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  • 科研进展 | 张永清研究组发现孤独症风险基因Shank3调控面孔加工
    前沿研究
    科研进展 | 张永清研究组发现孤独症风险基因Shank3调控面孔加工
    2025年4月3日，中国科学院遗传与发育生物学研究所张永清研究员（现任湖北大学教授）团队和北京大学心理与认知学院IDG麦戈文脑科学研究所韩世辉教授课题组在 Science 子刊 Science Advances 发表了题为“Autism-like atypical face processing in Shank3 mutant dogs”的研究论文。 该论文被 Science 杂志选为科学新闻向社会大众同步推介。 该研究发现携带 Shank3 基因（ SHANK3 是孤独症的高风险基因之一）突变的比格犬表现出类似孤独症患者的面孔加工异常，这为研究面孔加工的神经机制和干预方案提供了宝贵的动物模型。
    中国科学院遗传发育所
    2025-04-03
    孤独症 基因
  • 2025临床突破与组合疗法如何重塑减肥市场？
    临床研究
    2025临床突破与组合疗法如何重塑减肥市场？
    世界肥胖联盟预测，到 2035 年全球将有超过 40 亿人面临超重或肥胖问题。 尽管 GLP-1 受体激动剂在减重领域掀起革命，但其导致的肌肉流失副作用仍是悬而未决的难题。 分析师预测，详细数据可能揭示亚组患者的显著获益，例如基线肌肉生长抑制素水平较高的群体。
    BiG生物创新社
    2025-04-03
    肌肉生长抑制素 减肥 组合疗法
  • 天津工业生物技术研究所在手性分子生物合成领域取得新进展
    前沿研究
    天津工业生物技术研究所在手性分子生物合成领域取得新进展
    手性分子结构在药物设计中具有独特优势，能够更精准地模拟生物体内天然产物及药物靶点的立体构象。 然而，三维结构及其空间复杂性也为手性选择性合成带来了巨大挑战。 针对这一挑战， 中国科学院天津工业生物技术研究所高书山研究员与崔成森研究员团队，通过改造亚胺还原酶（IRED），成功开发出一种简明、高效、绿色的手性环己胺生物催化合成方法。
    中国科学院天津工业生物所
    2025-04-03
    中国科学院天津工业生物技术研究所 手性分子生物合成
  • 解读！美国版成人急淋MRD检测专家共识发布
    前沿研究
    解读！美国版成人急淋MRD检测专家共识发布
    成人急性淋巴细胞白血病（ALL）的预后存在高度异质性，受患者特征、疾病特征等各种因素的影响。 问题一：ALL的最佳MRD检测方法是什么。 目前常见的几种MRD检测方法都各有其优缺点，总结如表1。
    艾沐蒽生物科技
    2025-04-03
    急淋 MRD
  • 解码细胞基因治疗万亿蓝海 | 领军企业全景洞察与产学研协同创新路径
    公司动态
    解码细胞基因治疗万亿蓝海 | 领军企业全景洞察与产学研协同创新路径
    细胞与基因治疗（CGT）作为新兴的生物医疗技术，通过在分子和细胞层面开展疾病干预，具有技术迭代迅速，创新潜力巨大的特点，吸引了国内外医药企业、科研机构以及高等院所持续开展探索与临床应用。 CGT已逐步引领生物医药的新一代革命。 细胞治疗技术是指利用人体自体或异体细胞，经过体外处理后移植回人体，以达到疾病治疗或预防目的，它包括了干细胞治疗与免疫细胞治疗等多种细胞的应用，其治疗的适应症非常广泛。
    昕传生物
    2025-04-03
    细胞基因治疗
  • 新研究证明了 SEBclausii™ （Alkalihalobacillus clausii 088AE） 治疗急性过敏性鼻炎的有效性和安全性
    研发注册政策
    新研究证明了 SEBclausii™ （Alkalihalobacillus clausii 088AE） 治疗急性过敏性鼻炎的有效性和安全性
    一项新发布的临床试验发现，来自特种酶和益生菌公司的益生菌SEBclausii™（Alkalihalobacillus clausii 088AE）有助于缓解急性过敏性鼻炎的症状。这项前瞻性、干预性、随机、双盲、安慰剂对照的单中心临床试验涉及40名急性过敏性鼻炎患者。研究结果显示，每日服用SEBclausii™有助于缓解咳嗽和打喷嚏，同时安全有效，可减少流鼻涕、鼻塞、瘙痒和眼睛痒和流泪。此外，研究还显示，在免疫细胞和免疫标志物水平方面有积极改善。特种酶和益生菌公司副总裁Reshma Rathi表示，SEBclausii™能有效支持治疗抗生素相关性腹泻，并很高兴确认其在缓解过敏性鼻炎方面的更广泛益处。特种酶和益生菌公司是一家以研究为驱动的制造商，拥有超过45年的发酵经验，其创新和科学配方的共生体、益生菌和酶解决方案得到了临床试验和发表在知名同行评审期刊上的研究支持。
    PRNewswire
    2025-04-03
  • 司普奇拜单抗纳入《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》
    审批动态
    司普奇拜单抗纳入《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》
    近日，《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》编辑委员会鼻科组联合中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组，修订及正式发布《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》， 康诺亚自主研发的1类创新药康悦达 ® （司普奇拜单抗）被推荐为慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的生物制剂治疗选择 。 生物制剂提供治疗新选择。 慢性鼻窦炎（CRS）是耳鼻咽喉头颈外科的常见多发病，为顺应临床诊疗研究和实践的发展需求，《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》编辑委员会鼻科组联合中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组，基于我国循证医学研究的结果，针对备受瞩目的临床若干问题，对《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）》进行重新审定和补充完善，正式发布新版指南《 中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》 。
    康诺亚
    2025-04-03
    康悦达 鼻窦炎
  • 国产首个！三生国健抗TL1A单抗SSGJ-627临床试验申请获批
    审批动态
    国产首个！三生国健抗TL1A单抗SSGJ-627临床试验申请获批
    近日， 三生国健收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司开展SSGJ-627注射液用于溃疡性结肠炎（UC）治疗的I期临床试验。 627是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。 截止目前，SSGJ-627注射液已分别取得中国和美国的I期临床试验许可，是首款获得IND批件的国产TL1A抗体。
    三生国健
    2025-04-03
    TL1A SSGJ-
  • 【融资】悦唯医疗（Yellwin）完成数千万元A++轮融资
    医药投融资
    【融资】悦唯医疗（Yellwin）完成数千万元A++轮融资
    专注于心脏外科创新医疗器械研发的北京 悦唯医疗 科技有限责任公司（悦唯医疗， Yellwin ）宣布完成由北京市医药健康产业投资基金独家投资的数千万元A++轮融资。 此次融资将主要用于两大方向：一是深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发；二是加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。 公司拥有国内外专利50余项，是国家级高新技术企业、专精特新企业。
    微创投
    2025-04-03
    悦唯医疗
  • 【融资】星海图（Galaxea AI）完成超3亿元A2、A3轮融资
    医药投融资
    【融资】星海图（Galaxea AI）完成超3亿元A2、A3轮融资
    星海图 （ Galaxea AI ）近日宣布接连完成A2、A3轮系列融资，总融资额超3亿元人民币；本系列融资由凯辉基金领投，联想创投、海尔资本等产业资本参投，老股东IDG资本、高瓴创投、百度风投、同歌创投等追投，其中部分老股东多轮满额、超额持续加注。 星海图（Galaxea AI）自2023年9月成立，目前已成为市场上最受关注和认可的具身智能公司之一：公司是国内唯一一家同时拥有两位世界级具身智能算法科学家、清华叉院助理教授的具身智能创业公司，这让公司拥有在具身智能领域感知、移动和操作方向全球最前沿的技术理解和创新能力；同时，公司也与全球顶尖的科学家及创业团队保持紧密联系，这为公司的前进方向提供了宝贵的全球视角。 创投之家 （ chuangtouzhijia.com ）从网站数据平台「官网通」查询获悉，星海图（Galaxea AI）官方网站为「 www.galaxea.ai 」。
    微创投
    2025-04-03
    星海图 AI
  • 【融资】菲吉乐科（Phagelux）完成新一轮战略融资
    医药投融资
    【融资】菲吉乐科（Phagelux）完成新一轮战略融资
    菲吉乐科（Phagelux）近日宣布完成新一轮战略融资，投资方为安徽省国资委下属资本，投资金额未披露。 菲吉乐科（Phagelux）成立于2013年底，由美籍企业家Mark Engel联合复星医药等医药巨头共同创办和孵化，拥有全球顶尖的科学家团队、庞大的菌株资源和全球化产品商业布局，致力于成为国际领先的生物抗菌技术标杆企业。 近年来，公司和越来越多国内外知名农业或食品巨头达成战略合作，加速了全球化布局，引进多位行业领军高管，并始终保持较好的业务增长。
    微创投
    2025-04-03
    Phagelux Inc. 巨头
  • 默沙东皮下注射型帕博利珠单抗关键研究获主要终点阳性结果
    临床研究
    默沙东皮下注射型帕博利珠单抗关键研究获主要终点阳性结果
    3475A-D77研究是一项随机、开放标签的III期试验（ClinicalTrials.gov，NCT05722015），旨在评估每六周一次皮下注射型帕博利珠单抗联合化疗对比每六周一次静脉注射型帕博利珠单抗联合化疗，用于一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者疗效与安全性（无论PD-L1 TPS表达水平）。 该研究的双重主要药代动力学（ PK）终点分别是首个给药周期内帕博利珠单抗暴露量的血药浓度-时间曲线下面积（AUC）及稳态下测得的帕博利珠单抗给药最低浓度（Ctrough）。 本研究将 377例受试者随机分配至皮下注射型帕博利珠单抗组(n=251)或静脉注射型帕博利珠单抗组(n=126)，中位随访时间9.6个月。
    医药时间
    2025-04-03
    皮下注射型帕博利
  • 【市场】36款新药遴选进院，独家品种“霸屏”
    招标采购
    【市场】36款新药遴选进院，独家品种“霸屏”
    近日，泰州市人民医院公告称，拟遴选引进36款新药以满足临床用药需求，“中化生”领域均有涉及。 其中，独家品种（含独家剂型，下同）占比超七成，包括益气通窍丸、七蕊胃舒胶囊、苹果酸奈诺沙星胶囊等，涵盖五官科用药、消化系统疾病用药及全身用抗感染药物等治疗大类。 益气通窍丸 为扬子江药业的独家1.1类中成药，功能主治益气固表、散风通窍，用于治疗季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证。
    米内网
    2025-04-03
    果酸 泰州市人民医院 新药
  • 【瞩目】超90亿注射剂，石药过评了
    审批动态
    【瞩目】超90亿注射剂，石药过评了
    NMPA及CDE官网显示，石药集团2款注射剂传来喜讯：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，棕榈酸帕利哌酮注射液以仿制4类申报上市获受理。 2023年中国公立医疗机构终端，头孢哌酮舒巴坦注射剂、帕利哌酮注射剂销售额分别超过90亿元和3亿元。 在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢哌酮舒巴坦注射剂近年来销售额保持稳步上涨，2023年首度突破90亿元，同比增长13.39%，在全身用抗细菌药通用名中高居第一。
    米内网
    2025-04-03
    棕榈酸帕利哌酮注射液 头孢哌酮舒巴坦
  • 千亿市场腾飞！150余款罕见病药来袭，南京正大天晴、齐鲁亮眼，49个独家品种剑指新国谈
    审批动态
    千亿市场腾飞！150余款罕见病药来袭，南京正大天晴、齐鲁亮眼，49个独家品种剑指新国谈
    罕见病“用药短缺”备受关注。 近年来国家密集出台激励政策，加快新药审评审批速度，为企业提供罕见病药研发支持、提升其市场准入效率。 激励政策密集出台，罕见病药市场冲刺1800亿。
    米内网
    2025-04-03
    罕见病 齐鲁亮眼
  • 媒体关注 | 积极实施跨代创新战略 东北制药2024年归母净利润增长14.34%
    财报业绩
    媒体关注 | 积极实施跨代创新战略 东北制药2024年归母净利润增长14.34%
    4月3日，东北制药发布2024年年报。 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1元。 东北制药是我国重要的药品生产与出口基地，拥有400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销全球100多个国家和地区，拥有超过1000家客户。
    方大集团东北制药
    2025-04-03
  • 速看！全国中成药采购联盟中选品种供应清单公布
    招标采购
    速看！全国中成药采购联盟中选品种供应清单公布
    今日，全国中成药联合采购办公室发布《 关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选品种供应清单的通知》，正式公布全国中成药采购联盟第三批及首批扩围接续的中选品种供应清单（含中选的报价代表品和非代表品），具体清单如下（可上下滑动查看）：。 全国中成药采购联盟首批扩围接续中选品种供应清单。 未经本平台书面授权，不得全部或部分转载或引用，任何经许可的转载或引用应当标注来源，如未标注或标注为非本公众号名称，本公众号将保留追究其相关责任的权利，亦不承担其未经许可使用后可能导致的法律效果。
    华招医药网
    2025-04-03
    中成药
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