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信达生物重磅 PD-1 双抗新药首个全球关键 3 期临床获 FDA 批准,针对鳞状非小细胞肺癌

2025/08/25
PD1 鳞状非小细胞肺癌 PD-1

IBI363 引领了肿瘤免疫赛道细胞因子领域的研发进展,分子设计上进行了独特的差异化设计,IL-2 保留了对 IL-2Rα 的亲和力,减弱了 IL-2Rβγ 的活性,通过对肿瘤组织 CD8 T 细胞的激活,与 PD-1 抗体发挥协同抗肿瘤活性,同时有效的控制了毒副作用。 研究将评估 IBI363 3 mg/kg 剂量单药治疗相较多西他赛 (docetaxel) ,在治疗经铂类化疗及抗 PD-1/PD-L1 免疫治疗进展后的无法手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。 作为信达生物「新一代 IO 疗法」核心管线,IBI363 此次获批全球 3 期,不仅推动其自身向全球商业化迈进,也彰显了其在「新一代 IO + 新一代 ADC (含双靶点 ADC、双毒素 ADC) 」肿瘤迭代布局中的国际化实力,为免疫耐药实体瘤患者带来新治疗希望。

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