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  • 辉瑞裁前 Seagen 西雅图总部 100 人，ADC 管线推进中缩编
    公司动态
    辉瑞裁前 Seagen 西雅图总部 100 人，ADC 管线推进中缩编
    摘要 ：8 月 26 日，美国华盛顿州发布的《工人调整和再培训通知》（WARN）显示，辉瑞在该州博塞尔市（Bothell）裁撤 100 名员工，而此地正是其 2023 年以 430 亿美元收购的 Seagen 原全球总部。 目前辉瑞计划到 2027 年实现 77 亿美元成本节约，此次裁撤也折射出其在新冠产品销售下滑、收购后债务压力下，平衡研发投入与运营效率的战略选择。 裁撤落地：前 Seagen 总部再受冲击，半年内两次收缩。
    生物制品圈
    2025-08-27
    Pfizer Inc Seagen Inc
  • 半年超全年！跨国药企在华投 480 亿，合作升温伴美国优势隐忧
    医药投融资
    半年超全年！跨国药企在华投 480 亿，合作升温伴美国优势隐忧
    摘要： 据 IQVIA 分析数据显示，2025 年上半年，全球制药企业与中国生物科技公司达成合作的投入金额高达 485 亿美元，超过 2024 年全年 448 亿美元的总投入。 同期共签署 61 项合作协议，其中 16 项交易价值超 10 亿美元，5 项超 30 亿美元，且美国企业参与度显著提升。 跨国药企在华投资：半年超全年，规模创新高。
    生物制品圈
    2025-08-27
    IQVIA Ltd
  • 康方生物 / Summit 双抗依沃西单抗：肺癌 III 期首达 OS 终点，突破生存期瓶颈
    临床研究
    康方生物 / Summit 双抗依沃西单抗：肺癌 III 期首达 OS 终点，突破生存期瓶颈
    摘要 ：8 月 26 日，康方生物（Akeso）在半年报中披露，其与 Summit Therapeutics 联合开发的 PD-1×VEGF 双特异性抗体依沃西单抗（ivonescimab），在针对特定肺癌患者的 III 期 HARMONi-A 研究最终分析中，首次展现出 “具有统计学意义和临床价值” 的总生存期（OS）获益。 作为肿瘤药物研发的 “金标准”，总生存期（OS）是衡量疗法能否真正延长患者生命的核心指标，其临床意义远超无进展生存期（PFS）。 此次 HARMONi-A 研究的最终分析结果，标志着依沃西单抗成为全球范围内首个在肺癌领域同时达成 PFS 与 OS 双重获益的 PD-1×VEGF 双特异性抗体。
    生物制品圈
    2025-08-27
    依沃西单抗 PD-1 VEGF 肺癌 中山康方生物医药有限公司
  • 礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    临床研究
    礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    8月26日，礼来 （Eli Lilly and Company） 公布了其在研 GLP-1受体激动剂 orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。 该研究针对 合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者 。 在ATTAIN-2研究中，orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白（A1C）降低，及心血管风险因素的改善。
    生物制品圈
    2025-08-27
    Eli Lilly & Co 肥胖 超重 奥氟格列隆
  • 博锐生物注射用英夫利西单抗在巴基斯坦商业化上市
    审批动态
    博锐生物注射用英夫利西单抗在巴基斯坦商业化上市
    8 月 27 日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布，其自主研发的注射用英夫利西单抗首批商业化产品正式发往巴基斯坦市场。 本次合作方为巴基斯坦当地分销商LDS Pharma （以下简称“LDS”） ，双方将基于今年 3 月产品获巴基斯坦药品监督管理局（ Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP ）上市批准，继续合作推进巴基斯坦市场的商业化销售。 此次获批经历了严格完整的注册审核流程。
    博锐Bioray
    2025-08-27
    曲妥珠单抗 阿达木单抗 英夫利西单抗 自身炎症性疾病 浙江博锐生物制药有限公司
  • “呋喹替尼”改写全球抗癌药格局，让中国创新药驶上全球生物医药核心赛道
    前沿研究
    “呋喹替尼”改写全球抗癌药格局，让中国创新药驶上全球生物医药核心赛道
    在全球抗癌药物研发的版图上，中国曾长期处于跟随者地位。 2008年前，国内新药研发面临着基础研究薄弱、临床体系滞后、生产工艺落后三重困境，尤其在靶向治疗领域，VEGFR抑制剂等核心赛道被跨国药企垄断。 比鲜花和掌声更重要的是，呋喹替尼作为首个进入欧美日主流市场的中国结直肠癌靶向药，目前已在全球30余个国家和地区获批，并成为了全世界权威的美国国立综合癌症网络（NCCN）治疗指南结直肠癌三线治疗药物推荐首位。
    张江发布
    2025-08-27
    大肠癌 VEGFR 呋喹替尼 子宫内膜癌 肾细胞癌
  • 速递丨礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    临床研究
    速递丨礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    8月26日，礼来 （Eli Lilly and Company） 公布了其在研 GLP-1受体激动剂 orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。 该研究针对 合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者 。 在ATTAIN-2研究中，orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白（A1C）降低，及心血管风险因素的改善。
    医药观澜
    2025-08-27
    Eli Lilly & Co 肥胖 超重 奥氟格列隆
  • Nature Methods | 拥抱不确定性：Ultrack用“选择困难症”智慧破解细胞追踪难题
    前沿研究
    Nature Methods | 拥抱不确定性：Ultrack用“选择困难症”智慧破解细胞追踪难题
    对于胚胎而言，数以万计的细胞，如同初生的星辰，在三维空间中移动、分裂、分化，共同编织出一曲绚丽而复杂的生命交响乐。 这，就是 细胞追踪 (cell tracking) 的终极梦想，也是理解发育生物学、癌症转移和组织再生等核心生命过程的关键。 研究人员开发了一种名为 Ultrack 的全新计算方法，它不仅在准确性、可扩展性和普适性上达到了新的高度，其核心思想更是对传统细胞追踪范式的一次深刻反思与革新。
    生物探索
    2025-08-27
    细胞追踪
  • 从药监公布的数据，看各省零售药店的数量分布、连锁率（附4张表格）
    医保动态
    从药监公布的数据，看各省零售药店的数量分布、连锁率（附4张表格）
    从2019年至2024年的发展趋势看，药店门店数量由52.4万家增长到68.4万家，净增近1.6万家；6年来，平均每年都增加2-3万家门店，尤其是2023年较上一年增加43661家。 截至 2024 年底各省零售药店门店数量及连锁率情况。 数据来源：国家药监局。
    医药云端工作室
    2025-08-27
    零售药店
  • 超 6 亿美元！复星医药又一产品授权出海
    交易并购
    超 6 亿美元！复星医药又一产品授权出海
    由复星医药产业授予Sitala于许可区域 （即除中国外的全球范围） 及领域 （即人类、动物疾病的诊断和治疗） 开发、生产及商业化FXS6837及含有该活性成分的产品的权利。 本次合作后，复星医药仍拥有许可产品于中国（包括港澳台地区）的开发、生产及商业化权利。 作为回报，Sitala 将就本次合作向复星医药产业支付至多 1.9 亿美元不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款，具体包括：①首付款 2500 万美元；②根据许可产品于许可区域的临床试验及商业化进展等，支付至多 1.65 亿美元的开发及商业化里程碑款项。
    药圈头条
    2025-08-27
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 君实生物2025上半年营收11.68亿，同比增长 48.64%
    财报业绩
    君实生物2025上半年营收11.68亿，同比增长 48.64%
    8 月 27 日，君实生物发布 2025 上半年报告。 报告期内， 君实生物营业收入 11.68 亿元，同比增长 48.64% ；研发投入 7.06 亿元，同比增长 29%。 截至目前，特瑞普利单抗已在国内获批 12 项适应症。
    药圈头条
    2025-08-27
    特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 刚刚，罗氏重磅罕见病新药 「利司扑兰」口服片剂获批上市
    审批动态
    刚刚，罗氏重磅罕见病新药 「利司扑兰」口服片剂获批上市
    据罗氏披露， 新型 5 毫克片剂无需冷藏，可在室温条件下储存。 患者可整片吞服或分散于水后随餐或空腹服用 。 SMA 是一种全身性、多系统的进行性神经肌肉遗传性疾病。
    药圈头条
    2025-08-27
    罕见病 脊髓性肌萎缩症 利司扑兰
  • 链接 - 杨衿记教授课题组最新综述：量变到质变，小细胞肺癌治疗的变革与突破
    前沿研究
    链接 - 杨衿记教授课题组最新综述：量变到质变，小细胞肺癌治疗的变革与突破
    杨衿记教授课题组最新综述：量变到质变，小细胞肺癌治疗的变革与突破
    康尔诺curesure
    2025-08-27
    小细胞肺癌
  • 多动症 1 类新药国内获批临床
    审批动态
    多动症 1 类新药国内获批临床
    8 月 26 日，CDE 官网显示，大冢制药递交的 1 类新药 Centanafadine 持释胶囊获得临床试验默示许可，适应症为 用于治疗儿童和青少年注意力缺陷多动障碍 （ADHD） 。 Centanafadine 是 一种去甲肾上腺素、多巴胺和血清素再摄取抑制剂 。 在海外，该药正在开展治疗 ADHD 的 Ⅲ 期临床，以及治疗暴饮暴食症、尼古丁依赖适应症的 Ⅱ 期临床。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-27
    注意力缺陷多动障碍 尼古丁依赖
  • 生死博弈：多学科协作突破神外临床禁区
    临床研究
    生死博弈：多学科协作突破神外临床禁区
    这些案例不仅展现了现代医学的精妙，更诠释了“以患者为中心”的协作真谛。 生命禁区里的极限手术。 52岁的甘肃患者白先生，近半年来反复出现头晕、头痛，且症状逐渐加重，并引发行走不稳及视力下降。
    北京大学人民医院
    2025-08-27
    肿瘤 血小板减少症 脑肿瘤 头痛 头晕
  • 药品追溯码如何创新药学服务模式？
    研发注册政策
    药品追溯码如何创新药学服务模式？
    药品追溯码体系能实现药品一物一码、物码同追，对保证医疗机构药品质量、患者用药安全具有重要作用。 本文将以吉林大学第一医院为例，详细介绍药品追溯码如何创新药学服务模式。 系统覆盖药品管理全周期环节。
    中国医疗保险
    2025-08-27
    吉林大学第一医院
  • 医保重磅政策，医生处方将更加合规
    医保动态
    医保重磅政策，医生处方将更加合规
    8月26日，国家医保局再次发布了第六批的“两库”规则和知识点，又一批药品医保受限规则明确，而其中不乏一些知名品种，如银杏叶提取物、曲克芦丁、帕妥珠单抗等，医保对医生处方影响正通过规则库进一步显性化。 迄今为止，国家医保局前后共公布了六批智能监管“两库”规则和知识点。 其中和药品使用相关的包括第一批（药品区分性别使用、药品限儿童使用）、第三批（药品限工伤保险使用、限生育保险使用）、第四批（药品限就医方式使用）、第五批（药品使用必须符合医疗机构级别使用）以及第六批（使用药品的日期不得超过限制天数）。
    中国医疗保险
    2025-08-27
    帕妥珠单抗 银杏叶提取物 盐酸坦索罗辛
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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