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  • 重磅！黑龙江省全面推进药品安全追溯体系建设
    研发注册政策
    重磅！黑龙江省全面推进药品安全追溯体系建设
    为深入贯彻落实国家药品安全“四个最严”要求，强化药品全生命周期监管，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）、《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）、《国家医保局 人力资源社会保障部 国家卫生健康委员会国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》等文件精神，结合我省药品流通监管实际，近日，黑龙江省药监局印发《黑龙江省全面推进药品安全追溯体系建设工作方案》，并认真组织实施。 黑龙江省全面推进药品安全追溯体系建设工作方案。 为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国家医保局人力资源和社会保障部 国家卫生健康委员会 国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》要求，加快构建覆盖全省全品种全过程药品安全追溯体系，制定本工作方案。
    医药行业EMBA
    2025-08-25
    黑龙江
  • 大趋势：医保基金直接与企业结算文件，国谈与集采先行
    医保动态
    大趋势：医保基金直接与企业结算文件，国谈与集采先行
    医保基金与企业直接结算、医保基金与医院即时计算，医保局这两年在这两件事情上推进了一些。 广东省发文 ，如下：。 医保基金直接结算，未来几年会加速推进。
    风云药谈
    2025-08-25
    医保基金
  • 【北京】启动2022年中成药带量采购项目期满接续采购，涉及13个品种！
    招标采购
    【北京】启动2022年中成药带量采购项目期满接续采购，涉及13个品种！
    今日，北京市医保局发布 《关于开展2022年北京市中成药带量采购项目谈判药品期满接续采购有关工作的通知 》 ，由于2022年北京市中成药带量项目采购范围内带量联动药品已参加全国中成药联盟集采，现组织对其余协议期满的带量谈判药品开展接续采购。 明确采购周期 至2027年12月31日 。 根据《带量谈判药品目录》全国带量采购中选结果，带量联动其 现行全国各省级或省际联盟带量采购中选价格水平 ，按照 不同企业分包带量 的方式，经 购销双方互相选择，确定中选药品 ，实行带量采购。
    华招医药网
    2025-08-25
    带量采购项目
  • 大会主席魏世辉教授：守正创新，砥砺前行——聚焦脑源性视觉障碍与神经眼科前沿趋势
    专家观点
    大会主席魏世辉教授：守正创新，砥砺前行——聚焦脑源性视觉障碍与神经眼科前沿趋势
    编者按： 第十四届神经眼科大会于2025年8月20~23日在温州盛大启幕。 作为神经眼科领域的年度学术盛宴，本次大会致力于为全国神经眼科医师搭建高水平交流平台。 《国际眼科时讯》有幸邀请到 大会主席、解放军总医院眼科医学部魏世辉教授 ，就大会亮点、脑源性视觉功能障碍的管理治疗以及视神经疾病治疗前沿趋势等热点问题展开深入交流。
    国际眼科时讯
    2025-08-25
    视神经疾病
  • 颈动脉粥样硬化与原发性开角型青光眼：是毫无瓜葛，还是暗藏紧密关联？
    前沿研究
    颈动脉粥样硬化与原发性开角型青光眼：是毫无瓜葛，还是暗藏紧密关联？
    青光眼作为一类常见的神经退行性眼部疾病，在全球范围内堪称引发不可逆失明的“头号杀手”。 在青光眼的诸多类型中，原发性开角型青光眼（OAG）最为常见，其大约影响1%~3%的中老年群体。 鉴于全球人均寿命不断延长，预计未来20年，青光眼的患病率将翻倍增长。
    国际眼科时讯
    2025-08-25
    青光眼 原发性开角型青光眼
  • 首个！中国医保体系专题新鲜出炉，深度剖析多层次医疗保障网
    医保动态
    首个！中国医保体系专题新鲜出炉，深度剖析多层次医疗保障网
    国家医保局挂牌成立，。 国家医疗保障局的成立是 医保制度顶层设计在体制上的重大变革，是医疗保障制度的职责、职能和功能在组织架构上新的定位。 国家医保局的组织结构。
    易联招采网
    2025-08-25
    医保
  • 四川大输液联盟拟中选结果公示，超7成产品以原中选价或全国最低挂网价拟中选
    招标采购
    四川大输液联盟拟中选结果公示，超7成产品以原中选价或全国最低挂网价拟中选
    8月22日，四川发布《关于公示氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动拟中选结果的通知》，公示期为 8月22日至8月27日 。 根据此前四川发布的符合申报条件报名产品相关信息表来看：。 最终40家企业的1087个产品拟中选；。
    易联招采网
    2025-08-25
    中选价
  • Blood等 | 肖志坚/孙琦团队在血液病精准诊断与监测技术领域取得系列重要研究进展
    前沿研究
    Blood等 | 肖志坚/孙琦团队在血液病精准诊断与监测技术领域取得系列重要研究进展
    血液系统疾病具有高度遗传和表型异质性，传统病理诊断依赖主观形态学评估，存在重复性差、灵敏度低、标准化不足等瓶颈问题，制约了精准诊疗的发展。 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）血液病理诊断中心肖志坚/孙琦团队长期致力于血液病精准诊断与监测技术创新，围绕“形态-分子-人工智能”多模态整合诊断体系，在白血病罕见表型识别、人工智能辅助诊断、分子标志物挖掘、CAR-T治疗后监测、移植供者评估及全国性检测标准化等六大方向取得突破，相关成果相继发表于《Blood》《Haematologica》《Cancer Medicine》《American Journal of Hematology》《The FEBS Journal》《Haemophilia》等国际权威期刊，为我国血液病病理诊断的标准化、精准化和智能化提供了重要技术支撑和临床实践依据。 一、首次揭示急性髓系白血病（AML）罕见形态表型与基因型关联机制。
    血液病医院血液学研究所
    2025-08-25
    白血病 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 血液及淋巴系统疾病
  • 基因编辑增强NK细胞的抗癌能力 | 热点论文导读
    前沿研究
    基因编辑增强NK细胞的抗癌能力 | 热点论文导读
    基因编辑增强NK细胞的抗癌能力。 工程化自然杀伤（NK）细胞疗法是当前癌症治疗领域的前沿方向，但肿瘤及其微环境导致的免疫抑制仍是制约其疗效的瓶颈之一。 这项研究发现， 敲除 MED12 、 ARIH2 和 CCNC 这三个基因，能够显著提升NK细胞对抗多种耐药性人类肿瘤的能力 。
    学术经纬
    2025-08-25
    恶性肿瘤 肿瘤
  • ICL 三巨头，都在盈亏边缘挣扎
    公司动态
    ICL 三巨头，都在盈亏边缘挣扎
    在医保控费、市场竞争加剧等大背景下，各企业的业绩表现成为了行业关注焦点。 营收与利润：开始回暖。 从净利润看，迪安诊断和艾迪康净利润都有盈余，艾迪康的毛利达到了4.5亿，净利润4300万，是三家里面净利润最好的，其次是迪安诊断，本期内也是扭亏为盈，实现了1027万的净利润；金域目前仍处于亏损状态。
    体外诊断原料网
    2025-08-25
    迪安诊断技术集团股份有限公司 艾迪康控股有限公司
  • 药闻医讯 | 关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    药闻医讯 | 关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知
    关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知。 8月20日，为加强药物临床试验中的利益冲突的防范和管理，保证药物临床试验的实施和试验结果不受利益冲突的不当影响，营造良好药物研发生态，药品审评中心组织起草了《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》，计划将其纳入药品注册申报资料要求,并公开征求意见。 关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
    百诚医药
    2025-08-25
    肿瘤 乌帕替尼 JAK1 斑秃 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 18家IVD上市企业半年报，只有3家增长
    医药投融资
    18家IVD上市企业半年报，只有3家增长
    IVD资讯统计了18家企业。 发现增长的只有3家，分别是百普赛斯、诺禾致源、艾德生物，其余15家业绩全部下滑，出现亏损的企业有5家。 8月22日，金域医学发布2025年半年报，报告期内，公司实现营收29.96亿，较去年同期减少22.78%， 归属于上市公司股东的净利润-8480 万，较去年同期减少213.14%。
    体外诊断原料网
    2025-08-25
    厦门艾德生物医药科技股份有限公司 北京诺禾致源科技股份有限公司 广州金域医学检验集团股份有限公司 北京百普赛斯生物科技股份有限公司
  • Moderna 杀入mRNA TCE多抗
    前沿研究
    Moderna 杀入mRNA TCE多抗
    2020年底，美国FDA紧急批准了辉瑞/BioNTech联合研发的BNT162b2和Moderna公司的mRNA-1273两种mRNA疫苗，为新冠疫情防控提供了革命性工具。 2025年7月末，随着Moderna2025年第二季度财报的披露，总营收降至1.42亿美元，与去年同期相比大幅下降了41%，公司宣布全球裁员10% ，目标年底前将员工规模缩减至5000人以下。 Moderna的神秘候选药物。
    bioSeedin柏思荟
    2025-08-25
    Pfizer Inc BioNTech SE Moderna Inc
  • 前爱德华生命科学全球 CMO Francis Duhay 博士加盟帕母医疗，出任全球首席医学官
    人事变动
    前爱德华生命科学全球 CMO Francis Duhay 博士加盟帕母医疗，出任全球首席医学官
    2025年8月，帕母医疗宣布， Francis Duhay医学博士 正式加盟公司，出任 全球首席医学官 （Global Chief Medical Officer）。 作为一位资深心胸外科专家，Dr. Francis Duhay拥有丰富的创新器械临床与上市经验。 Francis Duhay。
    MedTrend医趋势
    2025-08-25
    无锡帕母医疗技术有限公司
  • 2025年二季度跨国药企业绩集体大反弹，礼来领涨
    财报业绩
    2025年二季度跨国药企业绩集体大反弹，礼来领涨
    近期，跨国药企（MNC）纷纷发布 2025年Q2业绩 财报， 从整体走势来看大部分 Q2业绩业绩反弹 。 其中，礼来季度营收为155.58亿美元，同期为113.03亿美元，同比增长 38% 。 净利润56.61亿美元，同期为29.67亿美元，同比增长 91% 。
    MedTrend医趋势
    2025-08-25
    Eli Lilly & Co
  • 净利环比暴增382%！开立医疗第二增长曲线即将爆发
    财报业绩
    净利环比暴增382%！开立医疗第二增长曲线即将爆发
    2025年上半年，在历经逆风考验后，中国医疗设备行业终端招标开始复苏 。 根据医装数胜数据，1月-5月医学影像设备招投标（含超声、内窥镜） 同比增速超100% ， 在行业细分领域里最高。 8月21日晚，开立医疗发布2025年半年度报告。
    MedTrend医趋势
    2025-08-25
    开立医疗
  • 跨越时空，锁定瞬间：新格元开创单细胞研究样本自由，更有新品体验首例样本3999元
    公司动态
    跨越时空，锁定瞬间：新格元开创单细胞研究样本自由，更有新品体验首例样本3999元
    福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）是全球临床病理学中用于组织样本长期保存和归档的金标准。 针对FFPE样本的基因组学研究与分析市场规模庞大且在持续增长。 据预测，其全球市场规模将在2034年达到约15.48亿美元，自2025年起的复合年增长率（CAGR）为5.15%。
    新格元
    2025-08-25
    膀胱癌 新格元（南京）生物科技有限公司 MicroRNA microRNA
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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