苗
    审批动态
    流感疫苗开打，3—17岁可以接种鼻喷式疫苗
    重症流感还可能引发病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、急性呼吸窘迫综合征等多种严重并发症。 在预防流感及其并发症的诸多方法中，疫苗堪称最强“防护盾”，接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，不仅能降低感染风险，还能减轻疾病严重程度。 随着流感疫苗在各大社区医院“上新”，不少居民纷纷第一时间前往接种。
    上海黄浦
    2025-08-26
    流感疫苗 急性呼吸窘迫综合征 普通感冒 鼻炎 病毒性肺炎
  • 12亿美元！艾伯维布局抑郁症新疗法
    交易并购
    12亿美元！艾伯维布局抑郁症新疗法
    近日，制药巨头艾伯维（AbbVie）与生物技术公司 Gilgamesh Pharmaceuticals 达成一项引人注目的交易：艾伯维以最高 12 亿美元的价格收购 Gilgamesh 的核心项目 —— 布雷替西洛辛（bretisilocin，代号 GM-2505），同时允许 Gilgamesh 拆分其余资产成立新实体 “Gilgamesh Pharma”。 这一交易标志着艾伯维在精神疾病治疗领域的重大布局，尤其为其在抑郁症治疗药物研发赛道上迈出了关键一步。 GM-2505 是一款针对重度抑郁症（major depressive disorder, MDD）的创新药物，隶属于当前生物医药领域备受关注的 “致幻剂辅助心理治疗（psychedelic-assisted psychotherapy, PAP）” 赛道。
    医药时间
    2025-08-26
    AbbVie Inc 重度抑郁症 AbbVie Biotherapeutics Inc Gilgamesh Pharmaceuticals Inc
  • biotech入局加密货币，股价暴涨超400%
    医药投融资
    biotech入局加密货币，股价暴涨超400%
    在 2025 年盛夏的纳斯达克边缘地带，Equillium 这只缩写为 EQ 的小体量临床阶段生物科技公司，股价在低位的窄幅槽里来回呼吸，分时曲线偶尔被一则新闻拨起几厘米的浪花，却很快又回到稀薄成交的静水之中；历史价格的拖影、分析师寥寥的目标区间与官网上那幅几乎没有趋势厚度的行情线，共同勾勒出一种“被时间稀释”的资本处境。 对Equillium这家专注在自免和炎症领域的biotech，我们或许并不陌生。 其明星资产itolizumab作为临床3期的CD6抗体，在移植物抗宿主病（GVHD）的治疗中曾展现出巨大潜力，并一度被小野制药看上。
    bioSeedin柏思荟
    2025-08-26
    移植物抗宿主病 Equillium Inc 人源化抗CD6单抗注射液 CD6
  • 奥地利和德国成为仑卡奈单抗在欧盟（EU）首批上市的国家
    审批动态
    奥地利和德国成为仑卡奈单抗在欧盟（EU）首批上市的国家
    卫材和渤健宣布，其人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白 -β （ Aβ ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保 ® ）已于 2025 年 8 月 25 日在奥地利正式上市，并将于 2025 年 9 月 1 日在德国正式上市。 仑卡奈单抗适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（ AD ）成人患者，且为载脂蛋白 E ε4 （ ApoE ε4 ）非携带者或杂合子，并经确认存在 β- 淀粉样蛋白病理。 德国和奥地利将成为欧盟首批上市该药物的国家。
    卫材中国
    2025-08-26
    适应障碍 Aβ 仑卡奈单抗 认知障碍 卫材（中国）药业有限公司
  • 资本市场丨9.5亿美元：百济神州与Royalty签订塔拉妥单抗的特许权使用费转让协议
    交易并购
    资本市场丨9.5亿美元：百济神州与Royalty签订塔拉妥单抗的特许权使用费转让协议
    8月25日，中关村生命科学园内企业 百济神州 发布公告 ，与 Royalty Pharma 达成协议， 向其出售就安进公司授权合作产品塔拉妥单抗 （英文商品名：IMDELLTRA®；通用名：tarlatamab） 在中国以外的全球销售额收取特许权使用费的权利 ，交易金额最高达9.5亿美元。 百济神州将根据特许权使用费所占比例，享有该产品年销售额超15亿美元的部分收入。 根据与安进公司现有的合作协议，百济神州将保留其他产品的特许权使用费和所有其他权利，包括同类首创、靶向STEAP1和CD3的XmAb双抗xaluritamig，目前正在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中进行研究。
    中关村生命科学园公司
    2025-08-26
    CD3 百济神州（北京）生物科技有限公司 STEAP1 塔拉妥单抗 Amgen Inc
  • 原研创新丨Nature Chemical Biology！王晓东/郑三多团队协作解析神经轴突退化关键分子开启机制
    前沿研究
    原研创新丨Nature Chemical Biology！王晓东/郑三多团队协作解析神经轴突退化关键分子开启机制
    理解这一过程的分子开关，是神经退行性疾病研究和治疗的核心科学问题。 2012年，Marc Freeman团队在果蝇与小鼠中证明dSarm/Sarm1对损伤诱导的轴突退化是必需的，确立了SARM1与神经轴突退化的直接因果关系。 这些发现使 SARM1 被确立为轴突退化的分子 “ 开关 ” ，并成为干预神经退行性疾病的重要靶点。
    中关村生命科学园公司
    2025-08-26
    帕金森病 肌萎缩侧索硬化 NAD+ 北京生命科学研究所 SARM1
  • 第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」国内启动新 III 期临床
    临床研究
    第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」国内启动新 III 期临床
    8 月 26 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，第一三共 登记了一项 DS-8201a （ 德曲妥珠单抗 ） 100mg 注射液用于 子宫内膜癌辅助治疗 的 III 期试验。 该试验将在全球 220 个机构进行，国内拟入组 130 人，国际入组 710 人。 研究的主要终点是 通过 BICR 或组织病理学确认疾病复发 （根据当地评估） 所评估的 无疾病生存期， 次要终点指标是总生存期。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-26
    德曲妥珠单抗 AstraZeneca PLC 子宫内膜癌
  • 今日！又一款国产口服 Pan-KRAS 抑制剂申报临床
    临床研究
    今日！又一款国产口服 Pan-KRAS 抑制剂申报临床
    8 月 26 日，CDE 官网显示， 海博为药业 HBW-012462 片临床试验申请获受理。 公开资料显示，这是该药 首次 申报临床。 HBW-012462 是一款 高活性、高选择性、高组织靶向性口服 Pan-KRAS 抑制剂， 能同时抑制 KRAS（ON）和 KRAS（OFF）两种状态。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-26
    KRAS 成都海博为药业有限公司
  • 湖南：集采药耗配送新规正式出台，11月1日正式执行（附规则对比表格）
    招标采购
    湖南：集采药耗配送新规正式出台，11月1日正式执行（附规则对比表格）
    经过意见征求后，湖南省终于发出 《湖南省集中采购药品和医用耗材配送服务管理办法（试行）》（以下简称《办法 》）， 明确 2025年11月1日生效 ，并设定 2年有效期。 对于当地的商业配送公司，以及与之合作医疗机构、生产企业，都要学习一下最新的药品耗材配送规则。 2）对于两票制政策的“ 第二票” ，由征求意见稿的最迟7日内补齐第二票票据， 延长为10个工作日 。
    医药云端工作室
    2025-08-26
    集采药耗
  • 第六批智能监管 “两库” 规则和知识点发布，聚焦药品限支付疗程
    医保动态
    第六批智能监管 “两库” 规则和知识点发布，聚焦药品限支付疗程
    8月26日，国家医保局发布《关于公开发布第六批智能监管“两库”规则和知识点的公告》，明确已完成“药品限支付疗程”规则对应知识点明细（共计1147条）的意见征求和修订完善工作。 已发布6批“两库”规则与知识点。 此前，国家医保局已密集发布了五批智能监管 “两库” 规则和知识点，涵盖 “药品区分性别使用”“手术项目未按规定折价收费”“药品限工伤保险”“药品限生育保险”“药品限就医方式”“药品限医疗机构级别” 等多个方面的规则对应知识点明细， 有力地推动了医保基金监管朝着全面智能化、精细化方向发展 。
    易联招采网
    2025-08-26
    两库
  • 中国首款！联影医疗光子CT上市，更精准安全！
    审批动态
    中国首款！联影医疗光子CT上市，更精准安全！
    近日，据国家药品监督管理局（NMPA）消息， 由联影医疗自主研发的中国首款光子计数能谱CT uCT Ultima 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 至此， 联影医疗成为全球范围内，首家成功实现光子计数能谱CT商业化的中国企业。 光子计数能谱CT一直是备受行业关注的下一代CT技术的革命方向。
    触界生物
    2025-08-26
    国家药品监督管理局 复旦大学附属中山医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海联影医疗科技股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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