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  • 松禾资本被投企业「希格生科」入围“医药界诺奖”盖伦奖提名
    公司动态
    松禾资本被投企业「希格生科」入围“医药界诺奖”盖伦奖提名
    凭借全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R，希格生科成为2025年入选“最佳生物技术产品奖”提名的唯一中国生物制药公司，也是深圳研发的药物首次被盖伦奖提名。 2020年底成立至今，希格生科已完成近2.2亿元融资及项目资助，累计持有40余项核心知识产权。 2022年，希格生科完成松禾资本投资的数千万元天使++轮融资。
    松禾资本
    2025-08-26
    恶性肿瘤 深圳晶泰科技有限公司 胃肠癌 北京大学肿瘤医院 希格生科（深圳）有限公司
  • LAST CALL丨维亚生物2025中期业绩发布会
    财报业绩
    LAST CALL丨维亚生物2025中期业绩发布会
    我们诚挚邀请您参加将于 2025年8月29日上午10:00召开的维亚生物2025年中期业绩发布会。 您可通过 扫描下方图中二维码提前申请报名 ，报名通过后，参会信息将发送至您的注册邮箱。 维亚生物（01873. HK）成立于2008年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。
    维亚生物
    2025-08-26
    维亚生物科技（上海）有限公司
  • 国产创新突破！海迈医疗LineMatrix耐迈通®生物型人工血管注册临床试验开启临床入组
    临床研究
    国产创新突破！海迈医疗LineMatrix耐迈通®生物型人工血管注册临床试验开启临床入组
    2025年8月20日，由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华主任和上海中医药大学附属龙华医院血管外科施娅雪主任联合牵头的“评价LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管用于建立移植物动静脉内瘘的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验”在浙江杭州正式启动。 从行业视角来看，小口径人工血管市场需求旺盛，市场前景广阔。 目前美国市场经 FDA 批准的产品主要分为三类：ePTFE人工血管、生物型人工血管及组织工程人工血管。
    BioBAY
    2025-08-26
    浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院） 海迈医疗科技（苏州）有限公司 低血压 士泽生物医药（苏州）有限公司 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
  • 昂拓生物ART4获得FDA孤儿药及罕见儿科疾病资格认定
    审批动态
    昂拓生物ART4获得FDA孤儿药及罕见儿科疾病资格认定
    近日，BioBAY园内企业 昂拓生物（Arnatar Therapeutics） 宣布其研发的上调型反义寡核苷酸（以下简称“ASO”）疗法候选药物ART4已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定和罕见儿科疾病资格认定。 该药物旨在治疗Alagille综合征（以下简称“ALGS”）。 昂拓生物于2022年完成由杏泽资本独家领投的近亿元的种子轮融资，在2024年完成了5200万美元的A轮融资，斯道资本和本草资本领投，沂景资本、F-Prime Capital、珠海华金资本、联想之星、传化资本、联新资本、高榕资本、济峰资本、弘盛资本等多家机构共同参与投资。
    BioBAY
    2025-08-26
    苏州炫景生物科技有限公司 苏州鲲石一号生物科技有限公司 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司 上海昂拓生物医药有限公司
  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心】精准打击，新型靶向药物治疗让胃癌肝转移患者重燃生命希望
    前沿研究
    【肝胆胰肿瘤诊治中心】精准打击，新型靶向药物治疗让胃癌肝转移患者重燃生命希望
    胃癌，一种起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，是全球前五大常见癌症，也是导致癌症相关死亡的第四大原因。 很多患者早期症状隐匿，直到晚期才被发现，而晚期胃癌的五年生存率通常不足10%，治疗面临巨大挑战。 近日，一位胃癌伴肝转移患者来院复查，自接受我院肝胆胰肿瘤内科专家团队的新型靶向药物治疗后，病情得到控制。
    福建省肿瘤医院
    2025-08-26
    恶性肿瘤 胰腺癌 胃癌 肝转移 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • RR-FL 治疗 “二选一”：双特异性抗体 vs CAR-T，这篇讲透疗效、安全性与成本
    前沿研究
    RR-FL 治疗 “二选一”：双特异性抗体 vs CAR-T，这篇讲透疗效、安全性与成本
    摘要： 滤泡性淋巴瘤（FL）作为非霍奇金淋巴瘤（NHL）的常见亚型，约占所有 NHL 病例的 20%-30%，其治疗难点在于疾病易复发且后续治疗线数越多，患者生存率越低。 近年来， 双特异性抗体（BsAbs） 与 嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T） 成为复发性/难治性滤泡性淋巴瘤（RR-FL）治疗领域的两大突破性手段。 一、滤泡性淋巴瘤：从疾病特点到治疗困境 1.1 疾病基本特征。
    抗体圈
    2025-08-26
    非霍奇金淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤
  • 百拓众创丨士泽生物通用型iPSC衍生细胞治疗原发性帕金森病注册临床完成首例给药
    临床研究
    百拓众创丨士泽生物通用型iPSC衍生细胞治疗原发性帕金森病注册临床完成首例给药
    2025年8月，“中国首个”由国家级神经疾病医学中心（首都医科大学附属北京天坛医院）牵头、联合北京协和医院开展的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗原发性帕金森病”注册临床试验完成全国首例中重度原发性帕金森病患者入组。 本项目所使用的细胞药物——XS411注射液，为 百拓众创空间孵化企业 士泽生物自主研发的异体通用型“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗（临床GMP级；国家I类新药）。 2025年4月11日世界帕金森病日，士泽生物宣布开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（“XS411注射液”）的新药注册临床试验申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病。
    BioTOP
    2025-08-26
    帕金森病 国家药品监督管理局 首都医科大学附属北京天坛医院 士泽生物医药（苏州）有限公司 BlueRock Therapeutics
  • 地方丨湖南：进一步推进集采药品进定点基层医疗机构、定点民营医疗机构、定点零售药店
    招标采购
    地方丨湖南：进一步推进集采药品进定点基层医疗机构、定点民营医疗机构、定点零售药店
    8月25日，湖南医保局发布《关于进一步推进集采药品进定点基层医疗机构、定点民营医疗机构、定点零售药店的通知》（下称《通知》）。 鼓励并引导医保定点民营医疗机构参加集采。 公立医疗机构应严格落实药品零差率政策，按中选价销售中选药品。
    国药致君
    2025-08-26
    呼吸系统疾病
  • 地方丨湖北：《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》
    招标采购
    地方丨湖北：《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》
    8月25日，湖北药监局发布《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》（下称《细则》）。 《细则》指出药品网络零售企业展示的药品相关信息应当真实、准确、合法，并符合以下要求：应当将处方药与非处方药区分展示，在相关网页上显著标示处方药、非处方药；每个处方药展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息；处方药销售主页面、首页面不得展示处方药包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息；不得发布买药品或买商品赠送处方药、甲类非处方药信息；不得展示超经营范围、药品注册证书被依法撤销或注销，以及国家禁止网络销售的药品；相关药品信息发生变更的，应当及时更新展示内容；销售近效期药品需在展示页面告知顾客有效期截止时间。 药品网络零售企业应当严格凭处方销售处方药，确保处方来源真实、可靠，并实行实名制，在处方通过审核前，不得提供处方调配、在线支付等服务。
    国药致君
    2025-08-26
    药品网络销售
  • 里程碑时刻！贝康医疗 Gems 胚胎处理液获证，开启辅助生殖培养液国产化新进程
    审批动态
    里程碑时刻！贝康医疗 Gems 胚胎处理液获证，开启辅助生殖培养液国产化新进程
    对于辅助生殖领域的专业从业者而言，胚胎体外培养的每一个环节都需精准把控 —— 从营养供给到微环境稳定，从操作安全性到体系兼容性，直接关系到胚胎发育潜力与临床妊娠结局。 这不仅是贝康医疗收获的 首个胚胎培养液注册证 ，更标志着作为 Gems 胚胎培养液品系关键成员的 VitBase 成功落地，为贝康医疗完善 Gems 胚胎培养液体系、推动辅助生殖用液国产化，奠定了至关重要的基础。 从 “ 全球认可 ” 到 “ 中国准入 ” ， Gems 培养液用实力守护胚胎安全。
    生物探索
    2025-08-26
    苏州贝康医疗股份有限公司
  • Nature Medicine | 冰冻三尺非一日之寒：渐冻症“分子雷达”问世，可提前十年发出警报
    前沿研究
    Nature Medicine | 冰冻三尺非一日之寒：渐冻症“分子雷达”问世，可提前十年发出警报
    这便是 肌萎缩侧索硬化 (Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS) ，一个更广为人知的名字是 “渐冻症” 。 这是一种残酷的、进行性的神经退行性疾病，从症状出现到生命终点，平均只有短短2到4年。 更令人沮丧的是，自1869年首次描述这种疾病以来，一个半世纪过去了，ALS的诊断很大程度上仍然依赖于临床症状和神经系统评估，这与155年前的方法并无本质区别。
    生物探索
    2025-08-26
    肌萎缩侧索硬化
  • Nature Methods | 药物发现的“大航海时代”：CIGS数据库或将成为新药研发的“超级加速器”
    前沿研究
    Nature Methods | 药物发现的“大航海时代”：CIGS数据库或将成为新药研发的“超级加速器”
    在浩瀚的化学世界里，潜藏着无数可能改变我们命运的分子。 8月18日， 《 Nature Methods 》 的研究报道“ High-throughput profiling of chemical-induced gene expression across 93,644 perturbations ” ，为我们带来了实现这一梦想的可能。 这项研究不仅开发了一种名为 HiMAP-seq 的新技术，更是利用它构建了一个前所未有的庞大数据库： 化学诱导基因印记 (Chemical-Induced Gene Signatures, CIGS) 。
    生物探索
    2025-08-26
    CIGS
  • BD十年回顾：跨国药企的交易趋势与逻辑洞察
    交易并购
    BD十年回顾：跨国药企的交易趋势与逻辑洞察
    在全球医药产业的长周期里，专利到期总是绕不开的拐点。 未来五年，包括 K药、O药在内的多款“超级重磅”产品将走下神坛 ，跨国药企也将迎来新一轮的“专利悬崖”。 并购与授权交易，从“锦上添花”逐渐变成“雪中送炭”，成为它们应对不确定性的必选项。
    药研网
    2025-08-26
    跨国药企
  • 又一家CAR-T公司陨落
    公司动态
    又一家CAR-T公司陨落
    2025年8月25日，细胞疗法初创公司Appia Bio 在尚未进入临床试验阶段前，便已宣布因资金枯竭而关闭运营。 该公司创始人兼首席执行官 JeenJoo “JJ” Kang 博士在 LinkedIn 上发布了这一消息，表示团队在科学进展方面取得了坚实的进展， 但 由于资金问题，未能进入临床试验阶段 。 Appia Bio 成立于 2020 年，总部位于洛杉矶地区，其创始团队背景亮眼。
    药研网
    2025-08-26
    CAR-T
  • 突发！4例死亡事件后美国停用基孔肯雅热疫苗
    审批动态
    突发！4例死亡事件后美国停用基孔肯雅热疫苗
    8月25日（当地时间），Valneva宣布FDA在新报告4例基孔肯雅热样疾病相关SAE后确定 暂停批准 基孔肯雅热 （CHIKV） 疫苗 Ixchiq ，美国境内停止使用该疫苗。 CBER认为 接种 Ixchiq后有可能导致 基孔肯雅热样疾病，1例死亡病例直接归因于疫苗脑炎（ Ixchiq），还报告了超20例住院的 基孔肯雅热样疾病病例。 此外，FDA认为 Ixchiq 临床获益尚未在验证性临床研究中证实。
    药时空
    2025-08-26
    Valneva SE
  • 【聚焦】11亿畅销明星药，福元拿下国产首家过评
    审批动态
    【聚焦】11亿畅销明星药，福元拿下国产首家过评
    8月25日，国家药监局官网显示，福元医药的4类仿制药左甲状腺素钠片获批上市，为该品种国产首家过评。 左甲状腺素钠片是甲状腺化药TOP1产品，2024年在中国三大终端六大市场销售额超过11亿元。 截至目前，福元医药已有累计72个产品过评/视同过评。
    米内网
    2025-08-26
    北京福元医药股份有限公司 左甲状腺素钠
  • 【瞩目】亚宝首个生物药1类新药来了，剑指1000亿市场
    审批动态
    【瞩目】亚宝首个生物药1类新药来了，剑指1000亿市场
    近日，CDE官网显示，亚宝药业的首款生物药1类新药SY-005注射液获得临床试验默示许可，拟用于脑胶质瘤术后神经功能缺损。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场神经系统药物（化+生）销售规模超1000亿元。 SY-005注射液是由亚宝药业研发的首款生物药1类新药，最早于2018年11月获批临床（受理号：CXSL1800088），目前已完成用于脓毒症的Ⅱ期临床试验。
    米内网
    2025-08-26
    脓毒症 亚宝药业集团股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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