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  • 复宏汉霖：25 年至今股价涨幅超 200%，创新管线全球加速兑现，市值上升想象空间拉满
    财报业绩
    复宏汉霖：25 年至今股价涨幅超 200%，创新管线全球加速兑现，市值上升想象空间拉满
    业绩期内，海外产品利润激增超 200%，BD 合同现金流入超 10 亿元，同比增长 280%。 随着海外商业化产品的销售放量，预计公司 2025 全年海外产品收入及利润将实现大幅增长，2026 年有望持续高速增长。 「2025 是复宏汉霖加速『全球化 2.0』与创新全面升维的关键之年。
    医麦客
    2025-08-26
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 信达生物全球首创双抗融合蛋白 3 期临床获批，赛道进展频频，DCR最高达100%
    临床研究
    信达生物全球首创双抗融合蛋白 3 期临床获批，赛道进展频频，DCR最高达100%
    双特异性抗体融合蛋白 IBI363 核心优势在于可同时发挥两大关键作用 —— 一方面阻断 PD-1/PD-L1 信号通路，另一方面激活 IL-2 通路 。 且该候选药物能够更加精准有效地对靶细胞进行激活，已经展现出了良好的抗肿瘤潜力。 今年 6 月，信达生物在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上口头报告了 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌的临床 1 期研究数据， 在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效和长期生存获益 。
    医麦客
    2025-08-26
    PD-1 PD-L1 信达生物制药（苏州）有限公司 IL-2
  • 中国首例碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功，正序生物 CS-101 注射液治愈镰刀型细胞贫血病患者
    临床研究
    中国首例碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功，正序生物 CS-101 注射液治愈镰刀型细胞贫血病患者
    这是中国首次通过碱基编辑疗法治愈镰刀型细胞贫血病的成功案例。 中国首例接受碱基编辑治疗（正序生物 CS-101 注射液）的镰刀型细胞贫血病 患者，在治疗后 6 个月中没有出现血管闭塞危象并已回归正常生活。 血红蛋白病是全世界最普遍的单基因遗传病，常见的主要有β-地中海贫血 （β-地贫） 和镰刀型细胞贫血病。
    医麦客
    2025-08-26
    血红蛋白病
  • 2025年1~6月血制品行业纵览
    公司动态
    2025年1~6月血制品行业纵览
    请注明：姓名+研究方向！
    药时空
    2025-08-26
    血制品行业
  • 追踪 301例2型糖尿病案例：干细胞“可减轻全身炎症、修复肾损伤”
    前沿研究
    追踪 301例2型糖尿病案例：干细胞“可减轻全身炎症、修复肾损伤”
    2型糖尿病（T2DM）是一种由营养过度和活动不足引起的胰岛素抵抗和β细胞损伤引起的代谢性疾病，占所有糖尿病的90%~95%。 中国2型糖尿病患者人数众多，根据 2024 年 10 月发表于《Journal of Diabetes》期刊的《1990-2021年中国糖尿病国家负担及危险因素分析：2021年全球疾病负担研究结果》，2021年中国2型糖尿病患病人数约为 1.16亿，预计到2030年，这一数字将攀升至1.405亿 。 T2DM的常见治疗包括口服和注射抗糖尿病药物，虽然可以减轻高血糖症或暂时改善目标组织中的胰岛素敏感性，但它们既不能逆转胰岛素抵抗，也不能逆转进展性和必然性的细胞功能障碍。
    华隆生物
    2025-08-26
    糖尿病 2 型糖尿病 中国食品药品检定研究院 高血糖症 河南省华隆生物技术有限公司
  • Enliven Therapeutics 宣布在血液肿瘤学会 （SOHO） 2025 年年会上进行口头和海报展示
    研发注册政策
    Enliven Therapeutics 宣布在血液肿瘤学会 （SOHO） 2025 年年会上进行口头和海报展示
    Enliven Therapeutics公司宣布，将在2025年9月3日至6日在德克萨斯州休斯顿乔治R.布朗会议中心举行的血液学肿瘤学会（SOHO）2025年年度会议上，以口头和海报形式展示其小分子治疗药物ELVN-001的ENABLE Phase 1a/1b临床试验数据。ELVN-001是一种针对先前接受治疗的慢性髓性白血病的BCR::ABL1选择性活性位点抑制剂。这些数据曾在欧洲血液学协会（EHA）2025年大会上展示。Enliven Therapeutics是一家专注于发现和开发小分子治疗药物的处于临床阶段的生物制药公司，致力于通过精准肿瘤学方法改善患者的生存质量和整体福祉。公司基于科罗拉多州博尔德。此外，Enliven Therapeutics在公告中包含了面向未来的声明，涉及公司小分子治疗药物的发展前景，并指出了与之相关的风险和不确定性。
    PRNewswire
    2025-08-26
    ELVN-001胶囊 Enliven Therapeutics Inc
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌97】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌97】
    一例晚期肺癌患者的治疗采用参一胶囊联合手术治疗，方便、有效、经济，提高患者免疫功能。 （1）患者男性，66岁。 患者2024-01-12开始服用参一胶囊至今，疾病稳定未进展。
    亚泰制药
    2025-08-26
    肺癌
  • 海外产品利润激增超200%，复宏汉霖2025H1加速管线全球兑现 | 新闻稿
    财报业绩
    海外产品利润激增超200%，复宏汉霖2025H1加速管线全球兑现 | 新闻稿
    2025年8月25日，复宏汉霖（2696.HK）发布2025年中期业绩，公司2025上半年实现营收28.195亿元人民币，同比增长2.7%；毛利润约21.992亿元，同比增长10.5%，净利润3.901亿元，经营性现金流超7.709亿元，同比增长206.8%，持续正向流入。 业绩期内，海外产品利润激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增长280%。 随着海外商业化产品的销售放量，预计公司2025全年海外产品收入及利润将实现大幅增长，2026年有望持续高速增长。
    研发客
    2025-08-26
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • Serina Therapeutics 宣布 FDA 反馈支持 SER-252 根据 505（b）（2） NDA 途径在晚期帕金森病中的注册试验设计
    研发注册政策
    Serina Therapeutics 宣布 FDA 反馈支持 SER-252 根据 505（b）（2） NDA 途径在晚期帕金森病中的注册试验设计
    Serina Therapeutics公司宣布，根据与美国食品药品监督管理局（FDA）最近的B型会议，FDA的书面反馈支持其在505(b)(2) NDA途径下推进SER-252（POZ-apomorphine）的注册性临床试验。公司计划在2025年第四季度提交美国IND申请，并在2026年第一季度开始在美国进行患者给药。SER-252是一种使用Serina的POZ平台开发的阿扑吗啡疗法，旨在通过单次或每周两次的皮下注射提供连续多巴胺刺激（CDS），以减轻晚期帕金森病患者的运动波动。
    GlobeNewswire
    2025-08-26
    Serina Therapeutics
  • Memgen 宣布首例患者在 MEM-288 联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的 1 期联合队列中给药
    研发注册政策
    Memgen 宣布首例患者在 MEM-288 联合多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的 1 期联合队列中给药
    Memgen公司宣布，其开发用于实体瘤的溶瘤免疫疗法MEM-288的1期临床试验已开始给药，该试验评估的是MEM-288与标准化疗药物多西他赛联合使用治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的效果。Memgen公司的首席科学官Mark Cantwell博士表示，这种联合治疗有很强的生物学依据，旨在提高治疗效果并延长患者的生存期。该临床试验是Memgen与Moffitt癌症中心合作的成果，旨在为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。临床试验的主要目标是评估安全性、耐受性以及初步的抗肿瘤活性，并将为MEM-288的后续临床试验提供信息。
    GlobeNewswire
    2025-08-26
    非小细胞肺癌 实体瘤 多西他赛
  • 百济神州宣布以最高9.5亿美元签订塔拉妥单抗的特许权使用费转让协议
    交易并购
    百济神州宣布以最高9.5亿美元签订塔拉妥单抗的特许权使用费转让协议
    Royalty Pharma将以最高9.5亿美元收购百济神州的塔拉妥单抗全球（中国除外）销售的特许权使用费权益。 塔拉妥单抗是同类首创、靶向DLL-3的双特异性T细胞衔接器，在美国已获批用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 根 据协议条款，百济神州将获得8.85亿美元的首付款，并有权在12个月内出售剩余的收取特许权使用费的权利，由此最高可获得6,500万美元的额外付款。
    百济神州
    2025-08-26
    CD3 百济神州（北京）生物科技有限公司 小细胞肺癌 塔拉妥单抗 Royalty Pharma PLC
  • 湖北格林、福建国瑞等两家医药商业公司疑似爆雷！
    公司动态
    湖北格林、福建国瑞等两家医药商业公司疑似爆雷！
    近日，有业内自媒体发布消息，湖北格林药业和福建国瑞药业两家商业配送公司都出现了资金链问题。 医药商业配送公司两票制后经历了一轮洗牌，在当前经济形势下可能面临再一次的行业波动。 福建国瑞药业 则流传一封致各供应商伙伴的信，信中指出因部分地区商业挤兑，接着全国商业和工业挤兑，公司面临资金集中支付，导致部分供应商无法如期支付货款。
    药闻康策
    2025-08-26
    福建国瑞药业 格林
  • 中国医保体系专题解析
    医保动态
    中国医保体系专题解析
    完善的医疗保障体系，是保障人民健康权、提升民生福祉的核心支柱，它直接关系到亿万家庭的幸福安康与社会和谐稳定。 国家医保局挂牌成立，。 国家医保局的组织结构。
    药闻康策
    2025-08-26
    医保
  • Lineage 宣布与 William Demant Invest 合作开发用于听力损失的 ReSonance（TM） （ANP1）
    交易并购
    Lineage 宣布与 William Demant Invest 合作开发用于听力损失的 ReSonance（TM） （ANP1）
    Lineage Cell Therapeutics宣布与William Demant Invest (WDI)建立研究合作关系并获得投资，共同推进ReSonance (ANP1)听觉神经元细胞移植疗法用于治疗听力损失。这项多年研究合作涵盖临床前开发活动，包括细胞制造、概念验证研究、递送开发和监管策略等，WDI将资助高达1200万美元。开发工作将由Lineage和Eriksholm Research Centre的科学家共同进行，该中心是Demant集团子公司Oticon A/S的一部分。ReSonance是Lineage首个内部开发的细胞移植项目，突显了其技术平台的高效性。根据世界卫生组织数据，预计到2025年近25亿人将经历不同程度的听力损失，其中听觉神经病变是一种挑战性听力障碍，目前治疗选择有限，而细胞疗法有望替代受损的听觉神经元细胞，恢复听力功能。
    Businesswire
    2025-08-26
    听力损失 Lineage Cell Therapeutics Inc
  • PackGene 将通过与儿童医学研究所的战略许可协议提供带条形码的高通量 AAV 衣壳筛选试剂盒
    研发注册政策
    PackGene 将通过与儿童医学研究所的战略许可协议提供带条形码的高通量 AAV 衣壳筛选试剂盒
    PackGene Biotech与澳大利亚儿童医学研究所(CMRI)达成战略许可协议，合作推出条形码高通量AAV衣壳筛选试剂盒。这一合作使客户能够快速进行体外、离体和体内筛选，识别适合基因治疗中组织特异性递送的最佳AAV衣壳，同时获得双方开发的专有新型AAV衣壳，这些衣壳具有增强的组织特异性、降低的脱靶毒性、更低的免疫原性和更高的生产力。该项目由CMRI转化病毒学研究部门负责人Leszek Lisowski教授领导，他强调条形码AAV衣壳试剂盒允许基于NGS并行评估大量AAV的性能，加速功能性AAV变体的识别。PackGene首席战略官Xin Swanson博士表示，这项合作结合了CMRI的创新技术与PackGene在AAV载体设计方面的专长，将帮助客户从发现到临床阶段降低AAV开发风险，加速下一代基因疗法的发展，使患者能更快获得挽救生命的治疗。
    美通社
    2025-08-26
    Childrens Medical Re
  • Trethera 获得 230 万美元的 NIH 资助，用于研究 TRE-515 联合放射治疗在前列腺癌临床前模型中的应用
    医药投融资
    Trethera 获得 230 万美元的 NIH 资助，用于研究 TRE-515 联合放射治疗在前列腺癌临床前模型中的应用
    Trethera公司宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)230万美元的小型企业创新研究(SBIR)资助，用于研究其领先的药物候选物TRE-515与放射疗法联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床前模型。这项资助距离公司获得FDA快速通道资格不到一个月，是对其科学依据和临床观察的双重验证。TRE-515通过抑制脱氧胞苷激酶(dCK)阻断癌细胞获取DNA所需的基本构建块，与放射疗法结合可协同削弱癌细胞从DNA损伤中恢复的能力。前列腺癌是全球男性第二大癌症相关死因，每年诊断150万例，死亡超过4万例，而现有靶向放射疗法反应率仅为29.8%。NIH同行评审小组对TRE-515给予积极评价，认为其具有有效性和特异性，有很强的商业潜力且显示出良好的安全性。
    World News
    2025-08-26
    TRE-515
  • Northwell Health 植入了全国第一位使用 SetPoint 系统治疗类风湿性关节炎的患者
    医投速递
    Northwell Health 植入了全国第一位使用 SetPoint 系统治疗类风湿性关节炎的患者
    Northwell Health成为美国首个为患者植入FDA批准的SetPoint系统的医疗机构，该系统是一种创新的生物电子医学设备，用于治疗类风湿性关节炎(RA)。首次植入手术于8月22日在北岸大学医院进行，患者将在术后几周内接受随访护理并激活设备。FDA于7月30日批准了这一系统，为中度至重度RA患者提供了一种新型非药物治疗选择，特别是对现有生物制剂和靶向合成改善病情抗风湿药治疗反应不佳或不耐受的患者。Northwell Health参与了RESET-RA研究，评估了该系统的有效性和安全性，该技术基于Kevin J. Tracey博士近三十年的开创性研究，探索了大脑、免疫系统、炎症之间的复杂联系以及通过迷走神经调节这些通路的治疗潜力。Northwell新成立的生物电子医学中心将提供这一创新治疗，而Northwell Direct将通过其网络为合格患者提供该设备和手术。该设备利用集成神经刺激器调节身体免疫反应，减轻RA症状，且无免疫抑制风险，代表了医疗保健领域的重大转变。
    Businesswire
    2025-08-26
    类风湿关节炎 Northwell Health Inc
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  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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