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  • 互联互通 共建共享，打造部门协同、多方参与的医保影像云生态
    医保动态
    互联互通 共建共享，打造部门协同、多方参与的医保影像云生态
    在医疗数字化转型加速推进的背景下，医保影像云建设已成为破解“信息孤岛”、提升医疗资源配置效率、推动检查结果互认、解决患者重复检查痛点的关键突破口。 随着医疗信息化发展和医改深入推进，检查检验结果跨机构共享互认已成为破解“重复检查”难题、提高医疗资源效率的必然选择。 建立省、市影像云平台，实现区域内影像数据互联互通与共享应用。
    中国医疗保险
    2025-08-27
    医保
  • Usymro® （一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准
    审批动态
    Usymro® （一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准
    百奥泰生物制药股份有限公司 （ 上交所代码： 688177 ） 是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司宣布已于近期收到欧盟委员会决定， Usymro ® （一款参照喜达诺 ® 乌司奴单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准 ，用于治疗成人中重度斑块状银屑病（ PsO ），活动性银屑病关节炎（ PsA ），中重度活动性克罗恩病（ CD ）； 儿童中重度斑块状银屑病（ PsO ），中重度活动性克罗恩病（ CD ）。 公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。
    百奥泰
    2025-08-27
    乌司奴单抗 心血管疾病 银屑病关节炎 百奥泰生物制药股份有限公司 垂体依赖性库欣综合征
  • 中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴TQB2868启动Ⅲ期临床试验治疗转移性胰腺导管腺癌
    临床研究
    中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴TQB2868启动Ⅲ期临床试验治疗转移性胰腺导管腺癌
    中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴药业集团股份有限公司（简称：正大天晴）自主研发的 1 类创新药 TQB2868 （ PD-1/TGF- β双功能融合蛋白），启动Ⅲ期临床试验，联合安罗替尼及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（ mPDAC ）。 该方案联合“免疫 + 靶向 + 化疗”三重机制，有望为“免疫冷肿瘤”的治疗提供可借鉴的创新范式。 该Ⅲ期临床试验是一项随机、双盲、平行对照、多中心研究（n=568 ），旨在评估 TQB2868 联合安罗替尼和化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的有效性和安全性，主要终点为总生存期（ OS ）。
    中国医药生物技术协会
    2025-08-27
    PD-1 PD-L1 肿瘤 正大天晴药业集团股份有限公司
  • 艾满欣®片剂在华获批！以更便利的储存和服用方式改善SMA疾病长期管理
    审批动态
    艾满欣®片剂在华获批！以更便利的储存和服用方式改善SMA疾病长期管理
    2025年8月27日，中国上海——中国国家食品药品监督管理局（NMPA）正式批准罗氏制药旗下神经罕见病创新药物艾满欣 ® （Evrysdi ® ，通用名：利司扑兰/Risdiplam）片剂用于治疗2岁及以上且体重≥20公斤的儿童及成人患者的脊髓性肌萎缩症（spinal muscular atrophy，以下简称SMA）。 新型5毫克片剂无需冷藏，可在室温条件下储存。 患者可整片吞服或分散于水后随餐或空腹服用。
    罗氏制药
    2025-08-27
    SMN1 脊髓性肌萎缩症 利司扑兰
  • 营收冲击70亿！东阿阿胶超27亿明星药发威，问鼎百亿市场桂冠，中药“大品种、大品牌”战略亮眼
    财报业绩
    营收冲击70亿！东阿阿胶超27亿明星药发威，问鼎百亿市场桂冠，中药“大品种、大品牌”战略亮眼
    近日，东阿阿胶2025年半年报出炉！ 报告期内，公司营收达30.51亿元，同比增长11.02%，归母净利润达8.18亿元，同比增长10.74%。 东阿阿胶继续聚焦阿胶主业，围绕复方阿胶浆等大品种的培育，深耕滋补健康大品牌的打造。
    米内网
    2025-08-27
    复方阿胶浆 东阿阿胶股份有限公司
  • 【重磅】东阳光药厉害了，成功拿下9亿注射剂
    审批动态
    【重磅】东阳光药厉害了，成功拿下9亿注射剂
    近日，东阳光药的舒更葡糖钠注射液获批上市，该产品是公司今年首个获批的仿制药新品。 舒更葡糖钠注射液是解毒药TOP1产品，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额达到了9.6亿元。 据统计，东阳光药还有4款新药和4款仿制药新品报产在审。
    米内网
    2025-08-27
    广东东阳光药业股份有限公司 舒更葡糖
  • 【瞩目】新华制药三大新品同日获批，49亿产品收入囊中
    审批动态
    【瞩目】新华制药三大新品同日获批，49亿产品收入囊中
    8月27日，新华制药连发三则公告，拿下了米诺地尔搽剂、克拉霉素干混悬剂、沙库巴曲缬沙坦钠片3个重磅新品。 2024年在中国三大终端六大市场，米诺地尔搽剂的销售额接近6亿元，克拉霉素干混悬剂的销售额在1.1亿元以上，沙库巴曲缬沙坦钠片的销售额高达49亿元。 截至目前，新华制药及子公司今年以来已累计获批了12个新产品，成绩优异。
    米内网
    2025-08-27
    沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 克拉霉素
  • 【聚焦】步长制药抢攻59亿大品种，第二款新品面世
    审批动态
    【聚焦】步长制药抢攻59亿大品种，第二款新品面世
    今年1月，步长制药拿下了磷酸奥司他韦干混悬剂，顺利进军全身用抗病毒药220亿市场，近日公司的磷酸奥司他韦胶囊获批上市，进一步丰富了产品矩阵。 2024年在中国三大终端六大市场奥司他韦大卖59亿元，是全身用抗病毒药TOP1品种。 米内网数据 显示，目前该品种已上市的制剂包括了磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、磷酸奥司他韦颗粒。
    米内网
    2025-08-27
    奥司他韦
  • 抗ADAM23抗体——自身免疫性脑炎诊断的新靶点
    前沿研究
    抗ADAM23抗体——自身免疫性脑炎诊断的新靶点
    抗ADAM23抗体—自身免疫性脑炎诊断的新靶点。 自身免疫性脑炎（AE）是一类由免疫反应介导的炎症性疾病，其诊断依赖于抗神经抗体检测，目前已知多种AE相关抗体，但临床中仍存在大量因未知抗体导致的“原因不明”病例。 二、抗ADAM23抗体的发现及验证。
    脉元MYBiotech
    2025-08-27
    未知 自身免疫性脑炎
  • 艾迪康2025上半年营收12.7 亿，发力共建，继续收购战略
    交易并购
    艾迪康2025上半年营收12.7 亿，发力共建，继续收购战略
    这是刚刚过去的艾迪康年中会议上提到的，拥抱专业与创新。 今天，艾迪康发布2025上半年业绩报告：。 2025上半年营收12.7 亿 ，同比下滑 13.3%， 该减少主要由于价格与需求失衡产生的产业阻力。
    药精通Bio
    2025-08-27
    艾迪康控股有限公司
  • 科默医药完成数千万元B1轮融资
    医药投融资
    科默医药完成数千万元B1轮融资
    科默医药近日宣布完成数千万元B1轮融资，投资方为连云港市产业投资基金和老股东邦盛资本。此次融资将用于公司创新业务发展和研发平台建设。科默医药此前已完成1.5亿元人民币A轮融资和1亿元人民币A+轮融资。公司提供一站式、可定制化的解决方案和全流程项目管理，拥有超过500人的研发管理团队和35000㎡的符合中美监管要求的实验室及设备。董事长张孝清博士表示，科默医药将继续秉承以客户为中心的思维，加快新药研发进程，并感谢股东们的支持。本轮融资是对公司过去五年成就的肯定，也是对未来发展的期许。
    投资界
    2025-08-27
    邦盛资本 南京科默生物医药有限公司
  • 环肽在研药物研发进展
    前沿研究
    环肽在研药物研发进展
    环状多肽的环状结构不仅赋予其高亲和力与稳定性，还解决了传统多肽易被酶解、口服生物利用度低等瓶颈。 2025年，随着多项关键临床突破与技术革新，环肽药物研发已迈入口服时代，并展现出重塑治疗范式的潜力。 环状结构赋予其优异的靶标结合能力和较高的生物稳定性，使其能够有效干预蛋白 - 蛋白相互作用（ PPIs ）、内在无序蛋白（ IDPs ）等传统 “ 难成药 ” 靶标，尤其在口服多肽药物开发方面展现出广阔前景。
    创药网
    2025-08-27
    环肽
  • 辉瑞又双叒叕裁员了！
    人事变动
    辉瑞又双叒叕裁员了！
    近日，据外媒公布，辉瑞确认 裁减位于西雅图地区前Seagen总部的约100名员工 。 Pfizer官方声明指出，此次裁员主要针对并购 Seagen 后出现的职位重叠，旨在精简组织架构，提高营运效率。 该园区原为Seagen全球总部，于2023年被辉瑞以430亿美元收购，目前拥有办公、实验及仓储空间，并设有生产膀胱癌抗体药物偶联物（ADC）Padcev的生物制剂设施。
    药研网
    2025-08-27
    Pfizer Inc Pfizer Ltd 膀胱癌 Seagen Inc
  • 赛诺菲任命新首席医学官，曾任职于诺华
    人事变动
    赛诺菲任命新首席医学官，曾任职于诺华
    8月27日，据外媒报道， 赛诺菲已任命 BioMarin 和诺华前高管 Marcia Kayath 为新任首席 医疗官（CMO） ， 全面负责公司医学事务及患者安全项目。 根据《Fierce Biotech》获得的一份内部备忘录，她将直接向研发主管 Houman Ashrafian 博士汇报工作。 Marcia Kayath 医学博士。
    药研网
    2025-08-27
    Sanofi SA Novartis AG BioMarin Pharmaceutical Inc
  • 【投资企业动态】广东融泰药业与辉瑞中国举行战略合作签约仪式
    公司动态
    【投资企业动态】广东融泰药业与辉瑞中国举行战略合作签约仪式
    2025年8月26日，辉瑞中国商务及零售部负责人曹智一行骨干团队到访广东融泰药业股份有限公司总部，双方就广阔市场战略项目合作举行签约仪式。 仪式上，融泰总经理骆旗先生提到，辉瑞与融泰的战略合作基于双方的优势互补和共同的市场判断，辉瑞正在加速全国布局，战略聚焦点之一在于强化本土合作生态，而融泰在零售广阔市场有着充足的拓展经验，可以协助辉瑞快速触达终端。 正式签约仪式过后，双方就广阔市场的运营细节以及公司业务发展进行了交流。
    海达投资
    2025-08-27
    Pfizer Inc
  • 再鼎医药艾加莫德治疗重症肌无力亚型3期临床成功
    临床研究
    再鼎医药艾加莫德治疗重症肌无力亚型3期临床成功
    8月25日， 上海再鼎医药合作伙伴美国生物医药公司Argenx宣布其 FcRn受体阻断剂艾加莫德α静脉注射液（商品名：Vyvgart/ 卫伟迦） 在 AchR-ab血清反应阴性重症肌无力（gMG） 患者3期临床研究（ADAPT-SERON）达到主要终点： MuSK+、LRP+、三重血清阴性3种gMG亚型患者中MG-ADL（重症肌无力日常生活活动）总分取得有统计学意义和临床意义改善（p=0.0068） 。 Argenx称将在未来医学会议中公布该研究详细结果，并计划今年年底向FDA递交sBLA寻求扩大说明书适用症。 ADAPT SERON研究（NCT06298552 / CTR20243878）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究，旨在评估 艾加莫德α 在北美、欧洲、中国和中东AChR-Ab血清反应阴性gMG成人患者（ 包括MuSK-Ab血清阳性、LRP4-Ab血清阳性或三重血清阴性， n=119）中的安全性和有效性。
    BioShanghai
    2025-08-27
    再鼎医药（上海）有限公司 argenx SE 重症肌无力 艾加莫德α IgG1
  • 银诺医药自研创新药于澳门获批上市
    审批动态
    银诺医药自研创新药于澳门获批上市
    近日，银诺医药宣布， 依苏帕格鲁肽α （1mg/3mg PFS & AI Pen）（商品名：怡诺轻）获得澳门药监局批准，此次获批是依苏帕格鲁肽α海外商业化的重要一步，未来银诺医药将持续加速全球布局，为更多患者提供创新治疗方案。 银诺医药成立于2014年，是一家以科学为驱动、专注于代谢性疾病领域的生物医药公司，致力于为患者提供创新、可及且可负担的高质量治疗方案。 银诺医药目前拥有多项针对糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NAFLD）等适应症的创新药物研发管线，全部为自主研发，具备全球知识产权，覆盖全球研发与市场布局。
    BioShanghai
    2025-08-27
    糖尿病 肥胖 非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎 依苏帕格鲁肽α
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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