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  • 机器智能降临！《Nature Machine Intelligence》封面文章刊登宇道生物联合开发的小分子生成式人工智能算法
    前沿研究
    机器智能降临！《Nature Machine Intelligence》封面文章刊登宇道生物联合开发的小分子生成式人工智能算法
    人工智能的终极智慧是什么。 从早期 IBM 的国际象棋机器人深蓝，到《The Matrix》中使用代码构建的虚拟世界，再到《Inception》在梦境中设计奇幻建筑，人类不断尝试复制并构建超越自身的想象力。 ※ 1997年电脑深蓝对战棋王卡斯帕罗夫。
    宇道生物
    2025-08-25
    上海交通大学医学院 AIF1 上海宇道生物技术有限公司
  • 加速介入医疗器械研发，环心医疗完成B轮融资
    医药投融资
    加速介入医疗器械研发，环心医疗完成B轮融资
    8月15日消息，BioBAY园内企业 环心医疗科技(苏州)有限公司 （简称“环心医疗”）宣布完成B轮融资，投资方包括道远资本、瑞华控股及泰福资本TF Capital。 环心医疗科技(苏州)有限公司成立于2020年，是一家专注于介入医疗器械研发的创新型医疗器械研发商 。 公司致力于介入医疗器械的研发、制造及相关技术领域的创新，产品涵盖结构心脏病及手术附件，介入血管通路类产品，构建起国内结构性心脏病和血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。
    BioBAY
    2025-08-25
    肝癌 肿瘤 苏州炫景生物科技有限公司 苏州鲲石一号生物科技有限公司 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
  • 研发动态丨士泽生物通用型iPSC衍生细胞治疗原发性帕金森病注册临床完成首例给药
    临床研究
    研发动态丨士泽生物通用型iPSC衍生细胞治疗原发性帕金森病注册临床完成首例给药
    2025年8月， “中国首个” 由国家级神经疾病医学中心（首都医科大学附属北京天坛医院）牵头、联合北京协和医院开展的 “临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗原发性帕金森病” 注册临床试验完成全国首例中重度原发性帕金森病患者入组。 帕金森病（Parkinson's disease，PD） 是全球第二大神经退行性疾病。 我国是全球帕金森病第一大国，帕金森病主要致病原因为中脑黑质区多巴胺能神经元发生了退行性病变和死亡，进而引起震颤、运动迟缓、肢体僵硬、步态异常等运动功能的逐步退化，直至病人死亡。
    BioBAY
    2025-08-25
    帕金森病 高哌啶酸血症 首都医科大学附属北京天坛医院 士泽生物医药（苏州）有限公司 苏州同心医疗科技股份有限公司
  • 丹诺医药治疗幽门螺杆菌感染首创新药利福特尼唑上市申请获受理
    审批动态
    丹诺医药治疗幽门螺杆菌感染首创新药利福特尼唑上市申请获受理
    近日，BioBAY园内企业 丹诺医药 宣布，其治疗幽门杆菌首创新药产品利福特尼唑（TNP-2198）胶囊的注册上市申请获得国家药品监督管理局的受理。 该药以其革命性的多靶点协同机制，为攻克幽门螺杆菌（Hp）耐药难题提供了一项中国原创的卓越解决方案，引领幽门螺杆菌治疗迈入全新时代。 利福特尼唑（TNP-2198）：。
    BioBAY
    2025-08-25
    国家药品监督管理局 丹诺医药（苏州）股份有限公司 细菌性感染 幽门螺旋杆菌感染 利福特尼唑
  • 【融资】迈诺威医药（Minova Pharma）完成亿元级B轮融资
    医药投融资
    【融资】迈诺威医药（Minova Pharma）完成亿元级B轮融资
    迈诺威医药 （ Minova Pharma ）近日宣布完成亿元级B轮融资，由知名投资机构IDG资本独家领投，老股东元禾原点持续跟投。 本轮融资将重点用于加速创新药研发管线推进，以及旗下核心产品“蓉芷 ® ” 溶脂针剂的市场推广与销售布局，为企业在消费医疗领域药品研发的持续领跑注入强劲动力。 南京迈诺威医药科技有限公司（迈诺威医药，Minova Pharma）成立于2021年2月，是一家聚焦消费医药领域药品研发，生产和销售的医药公司。
    微创投
    2025-08-25
    南京迈诺威医药科技有限公司
  • 政策丨NMPA：恢复法速达制药公司氯雷他定原料药进口通关备案
    招标采购
    政策丨NMPA：恢复法速达制药公司氯雷他定原料药进口通关备案
    8月20日，国家药监局官网称，根据药品境外检查结果，国家药监局于2019年3月20日发布《国家药监局关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案的公告》（2019年 第22号），决定暂停发放该产品的进口通关凭证。 法速达制药公司（Vasudha Pharm Chem Limited）进行整改后，向国家药监局提出恢复氯雷他定原料药进口通关备案的申请和有关注册补充申请。 依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局决定恢复进口法速达制药公司自相关补充申请获批之后生产的氯雷他定原料药。
    国药致君
    2025-08-25
    NMPA
  • 地方丨吉林：《吉林省药品耗材集中带量采购中选产品采购配送使用和监督管理导则（试行）》
    招标采购
    地方丨吉林：《吉林省药品耗材集中带量采购中选产品采购配送使用和监督管理导则（试行）》
    8月19日，吉林医保局发布《吉林省药品耗材集中带量采购中选产品采购配送使用和监督管理导则（试行）》（下称《导则》）。 《导则》指出参加集采的医疗机构要在规定时间内通过各批次集采指定平台完成集采需求量的填报工作，采购需求量要经过集体讨论，遵循真实、准确、与本机构服务能力相匹配原则。 医疗机构完成采购需求量填报后，要在平台上传由院长、党委书记双签字，并加盖医疗机构公章的承诺函。
    国药致君
    2025-08-25
    带量采购中选产品
  • 心脑血管 | 双联抗血小板治疗：预防血栓，这些细节必须知道
    前沿研究
    心脑血管 | 双联抗血小板治疗：预防血栓，这些细节必须知道
    医生常会开具两种抗血小板药物联用，。 这就是 “双联抗血小板治疗”（简称 DAPT ） 。 双联抗血小板治疗是冠心病治疗的重要方式，。
    国药致君
    2025-08-25
    中华医学会 冠状动脉疾病 动脉粥样硬化
  • 和黄医药CEO暂时换人！
    人事变动
    和黄医药CEO暂时换人！
    今 日，和黄医药发布公告， 公司执⾏董事苏慰国博⼠因健康理由将暂停履⾏⾸席执⾏官的职务 。 有鉴于此， 和黄医药董事会已委任公司执⾏董事兼⾸席财务官郑泽锋先⽣担任代理⾸席执⾏官⼀职 ，实时⽣效。 郑泽锋先⽣除担任⾸席财务官外，还将于过渡期间负责监督和黄医药的⽇常营运和管理，确保本公司领导及决策的连续性。
    药圈头条
    2025-08-25
    上海和黄药业有限公司
  • 刚刚，辅助生殖领域一款重磅产品获批上市！
    审批动态
    刚刚，辅助生殖领域一款重磅产品获批上市！
    刚刚，NMPA发布2025年08月25日药品批准证明文件送达信息， 苏州晟济药业有限公司申报的绒促卵泡激素α N01注射液 （SJ02（FSH-CTP）） 获批上市。 据悉，绒促卵泡激素α N01注射液是由宝济药业全资子公司晟济药业自主研发的一款 长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP） ， 适用于接受辅助生殖技术治疗的女性中，与促性腺激素释放激素拮抗剂（GnRH antagonist）联合使用进行控制性卵巢刺激，诱导多个滤泡发育。 对接受超排卵或辅助生殖技术的患者，用FSH可刺激多卵泡发育。
    药圈头条
    2025-08-25
    上海宝济药业股份有限公司
  • 科学岛团队开发基于SERS深度学习模型的血清肿瘤标志物精准检测方法
    前沿研究
    科学岛团队开发基于SERS深度学习模型的血清肿瘤标志物精准检测方法
    近期，中国科学院合肥物质院核能安全所科研团队在血液中肿瘤标志物的高精度识别和定量分析研究方面取得新进展。 团队创新性地结合无标记表面增强拉曼光谱（SERS）技术与注意力尺度融合网络（ASFN）深度学习模型，实现了对血清样本中多种肿瘤标志物的高精度、无标记、定性及定量同步分析。 血清肿瘤标志物检测在癌症早期筛查中具有重要辅助价值。
    科学岛在线
    2025-08-25
    恶性肿瘤 AFP MUC16 CD66
  • 重编程CAR -T细胞用于肿瘤靶向治疗
    前沿研究
    重编程CAR -T细胞用于肿瘤靶向治疗
    嵌合抗原受体（CAR） T细胞的精确工程在肿瘤内选择性地递送治疗有效载荷，已经彻底改变了癌症免疫治疗的最新进展。 Recent advances in cancer immunotherapy have been revolutionized by the precise engineering of chimeric antigen receptor (CAR) T cells to deliver therapeutic payloads selectively within tumors.。 Chen等人领导的一项开创性研究展示了一种利用内源性基因启动子严格控制免疫调节细胞因子表达的新方法，从而增强抗肿瘤疗效，同时减轻全身毒性。
    TopCel拓弘生科
    2025-08-25
    恶性肿瘤 肿瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 STAT3 GRB
  • 喜报！桂林南药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯又一规格通过世卫组织药品预认证
    审批动态
    喜报！桂林南药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯又一规格通过世卫组织药品预认证
    8月19日，复星医药成员企业桂林南药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun®）30mg规格正式通过了世界卫生组织的药品预认证（简称WHO PQ认证）。 这是继此前该产品60mg、120mg、180mg规格获批后，桂林南药在抗疟领域的又一关键里程碑， 本次获批尤其为全球10kg以下重症疟疾婴幼儿患者带来了抗疟治疗的新选择。 作为国际公认的重症疟疾治疗 “金标准”，注射用青蒿琥酯在全球疟疾治疗中具有不可替代的作用。
    桂林南药
    2025-08-25
    上海复星医药（集团）股份有限公司 青蒿琥酯 疟疾 桂林南药股份有限公司
  • Cell | 细胞的“身份危机”：研究揭示加速衰老的“间充质漂移”，逆转密码藏于“山中四因子”
    前沿研究
    Cell | 细胞的“身份危机”：研究揭示加速衰老的“间充质漂移”，逆转密码藏于“山中四因子”
    衰老，是生命体最普遍也最神秘的现象之一。 它如同一位技艺高超的雕塑家，在我们身上刻下时间的印记：皮肤失去弹性，器官功能逐渐衰退，对疾病的抵抗力也日渐减弱。 这不仅为我们理解衰老的本质提供了全新的视角，更巧妙地展示了如何利用细胞重编程技术，让这些“迷失”的细胞找到回家的路。
    生物探索
    2025-08-25
    衰老
  • 戴毅与罕见病患者：十七载风雨同路，终携手共望星空
    专家观点
    戴毅与罕见病患者：十七载风雨同路，终携手共望星空
    每年9月7日是世界杜氏肌营养不良知晓日（World Duchenne Awareness Day，WDAD）。 值此之际，我们专访了 北京协和医院神经科的戴毅教授 。 其实这一类的疾病，还有很多其他更少见一些的、相关的疾病，也属于这个范畴。
    罕见病信息网
    2025-08-25
    北京协和医院 罕见病 杜氏肌营养不良
  • “十四五”以来我国批准147个罕见病药品上市！中国速度
    审批动态
    “十四五”以来我国批准147个罕见病药品上市！中国速度
    近日，国家药监局副局长杨胜在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍药品监管领域情况时表示，“十四五”以来我国批准创新药204个、创新医疗器械265个，目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%，并带来组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心等最新消息。 杨胜表示，“十四五”期间，国家药监局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，高质量完成了“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全有效。 他简要介绍了三方面的工作及成效。
    罕见病信息网
    2025-08-25
    罕见病
  • 【大肠癌诊治中心】放疗联合免疫为低位直肠癌保肛治愈带来新希望
    前沿研究
    【大肠癌诊治中心】放疗联合免疫为低位直肠癌保肛治愈带来新希望
    低位直肠癌患者除了要面对治愈肿瘤的压力，还面临是否可以保肛的问题。 目前，我院大肠癌诊治中心开展放疗联合免疫新模式，让更多患者保肛治愈。 经过5天短程放疗及2周期化免联合治疗后，患者的便血及肛门坠痛症状完全消失。
    福建省肿瘤医院
    2025-08-25
    大肠癌 复旦大学附属肿瘤医院 直肠癌 CD66
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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