2023 SUMMARY 两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组，预计于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2试验数据，2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE 1试验数据。 近日，联盟副理事长单位-一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）全球第二项关键Ⅲ期临床试验（REDUCE 1）已提前完成患者入组，该试验旨在评估氘泊替诺雷（AR882）在痛风及痛风石患者中降低血清尿酸和溶解痛风石的疗效。 “继2025年第一季度REDUCE 2试验完成全部入组后，我们欣喜地宣布，REDUCE 1试验也已提前达成入组目标。这一里程碑事件，标志着我们在为痛风及痛风石患者提供亟需的差异化治疗方案这一使命进程中，又迈出了关键一步。REDUCE 1与REDUCE 2两项试验均展现出卓越的入组速度，这充分印证了临床医生和患者对于这种痛苦且常致衰弱的疾病，迫切需要更安全、更有效的治疗手段。”Arthrosi Therapeutics首席医疗官Robert T. Keenan博士表示，“随着两项Ⅲ期临床试验均已完成入组，我们将按计划于2026年第二季度和第四季度分别披露这两项Ⅲ期试验的数据，为氘泊替诺雷（AR882）的新药上市申请（NDA）提供支持。由衷感谢研究人员、护理人员及患者对我们Ⅲ期临床试验项目始终如一的积极参与。” 全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验 REDUCE 1是一项为期12个月的关键Ⅲ期临床试验，采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估氘泊替诺雷（AR882）的疗效。该试验已在全球范围内完成750名目标患者的入组，其中大部分为既往降尿酸效果不佳的患者。患者被随机分配至三组，分别接受50mg氘泊替诺雷（AR882）、75mg氘泊替诺雷（AR882）或安慰剂治疗。主要终点为治疗6个月时sUA水平的降低情况，次要终点包括痛风石缩小和痛风发作频率降低情况。预计于2026年第四季度公布最新的Ⅲ期全面数据。 ※转载：一品红药业 👉 仙维亚灵芝孢子油（点击图片了解详情）：中山大学技术赋能，超临界萃取，单瓶含量对比同类产品多出20%，每一粒都是抗氧护肝的“天然盔甲”。 👉 斯莱克景达小鼠（点击图片了解详情）：国家资源库共建单位出品，年产400万只SPF级实验动物，为国内外各大科研机构和医药企业提供“精准生命芯片”。 👉 广药研究总院实验犬（点击图片了解详情）：世界500强企业广药集团的研发平台，打造的国内唯一“国家犬类实验动物资源库”。
2026-07-26
24页
购买数据产品
400-9696-311 转1
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论