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  • 【隆门Family】英百瑞IBR854细胞注射液联合培唑帕尼用于晚期肾细胞癌的II期临床研究正式启动
    临床研究
    【隆门Family】英百瑞IBR854细胞注射液联合培唑帕尼用于晚期肾细胞癌的II期临床研究正式启动
    2 02 5 年 08 月 25 日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司 I BR 854 细胞注射液治疗晚期肾细胞癌的Ⅱ 期临床试验启动会 在复旦大学附属肿瘤医院顺利召开。 本试验由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头，山东大学齐鲁医院等全国知名临床研究中心合作开展。 关于复旦大学附属肿瘤医院。
    隆门资本
    2025-08-26
    复旦大学附属肿瘤医院 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 山东大学齐鲁医院 培唑帕尼 IBR-854细胞注射液
  • Shattuck Labs 宣布完成高达 1.03 亿美元的私募配售并任命董事会成员
    医药投融资
    Shattuck Labs 宣布完成高达 1.03 亿美元的私募配售并任命董事会成员
    Shattuck Labs公司宣布完成约1.03亿美元的私募融资，由OrbiMed领投。融资所得将支持公司运营至2029年，并推进SL-325的临床试验，包括炎症性肠病（IBD）和其他自身免疫疾病的多项II期临床试验。同时，公司任命了两位新董事，分别是行业专家Daniel Baker博士和OrbiMed代表Mona Ashiya博士。SL-325是一种潜在的首次上市DR3阻断抗体，有望在疗效和免疫原性方面优于TL1A阻断抗体。
    GlobeNewswire
    2025-08-26
    自身免疫疾病 炎症性肠病 TNFSF15 Shattuck Labs Inc DR3
  • 华润医药委任新总裁！
    人事变动
    华润医药委任新总裁！
    今日，华润医药发布公告宣布，自 2025 年 8 月 26 日起， 程杰先生获委任为执行董事、华润医药总裁、执行委员会及企业管治委员会成员 。 程杰先生 ， 46 岁，于 2025 年 8 月 26 日获委任为华润医药执行董事、总裁、执行委员会及企业管治委员会成员。 程先生于 2003 年 7 月年至 2022 年 1 月期间曾任华润三九医药股份有限公司 999 感冒灵产品经理、产品总监， OTC 销售市场部总监，营销中心副总经理，专业品牌事业部总经理，于 2019 年 12 月至 2022 年 1 月担任澳诺（中国）制药有限公司执行董事，于 2017 年 1 月至 2022 年 1 月担任三九赛诺菲（深圳）健康产业有限公司董事、总经理，于 2022 年 1 月至 2024 年 9 月担任东阿阿胶总裁。
    药圈头条
    2025-08-26
    华润医药集团有限公司 东阿阿胶股份有限公司 华润三九医药股份有限公司
  • 9.5亿美元！百济神州「塔拉妥单抗」达成授权合作
    交易并购
    9.5亿美元！百济神州「塔拉妥单抗」达成授权合作
    8月25日晚，百济神州宣布，与Royalty Pharma（ 纳斯达克代码：RPRX） 达成协议，向其出售就安进公司授权合作产品塔拉妥单抗 （英文商品名：IMDELLTRA®；通用名：tarlatamab） 在中国以外的全球销售额收取特许权使用费的权利，交易金额最高达9.5亿美元 。 根据协议条款， 百济神州将获得8.85亿美元的首付款 ，并有权在12个月内出售剩余的收取特许权使用费的权利，由此最高可获得6,500万美元的额外付款。 百济神州将根据特许权使用费所占比例，享有该产品年销售额超15亿美元的部分收入。
    药圈头条
    2025-08-26
    百济神州（北京）生物科技有限公司 塔拉妥单抗 Amgen Inc Royalty Pharma PLC
  • 采访岸金“医健国际化”联盟&创新合作中心创始合伙人骆世忠：中国创新药出海的浪潮中，如何构建企业自身综合竞争力？
    专家观点
    采访岸金“医健国际化”联盟&创新合作中心创始合伙人骆世忠：中国创新药出海的浪潮中，如何构建企业自身综合竞争力？
    关注并星标CPHI制药在线。 精心策划并专访了22位制药行业专家大咖，话题涵盖新药出海、国际合作、热门靶点研究、AI制药、智能生产、合规管理等多方面，收获许多真知灼见与生动案例。 让我们通过专家视角解锁行业创新密码，为中国制药的全球化跃迁按下加速键。
    CPHI制药在线
    2025-08-26
    创新药
  • 百济神州达成9.5亿美元交易，玩转资本，迈向“全球价值变现”
    交易并购
    百济神州达成9.5亿美元交易，玩转资本，迈向“全球价值变现”
    这不仅是一次资本与研发的高效对接，更是中国生物科技企业从“自主研发”迈向“全球价值变现”的重要里程碑。 此次交易，Royalty Pharma 将在交割时支付 8.85 亿美元首付款，用于购买 DLL3/CD3 双抗 Imdelltra 在中国以外市场的部分特许权使用费权利 。 并且，百济神州还握有选择权，在 2026 年 8 月 25 日之前，可自行决定向 Royalty Pharma 出售额外的收取特许权使用费的权利，若行使该选择权，最高可再获 6500 万美元额外付款。
    CPHI制药在线
    2025-08-26
    CD3 DLL3 百济神州（北京）生物科技有限公司 Royalty Pharma PLC
  • ADC龙头冲刺百亿美元市值
    财报业绩
    ADC龙头冲刺百亿美元市值
    其中许可收入贡献3.09亿元，核心产品普佑恒（普特利单抗）销售收入达1.506亿元。 公司首次实现盈利2930万元，相较去年同期亏损1.97亿元大幅改善。 研发开支降至2.022亿元，同比减少6.6%。
    CPHI制药在线
    2025-08-26
    普特利单抗
  • 刘耀光：广东要加快“种质资源保护—基因编辑—品种培育”全链条攻关路径
    专家观点
    刘耀光：广东要加快“种质资源保护—基因编辑—品种培育”全链条攻关路径
    8月26日上午，广东省加快推进现代化产业体系建设第五场专题会议（岭南特色现代农业专场）召开。 刘耀光介绍，广东作为农业大省和种业强省，种质资源保存数量全国领先，超级稻、白羽肉鸡、水产新品种等育种成果显著。 刘耀光认为，生物育种是保障国家粮食安全的战略支撑，广东有基础、有条件、更有责任在生物育种领域走在全国前列。
    广东人大
    2025-08-26
    基因编辑
  • 细胞健康新动能 九州集团NAD+能量滴项目成功发布
    公司动态
    细胞健康新动能 九州集团NAD+能量滴项目成功发布
    2025 年 8 月 26 日下午，九州集团NAD+能量滴项目在园区科研楼一楼大厅隆重举办。 本次发布会以 “细胞活力新动能” 为主题，汇聚集团领导、各事业部公司领导及各大销售精英，共同见证这一前沿细胞健康养护项目的问世。 在再生医学与抗衰领域，NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）一直是科研界关注的核心物质。
    九州集团
    2025-08-26
    神经系统疾病 衰老 生殖系统疾病
  • Skytale 投资银行担任 Magic Science Corporation 的财务顾问
    医药投融资
    Skytale 投资银行担任 Magic Science Corporation 的财务顾问
    Skytale Investment Banking宣布，作为一家专注于医疗和消费业务的投资银行，该公司担任了创新健康科学公司Magic Science Corporation（简称MSC）与主题驱动和运营专注的私募股权公司NexPhase Capital（简称NexPhase或NPC）合作交易的卖方顾问。此次投资加深了Skytale在消费健康和美容产品领域的扩张，巩固了其作为领先投资银行的地位。Magic Science Corporation成立于2023年，由Justin和Chelsea Kerzner夫妇创立，通过多样化的产品组合，从护肤到表面解决方案，全面控制从配方到包装再到零售的生产，正在改变日常护理。其领先品牌Magic Molecule是现代皮肤健康的权威，提供FDA批准的科学支持的配方，解决超过50种常见的皮肤问题。Skytale投资银行的投资银行业务总监Miguel Mireles表示，此次合作强调了MSC在护肤和家庭消费用品领域的快速增长和高度尊重的品牌。Skytale代表Justin和Chelsea Kerzner与领先的消费和医疗私募股权公司进行了这次重要的交易，这反映了MSC对消费
    PRNewswire
    2025-08-26
  • 艾伯维将收购Gilgamesh新型MDD在研药物bretisilocin，进一步扩充神经科学治疗管线
    交易并购
    艾伯维将收购Gilgamesh新型MDD在研药物bretisilocin，进一步扩充神经科学治疗管线
    神经科学领域是医学领域中最具挑战性的领域之一，对创新解决方案的需求极为迫切。 此次收购充分彰显了我们的承诺， 即通过投资具有潜力的新型治疗方法，为对其他治疗方案无效的患者提供帮助，并进一步拓宽并完善 神经科学治疗领域 的布局。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。
    艾伯维abbvie
    2025-08-26
    AbbVie Inc 神经系统疾病 重度抑郁症 Gilgamesh Pharmaceuticals Inc
  • 上半年，我国批准了16个罕见病药物！（附获批清单）
    研发注册政策
    上半年，我国批准了16个罕见病药物！（附获批清单）
    2025 年已过半程，罕见病领域新药审批持续加速！ 经罕见病信息网统计，2025 年 1-6 月，国家药监局助力罕见病用药可及性提升，共批准16个罕见病药品上市 。 这些药品覆盖化脓性汗腺炎、多发性硬化、重症肌无力等多种罕见病，为患者带来治疗新选择，彰显罕见病药物研发与审评的 “中国效率”。
    罕见病信息网
    2025-08-26
    化脓性汗腺炎 罕见病 重症肌无力 多发性硬化
  • 11批不符合规定！某省发布药品抽检公告
    招标采购
    11批不符合规定！某省发布药品抽检公告
    日前，江西省 药品监督管理局发布 2025年第6期药品监督抽检信息公告 。 公告指出，江西省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。 经核查确认， 白鲜皮等11批产品 不符合规定 （详见附件） ，涉及 吉林省银河制药有限公司等 9家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-08-26
    江西省药品监督管理局
  • 74个不符合！一省公示过评药品挂网结果
    招标采购
    74个不符合！一省公示过评药品挂网结果
    今日，河北省医用药品器械集中采购中心发布 《 关于公示过评药品的通知》 （下称《通知》 ）。 1. 新申报符合挂网条件药品。 合计 67个药品 ，涉 及间苯三酚口崩片、复方托吡卡胺滴眼液等 43 个 品种和成都倍特药业股份有限公司等 40家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-08-26
    成都倍特药业股份有限公司
  • 最高 68 亿元！百济神州 TCE 双抗达成新 BD
    公司动态
    最高 68 亿元！百济神州 TCE 双抗达成新 BD
    依据合作协议条款， 百济神州将获取 8.85 亿美元首付款 ，同时拥有一项权利：在 12 个月期限内，通过出售剩余的特许权使用费收取权益，最多可额外获得 6500 万美元款项。 此外，按照特许权使用费的对应占比，当该产品年度销售额突破 15 亿美元时，百济神州有权享有超 15 亿美元部分的收入分成。 据悉，塔拉妥单抗是一款同类首创免疫疗法， 可同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 蛋白和 T 细胞上的 CD3 蛋白 ，从而激活 T 细胞以杀死表达 DLL3 蛋白的肿瘤细胞。
    医麦创新药
    2025-08-26
    CD3 DLL3 肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 塔拉妥单抗
  • 英百瑞全球首个非病毒、非基因修饰 ACC-NK 细胞疗法 2 期启动
    临床研究
    英百瑞全球首个非病毒、非基因修饰 ACC-NK 细胞疗法 2 期启动
    肾细胞癌是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤， 占肾脏恶性肿瘤的 80%-90% 。 在我国，肾细胞癌发病率为 4.02 /10 万，年龄标准化发病率为 2.66 / 10 万。 IBR854 细胞注射液是由英百瑞自主开发并拥有自主知识产权的一款全球创新的 5T4 抗体与 NK 细胞复合偶联的产品 ，是国内首个针对实体肿瘤的非病毒载体、非基因修饰方法的 ACC-NK 细胞疗法，该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原 5T4 的特异性抗体通过 linker 与同种异体的 NK 细胞进行共价偶联。
    医麦创新药
    2025-08-26
    TPBG 英百瑞（杭州）生物医药有限公司 肾细胞癌
  • Pharmalyte助力抗体药物检测标准化
    前沿研究
    Pharmalyte助力抗体药物检测标准化
    2025年10月1日，新版《中国药典》将正式施行，针对抗体药物电荷异质性分析的技术标准中添加了毛细管等电聚焦电泳（cIEF）方法。 cIEF作为一种能够对蛋白质的等电点（pI）和电荷异构体进行定量实验分析的技术，为医药行业提供了更精准、更科学的质量控制标准。 Pharmalyte是专为等电聚焦实验（IEF）设计开发的载体两性电解质，亦可用于毛细管等电聚焦电泳（cIEF）。
    Cytiva学堂
    2025-08-26
    抗体药物检测 Pharmalyte
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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