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  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌98】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌98】
    一例晚期肺癌患者的治疗采用参一胶囊联合化疗，治疗效果较好。 （1）患者男性，66岁。 肺癌患者化疗联合参一胶囊治疗，效果较好。
    亚泰制药
    2025-08-27
    肺癌 奈达铂
  • 减持套现潮来袭，谁是接盘者？
    交易并购
    减持套现潮来袭，谁是接盘者？
    • 减持频率与规模均较去年同期显著攀升；。 • 接盘的是以公募基金为代表的机构或个人投资者；。 在内地和香港市场生物医药公司经历今年以来疯狂上涨后，减持套现如灰犀牛般如约而至。
    研发客
    2025-08-27
    减持
  • KabaFusion 和 Nautic Partners 宣布签署重大增长投资
    医药投融资
    KabaFusion 和 Nautic Partners 宣布签署重大增长投资
    KabaFusion，一家全国性的家庭和替代地点输液领域的领导者，宣布与Nautic Partners达成最终投资协议。Nautic将进行重大投资，而KabaFusion的由临床医生领导的团队将继续作为重要投资者并领导公司。Novo Holdings将退出其在公司的成功投资。此次与Nautic的新增长伙伴关系将使KabaFusion能够加速并进一步扩大其在全国范围内为患者、医疗保健实践者和支付者提供最高质量的家庭输液服务和无与伦比的临床卓越性的使命。KabaFusion成立于2010年，总部位于加利福尼亚州Cerritos和马萨诸塞州Lexington，由具有30多年临床经验的专注于患者治疗的静脉免疫球蛋白（IVIG）输液疗法先驱Sohail Masood博士创立。目前，KabaFusion通过其遍布全国的32家输液药房和19个门诊输液室，在45个州为患者提供服务。公司最近通过收购Coram Infusion Services的六家输液护理药房，进入新的战略市场，并进一步加强了其提供高质量、以患者为中心的护理的承诺。
    Businesswire
    2025-08-27
  • Nat Cancer | 缪小平/田剑波团队破译结直肠癌表观遗传动态演变模式，识别功能性调控位点助力肿瘤早筛
    前沿研究
    Nat Cancer | 缪小平/田剑波团队破译结直肠癌表观遗传动态演变模式，识别功能性调控位点助力肿瘤早筛
    近年来，随着 GWAS 的推进，研究者已识别出超过 200 个与结直肠癌相关的遗传易感位点 ， 为结直肠癌高危人群的识别和个体化预防提供了重要依据和线索。 绝大多数易感位点分布于基因组非编码区域，其统计关联性背后的具体生物学作用机制亟待阐明。 值得注意的是，并非所有具有活性的 CREs 都会对肿瘤表型产生功能性影响。
    BioArt
    2025-08-27
    大肠癌 肿瘤
  • Nat Methods | 彭汉川/刘力娟开发小鼠全脑尺度单细胞精度的大脑联接组统计蓝图
    前沿研究
    Nat Methods | 彭汉川/刘力娟开发小鼠全脑尺度单细胞精度的大脑联接组统计蓝图
    2025年8月26日，复旦大学脑智研究院、新基石实验室、尚思资深学者 彭汉川 教授课题组在 Nature Methods 上发表了文章 “ Reconstruction of a Connectome of Single Neurons in Mouse Brains by Cross-Validating Multi-Scale Multi-Modality Data ” ， 成功开发出一种基于小鼠神经元完整形态重建的可扩展的大脑单细胞联接图谱 【1】 。 不同于以往介观尺度的脑区间的连接分析， 这项研究以神经元完整形态为基础，深入挖掘了单神经元之间的具体连接模式，揭示了特定的子网络连接的模式，定量说明了单细胞网络下脑区连接强度与基因共表达间存在显著相关性，对于理解大脑如何处理信息、如何进行复杂思维具有重要意义。 在这一背景下，单细胞分辨率的大脑联接图谱的构建，成为理解大脑结构与功能之间复杂关系的关键。
    BioArt
    2025-08-27
    复旦大学 小鼠全脑
  • Mol Cell | 朱健团队揭示氧化应激下脂滴积累的分子机制
    前沿研究
    Mol Cell | 朱健团队揭示氧化应激下脂滴积累的分子机制
    地球生命的繁荣离不开氧的参与。 低水平的ROS可作为信号分子参与多种生理过程的调控；然而，过量的ROS则会通过引发脂质过氧化等反应，干扰细胞增殖与代谢，甚至导致细胞死亡 【1–3】 。 脂滴是一种由单层磷脂包裹的细胞器，近年来被发现在细胞抵御脂质过氧化过程中起重要作用。
    BioArt
    2025-08-27
    脂滴 朱健 分子
  • Mol Cell | 姜学军团队揭示半胱氨酸缺乏触发的铁死亡需要“铁的入口”——细胞内吞
    前沿研究
    Mol Cell | 姜学军团队揭示半胱氨酸缺乏触发的铁死亡需要“铁的入口”——细胞内吞
    铁死亡 （ ferroptosis ） 自 2012 年被提出以来，逐渐成为肿瘤和神经退行性疾病等研究的热点。 作为一种新型的细胞死亡方式，它以铁依赖性脂质过氧化为核心机制。 顾名思义，铁死亡需要铁依赖的脂质过氧化和细胞破裂。
    BioArt
    2025-08-27
    肿瘤
  • Cell丨张政/鞠斌/薛婧/鄢仁鸿/谭文杰等合作鉴定出抗猴痘病毒的人源单克隆抗体
    前沿研究
    Cell丨张政/鞠斌/薛婧/鄢仁鸿/谭文杰等合作鉴定出抗猴痘病毒的人源单克隆抗体
    猴痘 （mpox） 疫情波及全球，严重威胁了公共卫生安全，世界卫生组织两度宣布其为国际关注的突发公共卫生事件。 猴痘病毒包膜粒子（EV）上表达的A35蛋白对于病毒在宿主内细胞间传播至关重要，有潜力成为抗病毒药物的有效靶标。 已有研究进展表明，靶向猴痘病毒A35或痘苗病毒同源蛋白A33的抗体可以不同程度地保护小鼠抵抗痘病毒感染。
    BioArt
    2025-08-27
    猴痘
  • MAPS 与 Changemark 合作推进退伍军人大麻创伤后应激障碍研究
    交易并购
    MAPS 与 Changemark 合作推进退伍军人大麻创伤后应激障碍研究
    MAPS宣布与Changemark研究评估公司合作，开展MJP2研究，这是一项第二阶段临床试验，旨在评估吸入式大麻对退伍军人创伤后应激障碍(PTSD)的治疗效果。该研究获得了密歇根退伍军人大麻研究计划1290万美元的资助。Changemark是一家女性拥有和领导的国际合同研究组织，拥有丰富的心理健康和物质使用研究经验，特别是PTSD、焦虑、抑郁和物质使用障碍领域。MAPS此前已与美国食品药品监督管理局解决争议，为研究模仿现实世界大麻消费铺平了道路。Changemark将负责研究管理、站点选择、数据收集和安全报告等工作。预计第一位参与者将在2026年第一季度接受治疗，研究结果将为医疗专业人员提供关于大麻治疗PTSD的重要循证依据。两家组织都致力于基于证据的循证方法，Changemark的反禁令研究理念与MAPS的发展有效治疗和扩大医疗可及性的使命高度一致。
    World News
    2025-08-27
    抑郁 创伤后应激障碍
  • Tasso， Inc. 和 SheMed 为英国女性提供家庭血液检测，以进行个性化的 GLP-1 治疗
    交易并购
    Tasso， Inc. 和 SheMed 为英国女性提供家庭血液检测，以进行个性化的 GLP-1 治疗
    Tasso, Inc.与英国女性医疗公司SheMed合作推出家庭血液检测服务，为英国女性提供更安全、个性化的GLP-1减肥治疗。SheMed整合Tasso+血液采集设备，让患者在家中完成全面实验室筛查，避免传统抽血的焦虑和不便。调查显示78%患者对传统抽血感到焦虑，69%不愿为检测旅行超过10英里。通过Tassos几乎无痛的采血设备，采集过程仅需5分钟。血液检测揭示糖尿病风险、心血管健康、肝功能和甲状腺活动等关键指标，99%的初始筛查患者至少有一项异常结果。这些数据使SheMed能够发现早期健康问题，个性化治疗方案，提高GLP-1治疗的安全性和有效性。SheMed创始人强调该服务旨在赋能女性掌控自身健康，解决女性在临床试验中长期代表性不足的问题，弥补基于男性生理开发的治疗方案的局限性。
    Businesswire
    2025-08-27
    糖尿病 GLP-1
  • Minovia Therapeutics 宣布 Countdown for a Cure 基金会提供 350,000 美元的赠款，用于开发线粒体血液生物标志物
    医药投融资
    Minovia Therapeutics 宣布 Countdown for a Cure 基金会提供 350,000 美元的赠款，用于开发线粒体血液生物标志物
    Minovia Therapeutics宣布获得Countdown for a Cure基金会35万美元拨款，用于开发基于血液的线粒体生物标志物。这笔资金将支持Minovia在Sheba医疗中心收集约30名线粒体疾病患者和140名健康对照者的血液样本，以分析其新开发的生物标志物并确定线粒体评分。Minovia首席科学官Dr. Noa Sher表示，这些生物标志物将有助于识别可能从其线粒体增强技术(MAT)中受益的患者，并在治疗后进行随访。此外，Minovia最近还与Launch One Acquisition Corp达成业务合并协议，预计2025年底完成，合并后将在纳斯达克交易。Minovia是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发治疗线粒体疾病和对抗衰老的疗法，其主打药物MNV-201正在测试用于Pearson综合征和骨髓增生异常综合征。
    Financial Post
    2025-08-27
    Minovia Therapeutics
  • Zemcelpro（R）（UM171 细胞疗法）获得 EC 授权，成为第一个也是唯一一个针对无法获得合适供体细胞的血癌患者的细胞疗法
    研发注册政策
    Zemcelpro（R）（UM171 细胞疗法）获得 EC 授权，成为第一个也是唯一一个针对无法获得合适供体细胞的血癌患者的细胞疗法
    2025年8月27日，ExCellThera公司及其全资子公司Cordex Biologics宣布，其Zemcelpro（UM171细胞疗法）已获得欧洲委员会(EC)的条件性营销授权，成为首个也是唯一一个适用于无法获得合适供体细胞的血液癌患者的细胞疗法。该授权适用于所有欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登，针对需要同种异体造血干细胞移植的血液恶性肿瘤成人患者。Zemcelpro是一种新型个性化冷冻保存造血干细胞移植产品，包含UM171扩增的CD34+细胞和未扩增的CD34-细胞，均源自同一脐带血单位。在欧洲，每年有超过10,000名患者被诊断出需要干细胞移植的血液恶性肿瘤，但许多患者仍因缺乏匹配供体或无法在治疗窗口期内获得供体细胞而无法接受移植。Cordex Biologics正在寻求战略合作伙伴关系，加速Zemcelpro在欧洲和其他市场的商业化，同时计划向美国、加拿大、英国和瑞士等国家的卫生当局提交监管申请。该疗法的获得为这些患者提供了新的治疗选择和希望。
    美通社
    2025-08-27
    白血病
  • 使用预期商业 Xanamem 片剂制剂的放线原试验证实了进食和禁食状态下的目标暴露
    研发注册政策
    使用预期商业 Xanamem 片剂制剂的放线原试验证实了进食和禁食状态下的目标暴露
    Actinogen Medical公司宣布，Xanamem的预期商业片剂配方在空腹和进食状态下均能达到预期的血液水平，证实10mg每日一次仍是目标治疗剂量。这项在澳大利亚阿德莱德进行的试验涉及16名参与者，结果显示达到最大血液浓度的中位时间为4-6小时，且在两种情况下的药物暴露量和消除半衰期（15小时）非常相似。同时，XanaMIA phase 2b/3阿尔茨海默病试验的入组率已超过55%，计划招募220名参与者，主要终点为临床痴呆评定量表。试验计划在2026年1月进行中期分析，完整结果预计于2026年第四季度公布。公司正鼓励50岁及以上被诊断为轻度至中度阿尔茨海默病的患者参与这项可能改变疾病治疗方式的突破性临床试验。
    美通社
    2025-08-27
    老年性痴呆
  • Argent 通过并购实现增长：预计合并后公司 AC100 资产收购价值为 $8M
    交易并购
    Argent 通过并购实现增长：预计合并后公司 AC100 资产收购价值为 $8M
    Argent BioPharma Ltd已签署具有约束力的条款清单，以1500万美元的股份交易收购AusCann Group Holdings Ltd的核心资产和知识产权，包括Neuvis专利药物输送平台、支持CannEpil的FDA相关癫痫临床前数据、欧盟GMP制造设施和德国制药分销网络。此次收购将加强Argent的主要项目CannEpil和CimetrA，扩大欧洲业务足迹，增加大量经过审计的资产，直接增强股东净资产，并满足计划在美国国家交易所双重上市的标准。预计合并后的公司价值将达到1亿美元，交易预计于2025年第三季度完成。作为收购的一部分，Andrew Chapman将加入Argent董事会担任执行董事，带来资本市场和生物技术专业知识。整合工作已启动，重点是加速临床扩张和商业准备就绪。
    美通社
    2025-08-27
    癫痫
  • 大型独立随机对照试验验证了 MolecuLight 对伤口清创术的变革性影响，显示出更好的结果和更低的成本
    研发注册政策
    大型独立随机对照试验验证了 MolecuLight 对伤口清创术的变革性影响，显示出更好的结果和更低的成本
    MolecuLight Inc.与其台湾分销商Healtdeva Company Ltd.宣布了由台北双和医院临床医生独立进行并发表的最大规模随机对照试验结果，该研究评估了MolecuLight技术在伤口清创中的应用。这项涉及200名患者的临床试验发表在《伤口护理进展杂志》上，显示使用MolecuLight设备指导慢性伤口的高质量外科清创可显著改善临床结果并降低医疗成本。具体成果包括：伤口愈合时间从平均63天缩短至49天；术后感染率从22%降至4%；患者住院时间从22天减少至18天；抗生素使用成本降低近40%。多位专家对这一技术表示认可，认为它通过实时可视化细菌负担，使外科医生能够实现更高质量的清创和更快的愈合，同时作为培训年轻医生的有力工具。这项研究进一步巩固了MolecuLight在全球伤口护理和围手术期手术应用中的重要作用，证明该技术不仅能带来显著的临床益处，还能降低医疗系统的整体负担。
    美通社
    2025-08-27
    MolecuLight Inc Shuang Ho Hospital
  • CAGE Bio宣布合作推进皮肤移植物抗宿主病的一流治疗方法
    交易并购
    CAGE Bio宣布合作推进皮肤移植物抗宿主病的一流治疗方法
    CAGE Bio公司于2025年8月27日宣布与梅奥诊所(Mayo Clinic)建立合作关系，共同开发针对慢性移植物抗宿主病(cutaneous GvHD)的首创治疗方法。这种皮肤疾病目前难以管理，可能产生不良影响，严重影响患者生活质量。合作将结合梅奥诊所的临床专业知识和CAGE Bio的专有离子液体技术，加速开发新的治疗选择。CAGE Bio首席执行官Nitin Joshi博士表示，这次合作加强了公司的创新产品线，并强调了离子液体技术在开发关键疗法方面的价值。CAGE Bio是一家专注于利用其专有离子液体技术平台开发免疫介导疾病创新疗法的生物技术公司，其产品线包括针对高发性皮肤疾病临床和临床前资产。梅奥诊所对新闻中提到的技术有财务利益，并将使用获得的收入支持其在患者护理、教育和研究方面的非营利使命。
    美通社
    2025-08-27
    Mayo Clinic
  • MannKind 宣布扩大与 United Therapeutics 在第二种吸入疗法方面的合作
    交易并购
    MannKind 宣布扩大与 United Therapeutics 在第二种吸入疗法方面的合作
    MannKind Corporation宣布United Therapeutics Corporation行使其在2018年许可和合作协议中的选择权，将合作扩展到开发第二种干粉吸入疗法。这一扩展建立在双方最初合作成功的基础上，该合作导致了Tyvaso DPI的开发，这是第一种获得FDA批准的用于肺动脉高压的干粉吸入治疗，于2022年5月获批。根据新协议条款，MannKind将使用其专有的Technosphere平台配制第二种研究分子，而United Therapeutics将负责进行临床前和临床开发。作为协议的一部分，MannKind将获得500万美元的预付款，并有资格获得高达350万美元的开发里程碑付款，以及任何最终产品净销售额的10%的版税。新研究分子的配制和开发活动将立即开始。MannKind首席执行官Michael Castagna表示，这一合作深化了双方关系，突显了干粉制剂和吸入设备在解决严重呼吸系统疾病方面的优势和能力。
    Market Chameleon
    2025-08-27
    肺动脉高压 MannKind Corp United Therapeutics Corp
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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