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  • 中国首例！碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功
    临床研究
    中国首例！碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功
    8 月 26 日，正序生物宣布，与广西医科大学第一附属医院合作开展的针对镰刀型细胞贫血病 （SCD） 的 碱基编辑药物 CS-101 注射液 的研究者发起的临床研究 （IIT） 成功治愈首位患者：患者在治疗后胎儿血红蛋白 （HbF） 水平显著且持续上升，镰状血红蛋白 （HbS） 水平显著且持续降低，治疗后 6 个月起 HbF 与 HbS 比例稳定在 6.5:3.5，总血红蛋白浓度稳定至 120 g/L 以上，治疗后 6 个月中没有出现血管闭塞危象 （VOCs，vaso-occlusive crises） ，已回归到正常生活中。 正序生物新闻稿指出， 这是中国首次通过碱基编辑疗法治愈镰刀型细胞贫血病的成功案例 。 血红蛋白病是全世界最普遍的单基因遗传病，常见的主要有β-地中海贫血 （β-地贫） 和镰刀型细胞贫血病。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-27
    小脑共济失调 正序（上海）生物科技有限公司 血红蛋白病
  • 科研结硕果！新华制药再取3个产品4个规格药品注册证书
    审批动态
    科研结硕果！新华制药再取3个产品4个规格药品注册证书
    近日，新华制药沙库巴曲缬沙坦钠片、米诺地尔搽剂[ 2%（60ml：1.2g），5%（60ml：3.0g）] ，子公司新达制药克拉霉素干混悬剂同时取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，批准上市生产。 沙库巴曲缬沙坦钠片由诺华开发，最早于2015年在美国获批上市，是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药，2017年正式进入中国市场，被《心衰指南》推荐为能显著降低心衰患者死亡率的首选药物，并被《2023年临床指南》列为高血压的一线治疗药物。 公司首个用于治疗脱发药品——米诺地尔搽剂。
    新华制药
    2025-08-27
    心脏衰竭 高血压 Novartis AG 国家药品监督管理局 克拉霉素
  • 【JMC】Akt3降解剂的开发，但药效有限
    前沿研究
    【JMC】Akt3降解剂的开发，但药效有限
    研究团队通过系统优化E3连接酶配体、连接链长度及连接位点，成功筛选出化合物12，该分子在多种癌细胞中展现出纳摩尔级别的Akt3降解活性（DC 50 低至7 nM），而对Akt1和Akt2几乎无影响。 值得注意的是，尽管化合物12能精准清除Akt3，但其在36种高表达Akt3的癌细胞系中的抗增殖作用普遍较弱（IC 50 ＞30 μM）， 提示单纯靶向Akt3可能不足以阻断肿瘤信号网络。 然而，现有Akt抑制剂或降解剂多为泛Akt靶向，容易同时抑制正常生理功能必需的Akt1/2，带来剂量限制性毒性。
    精准药物
    2025-08-27
    DLD AKT1 AKT2 AKT3
  • 百亿美元BD大药，国内还有高手
    公司动态
    百亿美元BD大药，国内还有高手
    PD-1/VEGF这个靶点，注定将在中国创新药的发展历史上，留下无法磨灭的印记。 2025年5月20日，中国药企三生制药宣布和辉瑞达成一项合作，三生制药授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权利。 根据协议，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，整个交易的总金额将超过60亿美元。
    药时空
    2025-08-27
    PD-1 VEGF Pfizer Inc 沈阳三生制药有限责任公司 SSGJ-707注射液
  • Cell子刊：宋相容/刘继彦团队开发树突状细胞靶向的mRNA纳米疫苗，增强抗病毒免疫
    前沿研究
    Cell子刊：宋相容/刘继彦团队开发树突状细胞靶向的mRNA纳米疫苗，增强抗病毒免疫
    mRNA 疫苗 在疫苗学领域实现了变革性的进步，其生产速度快，且在多种疾病条件下具有强大的免疫原性。 mRNA 疫苗产生强大且持久的保护性免疫，关键在于抗原呈递细胞 （APC） ，尤其是 树突状细胞 （DC）能高效呈递抗原，并且这些细胞能最佳地定位到淋巴组织。 尽管直接靶向树突状细胞显著提高了疫苗的效果，但在体内疫苗递送过程中， 巨噬细胞 的非特异性摄取仍是一个重大挑战。
    药时空
    2025-08-27
    mRNA纳米疫苗
  • 6.7 亿美元！复星医药月内二次授权出海，与Sitala Bio就炎症在研药达成合作
    交易并购
    6.7 亿美元！复星医药月内二次授权出海，与Sitala Bio就炎症在研药达成合作
    8 月 26 日晚间， 复星医药 发布公告，已将一款 炎症疾病候选药物 FXS6837 授权给英国初创公司 Sitala Bio （中国地区权益除外），交易总额最 高可达 6.7 亿美元。 根据公告内容，FXS6837 是一款小分子药物，目前正在国内开展针对某一免疫调节疾病的 II 期临床试验。 此外，复星医药还将获得 Sitala Bio 价值 500 万美元的股份 ，占 Sitala Bio 总流通股的比例不足 10%。
    Being科学
    2025-08-27
    Eli Lilly & Co 上海复星医药（集团）股份有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司 炎症 Viking Therapeutics Inc
  • 礼来口服减肥药orforglipron3期临床成功！有望成首款商业成功的口服GLP-1药
    临床研究
    礼来口服减肥药orforglipron3期临床成功！有望成首款商业成功的口服GLP-1药
    美东时间8月26日，礼来宣布其口服GLP-1受体激动剂 orforglipron 3期临床试验ATTAIN-2中取得积极结果。 ATTAIN-2试验是orforglipron全球3期临床开发项目的一部分，共纳入1600余名患者，覆盖美国、中国、德国等多个国家。 详细结果将在未来的医学会议及同行评审期刊中公布。
    Being科学
    2025-08-27
    Eli Lilly & Co GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 奥氟格列隆 Viking Therapeutics Inc
  • 吉利德HIV暴露前预防药物Yeytuo在欧盟获批！
    审批动态
    吉利德HIV暴露前预防药物Yeytuo在欧盟获批！
    8月26日，欧盟委员会批准吉利德公司的Yeytuo（来那卡帕韦）用于预防HIV感染。 通过干扰病毒生命周期多个环节抑制HIV-1复制，采用半年一次的皮下注射方式给药。 2023年欧洲地区报告了约24,700例新增HIV病例。
    Being科学
    2025-08-27
    Eli Lilly & Co Gilead Sciences Inc 信达生物制药（苏州）有限公司 HIV感染 Viking Therapeutics Inc
  • 核酸免疫治疗新突破：FDA批准全球首款HPV治疗性基因疫苗
    审批动态
    核酸免疫治疗新突破：FDA批准全球首款HPV治疗性基因疫苗
    2025年8月15日，Precigen宣布其基因药物PAPZIMEOS™（zopapogene imadenovec-drba；PRGN-2012）已正式获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 其上市标志着核酸免疫技术路线在HPV治疗领域的临床可行性获得权威验证。 PAPZIMEOS™是一种基于非复制型腺病毒载体的核酸治疗性疫苗，通过皮下注射后在机体内表达 HPV 6/11 融合编码抗原，激发特异性T细胞免疫应答，实现病毒清除和病变消退。
    诺未生物
    2025-08-27
    肿瘤 乳头瘤病毒感染 Precigen Inc 复发性呼吸道乳头状瘤病
  • 信达生物：委任76岁独立非执行董事
    人事变动
    信达生物：委任76岁独立非执行董事
    Stephen A. Sherwin 博士， 76 岁，目前从事生命科学行业的顾问工作，以及肿瘤内科的诊疗与教学工作。 彼是加利福尼亚州大学旧金山分校的临床医学教授，也是祖克柏旧金山总医院血液肿瘤科的志愿主治医师。 彼亦是帕克癌症免疫治疗研究所的顾问。
    药圈头条
    2025-08-27
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 重磅！国产冻干结核mRNA疫苗临床获受理，叩开全球千亿级市场大门
    审批动态
    重磅！国产冻干结核mRNA疫苗临床获受理，叩开全球千亿级市场大门
    2025年08月22日，中国药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 正式受理了瑞吉生物冻干结核病mRNA疫苗RH119的临床试验申请。 该疫苗为瑞吉生物自主知识产权的全球首款冻干结核病mRNA疫苗，申报注册分类为1.1类 （无有效预防手段疾病的疫苗） 。 结核病 （Tuberculosis，TB） 是一种由 结核分枝杆菌 引起的传染病，大多影响肺部。
    同写意
    2025-08-27
    深圳瑞吉生物科技有限公司
  • 蛋白结构预测简介
    前沿研究
    蛋白结构预测简介
    蛋白质是生命体中最基本的功能分子之一，其三维结构决定了它在生物体内发挥着具体功能。 解析蛋白质的结构，在药物设计、疾病治疗等诸多领域均具有重要意义。 然而，传统湿实验测定蛋白质结构所采用的方法，如X-Ray、NMR、EM等，均存在成本高昂、耗时较长的问题。
    融捷康
    2025-08-27
    蛋白结构
  • 疗法延期一个月获批临床，公司危在旦夕
    审批动态
    疗法延期一个月获批临床，公司危在旦夕
    最近以来，一系列FDA审批延期现象常常出现，多家公司的药物临床开发也受到了影响，Coya或许是个典型案例——延期时间为一个月。 经过近一个月的延迟，FDA终于批准Coya Therapeutics公司针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的COYA 302新药临床申请（IND）。 看似拖延一个月没啥事情，但对于这家公司来说，问题还挺严重的，要是继续拖延下去公司甚至可能凉凉。
    生物制药小编
    2025-08-27
    肌萎缩侧索硬化 Coya Therapeutics Inc
  • 回输干细胞后，6种反应是正常的，12项改善看得见
    前沿研究
    回输干细胞后，6种反应是正常的，12项改善看得见
    干细胞回输是一种新兴的治疗手段，将健康的干细胞注入体内，随着干细胞迁移到受损部位，利用其自我复制和分化的能力，促进人体细胞修复、再生和更新，从而恢复机体的正常功能。 干细胞回输后，少数人可能会经历一些正常的生理反应，这些反应通常是暂时的，并且会随着身体适应而逐渐减轻。 原因：干细胞归巢到受损组织并开始修复时，可能消耗能量，或免疫系统被激活。
    中观生物
    2025-08-27
    老年性痴呆 疼痛 高血糖症 高脂血症 卵巢早衰
  • 脑损减少49%！干细胞疗法改善阿尔茨海默症患者大脑
    前沿研究
    脑损减少49%！干细胞疗法改善阿尔茨海默症患者大脑
    全球约有5000万人正在遭受阿尔茨海默症 （AD） 的困扰，而随着老龄化的加剧，世卫组织预言到2050年，这一数字将更新至1亿。 与急速上涨的人数相对的是匮乏的医疗手段，为了改变这一现状，美国研究团队试图用间充质干细胞拯救阿尔茨海默症患者，并于12月公布了2a期试验补充结果—— 可将轻度患者脑部与AD相关的脑容量损失减少49%。 干细胞成阿尔茨海默症新希望。
    中观生物
    2025-08-27
    老年性痴呆 适应障碍 Longeveron LLC
  • 超8亿美元！诺华与BioArctic合作开发神经退行性疾病新疗法
    交易并购
    超8亿美元！诺华与BioArctic合作开发神经退行性疾病新疗法
    2025年8月26日，BioArctic AB公司宣布与诺华达成一项期权、合作及许可协议。 该协议将BioArctic专有的BrainTransporter技术与神经退行性疾病领域一个未公开的靶点相结合，开发一种潜在的新疗法。 如果诺华行使选择权，它将承担全球开发和商业化的全部责任。
    生物天使
    2025-08-27
    Novartis AG Bioarctic AB
  • 施贝康生物完成近亿元人民币B轮融资
    医药投融资
    施贝康生物完成近亿元人民币B轮融资
    近日， 成都施贝康生物医药科技有限公司（以下简称“施贝康”）宣布完成近亿元人民币B轮融资 。 本轮融资由上市公司诚达药业独家战略投资，融资资金将主要用于加快研发管线建设、扩建研发实验室，并推动核心产品的国际化申报进程。 施贝康成立于2015年，是一家立足中国、面向全球的差异化新药研发企业。
    生物天使
    2025-08-27
    诚达药业股份有限公司 成都施贝康生物医药科技有限公司
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  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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