2026年1月20日，国家医疗保障局 正式 发布 《手 术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》 ， 围绕3D 打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等医疗科技创新成果，进行统一价格立项，规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项，以价格立项引领医疗技术升级，引导“传统治疗”向“精准医疗”转型。 一、 分类规范机械臂辅助操作价格项目。 按照以服务产出立项的总体思路，立项指南聚焦手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值， 分档次设立了导航、参与执行、精准执行等3个价格项目 ， 打破手术入路、应用部位、国内外品牌等划分界限 ，采取相对纯粹的立项模式， 实行与主手术挂钩的系数化收费模式，参与度更高、功能更全面、执行更精准的手术机器人可获得更高收费系数 ， 引导医疗机构主动将手术机器人优先应用于复杂手术，防范滥用 。

临床预测模型 作为医疗决策的重要工具，能将常规临床信息转化为结构化预测结果，帮助临床医生实现更一致的患者管理。 其中，完全可解释的简单模型因易于床旁实施、可审计修改等优势，在临床实践中应用最为广泛。 为解决这一痛点，加州大学旧金山分校等机构联合提出 “海奇” （ 人类与智能体合作设计医疗工具） 框架，通过人机协同的迭代式设计， 加速完全可解释临床预测模型的开发，为临床预测模型的创新提供了全新路径。

玛仕度肽作为GCG/GLP-1双受体激动剂，目前已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人超重/肥胖和成人2型糖尿病（T2DM）的治疗，2025年12月， 《GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽临床应用专家指导意见》 （以下简称「指导意见」）正式发布，旨在帮助临床医生和患者全面了解和合理应用玛仕度肽提供建议和参考。 表1 玛仕度肽的临床适用人群。 玛仕度肽改善体重的临床证据。

动脉网第一时间获悉，深圳市新樾生物科技有限公司（以下简称：新樾生物）近日完成数千万元A+轮战略融资，本轮融资由老股东港股上市企业晶泰科技（2228.HK）追加投资。 强强联合，构建药物研发新引擎。 新樾生物专注于DNA编码化合物库（DEL）技术的深度开发与应用，致力于以特色技术赋能与推进创新药研发，其独有的DEL活细胞筛选平台，可有效对难以表达纯化的膜蛋白进行有效筛选，不仅扩大了DEL技术可筛选的靶点范围，而且是一种更加贴近真实状态的筛选方法。

过去几年， 创新医疗器械市场 多个细分领域 诞生了“ 国产第一股”， 如血液透析设备第一股山外山，国产心脏电生理第一股惠泰医疗 、中国正畸第一股时代天使、国内手术机器人第一股天智航。 在此之前，这些创新医疗器械细分市场均未有企业上市。 更重要的是，这些创新械企集体冲刺IPO，意味着国产创新医疗器械已从技术突破、产品获批、商业化验证迈向资本化。

2025年，内地和港股市场的医疗健康类股票表现十分亮眼，涨幅前十的股票年内股价涨幅均超过300%，其中涨幅最高的北海康成2025年的涨幅超过18倍。 二级市场医药板块走强也带火了IPO市场，超额认购倍数和上市首日涨幅等指标被多次刷新。 1、医疗健康领域IPO情况。

在当下全球市场中，主流持续葡萄糖监测系统（CGM）的佩戴周期普遍停留在14至16天区间。 而一家中国创新企业，糖简医疗科技（苏州）有限公司（下称“糖简医疗”），凭借其首款自主研发的CGM产品Instara-1，成功将这一周期延长至21天，突破了行业关键上限。 第二届亚洲糖尿病管理创新疗法大会 现场 来自：糖简医疗。

Corvus Pharmaceuticals当天股价大涨166%，市值达到16亿美元。 Soquelitinib是一款选择性的ITK抑制剂，也是全球首创的ITK抑制剂，同时探索探索PTCL、AD等适应症。 特应性皮炎仍然存在严重的未满足临床需求，50%的患者生物制剂治疗失败。

近期，赛诺菲中国的心血管产品线迎来两员大将：一款是 阿夫凯泰 ，这款潜在 BIC 突破性疗法在中国迎来全球首发，获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者；另一款是 普乐司兰钠 ，其获批用于降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 成人患者的甘油三酯水平，破解了 FCS 现阶段在中国「无药可控」的困局。 深耕心血管领域 60 年。 世界卫生组织 2023 年发布的全球疾病负担报告显示， 心血管疾病 （CVD） 是全球首要死因 ，每年导致超过 1790 万人死亡，占总死亡人数的 32%。

Moderna和默沙东（MSD）今日公布了2b期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究的中位五年随访数据。 该研究评估了在高风险黑色素瘤（III/IV期）患者完成根治性切除后，在研mRNA个体化癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157或V940）联合PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）的疗效与安全性。 分析显示， 在中位随访5年时，与Keytruda单药相比，intismeran autogene与Keytruda联合疗法持久降低患者的复发或死亡风险近半。

FDA授予抗癌小分子优先审评资格，有望今年上市。 Celcuity今日宣布，美国FDA已接受其在研广谱 PI3K/AKT/mTOR（PAM） 抑制剂gedatolisib的新药申请（NDA），用于治疗激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（HER2-）的 PIK3CA 野生型晚期乳腺癌（ABC）患者。 Gedatolisib是一款多靶点抑制剂，可强效靶向全部四种I类PI3K蛋白 同工酶 （isoforms）以及mTORC1和mTORC2，从而实现对PAM通路的全面阻断。

同时FDA还取消了预定于2026年3月31日召开的公开工作坊，因其认为已无必要探讨项目价值和改进措施。 STAR允许申办者分两部分提交有效性增补申请的申报材料，间隔约为两个月，旨在缩短整体审评时限以提升未被满足临床需求的药物可及性。 试点不适用于初始新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA）。

enGene Holdings Inc.，一家临床阶段的非病毒基因治疗公司，宣布与子公司和Hercules Capital，Inc.（NYSE: HTGC）达成一项修改后的贷款和担保协议，总额高达1.25亿美元。这笔额外的非稀释性资本将加强enGene的资产负债表，为其在2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于detalimogene voraplasmid的生物制品许可申请（BLA）做准备，该药物用于治疗高风险、BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）和原位癌（CIS）。此外，enGene还计划在2027年可能进行detalimogene的商业化推广。enGene的总裁兼首席执行官Ron Cooper表示，这笔额外的资本为公司在今年下半年提交BLA文件和潜在的2027年商业化推广提供了财务灵活性。关于非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC），这是一种对病人和诊所都有重大负担的疾病，对医疗保健系统也有巨大的经济影响。NMIBC发生在癌细胞生长在膀胱内壁的内部组织时，但癌细胞尚未穿透膀胱壁的肌肉。detalimogene是一种新型、正在研究的非病毒基因疗法，用于治疗高风险NMIBC患者，包括对B

上皮性卵巢癌（包括原发性腹膜癌和输卵管癌）是最致命的妇科恶性肿瘤之一。 2021 年，美国估计有 238000 名女性患有卵巢癌， 2014 年至 2020 年的 5 年生存率仅为 50.9% 。 上皮性卵巢癌可分为几种组织学亚型。

1. Bispecific and multispecific T-cell engagers: advancing the future of immunotherapy. Antibody Therapeutics, 2026, tbaf026。 关注“小药说药”视频号，每周末直播讲解免疫学、肿瘤学和生物医药相关内容。 加入“小药说药知识文库”知识星球，获取相关讲解PPT。

Tempest Therapeutics公司（纳斯达克：TPST）宣布，根据与Erigen LLC和Factor Bioscience Inc.达成的资产购买协议，将于2026年1月30日（记录日期）分配购买公司普通股的认股权证（认股权证）作为股息。认股权证的分配预计将在2026年2月3日进行，但需满足资产购买协议中拟议交易的交割条件，包括股东对2025年12月31日提交给美国证券交易委员会的最终代理陈述表14A中包含的提案5的批准。认股权证将由公司认股权证代理人分配，并在分配后可行使，但需根据认股权证协议的条款，在注册声明生效后可按每股18.48美元的初始行使价格行使。Tempest Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，拥有多种小分子产品候选药物，包含肿瘤靶向和/或免疫介导的机制，具有治疗多种肿瘤的潜力。

科鲁斯制药公司（Nasdaq: CRVS），一家处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布开始一项1.5亿美元的股票和认股权证公开发行。本次发行包括普通股和作为某些投资者的替代品的预先融资认股权证。科鲁斯预计将利用此次发行的净收益用于营运资金和一般企业用途，可能包括资本支出和研发，包括其3期T细胞淋巴瘤和2期特应性皮炎、化脓性汗腺炎和哮喘临床试验，销售和营销以及行政费用。Jefferies和Goldman Sachs & Co. LLC将担任本次发行的联席主承销商，Mizuho将担任主承销商，Ladenburg Thalmann将担任联合经理。此次发行受市场和其他条件限制，无法保证发行能否完成、何时完成，或实际规模和条款。科鲁斯制药是一家致力于开发ITK抑制作为免疫疗法新方法，用于治疗多种免疫疾病和癌症的临床阶段生物制药公司。其领先产品候选药物soquelitinib是一种口服的小分子药物，可选择性抑制ITK。