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  • 分子胶火出圈，但靶点仍是未解谜题
    前沿研究
    分子胶火出圈，但靶点仍是未解谜题
    在研究PROTAC或分子胶等TPD药物时，早期系统鉴定其脱靶降解谱（Off-target protein degradation profile）至关重要。 这一环节有助于评估降解剂的选择性，全面识别潜在的脱靶蛋白及相关风险。 一种更具效益的策略是在投入大量资源进行靶点确证之前， 优先采用全局蛋白组层面的降解谱分析，以全面评估分子胶或PROTAC的选择性、作用范围及潜在风险 ：。
    嘉华药锐DeepKinase
    2025-08-26
    GSPT1 MYC IKZF1 MCL1 MDM2
  • 元生创投Family | 科诺美完成数千万元A+轮战略融资，加速高端国产替代
    医药投融资
    元生创投Family | 科诺美完成数千万元A+轮战略融资，加速高端国产替代
    近日，科诺美（北京）科技有限公司（以下简称“科诺美”）正式宣布完成数千万元级 A + 轮战略融资。 此次融资由国内知名医疗健康企业 “九安医疗” 投资。 自2019 年成立以来，科诺美凭借深厚的技术积淀，迅速成长为国产超高效液相色谱仪领域的领军企业。
    元生创投
    2025-08-26
    天津九安医疗电子股份有限公司 科诺美（北京）科技有限公司
  • 上海点名40个挂网品种，超“黄线”，10个重点监控（附名单）
    招标采购
    上海点名40个挂网品种，超“黄线”，10个重点监控（附名单）
    云端按语：目前，上海是唯一尚未根据《挂网共识》出台新挂网规则的省市，其余省份均完成了意见征求，已有7省发出正式的药品挂网规则方案。 上海采用“红黄蓝”三线监测管理挂网价格，引导医院与企业进行合理议价。 通知显示，根据 《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）、《药械重点监控监管工作规范》以及本市全面议价挂网相关文 件的要求，本市进一步加强药品挂网公开议价采购的监管工作。
    医药云端工作室
    2025-08-26
    上海
  • 全职归国！顶尖学者，加盟C9
    人事变动
    全职归国！顶尖学者，加盟C9
    南京大学党委书记、中国科学院院士谭铁牛出席仪式并为景旭东教授颁发聘书。 他指出，南京大学正深入贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记给学校留学归国青年学者重要回信精神，奋力建设“第一个南大”，对顶尖人才的渴求比以往任何时候都更为迫切，景旭东的加盟恰逢其时。 景旭东是 国际油气开发及低碳能源领域的顶尖专家 。
    青塔
    2025-08-26
    南京大学
  • 最新披露的2025年13款首次临床小分子新药结构
    临床研究
    最新披露的2025年13款首次临床小分子新药结构
    近日，在美国化学会（ACS）2025秋季会议的“首次公开（first-time disclosures）”环节中， 13款已进入或即将进入人体试验的小分子药物的化学结构首次公开亮相，这些潜在的新药覆盖了镰状细胞病（SCD）、心力衰竭、癌症等多个治疗领域。 这些分子不仅在结构设计上展现出显著的创新性，其独特的作用机制也为相关疾病治疗开辟了新的路径。 候选药物： IID432。
    精准药物
    2025-08-26
    恶性肿瘤 心力衰竭 小脑共济失调 镰状细胞病
  • FDA 全面叫停 Valneva 基孔肯雅热疫苗 安全隐忧致首款获批疫苗退市
    审批动态
    FDA 全面叫停 Valneva 基孔肯雅热疫苗 安全隐忧致首款获批疫苗退市
    摘要： 2025 年 8 月 22 日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布暂停 Valneva 公司基孔肯雅热疫苗 Ixchiq 的上市许可，理由是 “严重安全隐患”，其中包括 1 例确认与疫苗直接相关的死亡病例。 此次叫停距离 FDA 本月初解除该疫苗对 60 岁以上人群的使用限制仅过去两周，也让这款 2023 年 11 月全球首个获批的基孔肯雅热疫苗正式退出美国市场。 截至目前，FDA 已收到超 20 例接种者出现类似基孔肯雅热症状的严重不良反应报告，涉及 21 人住院、3 人死亡，其中 1 例死亡由疫苗引发的脑炎导致。
    生物制品圈
    2025-08-26
    Valneva SE
  • 全球超20款：又一个PRMT5小分子抑制剂获批临床
    审批动态
    全球超20款：又一个PRMT5小分子抑制剂获批临床
    8 月 25 日，CDE 官网显示，拜耳 BAY 3713372 片获批临床，用于 甲硫腺苷磷酸化酶缺失型 （MTAP-DEL） 实体瘤 。 BAY 3713372 是一种在研的 口服的强效选择性 MTA 协同 PRMT5 抑制剂 ，旨在结合 PRMT5-MTA 复合物，专门针对肿瘤弱点。 它的特性包括脑渗透性，可靶向中枢神经系统 （CNS） 转移瘤和原发性脑肿瘤。
    精准药物
    2025-08-26
    拜耳（中国）有限公司 PRMT5
  • 一位美国Biotech CEO对中国生物医药发展的看法
    专家观点
    一位美国Biotech CEO对中国生物医药发展的看法
    根 据清华大学团队报告，2015-2024年间，中国在首批创新药中的比例稳步上升；2021年超过日本欧洲，成为首批第二大地区；2024年，该比例已接近美国。 在这场全球生物医药产业的重构浪潮中，M34公司联合创始人兼首席执行官Sheila Mikhail的观察颇具启示。 她 同时担任生物技术创新组织（BIO）及基因疗法公司Verve Therapeutics的董事，在参与Evercore中国生物科技峰会后，分享了 她对中国生物医药产业发展的洞见 。
    药时代
    2025-08-26
    Verve Therapeutics Inc
  • “十四五”医保成绩单出炉！
    医保动态
    “十四五”医保成绩单出炉！
    医保，关系着每个人的切身利益，是民生保障中的重要一环。 国家医保局局长章轲介绍， “十四五”期间，全国基本医保参保率稳定在95%左右。 2021年至2024年，累计近200亿人次享受医保报销。
    药闻康策
    2025-08-26
    医保
  • Calluna Pharma宣布启动CAL101治疗特发性肺纤维化的2期AURORA研究
    研发注册政策
    Calluna Pharma宣布启动CAL101治疗特发性肺纤维化的2期AURORA研究
    挪威奥斯陆和波士顿——Calluna Pharma AS，一家致力于开发治疗炎症和纤维化疾病的创新抗体药物的生物技术公司，宣布AURORA研究的首例患者已接受CAL101治疗。AURORA是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估CAL101在间质性肺纤维化（IPF）患者中的疗效和安全性。该研究计划在全球范围内超过50个地点招募150名IPF患者，主要在美国、英国、欧盟、土耳其和韩国。在最初的28天筛选期后，患者将被随机分配接受每月七次静脉输注CAL101或安慰剂，随机比为3:2。研究的主要终点是肺功能，通过最大用力呼气量来衡量，与个体基线相比。目前IPF的治疗方法效果有限，对更有效且耐受性更好的疗法的需求尚未得到满足。CAL101提供了一种新颖的双重抗纤维化和抗炎方法，通过解决驱动疾病进展的多个失调途径，为IPF患者带来了巨大的希望。CAL101是一种系统性给药的单克隆抗体，靶向损伤相关分子模式（DAMP）蛋白S100A4。S100A4在组织受到压力或损伤时被激活，触发多个下游途径。它与纤维母细胞的病理性活化和增殖（驱动纤维化进展的关键效应细胞）以及与纤维化疾病相关的促纤维化免疫反应有关。靶向S100A4有
    Businesswire
    2025-08-26
    特发性肺纤维化 纤维化 S100A4
  • Cell Rep Med | 张连军/孙海汐/张力元/王宸合作发现新型T细胞工程化策略增强DC-T细胞“协同作战”以控制实体肿瘤
    前沿研究
    Cell Rep Med | 张连军/孙海汐/张力元/王宸合作发现新型T细胞工程化策略增强DC-T细胞“协同作战”以控制实体肿瘤
    在肿瘤免疫治疗领域， CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤中取得的成功令人瞩目，但在实体瘤治疗中却屡屡碰壁。 肿瘤微环境的免疫抑制、抗原异质性导致的免疫逃逸、 T 细胞的 功能 障碍 等问题，成为制约疗效的 重要因素 。 作为免疫系统的 “ 哨兵 ” ， DC 细胞 负责捕获肿瘤抗原并激活 T 细胞，尤其是常规 1 型树突状细胞 （ cDC1 ） ，其交叉呈递抗原的能力是启动抗肿瘤 T 细胞反应的关键。
    BioArtMED
    2025-08-26
    实体瘤 血液肿瘤
  • Cell Stem Cell | iPSC+他克莫司：控制中枢神经系统细胞治疗的免疫反应
    前沿研究
    Cell Stem Cell | iPSC+他克莫司：控制中枢神经系统细胞治疗的免疫反应
    尽管中枢神经系统 （CNS） 是免疫 豁免 器官，但帕金森病 （PD） 胎儿黑质移植的临床经验显示，神经移植中需要免疫调节治疗。 源于流产胎儿的胎儿黑质移植在2 0 世纪8 0 年代首次作为开放性试验以及两项美国的双盲安慰剂对照试验应用于临床。 基于这些临床经验以及动物研究结果，提示中枢神经系统细胞治疗需要一定程度免疫抑制。
    BioArtMED
    2025-08-26
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • Mol Ther | 靶向EpCAM CAR-T疗法治疗晚期胃癌
    前沿研究
    Mol Ther | 靶向EpCAM CAR-T疗法治疗晚期胃癌
    EpCAM （上皮细胞黏附分子） 是一种 I 型跨膜糖蛋白，在食管癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌等多种人上皮源性肿瘤的细胞膜上均匀且高表达 【1】 ，而在正常组织中的表达相对较低 【2】 。 在一项研究中， 129 例正常胃黏膜均未见 EpCAM 表达，但是在 77% 胃癌中观察到 EpCAM 的表达且 56% 为中高表达 【3】 。 由于实体瘤微环境复杂、靶点异质性高等挑战， CAR-T 疗法在实体瘤领域的进展长期受限。
    BioArtMED
    2025-08-26
    乳腺癌 实体瘤 肺癌 胃癌 EPCAM
  • Adv Sci丨阐明ACSS2/AATF-sFasL轴在PNETs免疫逃逸中的决定性作用
    前沿研究
    Adv Sci丨阐明ACSS2/AATF-sFasL轴在PNETs免疫逃逸中的决定性作用
    除传统碳源外，最新研究发现多种肿瘤可利用乙酸生成乙酰辅酶 A （乙酰 C o A ） ，进而促进肿瘤生长与免疫逃逸。 然而， 乙酰 C o A 在胰腺神经内分泌瘤 （ pancreatic neuroendocrine tumors , P NETs ） 中的可用性及其作用机制尚不明确。 该 研究聚焦 于 ACSS2 驱动的代谢 - 表观遗传修饰及其对 PNETs 中 Fas / FasL 系统的影响 ，通过 105 例配对 TMA 队列证实 PNETs 高表达 ACSS2 ，且与 总生存期 缩短等显著相关，提示 A CSS2 可作为独立不良预后指标。
    BioArtMED
    2025-08-26
    ACSS2 TS P
  • 智启呼吸新纪元 | 万泰生物重磅推出“呼吸道核酸全场景解决方案”
    公司动态
    智启呼吸新纪元 | 万泰生物重磅推出“呼吸道核酸全场景解决方案”
    万泰生物
    2025-08-26
    呼吸道核酸
  • 中国生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市
    审批动态
    中国生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市
    8月25日， 中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称 “ 中生捷诺 ” ） 研发的 “十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”正式获批上市，这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的，用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。 该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染（脑炎/脑膜炎）病原体核酸，用于中枢神经系统感染（脑炎/脑膜炎）的辅助诊断，将有效解决临床对于 中枢神经系统感染病原体 诊断的难题。 引发中枢神经系统感染（CNSI)的病原体种类繁多，且可能存在多种病原体共同感染的情况，诊断和治疗复杂，加之现有检查方法对病原检出率较低，时间长，导致临床对病原的鉴别难度大，难以实现精准用药。
    中国生物
    2025-08-26
    脑膜炎 脑炎 中枢神经系统感染
  • OpenAI豪掷3000万！18个月独角兽用零样本设计让药物发现从数年缩至两周，成功率暴增155倍！［AI医疗群星闪耀时]
    前沿研究
    OpenAI豪掷3000万！18个月独角兽用零样本设计让药物发现从数年缩至两周，成功率暴增155倍！［AI医疗群星闪耀时]
    耗时从数年缩短至两周，成功率从0.1%跃升至15.5%——这家成立仅18个月的初创公司，正用AI技术颠覆传统药物研发范式。 2024年，AI制药领域迎来分水岭时刻。 他们开发的零样本抗体设计模型Chai-2，成功将抗体药物发现的命中率提升了整整155倍，让制药巨头们纷纷侧目。
    探针资本
    2025-08-26
    恶性肿瘤 罕见病 Pfizer Inc OpenAI OpCo LLC Isomorphic Labs Ltd
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  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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