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  • 映恩生物：ADAM9 ADC启动美国一期临床
    临床研究
    映恩生物：ADAM9 ADC启动美国一期临床
    该一期临床计划入组183例晚期实体瘤患者，1a期部分大约5个剂量组，1b期部分在1a期确定MTD或MAD的基础上，开展3个扩展队列，每个队列针对特定的瘤种。 DB-1317为映恩生物自主研发的ADAM9 ADC新药，也是映恩生物第9款推进到临床极端的ADC新药。 艾伯维与Macrogenics曾合作开发一款ADAM9 ADC，但在一期临床失败，Macrogenics又开发了新一代ADAM9 ADC新药MGC028，采用糖定点偶联技术，有望探索非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、三阴乳腺癌、胃癌等多个瘤种。
    医药笔记
    2025-08-27
    胰腺癌 胃癌 映恩生物制药（苏州）有限公司 三阴乳腺癌 ADAM9
  • 胸腺法新联合标准治疗可显著改善不可切除局部晚期非小细胞肺癌患者生存
    前沿研究
    胸腺法新联合标准治疗可显著改善不可切除局部晚期非小细胞肺癌患者生存
    【中国，上海，2025年8月27日】 近日，一项发表于国际肺癌领域知名期刊 Translational Lung Cancer Research (TLCR) 的研究显示，在不可切除局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）患者中全程联用胸腺肽α1（Tα1，即胸腺法新）于同步放化疗序贯巩固免疫治疗，可显著改善生存结局并降低治疗相关严重不良事件。 然而，该方案仍面临挑战：治疗相关严重不良事件，尤其是肺炎和血液毒性，常导致治疗中断甚至终止。 胸腺法新作为一种多效免疫调节剂，已被证明可提升T淋巴细胞数量与功能，改善全身炎症反应，应用于抗感染及抗肿瘤治疗。
    赛生药业
    2025-08-27
    胸腺法新
  • 巴特弗莱完成A轮融资，皓沣资本投资
    医药投融资
    巴特弗莱完成A轮融资，皓沣资本投资
    南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司近日宣布完成A轮融资，由华熙生物CVC基金皓沣资本独家投资。本轮融资将用于新一代无硅油预灌封注射器的商业化扩张、国际质量体系认证加速以及全球化市场拓展。巴特弗莱自2022年成立以来，专注于环烯烃类聚合物（COC/COP）材料，结合无硅油润滑系统，提供高性能注射剂内包装解决方案。其核心产品无硅油预灌封注射器已通过中国CDE和美国FDA备案，并应用于高附加值产品。巴特弗莱创始人高星宇表示，本轮融资标志着资本市场对其技术实力和商业化能力的高度认可，未来将扩大产品矩阵、加快技术创新、深化国际化合作。皓沣资本总经理刘恺表示，巴特弗莱是预灌封注射器领域的佼佼者，皓沣资本将提供多元化产业资源支持。
    投资界
    2025-08-27
    华熙生物科技股份有限公司
  • 半年营收同比增长30%，大模型行业龙头突出重围
    财报业绩
    半年营收同比增长30%，大模型行业龙头突出重围
    昨日，国务院一则“关于深入实施‘人工智能+’行动的意见”发布。 政策明确了人工智能在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景，以及基层医疗健康服务能力和效率提升中的应用价值，并给定了到2027年实现人工智能在上述场景深度融合的目标，提出新一代智能终端、智能体等应用普及率超70%。 与临床深度绑定是大模型落地的底层逻辑。
    动脉网
    2025-08-27
  • 【首发】施贝康完成近亿元B轮融资，聚焦代谢差异化布局心脑血管与呼吸系统创新产品
    医药投融资
    【首发】施贝康完成近亿元B轮融资，聚焦代谢差异化布局心脑血管与呼吸系统创新产品
    近日，成都施贝康生物医药科技有限公司（以下简称“施贝康”）宣布完成近亿元人民币B轮融资。 本轮融资由上市公司诚达药业独家战略投资，融资资金将主要用于 加快研发管线建设、扩建研发实验室，并推动核心产品的国际化申报进程 。 施贝康成立于2015年，是一家立足中国、面向全球的差异化新药研发企业。
    动脉网
    2025-08-27
    诚达药业股份有限公司 成都施贝康生物医药科技有限公司
  • 【首发】南京巴特弗莱医药包装完成数千万元A轮融资，加速高端药包材国产替代与全球化布局，若华资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】南京巴特弗莱医药包装完成数千万元A轮融资，加速高端药包材国产替代与全球化布局，若华资本担任独家财务顾问
    动脉网获悉，近日， 南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司（以下简称“巴特弗莱”）今日宣布完成A轮融资，由华熙生物（688363.SH）CVC基金皓沣资本独家投资，若华资本担任长期独家财务顾问。 本轮融资将用于新一代无硅油预灌封注射器的商业化扩张、国际质量体系认证加速、及全球化市场拓展。 巴特弗莱自2022年成立以来，致力于以环烯烃类聚合物（COC/COP）为核心材料，结合无硅油润滑系统，打造全球领先的高性能注射剂内包装解决方案。
    动脉网
    2025-08-27
    华熙生物科技股份有限公司
  • 多家连锁药店掌舵人激辩药店未来：只有不下牌桌，才有翻盘的机会
    公司动态
    多家连锁药店掌舵人激辩药店未来：只有不下牌桌，才有翻盘的机会
    2023 年，中国药品零售行业首次出现负增长，同比下降 2.1% ，标志着过去依赖政策和人口红利的粗放增长时代正式结束。 走出当下的阵痛期，药店行业仍然有未来。 中国药品零售行业经历了二十多年的高速发展期。
    健闻咨询
    2025-08-27
    药店
  • 依科赛&SBI：中检院权威定调，外泌体正式纳入国家药品质量检验与先进治疗产品监管体系！
    研发注册政策
    依科赛&SBI：中检院权威定调，外泌体正式纳入国家药品质量检验与先进治疗产品监管体系！
    这意味着国家药监体系已全面将 外泌体类产品 纳入法定质量评价轨道，为其规范化发展与临床应用铺平道路。 早在2025年6月，国家药监局药审中心（CDE）就在《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》中明确提出， 将外泌体正式归类为先进治疗产品（ATMP） 。 被划归为ATMP类别，标志着外泌体必须在来源追溯、生产工艺、质量控制及安全性评价等方面接受更严格的监管。
    依科赛生物
    2025-08-27
    外泌体 依科赛
  • 诺诚健华：新一代B7H3 ADC启动一期临床
    临床研究
    诺诚健华：新一代B7H3 ADC启动一期临床
    该一期临床计划入组410例晚期实体瘤患者，预计2029年6月初步完成。 诺诚健华搭建了差异化的ADC技术平台，采用亲水性的Linker和稳定接头，Payload可以在肿瘤微环境特异性释放，而在血浆中可以快速清除，最大限度的平衡了安全性和有效性。 诺诚健华在肿瘤领域以小分子、抗体、ADC为主，自免领域从小分子扩展到环肽、分子胶等。
    医药笔记
    2025-08-27
    晚期实体瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 CD276
  • 依科赛热烈祝贺荃信生物QX004N / HS-20137进入III期临床试验！
    临床研究
    依科赛热烈祝贺荃信生物QX004N / HS-20137进入III期临床试验！
    近期，依科赛合作伙伴江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”，2509.HK）与翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，3692.HK）联合开发的 QX004N / HS-20137已进入银屑病（Psoriasis, Ps）III期临床试验阶段 ，成为荃信生物管线中第四个成功进入临床III期的产品。 公司已收到翰森制药根据授权协议支付的Ps III期里程碑及其他付款，共计人民币5800万元。 QX004N是一款特异性结合人IL-23的重组人源化IgG1单克隆抗体 ，通过特异性结合人IL-23的p19亚基，阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合，抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而达到治疗效果。
    依科赛生物
    2025-08-27
    银屑病 IL-23 江苏荃信生物医药股份有限公司 REV 肺动脉瓣狭窄
  • 《American Journal of Ophthalmology》| 研究发现：垂直方向的杯盘比对于监测青光眼进展不可靠
    前沿研究
    《American Journal of Ophthalmology》| 研究发现：垂直方向的杯盘比对于监测青光眼进展不可靠
    在一项发表于《American Journal of Ophthalmology》的最新研究中，研究人员 旨在评估垂直方向的杯盘比（C/D）变化是否能有效预测青光眼疾病进展。 根据光学相干断层扫描（OCT）和标准化自动视野检测法（SAP）数据提示，该指标虽随时间呈现显著变化，但未被归类为青光眼进展期病例。 青 光眼的进展性需通过持续监测评估，包括功能性评估（如SAP）和结构性评估（如OCT）。
    医信眼科
    2025-08-27
    青光眼 原发性开角型青光眼
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药过聆讯，即将在港上市
    医药投融资
    进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药过聆讯，即将在港上市
    近日，港交所官网显示，劲方医药科技（上海）股份有 限公司（以下简称“ 劲方医药 ”）通过港交所聆讯即将在港上市，中信证券为独家保荐 人。 招股书显示，成立于2017年的劲方医药是一家生物制药公司，专注于肿瘤（涵盖多种实体瘤的不同治疗线）以及自体免疫和炎症性疾病领域的开发新治疗方案。 GFH925是一款由劲方医药自主发现的新药物，已在中国获商业化批准，其用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC），为中国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）G12C抑制剂。
    杏泽资本
    2025-08-27
    非小细胞肺癌 EGFR 实体瘤 西妥昔单抗 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • Nat Biotechnol｜利用人工智能重新定义可成药靶点
    前沿研究
    Nat Biotechnol｜利用人工智能重新定义可成药靶点
    该文凝聚了美国“抗癌登月计划”（Cancer Moonshot）研讨会的核心洞见，系统性地阐述了人工智能（Artificial Intelligence, AI）如何颠覆传统药物研发范式，为攻克癌症治疗中长期存在的“难药性靶点”（undruggable targets）提供革命性的新思路和框架。 不可成药靶点的概念长期以来限制了癌症治疗，但近期的成功——例如KRAS(G12C)抑制剂的开发——证明了这一障碍并非不可改变。 然而， 数据质量、模型验证和临床转化方面仍然存在重大挑战。
    智药邦
    2025-08-27
    恶性肿瘤
  • 超1.4万个品规公示，将纳入湖南基层采购范围，梳理相关政策如下
    招标采购
    超1.4万个品规公示，将纳入湖南基层采购范围，梳理相关政策如下
    云端按语： 近年来，湖南规范基层医疗机构药品采购管理，根据挂网情况，此番公示14268个品规，将作为动态调整的结果纳入基层医疗机构的采购范围；由于2105个品规处于不活跃区，未能纳入采购范围。 依然需要依照相关政策，比如38号文的精神在各地落实。 8月22日，湖南省医保局发出《关于2025年基层医疗卫生机构药品采购范围清单的公示》，计划将该省采购平台的挂网药品纳入 纳入基层医疗卫生机构采购范围，包括化学药（含生物制剂）8521个品规，中成药5747个品规。
    医药云端工作室
    2025-08-27
  • 湖南官宣集采“三进”！药店15%加成，年底前门统、慢特、双通道药店全部纳入，公立基层医疗机构均需参加，零加成销售！
    招标采购
    湖南官宣集采“三进”！药店15%加成，年底前门统、慢特、双通道药店全部纳入，公立基层医疗机构均需参加，零加成销售！
    8月25日，湖南省医保局发出《关于进一步推进集采药品进定点基层医疗机构、定点民营医疗机构、定点零售药店的通知》（湘医保办发〔2025〕13号），标志着湖南从之前集采品种进零售药店的基础上（ 当时 纳入试点的药品共有660个品规 ），进一步扩展到医保定点民营医院及公立基层医疗机构 （包括乡镇卫生院、社区卫生服务中心及其下属的村卫生室、社区卫生服务站等 ）。 鼓励并引导医保定点民营医疗机构参加集采。 在价格方面，公立医疗机构应严格落实药品“ 零差率 ”政策，按中选价销售中选药品。
    医药云端工作室
    2025-08-27
    集采
  • 橙帆医药：EGFR/cMET ADC启动美国1/2期临床
    临床研究
    橙帆医药：EGFR/cMET ADC启动美国1/2期临床
    VBC101为橙帆医药研发的EGFR/cMET ADC，此次1/2期临床计划入组310例晚期实体瘤患者，预计2027年7月初步完成。 一期临床为计量爬坡并确定MTD或RP2D剂量，2a期临床队列扩展以评估特定实体瘤中的疗效。 上个月，橙帆医药刚刚宣布完成超过6000万美元Pre-A+轮融资。
    医药笔记
    2025-08-27
    EGFR 实体瘤 晚期实体瘤 上海橙帆医药有限公司
  • 复星医药发布2025半年报，报告期内达芬奇手术机器人装机29台，Ion装机2台
    财报业绩
    复星医药发布2025半年报，报告期内达芬奇手术机器人装机29台，Ion装机2台
    联营公司直观复星于中国境内及港澳地区销售的“达芬奇手术机器人”是全球领先的外科手术机器人，也是目前全球运用最广泛的微创手术机器人之一。 “达芬奇手术机器人”2025 年上半年于中国境内及中国澳门的装机量共计29台，去年同期为24台；截至报告期末，于中国境内及港澳地区，“达芬奇手术机器人”已累计在370家医院落户、累计装机总量超450台，累计服务患者超76 万人。 报告期内，达芬奇Xi手术机器人系统实现行业中标率第一，市场占有率继续保持第一。
    RoboticTech
    2025-08-27
    上海复星医药（集团）股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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