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  • eClinicalMedicine | 张磊团队完成剂量优化的rhTPO对比艾曲泊帕治疗免疫性血小板减少症的多中心随机对照试验
    前沿研究
    eClinicalMedicine | 张磊团队完成剂量优化的rhTPO对比艾曲泊帕治疗免疫性血小板减少症的多中心随机对照试验
    免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性疾病，以血小板计数降低（
    血液病医院血液学研究所
    2025-08-26
    糖皮质激素 艾曲泊帕 血小板减少性紫癜 免疫性血小板减少症 中国医学科学院
  • 超 8 亿美元！诺华押注神经退行性疾病新疗法
    交易并购
    超 8 亿美元！诺华押注神经退行性疾病新疗法
    当地时间 8 月 26 日， BioArctic AB (publ) 宣布，已与诺华达成一项期权、合作及许可协议。 BrainTransporter 是一种利用转铁蛋白受体 (TfR) 促进生物药物 （例如抗体） 进入脑部的技术。 根据初步研究合作，BioArctic 将 结合 BrainTransporter 技术与诺华专有抗体，开发一种新的候选药物 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-26
    Novartis AG TFR
  • 从国内引进！拜耳小分子抑制剂获批临床
    审批动态
    从国内引进！拜耳小分子抑制剂获批临床
    8 月 25 日，CDE 官网显示，拜耳 BAY 3713372 片获批临床，用于 甲硫腺苷磷酸化酶缺失型 （MTAP-DEL） 实体瘤 。 BAY 3713372 是一种在研的 口服的强效选择性 MTA 协同 PRMT5 抑制剂 ，旨在结合 PRMT5-MTA 复合物，专门针对肿瘤弱点。 它的特性包括脑渗透性，可靶向中枢神经系统 （CNS） 转移瘤和原发性脑肿瘤。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-26
    拜耳（中国）有限公司 PRMT5
  • 8.02亿美元！诺华与BioArctic达成合作开发CNS新药
    交易并购
    8.02亿美元！诺华与BioArctic达成合作开发CNS新药
    8月26日， 斯德哥尔摩，BioArctic AB（纳斯达克斯德哥尔摩：BIOA B）宣布该公司已与诺华制药公司就一种潜在的新疗法达成了一项选择、合作和许可协议，该疗法将BioArctic的专有BrainTransporter技术与神经退行性疾病的一个未公开靶点相结合。 诺华收购维泰瑞隆跨脑递送平台 ）。 如果诺华公司行使其选择权，BioArctic将有资格获得高达7.72亿美元的额外付款。
    Medaverse
    2025-08-26
    Novartis AG TFR 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 Bioarctic AB
  • Curasight宣布接受uTREAT®脑癌患者1期临床试验申请（CTA）
    研发注册政策
    Curasight宣布接受uTREAT®脑癌患者1期临床试验申请（CTA）
    Curasight A/S，一家处于临床试验阶段的放射性药物公司，宣布其临床试验申请（CTA）已获得欧洲药品管理局（EMA）批准，用于调查uTREAT在1期临床试验中的效果。该1期临床试验是Curasight开发更温和、更精准的癌症诊断和治疗策略的一部分。预计将在年底前开始对第一位患者进行给药。这一批准意味着Curasight现在正在临床开发其诊断平台（uTRACE）和治疗平台（uTREAT）。Curasight首席执行官Ulrich Krasilnikoff表示，uTREAT的批准强调了该公司在开发针对侵袭性脑癌患者更精准治疗解决方案方面取得的重大进展。在过去的几十年里，胶质母细胞瘤的治疗几乎没有进展，但最近发表的研究数据显示，uTRACE和uTREAT在诊断和治疗脑癌方面具有潜力，94%的4级胶质瘤（包括胶质母细胞瘤）都是uPAR阳性。该1期临床试验旨在调查Curasight的uTREAT作为一种新型靶向放射性药物疗法在胶质母细胞瘤患者中的应用。试验参与者为确诊或疑似GBM的患者。试验设计借鉴了uTRACE的研究和早期研究，以及与关键意见领袖的协议讨论。Curasight的uPAR诊断平台结合了两种关键技
    PRNewswire
    2025-08-26
    恶性肿瘤 胶质母细胞瘤 胶质瘤 UPAR
  • 国家医保局关于公开发布第六批智能监管“两库”规则和知识点的公告
    医保动态
    国家医保局关于公开发布第六批智能监管“两库”规则和知识点的公告
    为进一步做好智能监管改革试点工作，帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移，国家医保局计划分批次向定点医药机构征求智能监管知识库、规则库（以下简称 “两库”）意见建议，并逐步向社会公布。 已于今年8月14日发布了第五批智能监管“两库”规则和知识点。 近日，我们完成了 “药品限支付疗程” 规则对应知识点明细（共计 1147条） 的意见征求和修订完善工作，现面向社会公开。
    国家医保局
    2025-08-26
    国家医保局
  • 又霸榜了！A类竞赛背后，到底都有谁？
    前沿研究
    又霸榜了！A类竞赛背后，到底都有谁？
    近日， 2025全国大学生计算机系统能力大赛全国总决赛 在华中科技大学举行。 由江南大学人工智能与计算机学院 方伟、王宁、周浩杰 等担任指导老师的3支参赛队伍从清华大学、剑桥大学、北京大学等国内外顶尖高校的千余支队伍中脱颖而出，一举斩获 编译系统挑战赛 特等奖 1 项、一等奖 1 项 及操作系统功能挑战赛道 三等奖 1 项 ，刷新了江南大学在该项赛事中的历史最佳战绩。 全国大学生计算机系统能力大赛 是国内计算机领域极具影响力和权威性的赛事之一， 也是教育部认定的白名单赛事。
    江南大学
    2025-08-26
    清华大学 北京大学 浙江大学 华中科技大学 江南大学
  • 李嘉诚旗下和黄医药CEO暂停履职！年薪千万CFO补位
    人事变动
    李嘉诚旗下和黄医药CEO暂停履职！年薪千万CFO补位
    8月25日， 和黄医药 （中国） 公告称， 现任首席执行官苏慰国因健康原因暂时停止履 行首席执行官职责， 执行董事兼首席财务官郑泽锋担任代理首席执行官 。 苏慰国继续担任公司首席科学官。 据悉， 苏慰国 最近一次公开露面是在 8月8日上午参加了和黄医药的半年报业绩会。
    医药之梯
    2025-08-26
    上海和黄药业有限公司
  • 8.8亿美元出售抗癌药特许权！百济神州引爆创新药BD新模式
    交易并购
    8.8亿美元出售抗癌药特许权！百济神州引爆创新药BD新模式
    2025 年8月26日， 百济神州公告称，公司及其全资子公司百济神州瑞士与Royalty Pharma签订《特许权使用费购买协议 》。 Royalty Pharma将支付8.85亿美元， 以购买收取单克隆抗体Imdelltra在中国外地区年度销售净收入中特许权使用费的大部分权利。 此外，自交割日至2026年8月25日，百济神州瑞士有权自行决定向Royalty Pharma plc出售额外的收取特许权使用费的权利，行使卖出选择权可使百济神州瑞士获得最高达6500万美元的额外付款。
    医药之梯
    2025-08-26
    百济神州（北京）生物科技有限公司 Royalty Pharma PLC
  • 现金耗尽！又一家药企走到尽头
    公司动态
    现金耗尽！又一家药企走到尽头
    Appia Bio是一家总部位于洛杉矶的早期生物技术公司，由诺贝尔奖得主戴维・巴尔的摩（David Baltimore）博士于 2020 年联合创立。 致力于通过可扩展的技术平台扩大患者适应症，发现和开发跨适应症的工程异基因细胞疗法。 令人惋惜的是， Appia Bio 尚未进入临床阶段便已折戟，目前已宣布停业，公司联合创始人兼首席执行官（CEO）JJ Kang博士在 8 月 25 日的领英（LinkedIn）帖子中透露了这一消息。
    医药之梯
    2025-08-26
  • 荃信生物完成TruMed基金约1亿港元新H股配售，自免领域实力获专业投资者认可
    医药投融资
    荃信生物完成TruMed基金约1亿港元新H股配售，自免领域实力获专业投资者认可
    配售聚焦于筹措资金和引入长线投资人两个方面。 TruMed是一家专注于生物医药投资的专业投资机构 ，曾作为基石投资者深度参与科伦博泰、映恩生物及维立志博等港股 IPO项目，具有很强的行业影响力 ，被誉为香港医疗健康投资领域的风向标。 根据弗若斯特沙利文报告，全球自身免疫性疾病及过敏性疾病药物市场预计将持续快速增长，到 2030年合计将达到2710亿美元规模。
    IPO早知道
    2025-08-26
    映恩生物制药（苏州）有限公司 免疫系统疾病 江苏荃信生物医药股份有限公司 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 贝达药业「恩沙替尼」辅助治疗ALK阳性NSCLC III期研究成功，将递交NDA申请
    临床研究
    贝达药业「恩沙替尼」辅助治疗ALK阳性NSCLC III期研究成功，将递交NDA申请
    贝达正加紧准备申报材料，尽快递交新增适应症的NDA申请。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是贝达和控股子公司Xcovery共同开发的自主创新药。 2020年11月，恩沙替尼“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗”（即二线适应症）获得NMPA批准上市；2022年3月，恩沙替尼“拟用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗” （新增一线适应症）获得NMPA批准。
    求实药社
    2025-08-26
    ALK 贝达药业股份有限公司 恩沙替尼 克唑替尼 Xcovery Inc
  • 今年销售额将达 40 亿美元！艾加莫德又一项 III 期成功
    临床研究
    今年销售额将达 40 亿美元！艾加莫德又一项 III 期成功
    研究达到主要终点 （p=0.0068） ，与安慰剂相比， 接受艾加莫德治疗的 AChR 抗体阴性 gMG 患者在重症肌无力日常活动评分 （MG-ADL） 上 表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善。 ADAPT SERON 研究的详细结果将在未来的医学会议上公布。 艾加莫德在所有 AChR 抗体阴性亚型患者中均表现出良好的安全性和耐受性，与 AChR 抗体阳性 gMG 患者及其他适应证中已确立的安全性特征一致，目前未发现新的安全性问题。
    求实药社
    2025-08-26
    重症肌无力 AChR
  • 药谷药闻｜中国首例碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功，正序生物CS-101注射液治愈镰刀型细胞贫血病患者
    临床研究
    药谷药闻｜中国首例碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功，正序生物CS-101注射液治愈镰刀型细胞贫血病患者
    这是中国首次通过碱基编辑疗法治愈镰刀型细胞贫血病的成功案例。 中国首例接受碱基编辑治疗（正序生物CS-101注射液）的镰刀型细胞贫血病患者。 在治疗后6个月中没有出现血管闭塞危象并已回归正常生活。
    张江药谷
    2025-08-26
    心血管疾病 遗传疾病 血红蛋白病 上海科技大学 CS-101注射液
  • 一家异体细胞开发公司关停
    公司动态
    一家异体细胞开发公司关停
    日前，细胞治疗开发公司 Appia Bio因现金耗尽，结束了长达五年的运营。 这是今年第二家 宣布关停的开发基于造血干细胞（ HSC ）的同种异体细胞治疗的生物技术公司，此前是 Vor Bio。 Appia Bio成立于2020年，创始团队包括诺贝尔奖得主David Baltimore博士、华裔科学家Lili yang、Kite前高管Jeff Wiezorek，其 专注于发现和开发跨泛适应症的工程同种异体细胞。
    佰傲谷BioValley
    2025-08-26
    Vor BioPharma
  • 基孔肯雅疫苗致人死亡，FDA紧急暂停
    审批动态
    基孔肯雅疫苗致人死亡，FDA紧急暂停
    在今年5月的时候，FDA和CDC发表了一项联合建议，建议在对上市后安全性报告进行调查期间，60岁及以上的个体应暂停使用基孔肯雅病毒疫苗Ixchiq。 而今年8月初的时候，疫苗商Valneva又宣布FDA已经解除对老年人的使用暂停，允许恢复接种，但要求实施更严格监管。 Ixchiq（VLA1553）是一种减毒活疫苗，通过删除基孔肯雅病毒（CHIKV）基因组的关键部分，来降低病毒毒性同时保留免疫原性。
    佰傲谷BioValley
    2025-08-26
    Valneva SE
  • 2025 ISDE | 食管癌围术期免疫治疗新探索——III期HCHTOG1909研究的短期安全性分析
    前沿研究
    2025 ISDE | 食管癌围术期免疫治疗新探索——III期HCHTOG1909研究的短期安全性分析
    由国际食管疾病学会（International Society for Diseases of the Esophagus, ISDE）主办的2025年第21届世界食管疾病大会（ISDE 2025）将于2025年9月18日至20日在澳大利亚布里斯班召开， 君实生物特瑞普利单抗用于可切除局部晚期食管鳞癌（ESCC）围术期治疗的III期HCHTOG1909研究将以口头报告的形式在本届大会公布最新安全性数据 。 目前，大会官网已公布了会议详细日程及入选研究信息，同时入选研究摘要内容已正式发表在ISDE官方期刊 Diseases of the Esophagus ，让我们先来一览为快。 然而，临床数据显示，即使接受了R0切除与新辅助治疗，仍有约30%的患者在2年内发生远处复发，53%的患者生存期不超过5年。
    君实医学
    2025-08-26
    贝伐珠单抗 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 黑色素瘤 食道癌
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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