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突破！全球首个拟肽类单药3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片获国家药监局常规批准

审批动态

突破！全球首个拟肽类单药3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片获国家药监局常规批准

近日，广东众生睿创生物科技有限公司（以下简称“众生睿创”）欣然宣布，众生睿创联合广州实验室、广州呼吸健康研究院共同攻关的1类化学创新药来瑞特韦片（商品名：乐睿灵®）获得国家药品监督管理局（NMPA）常规批准，正式由附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染成年患者。来瑞特韦片由此成为全球首个获得常规批准的 3CL 蛋白酶抑制剂单药口服抗新冠药物，标志着来瑞特韦片的疗效、安全性和质量可控性获得了监管部门的全面认可，实现了从附条件上市到常规批准的跨越式升级。来瑞特韦片于2023年3月获得国家药监局附条件批准上市。

众生睿创

2026-08-04

国家药品监督管理局广东众生睿创生物科技有限公司来瑞特韦
ImmunityBio公布2026年第二季度财务和运营结果

医投速递

ImmunityBio公布2026年第二季度财务和运营结果

ImmunityBio公司于2026年6月30日公布了截至该日的第二季度财务和运营结果。净产品收入达到5070万美元，同比增长92%，环比增长15%。公司还推进了其免疫疗法管线中的多个监管和临床试验项目，并实现了自ANKTIVA商业上市以来的连续第八个季度净产品收入环比增长。截至2026年6月30日，公司拥有3.574亿美元现金及现金等价物和可交易证券。ImmunityBio总裁兼首席执行官Richard Adcock表示，公司记录的季度净产品收入和连续八个季度的环比增长反映了ANKTIVA的持续医师采用和严格的商业执行。

Businesswire

2026-08-04

ImmunityBio Inc
DarioHealth推出Dario Women™和Dario Sleep™，扩展心血管代谢健康平台

医投速递

DarioHealth推出Dario Women™和Dario Sleep™，扩展心血管代谢健康平台

DarioHealth Corp.近日宣布推出两款新程序Dario Women™和Dario Sleep™，旨在扩展其心血管代谢健康平台。这两款程序通过结合人工智能驱动的互动、行为支持和获得许可的医疗保健提供者的访问，为用户提供综合护理体验。Dario Women™针对围绝经期和更年期女性的心血管代谢健康问题，而Dario Sleep™则专注于解决阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。预计这些新程序将在2026年秋季推出，并从2026年第四季度开始为数字健康平台带来每月每会员的持续收入贡献，预计医疗保健服务收入将在2026年底和2027年初开始。

PRNewswire

2026-08-04

阻塞性睡眠呼吸暂停
22.18亿美元！国产双靶点ADC达成海外授权

交易并购

22.18亿美元！国产双靶点ADC达成海外授权

2026 年 8 月 4 日，康宁杰瑞生物制药发布自愿公告，披露旗下全球首创 TROP2/HER3 双特异性 ADC JSKN016 达成重磅海外授权合作，与美国专注 AI 驱动肿瘤新药开发的生物科技企业 Pathos AI 签订独家许可协议，交易总潜在金额最高达 22.18 亿美元，成为国产双抗 ADC 出海又一里程碑事件。本次合作协议于 2026 年 8 月 3 日由康宁杰瑞全资子公司江苏康宁杰瑞与 Pathos AI 正式签署，合作范围清晰划分全球市场权益：康宁杰瑞完整保留中国内地、香港、澳门、台湾地区 JSKN016 研发、生产与商业化全部独家权利，将大中华区以外全球其余地区的研究、开发、制造及商业化独家许可授予 Pathos AI ；海外全部临床推进、商业化落地产生的成本开支均由 Pathos AI 独立承担。首先， Pathos AI 需支付一笔不可退还首付款 1.25 亿美元；其次，根据药物全球开发、上市销售各阶段里程碑完成情况，叠加对应里程碑款项，整体交易潜在总额最高可达 20.93 亿美元；同时，在海外授权区域，康宁杰瑞还可按照年度净销售额收取分级特许权使用费，费率区间为高个位数至低双位

新浪医药

2026-08-04

HER3 TROP2 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
CXO 龙头业绩超预期，上调全年指引

财报业绩

CXO 龙头业绩超预期，上调全年指引

一级市场，海外创新药投融资持续改善，跨国药企并购和研发授权交易持续保持良好势头。摩根大通数据显示，上半年全球生物医药研发授权交易公告总金额达1667亿美元，已经超过2025全年创纪录水平的一半；并购交易总额达960亿美元，其中33笔交易规模达10亿美元以上；风险投资融资达163亿美元，创下2023年以来的同期高位。全球创新药风向标XBI上半年上涨近30%，市场风险偏好抬升。

新浪医药

2026-08-04

CXO
药企引入 AI 制剂系统，提速新药开发

公司动态

药企引入 AI 制剂系统，提速新药开发

8 月 3 日，剂泰科技发布公告，其自主研发的 AiTEM 人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。 AiTEM 以剂泰科技自研 AI 纳米递送平台 NanoForge 提供技术引擎，通过专有算法进行药物制剂设计与优化。在中国首个完成 III 期临床的 AI 赋能制剂新药 MTS-004 项目中，AiTEM 承担了剂型开发的建模与预测分析，将临床前制剂优化周期从行业平均的 1-2 年缩短至 3 个月内完成。

新浪医药

2026-08-04

江苏恒瑞医药股份有限公司杭州剂泰医药科技有限责任公司
第十二批国采反内卷：原研中选数量创新高

招标采购

第十二批国采反内卷：原研中选数量创新高

7月31日，第十二批国采在上海开标。这一届集采，是最“热”的一届。但同时，也是较“冷”的一届：与盛夏的高温形成对比的是，今年现场的人少了很多。

新浪医药

2026-08-04

国采
英矽智能帕金森新药获批！

审批动态

英矽智能帕金森新药获批！

8月3日，英矽智能宣布，其与衡泰生物共同开发的创新口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批件，拟用于帕金森病治疗。通过抑制NLRP3，ISM8969/HT-001旨在调节病理性炎症，从而帮助神经退行性疾病患者维持神经元存活和功能。当前帕金森临床主流药物仅能缓解运动症状，无法阻断神经炎症与神经元持续损伤，NLRP3 是疾病修饰治疗热门靶点。

新浪医药

2026-08-04

国家药品监督管理局帕金森病 Insilico Medicine Inc NLRP3 深圳衡泰生物科技有限公司
ADC的矿源耗竭了吗？

公司动态

ADC的矿源耗竭了吗？

2026年7月，诺华掏出15亿美元收购Myricx Bio。买的不是某个HER2或TROP2分子，而是其新型载荷平台（NMT抑制剂）。另据统计，截至 2025 年 7 月，全球处于临床阶段的 ADC 药物约 230 个，其中 HER2 、 TROP2 、 EGFR 、 Claudin18.2 四大靶点合计占比超过 50% ，超过 150 款 ADC 药物正在针对乳腺癌开展研发，覆盖 HER2 阳性、 HER2 低表达及三阴性乳腺癌等多个亚型。

同写意

2026-08-04

EGFR HER2 乳腺癌 Claudin18.2 TROP2
重磅|拓领博泰系统性硬化症Ⅱ期临床完成全国首例受试者入组

临床研究

重磅|拓领博泰系统性硬化症Ⅱ期临床完成全国首例受试者入组

近日，拓领博泰TollB-001片治疗系统性硬化症的Ⅱ期临床研究取得重要进展，该项目在萍乡市人民医院顺利完成全国首例受试者入组。（萍乡市人民医院启动会现场）。系统性硬化症是一种罕见的自身免疫性疾病，可累及肺、心等重要器官，中国患病率约16-29例/10万人，全球约有250万名患者，该病在中国和美国均被列为罕见病，目前尚无特效治疗药物，现有疗法大多只能缓解症状，无法治愈，临床需求极为迫切。

北京拓领博泰

2026-08-04

萍乡市人民医院系统性硬化症
维立志博合作方Oblenio Bio完成LBL‑051在难治性自身免疫疾病中的Ⅰa期临床试验首批患者给药

临床研究

维立志博合作方Oblenio Bio完成LBL‑051在难治性自身免疫疾病中的Ⅰa期临床试验首批患者给药

2026年8月4日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，其与Aditum Bio基于LBL-051共同成立的新药研发公司Oblenio Bio（“Oblenio”）已在欧洲开展的 Ⅰ a期首次人体临床试验中完成首批患者给药。 LBL ‑ 051作为Oblenio的唯一资产，是一款靶向CD19、BCMA和CD3的三特异性T细胞衔接抗体，旨在安全地实现B细胞和浆细胞的完全清除，以达到持久的免疫系统重置，并有潜力为自身免疫性疾病患者带来持续无药缓解。临床前数据显示，LBL-051通过同时靶向CD19和BCMA，能够实现B细胞和浆细胞的完全清除，且细胞因子释放水平极低。

维立志博生物科技

2026-08-04

BCMA CD3 免疫系统疾病南京维立志博生物科技股份有限公司 Oblenio Bio Inc
11年 FDA 小分子全景：从药效团结构到全疾病领域（2014-2025）的总结

前沿研究

11年 FDA 小分子全景：从药效团结构到全疾病领域（2014-2025）的总结

汇总 2014 至 2025 年间 FDA 400+个全新获批分子实体，2014-2024 中 441 款新药中约 282 个为小分子药物，剩余 159 个为抗体、多肽等生物大分子。总结近十一年主流核心药效团骨架：吡啶、嘧啶、吡咯并嘧啶、吲哚、咪唑、苯并咪唑、苯磺酰胺、喹啉、喹喔啉、羟基类固醇、吗啉等杂环结构。砌块化学已对吡啶、嘧啶、吲哚、咪唑并吡啶等小分子药效团骨架进行详细介绍，后续将介绍其他核心主流骨架。

精准药物

2026-08-04

FDA 小分子全景
结直肠癌免疫添翼！维立志博双抗联合疗法IND获批

审批动态

结直肠癌免疫添翼！维立志博双抗联合疗法IND获批

日前，南京江北新区生命健康办企业维立志博生物自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）联合用药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的开放、多中心Ib/II期临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。本研究旨在评估维利信®联合用药方案在mCRC患者中的安全性和有效性，并探索潜在的疗效预测生物标志物。 mCRC治疗难度大，预后极差，患者5年生存率不足13%。

江北生命健康

2026-08-04

PD-L1 大肠癌转移性结肠癌 4-1BB
国内首部曲拉西利预防化疗相关骨髓抑制专家共识正式发布

临床研究

国内首部曲拉西利预防化疗相关骨髓抑制专家共识正式发布

化疗是恶性肿瘤综合治疗的核心手段之一，广泛应用于各类实体肿瘤与血液肿瘤的治疗全过程。但骨髓抑制作为化疗最常见不良反应，会直接导致患者白细胞、中性粒细胞、血小板、血红蛋白等指标下降，引发感染、出血、贫血等一系列并发症。该共识由天津医科大学肿瘤医院中西医结合科主任、中国抗癌协会安宁疗护专业委员会副主任委员、中国抗癌协会针灸专业委员会副主任委员、天津市抗癌协会中西医结合肿瘤治疗专业委员会名誉主任委员潘战宇，天津医科大学肿瘤医院中西医结合科副主任、中国抗癌协会安宁医疗专业委员会副主任委员、天津市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员姜战胜教授牵头统筹，汇聚全国肿瘤内科顶尖学术力量。

天津医科大学肿瘤医院

2026-08-04

恶性肿瘤血液肿瘤贫血骨髓抑制
希尔斯半年报公布：营收达162亿元，但核心产品销量承压

财报业绩

希尔斯半年报公布：营收达162亿元，但核心产品销量承压

白皮书团队讯，近日，高露洁棕榄集团对外披露旗下希尔斯宠物营养2026年上半年经营业绩。根据财报，希尔斯宠物营养业务2026上半年实现营收上升，但核心产品销量出现下滑。这份“增收不增量”的半年成绩单，折射出全球宠物食品市场面临着哪些挑战。

宠物行业白皮书

2026-08-04

希尔斯
利用基因组智能预防医院感染，Claryx获得3500万美元种子轮融资

医药投融资

利用基因组智能预防医院感染，Claryx获得3500万美元种子轮融资

Claryx公司，由Kurt和Dirk Hackenberger兄弟创立，致力于通过使用环境和基因组智能来支持医院感染预防项目。该公司获得了3500万美元的种子轮融资，由Outlander VC领投。Claryx的技术正在纽约市的多家领先医疗系统中部署。Claryx通过分析病原体和环境样本的基因组，帮助医院在感染发生前就发现病原体，并追踪感染源。Claryx的创始人Dirk Hackenberger表示，他们的目标是利用基因组生物监测技术，通过分析已确认的病人感染基因组，将相关病例作为爆发病例进行关联，并追踪到其可能的来源。Claryx的AeroScan设备可以持续监测空气样本，并使用CloneLink平台对感染和环境样本进行基因测序，从而帮助医院更有效地预防感染。

fierce

2026-08-04

University of Pittsb Mayo Clinic Weill Cornell Medici
政策丨NMPA：仿制药参比制剂目录（第一百零七批）

招标采购

政策丨NMPA：仿制药参比制剂目录（第一百零七批）

7月31日，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百零七批）》（下称《第一百零七批》），《第一百零七批》共71个品规，其中新增品规34个，包括：盐酸吉哌隆缓释片、利多卡因凝胶贴膏等。修订品规37个，包括：氯雷他定糖浆、盐酸沙格雷酯片等。（国家药监局 2026-07-31）

国药致君

2026-08-04

利多卡因氯雷他定
57亿美元、溢价52%！KKR拿下心血管重要广商Integer

交易并购

57亿美元、溢价52%！KKR拿下心血管重要广商Integer

Integer 于8月3日宣布，已同意由KKR管理的投资基金旗下关联方以 57亿美元的价格完成对公司的收购。 Integer是一家美国医疗企业，也是全球规模领先的医疗器械合同开发与制造企业（CDMO）之一，服务覆盖心脏血管、神经调控以及心脏节律管理领域；本次交易中，公司全部流通股份都将被KKR关联方收购。根据协议条款，Integer股东将获得每股127美元的对价。

MedTrend医趋势

2026-08-04
泰利福15亿美元完成OEM剥离：聚焦三大核心赛道，美敦力前高管掌舵战略转型

公司动态

泰利福15亿美元完成OEM剥离：聚焦三大核心赛道，美敦力前高管掌舵战略转型

泰利福 8月3日宣布，已完成向Montagu与Kohlberg 剥离其OEM业务的交易，交易金额15亿美元。这笔与私募股权公司达成的现金交易，是泰利福战略转型的重要一步，公司未来将聚焦剩余核心业务：血管通路、介入治疗与外科手术。美国医疗厂商泰利福最初于2025年12月宣布，计划出售OEM业务及急症护理业务板块，交易总价值为20.3亿美元。

MedTrend医趋势

2026-08-04

Medtronic PLC Teleflex Inc
第七批耗材国采规则流出：首次“保密”中标价！“锚点价”计算公式有变

招标采购

第七批耗材国采规则流出：首次“保密”中标价！“锚点价”计算公式有变

7月9日，在国家医保局2026年上半年例行新闻发布会上，价格招采司司长确认，第七批耗材国采将聚焦消化介入类医用耗材。截至8月3日，已经完成了消化介入类医用耗材产品信息公示。 2020年以来，医保部门共开展六批国家组织高值医用耗材集采，成功采购9大类142种医用耗材，已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域。

MedTrend医趋势

2026-08-04

国采