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共 365207 篇内容

国家药监局关于修订肌苷注射剂说明书的公告（2026年第87号）

研发注册政策

国家药监局关于修订肌苷注射剂说明书的公告（2026年第87号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对肌苷注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。

中国医药信息网

2026-09-07
国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告（2026年第88号）

研发注册政策

国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告（2026年第88号）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书（见附件）。附件：注销药品注册证书目录。来源：国家药品监督管理局网站

中国医药信息网

2026-09-07

国家药品监督管理局
国家药监局关于37批次不符合规定药品的通告（2026年第30号）

研发注册政策

国家药监局关于37批次不符合规定药品的通告（2026年第30号）

经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验，共13家企业生产的37批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：。五、经上海市药品检验研究院检验，标示为安国市信隆药业有限公司、河北仁心药业有限公司、哈尔滨义方药业有限公司、安徽贵皖药业有限责任公司、山东一方制药有限公司、四川金可药业有限责任公司生产的共6批次远志不符合规定，不符合规定项目涉及性状、黄曲霉毒素和含量测定。

中国医药信息网

2026-09-07

国家药监局
直击 2026 国谈第二日：两款细胞疗法闯关基本医保，商保转医保支付通道落地实操

医保动态

直击 2026 国谈第二日：两款细胞疗法闯关基本医保，商保转医保支付通道落地实操

9 月 6 日，2026 年国家医保药品目录谈判进入第二日，肿瘤创新药成为当日谈判核心，其中两款已纳入商保创新药目录的 CAR-T 细胞治疗产品集体冲击基本医保，标志着医保、商保双目录衔接机制正式进入落地检验阶段。全天超 40 家药企分批进场，跨国药企与本土创新企业轮番参与竞价谈判，多款 ADC、罕见病、自免药物同步登场，但细胞治疗高价药品的医保准入博弈成为全场最大焦点。与首日中药企业集中谈判不同，本次上午场以肿瘤创新药企为主，恒瑞、信达、正大天晴、礼来、赛诺菲等近 20 家企业率先入场。

干细胞与外泌体

2026-09-07

Eli Lilly & Co Sanofi SA 江苏恒瑞医药股份有限公司罕见病
果蔬与中药材蕴藏抗癌新希望！植物来源外泌体开辟肿瘤治疗全新赛道

前沿研究

果蔬与中药材蕴藏抗癌新希望！植物来源外泌体开辟肿瘤治疗全新赛道

癌症是全球第二大死亡原因，传统化疗、免疫治疗在临床中发挥巨大作用，但依旧面临药物毒副作用大、肿瘤耐药、肿瘤微环境复杂多变等现实难题，人们一直期待能够找到更安全高效的新一代抗癌手段。行业期刊《Journal of Nanobiotechnology》刊发一篇重磅综述论文《Plant‑derived exosomes: an emerging delivery platform for cancer therapy》，由江西中医药大学、山东大学第二医院、国家纳米科学中心等多家科研机构联合完成，系统梳理了植物来源外泌体（PDEs）在肿瘤治疗领域的前沿研究成果，为开发天然来源的抗癌纳米药物打开崭新窗口。很多人对 “外泌体” 的印象停留在动物、人体细胞分泌物，而这篇综述告诉我们，水果、蔬菜、传统中药材同样会分泌纳米级别的囊泡，也就是植物来源外泌体。

干细胞与外泌体

2026-09-07

恶性肿瘤肿瘤国家纳米科学中心
82亿美元BD加持，ADARx递表纳斯达克IPO

医药投融资

82亿美元BD加持，ADARx递表纳斯达克IPO

ADARx Pharmaceuticals成立于2019年，由华人科学家Zhen Li等创办，聚焦小核酸新药研发，已经建立起肝脏递送和肝外地送技术平台。核心管线ADX-038为一款CFB siRNA，针对C3G、GA、PNH三项适应症开展二期临床。 Robert A. MacLeod作为CSO，此前就职于Ionis、Flamingo Therapeutics（CSO）等。

医药笔记

2026-09-07

地图状萎缩
Cell Stem Cell｜研究团队揭示骨髓纤维化脾脏微环境重塑机制，补体C3成为潜在治疗靶点

前沿研究

Cell Stem Cell｜研究团队揭示骨髓纤维化脾脏微环境重塑机制，补体C3成为潜在治疗靶点

骨髓纤维化（MF）最典型的临床表现之一是脾脏肿大。过去，人们通常认为脾脏肿大主要与髓外造血（EMH）有关，但脾脏中的基质细胞究竟如何参与疾病进展，仍缺乏深入认识。近日，一项发表于 Cell Stem Cell 的研究“Spatial profiling of the spleen in mouse and human myelofibrosis reveals complement-driven immunestromal interactions as a therapeutic target”利用空间转录组、单细胞/单核RNA测序以及CODEX空间成像，系统解析人和小鼠MF脾脏微环境，发现脾脏基质中的网状细胞（reticular cells，RCs）会随着疾病进展发生状态重编程，并进一步锁定了补体C3驱动的免疫-基质互作。

瑞兴生物

2026-09-07

原发性骨髓纤维化骨髓纤维化 C3
银诺医药入选2026年创新药企TOP101

公司动态

银诺医药入选2026年创新药企TOP101

近日，中国制药工业博览会 “ 2026年创新药企 TOP101” 评选结果正式揭晓。银诺医药凭借代谢疾病领域的源头创新实力、全链条研发转化能力及持续推进全球化的创新布局，成功入选榜单。深耕代谢疾病领域二十余年，银诺医药持续围绕疾病机制与靶点生物学开展源头创新，并完成从分子发现、药物设计、 CMC 开发、非临床研究、多阶段临床验证到注册上市及商业化的全链条攻坚，成功打造亚洲首款人源长效 GLP-1 受体激动剂依苏帕格鲁肽 α 。

银诺医药

2026-09-07

GLP-1
迈瑞34年：一家中国器械巨头是怎样走向全球的

公司动态

迈瑞34年：一家中国器械巨头是怎样走向全球的

在中国医疗器械企业的国际化进程中，迈瑞医疗是少数完整经历代理出口、代工生产、自主品牌出海，再到高端市场拓展多个阶段的企业。从1990年代初开始进入海外市场至今，迈瑞的国际化已经持续30余年。 2025年是迈瑞海外业务的一个重要节点。

器械商机

2026-09-07

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
衍因科技与海金格医药达成战略合作，共筑 AI 驱动新一代药品注册数智化服务平台

公司动态

衍因科技与海金格医药达成战略合作，共筑 AI 驱动新一代药品注册数智化服务平台

近日，衍因科技与海金格医药正式签署战略合作备忘录，双方将整合 AI 底层技术、全链条医药注册服务、产业资源与专业实操优势，联合搭建面向全行业的药品注册数智化综合服务平台，创新 AI 大模型赋能下的医药注册服务范式，共建产业协同注册生态圈，合力打造数智化 CRO 行业标杆，为医药创新企业提供更高效、更精准、更合规、更智能的一体化注册解决方案，切实降低企业药品申报成本、加速新药上市进程。共建领先药品注册智能服务平台。以大语言模型为核心的人工智能技术正在重塑医药注册申报全链条服务模式。

衍因科技

2026-09-07

衍因科技海金格医药
荣誉｜药捷安康荣登《2026年创新药企TOP101》，新药研发实力获行业认可

公司动态

荣誉｜药捷安康荣登《2026年创新药企TOP101》，新药研发实力获行业认可

9月4日，以“破局·增长·寻新”为主题的2026第八届CMC-CHINA 中国制药工业博览会在苏州正式启幕。在此次备受瞩目的行业盛会上，重磅榜单精彩发布，药捷安康（南京）科技股份有限公司（以下简称“药捷安康”）凭借扎实的新药研发实力，荣登《2026创新药企TOP101》榜单。此次入选榜单，是行业对公司创新能力、管线价值与发展潜力的高度认可。

TransThera 药捷安康

2026-09-07

药捷安康（南京）科技股份有限公司
全球二甲双胍巨头杀入兽药！“无人化”、“自动化”车间，上千吨产能剑指何方

公司动态

全球二甲双胍巨头杀入兽药！“无人化”、“自动化”车间，上千吨产能剑指何方

2026年8月10日上午，博康制药年产2400吨磺胺氯达嗪钠项目开工仪式在潍坊寿光羊口镇举行。一、3.6亿：一个“无人化”车间的诞生。该项目由富康集团旗下博康制药投资建设，总投资 3.6亿元。

兽药信息资讯

2026-09-07

磺胺氯达嗪富康集团巨头
“全用途”时代的生物防御：重新思考国家防范

研发注册政策

“全用途”时代的生物防御：重新思考国家防范

笹川平和财团（Sasakawa Peace Foundation）网站8月26日发布文章指出，“全用途时代”（Omni-Use）认为生命科学的进步不再局限于实验室或医疗保健领域，而是在重塑社会的几乎各个方面。基于这一论点，文章考察了各国在“全用途时代”所需的制度基础，认为建设韧性不仅仅是政府的责任，它需要医疗系统、研究机构、工业界、地方政府和公民社会的共同努力。（1）预警与异常检测。

生物安全情报网

2026-09-07

生物防御
GovAI：AI生物治理的生物安全议程

研发注册政策

GovAI：AI生物治理的生物安全议程

GovAI网站8月25日发布的文章指出，迄今为止，对因危险生物材料的设计、获取或释放而产生的人工智能相关风险的评估，主要集中在故意滥用以及旨在防止此类行为的生物安保措施上。加强生物安全关注的理由基于以下三点观察：。 ·实验室事故是与合法生物研究和非法武器化计划都相关的、持续存在且有充分记录的生物危害来源。

生物安全情报网

2026-09-07

生物安全
Cell | 脊椎动物病毒RNA元件的功能图谱：稳定RNA并增强翻译

前沿研究

Cell | 脊椎动物病毒RNA元件的功能图谱：稳定RNA并增强翻译

病毒在进化中演化出了多种高效的RNA调控元件，以劫持宿主因子来增强自身mRNA的稳定性和翻译效率，但其背后的分子机制仍不清楚。近日，来自首尔国立大学的 V. Narry Kim 研究团队在 Cell 上发表题为 Functional atlas of vertebrate viral RNA elements that stabilize RNA and enhance translation 的文章，鉴定出大量通过TENT4介导的混合加尾来增强RNA稳定性和翻译的病毒元件，这些元件分布于18个属中，可归为六个不同的亚类，表明存在广泛的趋同进化。此外还发现了多种通过替代途径发挥作用的TENT4非依赖性元件如来自 Potamipivirus 的Pt1元件能赋予线性mRNA 类似环状RNA的稳定性。

BioArt

2026-09-07

TS
Sci Adv丨杜卫国/杨仕隆团队揭示TRPA1单点突变塑造卵生脊椎动物胚胎的热适应能力

前沿研究

Sci Adv丨杜卫国/杨仕隆团队揭示TRPA1单点突变塑造卵生脊椎动物胚胎的热适应能力

其温度感知系统是否也因此发生了功能分化。这一问题的答案可能藏在细胞膜上的离子通道中。瞬时受体电位锚蛋白 1 （ transient receptor potential ankyrin 1 ， TRPA1 ）是一种能够响应温度和化学刺激的阳离子通道，其温度敏感性在不同脊椎动物之间差异显著，提示该通道可能在不同谱系中承担特定的适应性功能。

BioArt

2026-09-07

TRPA1 卵生
Nat Immunol | 欧非亚等揭示ID2驱动cDC1命运决定的分子机制及增强子多效性新范式

前沿研究

Nat Immunol | 欧非亚等揭示ID2驱动cDC1命运决定的分子机制及增强子多效性新范式

经典 1 型树突状细胞（ type 1 classical dendritic cells ， cDC1 ）是专门负责交叉呈递抗原并激活细胞毒性 T 细胞反应的重要免疫细胞。然而，为什么 cDC1 需要 ID2 ，其直接作用机制是什么，此后二十余年一直没有得到完整解释。 2019 年， Kenneth M. Murphy 实验室通过遗传上位性分析发现， ID2 和 NFIL3 均通过抑制转录因子 ZEB2 来促进 cDC1 发育【 3】。

BioArt

2026-09-07

ID2 ZEB2 欧非亚
Nat Commun︱李岳/饶洋辉团队开发scE²TM提升单细胞表征与可解释性并揭示细胞扰动特征

前沿研究

Nat Commun︱李岳/饶洋辉团队开发scE²TM提升单细胞表征与可解释性并揭示细胞扰动特征

单细胞 RNA 测序正在以前所未有的分辨率描绘细胞异质性。该研究将单细胞基础模型提供的外部知识与可解释主题模型相结合，并通过嵌入聚类正则化缓解传统主题模型中的 “ 解释坍塌（ interpretation collapse ） ” 问题，使不同主题能够更充分地对应彼此区分的基因程序。结果表明， scE²TM 能够在保持高质量细胞表征的同时提取具有生物学意义的转录程序，并利用这些可解释 “ 主题 ” 模拟细胞状态变化。

BioArt

2026-09-07
Cell | 多胺通过缓冲不稳定铁抑制铁死亡

前沿研究

Cell | 多胺通过缓冲不稳定铁抑制铁死亡

多胺是哺乳动物细胞中普遍存在且进化上高度保守的代谢物，包括腐胺、亚精胺和精胺，其胞内浓度可达毫摩尔水平。尽管细胞通过复杂的反馈网络严格调控多胺稳态，但这一调控的作用和意义仍不清楚。研究团队首先通过全基因组CRISPR-Cas9筛选，在细胞系中鉴定出多胺耗竭与谷胱甘肽过氧化物酶4（ GPX4 ）之间的合成致死关系。

BioArt

2026-09-07

GPX4
Nat Chem Biol | 张璐团队与合作者揭示抗结核新药德拉马尼和普托马尼作用机制

前沿研究

Nat Chem Biol | 张璐团队与合作者揭示抗结核新药德拉马尼和普托马尼作用机制

结核病由结核分枝杆菌（简称结核杆菌， Mycobacterium tuberculosis , Mtb ）感染引起，是目前全球传染病头号杀手，每年造成千万人感染，百万人死亡。由于结核杆菌感染致病机制复杂，抗结核药物研发较为缓慢，近五十多年来只有三个小分子药物获批上市。德拉马尼和普托马尼具有复杂的抗结核作用机制。

BioArt

2026-09-07

德拉马尼普托马尼