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  • 一品红突围！搅动20亿大品种，抗抑郁药“一哥”新剂型首仿落定！
    审批动态
    一品红突围！搅动20亿大品种，抗抑郁药“一哥”新剂型首仿落定！
    该药物被誉为抗抑郁“第六朵金花”，2024年院内销售额突破20亿元， 一品红制药 成功拿下该剂型 首仿+首家过评 。 艾司西酞普兰 是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 （SSRI） ，是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体，主要用于治疗抑郁症以及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 凭借大存量市场基础与临床指南一线推荐地位， 草酸艾司西酞普兰 成为企业竞争的关键赛道。
    摩熵医药
    2025-08-26
    抑郁 艾司西酞普兰
  • 映恩生物上半年调整后利润1.46亿元，现金37.47亿元；礼来口服GLP-1一项3期临床成功
    财报业绩
    映恩生物上半年调整后利润1.46亿元，现金37.47亿元；礼来口服GLP-1一项3期临床成功
    氨基观察-创新药组原创出品。 礼来口服GLP-1一项3期临床成功。 8月26日，礼来公布了其在研GLP-1受体激动剂orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。
    氨基观察
    2025-08-26
    Eli Lilly & Co GLP-1 映恩生物制药（苏州）有限公司 奥氟格列隆 Bioarctic AB
  • 8.85亿美元，百济神州收到一笔奇特的BD款
    交易并购
    8.85亿美元，百济神州收到一笔奇特的BD款
    8月25日晚，百济神州发布公告，公司及其全资子公司百济神州瑞士与Royalty Pharma签订《特许权使用费购买协议》。 Royalty Pharma将支付8.85亿美元 ， 购买收取塔拉妥单抗在中国外地区年度销售净收入中特许权使用费的大部分权利。 不过，百济神州如果不想要超出15亿销售额部分的分成，也可以再卖给Royalty Pharma公司，能够获得最高6500万美元的额外付款。
    健识局
    2025-08-26
    百济神州（北京）生物科技有限公司 塔拉妥单抗 Royalty Pharma PLC
  • 荣昌披露半年报，ADC一哥终于“回春”了
    财报业绩
    荣昌披露半年报，ADC一哥终于“回春”了
    8月22日，荣昌生物披露2025年半年度报告： 公司营业收入为10.98亿元，同比增加48.02%；亏损4.46亿元，较去年同期缩窄43.88%。 公司披露，2025年上半年业绩的改善， 主要得益于泰它西普、维迪西妥单抗两款核心产品的销售持续放量。 但荣昌用财务数据证明，即使在没有新适应症的条件下，维迪西妥单抗和泰它西普也能有稳定的销售增长。
    健识局
    2025-08-26
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 维迪西妥单抗
  • 拜耳小分子抑制剂在华获批临床
    审批动态
    拜耳小分子抑制剂在华获批临床
    近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3713372片获得临床试验默示许可， 拟开发治疗甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）实体瘤。 BAY 3713372是一种在研的口服的强效选择性MTA协同PRMT5抑制剂，旨在结合PRMT5-MTA复合物，专门针对肿瘤弱点。 它的 特性包括脑渗透性，可靶向中枢神经系统（CNS）转移瘤和原发性脑肿瘤。
    健识局
    2025-08-26
    拜耳（中国）有限公司 PRMT5 Bayer A/S
  • 天演药业宣布将于九月出席重要投资者会议
    公司动态
    天演药业宣布将于九月出席重要投资者会议
    公司今日宣布， 首席战略官 Mickael Chane-Du 将于九月出席在美国纽约举办的两场投资者会议，并在会议期间参与一对一投资者交流。 第27届H.C.Wainwright年度全球投资峰会。 2025年9月8日（星期一）。
    天演药业Adagene
    2025-08-26
    恶性肿瘤 肿瘤 天演药业（苏州）有限公司
  • INOVIO 将开始滚动提交 INO-3107 用于治疗成人 RRP 的 BLA
    研发注册政策
    INOVIO 将开始滚动提交 INO-3107 用于治疗成人 RRP 的 BLA
    生物技术公司INOVIO宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意其INO-3107治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤（RRP）的BLA滚动提交时间表。INOVIO预计将在未来几个月内完成其向FDA的提交，并请求优先审查，目标是在2025年底前获得文件接受。INOVIO的INO-3107是一种DNA疗法，旨在激发针对HPV-6和HPV-11蛋白的抗原特异性T细胞反应，以潜在地预防或减缓新乳头状瘤的生长。
    PRNewswire
    2025-08-26
    Inovio A/S 复发性呼吸道乳头状瘤病
  • 创新药一哥，这把赢麻了？
    公司动态
    创新药一哥，这把赢麻了？
    百济神州与R oyalty交易引起了市场很多关注 ，市场的焦点更多关注点在于：百济神州到底赚了还是赔了。 从笔者的角度看，倒希望大家别那么关注鸡贼的百济，把目光投向更辽阔的远方，去看看欧美资本市场，是怎么玩管线权益分拆的。 正方认为安进的塔拉妥单抗所在适应症领域市场较小，分析师共识预测，2035年也就拍到28亿美元。
    瞪羚社
    2025-08-26
    百济神州（北京）生物科技有限公司 塔拉妥单抗 安进
  • 东阳光药可威再获中国健康产业生态大会西普金奖
    公司动态
    东阳光药可威再获中国健康产业生态大会西普金奖
    2025年8月18日，中国健康产业生态大会（西普会）正式揭晓“2025健康中国·品牌榜”名单，东阳光药可威 ® 凭借领先的市场表现与社会价值，再度荣膺行业最高荣誉 “西普金奖”。 该榜单评选由中康产业研究院基于品牌的产品价值、市场价值、用户赞誉等多维度评估，运用系统、科学的4D-BES体系、品牌发展指数评价模型等综合评估产生 1 。 可威： 抗击流感十八年，。
    东阳光药
    2025-08-26
    广东东阳光药业股份有限公司
  • 世界肺癌大会情报更新 | “国药之光”安罗替尼领衔三大创新药最新研究数据公布
    临床研究
    世界肺癌大会情报更新 | “国药之光”安罗替尼领衔三大创新药最新研究数据公布
    近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）于官网公布了入选本次大会的各项研究成果。 立足肿瘤创新，中国生物制药的1类创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）和艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）三大创新药和自研项目TQB2102（HER2双抗ADC）共计15项研究的最新成果及进展于会上公布，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、放射性肺损伤、中性粒细胞减少预防等肺癌细分领域注入中国智慧，助力全球肺癌诊疗水平迈向新高度。 安罗替尼联合曲美替尼和替雷利珠单抗治疗KRAS突变非小细胞肺癌的I期研究：安全性、推荐Ⅱ期剂量及初步疗效。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-26
    肺癌 替雷利珠单抗 小细胞肺癌 KRAS 曲美替尼
  • 破局一线！安罗替尼肉瘤一线适应症上市，构建靶向治疗新基石！
    审批动态
    破局一线！安罗替尼肉瘤一线适应症上市，构建靶向治疗新基石！
    2025年8月24日，“属你维一—2025肉瘤靶免治疗学术会议”在南京成功举行。 本次会议汇聚了国内骨与软组织肿瘤外科、肿瘤内科、放疗科等领域的顶尖专家与临床精英，共同庆祝我国原研 多靶点抗血管生成药物安罗替尼正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合表柔比星用于局部晚期或转移性软组织肉瘤的一线治疗。 顶尖专家齐聚，见证安罗替尼开启中国肉瘤一线治疗新时代。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-26
    国家药品监督管理局 多西他赛 吉西他滨 横纹肌肉瘤 肉瘤
  • 【4394】化疗缺席，生存照赢！70岁以上ER+/HER2-乳腺癌豁免化疗或为更优选项
    审批动态
    【4394】化疗缺席，生存照赢！70岁以上ER+/HER2-乳腺癌豁免化疗或为更优选项
    随着全球人口老龄化的加剧，乳腺癌在老年女性中的发病率不断攀升。 尽管辅助化疗在年轻患者中已广泛被证实有效，但其在70岁及以上老年患者中的益处却尚存争议。 近日， Lancet 期刊在线发表的ASTER 70s研究 正是在这一背景下应运而生，首次根据预后基因组特征，对高风险乳腺癌年龄≥70岁患者术后内分泌治疗±化疗的总生存进行随机Ⅲ期临床试验进行对比，探讨高风险、雌激素受体阳性、HER2阴性老年乳腺癌患者是否从辅助化疗中获益。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-26
    HER2 乳腺癌 ER 缺血性卒中 Lancet
  • Cell子刊：浙江大学周民团队开发药食同源策略，增强抗肿瘤免疫的同时降低毒副作用
    前沿研究
    Cell子刊：浙江大学周民团队开发药食同源策略，增强抗肿瘤免疫的同时降低毒副作用
    免疫检查点阻断 （ICB） 疗法通过唤醒人体自身的免疫系统来对抗肿瘤，从而彻底改变了癌症的治疗方式。 然而，许多癌症患者仍对这种疗法无响应，且有相当一部分患者会遭受严重的副作用，尤其是肠道和肺部的损伤。 最近的研究表明，我们体内数以万亿计的微生物组成的肠道微生物群，在 ICB 疗法的有效性和安全性方面发挥着至关重要的作用。
    医药速览
    2025-08-26
    恶性肿瘤 肿瘤 浙江大学
  • 安进的Nature子刊 (IF 15.7) | LYMTAC：区别于PROTAC和LYTAC的蛋白靶向技术
    前沿研究
    安进的Nature子刊 (IF 15.7) | LYMTAC：区别于PROTAC和LYTAC的蛋白靶向技术
    膜蛋白，尤其是质膜相关蛋白，在细胞信号传导中发挥着核心作用，其异常表达或功能失调与多种疾病（如癌症）密切相关。 目前，大多数药物（如抗体、小分子抑制剂）虽能靶向膜蛋白，但仍面临诸多挑战，如耐药性、毒性以及靶点不可及性等问题。 尽管蛋白降解技术（如PROTAC）在降解胞内蛋白方面取得了成功，但对膜蛋白的降解效果有限，因为它们主要通过溶酶体途径（如内吞、自噬）来实现降解。
    医药速览
    2025-08-26
    恶性肿瘤
  • 第三代EGFR-TKI进展后的精准治疗策略与前沿进展
    前沿研究
    第三代EGFR-TKI进展后的精准治疗策略与前沿进展
    在亚洲非小细胞肺癌（NSCLC）人群中，EGFR基因突变率高达30-50% ，以奥希替尼为代表的第三代EGFR-TKI，作为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS） 。 因此，深入理解耐药机制并制定科学合理的后续治疗方案，对于延长患者生存期、提高生活质量至关重要。 EGFR-TKI耐药机制。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-26
    非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR 肺癌 埃万妥单抗
  • 如何将 ADC 中的偶联策略应用到抗体偶联 LNP 中？
    前沿研究
    如何将 ADC 中的偶联策略应用到抗体偶联 LNP 中？
    如今，这一迭代逻辑正为抗体偶联 LNP （Ab-LNP） 的靶向递送突破提供关键思路。 Ab-LNP 需要的抗体-LNP精准偶联、不破坏 LNP 结构及核酸包封率，恰恰能从 ADC 技术迭代中找到适配方案。 今天就从三代 ADC 偶联技术出发，拆解Ab-LNP可借鉴的核心策略。
    医药速览
    2025-08-26
    ADC 抗体偶联 LNP
  • Theradaptive 在评估牙科手术中 OsteoAdapt™ DE 的 RESTORE 可行性研究中治疗第一位患者
    研发注册政策
    Theradaptive 在评估牙科手术中 OsteoAdapt™ DE 的 RESTORE 可行性研究中治疗第一位患者
    Theradaptive公司宣布，其针对组织再生的靶向蛋白治疗技术已成功应用于RESTORE国际I/II期可行性研究的第一位患者。该研究旨在评估OsteoAdapt™ DE产品的安全性和性能，该产品是一种新一代再生产品，旨在促进牙槽嵴增高的骨生长。该手术由以色列拉宾医疗中心的Gal Avishai博士成功完成。OsteoAdapt™ DE含有促进骨形成的成分，并利用Theradaptive的AMP2™技术，旨在加速骨再生并减少植入时残留物。该研究得到武装部队再生医学研究所（AFIRM）2024财年临床试验奖的支持，旨在推进再生医学技术在治疗战场创伤中的应用。Theradaptive公司正在开发针对脊柱、骨科、牙科和软组织修复的蛋白治疗药物，以及针对免疫肿瘤学等领域的靶向治疗。
    PRNewswire
    2025-08-26
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  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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