传奇生物将在2026年2月4日至7日在犹他州盐湖城举行的ASTCT和CIBMTR会议上展示六篇关于CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）的壁报，这些壁报突出了CARVYKTI在临床试验和真实世界分析中的持续、持久的疗效和安全性。CARVYKTI是全球首个也是唯一一个针对BCMA的CAR-T细胞疗法，已被批准用于治疗至少接受过一线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。在全球范围内，CARVYKTI已在14个国家上市。这些数据强调了CARVYKTI在多发性骨髓瘤治疗中的转化潜力，特别是在治疗早期使用时。

Artiva Biotherapeutics公司宣布，将在2026年2月4日至7日在犹他州盐湖城举行的ASTCT和CIBMTR移植与细胞疗法会议上展示其AlloNK细胞疗法的成本效益和持久性。AlloNK是一种现货、非基因改造的冷冻保存型自然杀伤细胞疗法，旨在增强单克隆抗体依赖的细胞毒性作用，以驱动B细胞耗竭。会议将展示的两个摘要将涉及AlloNK在社区风湿病学实践中的成本效益，以及在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的持久性。Artiva Biotherapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对严重自身免疫性疾病和癌症的有效、安全且易于获取的细胞疗法。

Avacta Therapeutics公司宣布，其肿瘤激活型抗癌递送平台pre|CISION®的第二项药物FAP-Exd（AVA6103）的IND申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。FAP-Exd是基于强力拓扑异构酶I抑制剂exatecan的pre|CISION®肽药物偶联物。这一批准标志着FAP-Exd项目从实验室研究进入人体试验的重要一步。该一期临床试验将评估FAP-Exd的安全性及潜在疗效，并旨在为胰腺癌、宫颈癌、胃癌和小细胞肺癌四种实体瘤患者确定剂量。试验预计将在2026年下半年提供初步数据。Avacta Therapeutics首席执行官Christina Coughlin表示，将FAP-Exd带入临床试验是pre|CISION®平台和公司的一个关键里程碑。FAP-Exd的持续释放机制有望在临床试验中提高疗效，同时降低原临床开发中观察到的exatecan的毒性。

Aligos Therapeutics公司宣布，其针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者进行的2期B-SUPREME研究进展顺利。目前，全球共有144名受试者入组。公司预计在2027年获得主要数据。研究的主要目标是评估ALG-000184（Pevifoscorvir钠）单药治疗在未经治疗的HBeAg+和HBeAg-成年慢性HBV感染患者中的安全性和有效性。此外，公司还计划在2026年上半年和下半年进行两次中期分析，以评估研究进展。Aligos Therapeutics还宣布，Hardean Achneck博士已辞去公司执行副总裁兼首席医疗官的职务，公司已经开始寻找继任者。

Hopstem Biotechnology Inc.近日宣布，其核心产品hNPC01注射剂用于治疗缺血性卒中引起的慢性运动功能障碍，已与美国食品药品监督管理局（FDA）成功召开一期临床试验结束会议（EOP1）。基于中国一期临床试验的积极数据，FDA批准Hopstem在美国启动剂量桥接、随机对照、双盲的二期临床试验。这一加速开发途径不仅体现了FDA对中国hNPC01一期临床试验数据的质量、安全性和有效性的充分认可，还将显著缩短产品的上市时间，使全球慢性缺血性卒中患者受益。hNPC01注射剂是Hopstem开发的iPSC来源的同种异体神经细胞疗法产品，目前是临床开发中最先进的iPSC同种异体前脑神经祖细胞产品。

IntraBio公司宣布其关键性III期临床试验IB1001-303取得积极结果，该试验评估了N-乙酰-L-亮氨酸（levacetylleucine）在儿童和成人Ataxia-Telangiectasia（A-T）患者中的疗效。试验主要终点显示，与安慰剂相比，levacetylleucine治疗在12周后显著改善了SARA评分（-1.88分），次要终点也显示出统计学和临床意义的改善。levacetylleucine显示出良好的安全性，IntraBio计划立即向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交监管申请。A-T是一种罕见的、破坏性的神经退行性疾病，目前尚无批准的治疗方法。

Orphai Therapeutics公司宣布，其针对肺高血压的LAM-001药物IIa期研究数据将在2026年5月15日至20日在佛罗里达州奥兰多举行的美国胸科学会(ATS)国际会议上进行口头报告。该研究是一项多中心、开放标签的IIa期研究，评估LAM-001作为标准治疗的辅助疗法，用于治疗功能分级为III级、WHO分组1、3或5的成人肺高血压患者。患者在基线和24周时评估了多个参数的变化，包括6分钟步行距离、氧消耗、肺血管阻力、WHO功能分级、血浆NT-proBNP、肺功能和安全性。LAM-001是一种专有的、每日一次吸入型西罗莫司（雷帕霉素）制剂，其作为肺高血压疾病修饰剂的潜力源于其抑制mTOR介导的肺动脉平滑肌细胞增殖的能力。Orphai Therapeutics致力于通过开发疾病修饰疗法来治疗严重且未被满足的医疗需求疾病，目前正开发LAM-001用于治疗与间质性肺疾病、闭塞性细支气管炎综合征和结节病相关肺高血压相关的肺高血压。

阿达平生物公司宣布，其针对脑胶质母细胞瘤（GBM）的APTN-101临床试验获得Preston Robert Tisch脑肿瘤中心的机构审查委员会（IRB）批准。APTN-101是一种脑双特异性T细胞接合剂（BRiTE），在临床试验中显示出针对脑肿瘤的精确和强大的抗肿瘤活性。阿达平生物表示，这是其领先项目的一个重要转折点，并验证了其靶向双特异性抗体平台的转化准备就绪。APTN-101的设计旨在克服血脑屏障，将免疫激活的生物制剂有效递送到大脑，激活细胞毒性T细胞直接在肿瘤部位。阿达平生物计划利用BRiTE平台开发一系列针对中枢神经系统疾病的脑靶向免疫疗法。

从营收体量看，迈瑞 2024年营收约367亿元，联影为103亿元，前者规模约为后者3.5倍。 然而，联影已稳坐国内医疗器械市值第二的交椅，市值徘徊在1100亿上下。 作为国内仅有的两家千亿市值器械巨头，它们常被放在一起比较。

(\d+\.\d+)/); var Linux = ua.match(/Linux\s/); var MiuiBrowser = ua.match(/MiuiBrowser\/(\d+\.\d+)/i); var M1 = ua.match(/MI-ONE/); var MIPAD = ua.match(/MI PAD/); var UC = ua.match(/UCBrowser\/(\d+\.\d+(\.\d+\.\d+)? )/) || ua.match(/\sUC\s/); var IEMobile = ua.match(/IEMobile(\/|\s+)(\d+\.\d+)/) || ua.match(/WPDesktop/); var ipod = ua.match(/(ipod).*\s(+)/i); var ipad = ua.match(/(ipad).*\s(+)/i); var iphone = ua.match(/(iphone)\sos\s(+)/i); var Chrome = ua.match(/Chrome\/(\d+\.\d+)/); var AndriodBrowser =

2026年1月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由百利天恒自主研发、全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的双抗ADC药物iza-bren，又有一项新药上市申请已获受理，用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。 值得注意的是，这也是全球首个ADC药物在食管鳞癌领域取得PFS和OS双阳性结果的III期临床研究。 依托这一重磅研究突破，iza-bren有望成为食管鳞癌领域的首个ADC标准治疗方案。

Spur Therapeutics公司宣布，将在2026年2月2日至6日在圣地亚哥举行的第22届WORLD年会平台上分享其针对1型戈谢病的基因疗法候选药物avigbagene parvec（FLT201）的1/2期临床试验GALILEO-1和GALILEO-2的最新临床数据。其中包括 FLT201 AAV基因疗法在1型戈谢病成人患者中的两年随访结果，以及相关的生物标志物和临床数据。Spur Therapeutics是一家专注于开发改变生命的基因疗法的临床阶段生物技术公司，致力于通过优化其产品候选的每一个组成部分，以实现基因疗法的真正潜力。

Ouro Medicines公司宣布，其BCMAxCD3 T细胞结合抗体候选药物Gamgertamig（OM336）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和免疫性血小板减少症（ITP）。该资格的获得强调了在这些可能危及生命的疾病中需要新的治疗选择。Gamgertamig是一种双特异性抗体，旨在通过诱导T细胞依赖性细胞毒性来消除表达BCMA的细胞，这些细胞被认为通过产生自身抗体驱动某些免疫介导的疾病。Gamgertamig的长期半衰期使其可以通过皮下注射给药，并具有可能有助于安全性和耐受性的其他特性。Ouro Medicines正在美国和澳大利亚进行一项开放标签、多国篮式研究，以评估Gamgertamig在成人自身免疫性细胞减少症中的安全性、耐受性和药代动力学，包括复发的/难治性AIHA、ITP或两者。

1 月 20 日，GSK 宣布 已达成最终协议，收购 RAPT Therapeutics。 此次收购包括 Ozureprubart，一种长效抗免疫球蛋白 E （IgE） 单克隆抗体，目前正处于 IIb 期临床开发阶段，用于 预防食物过敏。 GSK 还将负责向 RAPT 的合作伙伴济民可信支付 Ozureprubart 项目（RAPT Therapeutics 于 2024 年从济民可信引进）基于成功研发的里程碑付款和特许权使用费。

当地时间 1 月 19 日， Ellipses Pharma Limited 宣布，已与 英诺湖医药 达成合作和许可协议，共同开发临床阶段的抗体药物偶联物 （ADC） 。 根据合作协议，Ellipses 获得了 除大中华区以外 全球范围内开发一种靶向 B7H3 的 ADC 药物 ILB-3101 （有效载荷为艾立布林，IDB-3101） 的权利。 ILB-3101 是 英诺湖医药自主研发的 全球首款 以 艾立布林 为有效荷载的抗 B7H3 ADC 药物分子，有望用于治疗多种肿瘤类型，并 克服基于拓扑异构酶 I 的 ADC 的耐药性 。

近日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药登记了一项 QLS5316 针对 晚期实体瘤 的 I 期临床。 根据公开资料，这是该药首次启动临床。 这是一项 评价 QLS5316 单药用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的 I 期临床研究，拟在国内的 25 个机构入组 300 人。