8月22日,东诚药业集团下属公司蓝纳成收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展I期临床试验。 关于225Ac-LNC1011注射液 01 公司在研产品225Ac-LNC1011 注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,以下简称“PSMA”) 的α粒子放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。与传统的ß粒子相比,α粒子具有短射程(<100 μm)、高能量沉积(80-100 keV/μm)和多级α衰变的特点,能够针对肿瘤产生更强的细胞杀伤效果,并减少对周围健康组织的潜在破坏。 02 蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共11款诊疗一体化创新核药在中美处于临床试验阶段,共计获得19项临床试验批件。 5款诊断核药中,2款处于III期临床,1款处于II期临床,2款处于I期临床;6款治疗核药中,5款处于I期临床,1款处于II期临床。 关于蓝纳成 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司成立于2021年,聚焦全球1类创新放射性药物的研发、注册和产业化,专注打造具有国际转化能力的诊疗一体化放射性药物产品管线,致力于为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案,推动核医学在全球的发展,是东诚药业核医疗生态圈中的关键一环。 (公司网址:https://www.dc-lnc.com) ● 东诚药业集团获评“2025山东民营企业创新100强” ● 东诚药业集团董事长由守谊先生分别荣获省、市级荣誉! ● 喜报 | 东诚药业荣登“2025年中国制药工业TOP101”榜 ● 喜报!东诚药业荣登《2025中国药品研发实力排行榜》





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