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  • Virax Biolabs 与埃默里大学合作开展 ViraxImmune（TM） 临床研究;准备参加 9 月初的 FDA 提交前会议
    交易并购
    Virax Biolabs 与埃默里大学合作开展 ViraxImmune（TM） 临床研究;准备参加 9 月初的 FDA 提交前会议
    Virax Biolabs与埃默里大学签署研究服务协议，合作开展ViraxImmune临床研究，重点研究病毒后综合征患者的免疫分析，首先关注长期COVID(PASC)。埃默里大学创新检测开发实验室将负责患者招募、测试和分析，以生成支持Virax监管提交和未来商业化的临床数据。这一合作与Virax计划于2025年9月初与美国FDA举行的预提交会议相协调，会议将寻求FDA对ViraxImmune在PASC中预期用途和监管途径的反馈。ViraxImmune是一种专有T细胞检测技术，评估患者免疫反应概况，与传统抗体检测不同，它通过评估T细胞反应为慢性病和病毒后状况提供更全面的免疫健康图像。此次合作是Virax进入美国市场战略的重要一步，也是其成为免疫分析诊断领域领导者的重要机会。
    美通社
    2025-08-26
    Emory University
  • Corewell Health 和 Quest Diagnostics 将在密歇根州成立合资企业，提供增强的实验室服务
    交易并购
    Corewell Health 和 Quest Diagnostics 将在密歇根州成立合资企业，提供增强的实验室服务
    Corewell Health和Quest Diagnostics已签署 definitive agreement，将在密歇根州建立名为Diagnostic Lab of Michigan, LLC的合资企业，提供增强的实验室服务。该合资企业将在Southfield的Corewell Health Southfield Center建立一个占地10万平方英尺的最先进实验室设施，配备先进技术如自动化微生物和高通量分子检测。Quest还将为Corewell Health在全州的21家医院实验室提供完整的协作实验室解决方案(Co-Lab)，包括参考实验室检测、专业实验室管理服务、实验室劳动力和供应链管理以及分析服务。Quest拥有合资企业51%的股权，Corewell Health拥有49%。交易预计在2026年第一季度完成，大多数服务协议将在2026年开始实施，新实验室预计在2027年第一季度投入运营。
    美通社
    2025-08-26
    Quest Diagnostics Inc
  • Avails Medical 宣布公司历史上第一份商业协议
    交易并购
    Avails Medical 宣布公司历史上第一份商业协议
    Avails Medical公司于2025年8月26日宣布签署了公司历史上首个美国商业客户协议，客户是一家世界知名的学术医疗中心和六家医院系统的旗舰医院，将采购其突破性的eQUANT系统。该系统能在约70分钟内直接从阳性血液培养物中提供标准化接种物，通过将抗生素敏感性测试(AST)周转时间缩短最多24小时，实现更快速、有针对性的治疗并提高实验室效率。eQUANT系统具有紧凑设计、用户友好界面和成本效益高的特点，可无缝集成到现有实验室工作流程中，支持在各类医院环境中广泛采用。此外，公司还任命Jason Kniebel为销售副总裁，他拥有超过20年在生命科学和诊断领域推动增长的经验。这一里程碑式的成就标志着Avails Medical在对抗抗生素耐药性和改善败血症患者预后方面迈出了重要一步。
    美通社
    2025-08-26
  • ZYUS Life Sciences 激活首个临床站点并招募首位患者参加 2a 期 UTOPIA-1 癌痛试验
    研发注册政策
    ZYUS Life Sciences 激活首个临床站点并招募首位患者参加 2a 期 UTOPIA-1 癌痛试验
    ZYUS Life Sciences Corporation（TSXV: ZYUS）宣布已激活蒙特利尔大学中心医院(CHUM)作为其Phase 2a UTOPIA-1临床试验的首个临床站点，并成功招募了第一位患者。UTOPIA-1是一项单臂、概念验证研究，旨在评估Trichomylin软胶囊在晚期癌症和中度至重度癌症相关疼痛患者中的安全性和初步镇痛效果。这一里程碑标志着ZYUS临床开发项目的重要进展，彰显了公司致力于提供新型非阿片类止痛解决方案的承诺。Trichomylin软胶囊旨在填补传统阿片类药物和非甾体抗炎药之间的治疗差距，提供一种差异化的、循证医学的癌症疼痛治疗方法。公司总裁兼CEO Brent Zettl表示，这一进展是推进UTOPIA-1的重要一步，公司正专注于生成有意义的临床数据，以评估这种有望改善患者结局并创造长期股东价值的新疗法。试验信息可在clinicaltrials.gov上查阅，标识符为NCT06533657。
    美通社
    2025-08-26
    ZYUS Life Sciences I
  • Esaote North America 和 Epica International 宣布建立战略合作伙伴关系，以扩大 MRI 和 CT 成像在人类和兽医市场的覆盖范围
    交易并购
    Esaote North America 和 Epica International 宣布建立战略合作伙伴关系，以扩大 MRI 和 CT 成像在人类和兽医市场的覆盖范围
    Esaote North America与Epica International宣布建立战略合作伙伴关系，旨在扩展MRI和CT成像技术在人类和兽医市场的覆盖范围。作为专业MRI、超声和医疗IT解决方案的市场领导者，Esaote将与先进CT和成像技术全球创新者Epica合作，结合双方互补的产品组合，加速高性能MRI和CT解决方案在医疗领域的应用。这一合作将使Esaote能够通过Epica的突破性CT成像技术强化其在影像行业的地位，同时为Epica提供通过Esaote成熟且不断增长的销售和服务网络推广其CT系统的渠道。双方将进行协调销售、联合营销和集成支持，共同致力于通过结合CT和MRI技术，创造更智能、更互联的医疗生态系统，改善诊断体验。
    美通社
    2025-08-26
  • Cognition Therapeutics 重新符合纳斯达克最低出价要求
    医药投融资
    Cognition Therapeutics 重新符合纳斯达克最低出价要求
    美国临床阶段制药公司Cognition Therapeutics, Inc.（纳斯达克：CGTX）宣布，其已恢复符合纳斯达克交易所的持续上市标准，即最低股价标准。根据规则5550(a)(2)（“最低出价规则”），公司普通股的最低收盘出价需维持在1美元或以上至少10个连续交易日。公司于2025年8月25日达到了这一要求，因此纳斯达克通知公司，出价不足问题现已解决。Cognition Therapeutics专注于发现和开发针对中枢神经系统退行性疾病的创新小分子疗法。公司近期完成了其领先候选药物zervimesine（CT1812）在路易体痴呆、轻度至中度阿尔茨海默病和干性年龄相关性黄斑变性继发的地理萎缩中的2期研究。公司正在进行的2期START研究（NCT05531656）针对早期阿尔茨海默病，并获得了美国国立卫生研究院老化研究所提供的8100万美元的资助。公司相信zervimesine可以通过与sigma-2受体的相互作用来调节这些疾病中受损的通路，这种机制与治疗退行性疾病的其他方法功能上截然不同。
    Biospace
    2025-08-26
    路易体痴呆 Cognition Therapeutics Inc zervimesine
  • Izotropic 宣布非经纪私募并延长认股权证
    医药投融资
    Izotropic 宣布非经纪私募并延长认股权证
    Izotropic公司，一家专注于乳腺癌筛查、诊断和治疗创新技术的医疗设备公司，宣布计划完成一项最多120万单位的小规模非经纪私募融资，每单位价格为0.25美元，预计总收益最高为30万美元。每单位包括一股普通股和一股可转让认股权证，认股权证持有人有权在融资完成后三年内以每股0.50美元的价格购买额外股份。融资所得将用于一般营运资金。所有发行证券都将受制于四个月零一天的法定锁定期。此外，公司还延长了2,841,325份现有认股权证的到期日，原定于2025年9月20日到期，现延长至2026年9月20日。
    Biospace
    2025-08-26
    乳腺癌
  • BioXcel Therapeutics 将于 2025 年 8 月 27 日公布 SERENITY At-Home 关键 3 期安全性试验的主要结果，用于急性治疗双相情感障碍或精神分裂症相关激越
    研发注册政策
    BioXcel Therapeutics 将于 2025 年 8 月 27 日公布 SERENITY At-Home 关键 3 期安全性试验的主要结果，用于急性治疗双相情感障碍或精神分裂症相关激越
    生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布将于2025年8月27日上午8点（东部时间）举行投资者电话会议和现场网络直播，以审查SERENITY At-Home 3期临床试验的顶线数据。该试验评估了公司专有的舌下膜剂型BXCL501（去甲肾上腺素）作为急性治疗双相情感障碍或精神分裂症相关激动的安全性。数据将在上午的新闻稿中发布，并在投资者电话会议/网络直播中展示。BXCL501是一种正在研究的口服溶解膜剂型，用于治疗与阿尔茨海默病相关的激动的急性治疗，以及在家环境中治疗双相I或II型障碍或精神分裂症的急性激动。BXCL501已获得FDA突破性疗法指定用于治疗与痴呆相关的激动，以及快速通道指定用于治疗与精神分裂症、双相情感障碍和痴呆相关的激动。
    Biospace
    2025-08-26
    老年性痴呆 精神分裂症 BioXcel Therapeutics Inc 去甲肾上腺素
  • MediciNova 成功参加 COMBAT-ALS 临床试验
    研发注册政策
    MediciNova 成功参加 COMBAT-ALS 临床试验
    MediciNova公司宣布，其用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物MN-166（依布替尼）的COMBAT-ALS 2b/3期临床试验已成功招募到目标受试者数量。MN-166是一种小分子化合物，能够抑制磷酸二酯酶4（PDE4）和炎症细胞因子，目前正处于神经退行性疾病如ALS、进展性多发性硬化症（MS）和颈椎病（DCM）的后期临床试验阶段。MediciNova公司总裁兼首席执行官Iwaki博士表示，这一里程碑标志着MN-166开发的重要进展，体现了临床研究地点、研究人员和患者社区之间的紧密合作。此次招募目标的达成使得公司能够自信地进入临床试验的下一阶段，并有望更深入地了解MN-166的潜在影响，为数百万人带来希望。该研究在美国和加拿大多个地点进行。
    Biospace
    2025-08-26
    PDE4 多发性硬化 肌萎缩侧索硬化 糖尿病性心肌病 MediciNova Inc
  • 护肤解决方案开发商Pacific Software收购10763942 Canada，包括其PurMinds™产品和研究合作伙伴
    医药投融资
    护肤解决方案开发商Pacific Software收购10763942 Canada，包括其PurMinds™产品和研究合作伙伴
    2025年8月26日，护肤解决方案开发商Pacific Software收购10763942 Canada及其PurMinds™资产组合的所有流通股。创始人兼首席执行官Janet Qi表示“这一业务合并是PurMinds和107 Canada的一个重要里程碑，我们的小分子和植物裸盖菇素临床项目都进入了发展的关键时刻。与此同时，植物裸盖菇素的gmp级生产和供应正处于与既定合作伙伴进行重要合作并获得市场份额的关键时刻。作为一家上市公司，我们现在准备进入新的资本市场，扩大我们的业务，并为我们的利益相关者提供更大的价值。”
    CISION
    2025-08-26
    Pacific Software 10763942 Canada Inc
  • 脑室外引流管 （EVD）研发商Rhovica Neuroimaging获得230万瑞士法郎融资，用于变革急诊神经外科手术
    医药投融资
    脑室外引流管 （EVD）研发商Rhovica Neuroimaging获得230万瑞士法郎融资，用于变革急诊神经外科手术
    2025年8月26日，脑室外引流管 （EVD）研发商Rhovica Neuroimaging获得230万瑞士法郎融资，由M2care领投，瑞士投资公司Kickfund和Valuemaker以及几家天使投资人参与。这笔资金将加速SoNav的开发，SoNav是Rhovica的床边导航系统，用于紧急神经外科手术中的救生引流导管。
    startupticker
    2025-08-26
    M2care kickfund Rhovica Neuroimaging
  • 综合医疗保健解决方案提供商Fullerton Healthcare获得股权融资
    医药投融资
    综合医疗保健解决方案提供商Fullerton Healthcare获得股权融资
    2025年8月26日，综合医疗保健解决方案提供商Fullerton Healthcare表示，日本Mitsubishi Corporation已收购其少数股权。Fullerton Healthcare表示，此项投资将助力其加速发展整合型医疗与数字化服务。其计划在新加坡、印尼和菲律宾等现有市场扩大业务，并进军东南亚地区新市场。
    2025-08-26
    Mitsubishi Corporati Fullerton Health Cor
  • 医疗成像工作流程解决方案提供商Core Sound Imaging收购UltraLinQ，联合两大基于云的医学影像领域的领导者
    医药投融资
    医疗成像工作流程解决方案提供商Core Sound Imaging收购UltraLinQ，联合两大基于云的医学影像领域的领导者
    2025年8月26日，医疗成像工作流程解决方案提供商Core Sound Imaging收购UltraLinQ，此次平台扩展是Studycast战略增长计划的一部分，旨在将强大的成像解决方案整合到一个强大的平台下。此次收购标志着基于云的医学成像发展的一个重要里程碑，结合了两个成熟平台的优势。Studycast以其可扩展和直观的成像工作流程而闻名，现在将支持更广泛的医疗保健提供者基础，从小型诊所到大型医院网络。
    CISION
    2025-08-26
    Core Sound Imaging UltraLinq Healthcare
  • 生命科学解决方案提供商EVERSANA收购Waltz Health
    医药投融资
    生命科学解决方案提供商EVERSANA收购Waltz Health
    2025年8月26日，生命科学解决方案提供商EVERSANA收购了Waltz Health，交易条款未披露。Waltz Health为EVERSANA带来了多项功能，通过将生命科学公司与付款人直接联系起来，将扩大公司为制药公司创建端到端商业化服务的努力。
    CISION
    2025-08-26
    EVERSANA Life Scienc Waltz Health
  • 医疗记录系统软件开发商Barti Software筹集1200万美元A轮融资，加速推动眼科护理的AI电子健康记录系统
    医药投融资
    医疗记录系统软件开发商Barti Software筹集1200万美元A轮融资，加速推动眼科护理的AI电子健康记录系统
    2025年8月25日，医疗记录系统软件开发商Barti Software筹集1200万美元A轮融资，由Five Elms Capital领投。这一合作伙伴关系将使Barti能够扩大其进入市场的努力，扩大其关键职能团队，并在Barti扩展到眼科领域时加速开发新的人工智能功能和工作流程自动化。该公司还将继续扩大其集成功能，以提高实践效率，巩固其作为现代眼科护理完整解决方案的地位。
    vcaonline
    2025-08-26
    Five Elms Capital Barti Software
  • 南京迈诺威医药获IDG资本亿元B轮融资！或助推「蓉芷®」强化注射溶脂赛道领军者潜力
    医药投融资
    南京迈诺威医药获IDG资本亿元B轮融资！或助推「蓉芷®」强化注射溶脂赛道领军者潜力
    近日， 迈诺威医药顺利完成亿元级B轮融资，由知名投资机构IDG资本独家领投，老股东元禾原点持续跟投。 据悉，本轮融资将重点用于加速创新药研发管线推进，以及旗下核心产品 “蓉芷 ® ” 注射溶脂 的市场推广与销售布局，为企业在消费医疗领域药品研发的持续领跑注入强劲动力。 作为国内消费医疗创新药研发的新锐力量，迈诺威医药近期迎来重要里程碑：自主研发的DCA去氧胆酸注射液（品牌名：蓉芷 ® ）已于今年6月成功获批上市，成为中国首个合规溶脂注射药品。
    迈诺威医药
    2025-08-26
    雄激素性脱发 中国药科大学 产后抑郁 南京迈诺威医药科技有限公司
  • 突发！李嘉诚旗下创新药企，CEO暂停履职
    人事变动
    突发！李嘉诚旗下创新药企，CEO暂停履职
    继续和小伙伴们分享业界高管动态。 据和黄医药公告， 目前董事会已委任公司执行董事兼首席财务官（CFO）郑泽锋同时担任代理 CEO 一职 ，即时生效。 苏慰国毕业于上海复旦大学化学专业，今年 67 岁，加入和黄医药之前，任职于辉瑞美国研发部门，他自 2012 年起担任和黄医药首席科学官，2017 年起担任和黄医药执行董事，并自 2022 年起担任和黄医药首席执行官。
    医药代表
    2025-08-25
    Pfizer Inc 上海和黄药业有限公司
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  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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