ATTAIN-2试验是orforglipron全球3期临床开发项目的一部分,共纳入1600余名患者,覆盖美国、中国、德国等多个国家。详细结果将在未来的医学会议及同行评审期刊中公布。 试验中,三种剂量(6 mg、12 mg、36 mg)的orforglipron均达到了主要终点及所有关键次要终点。 在72周时,每天口服一次orforglipron,患者体重显著降低,糖化血红蛋白(A1C)水平明显下降,心血管代谢危险因素也得到改善。 其中,最高剂量36 mg(无需饮食或饮水限制)使体重平均降低10.5%,而安慰剂组仅降低2.2%。血糖控制方面表现出色:最高剂量组A1C水平从基线8.1%平均降低1.8%,75%的患者达到A1C≤6.5%。还显著改善了非高密度脂蛋白胆固醇、收缩压和甘油三酯等心血管风险指标,并降低了炎症标志物高敏C反应蛋白(hsCRP)水平50.6%。 安全性方面,orforglipron的整体安全性与已上市的GLP-1受体激动剂类别一致。最常见的不良事件为胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻、便秘和消化不良),多为轻至中度。因不良事件导致的停药率在orforglipron组为6.1%-10.6%,安慰剂组为4.6%。 美国肥胖医学委员会创始主席Louis J. Aronne博士表示,这些数据表明orforglipron有望提供与注射型GLP-1药物相当的疗效、安全性和耐受性,为偏好口服治疗的患者提供新选择。 此前,礼来已公布ATTAIN-1试验结果(针对无糖尿病的肥胖或超重患者),最高剂量orforglipron实现平均体重降低12.4%。结合此次ATTAIN-2数据,礼来已获得完整的临床数据,计划在2025年底前向全球监管机构提交上市申请。 分析师指出,orforglipron凭借其疗效、安全性和无饮食限制的便利性,有望成为首款商业成功的口服GLP-1药物,礼来股价在数据公布后上涨近3%。 除作为肥胖单药治疗外,礼来还在探索orforglipron作为注射型减肥药物(如Zepbound)后的维持治疗,以防止体重反弹。 参考消息: https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-successful-third-phase-3-trial 免责声明 Being科学公众号目前已经有多个交流群(好学,有趣的生物医药人才在这里聚集)。进群请扫描下方二维码,备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”,此群仅为科研交流群,非诚勿扰。
美东时间8月26日,礼来宣布其口服GLP-1受体激动剂orforglipron3期临床试验ATTAIN-2中取得积极结果。


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