小分子偶联药物 （SMDC） 是一种新型靶向抗癌药物，由三部分构成：能够被特异性识别的小分子靶向配体、具有强效细胞毒性的载荷药物、以及连接前两者的可切割连接子。 SMDC 通过将药物精准递送至肿瘤组织，在特定细胞内环境中释放杀伤成分，实现对癌细胞的高效清除，同时最大限度地减少对正常组织的损伤。 HSE-001 是海正药业于 2025 年 9 月从艾欣达伟医药引进潜在全球首款 SMDC。

百利天恒自主研发的 EGFRxHER3 双抗 ADC 药物 BL-B01D1 的新适应症上市申请获受理 ，根据官方信息推测，适应症为既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。 BL-B01D1 是一款全球首创双抗 ADC，依托双重作用机制发挥抗肿瘤功效：一方面通过精准阻断 EGFR 与 HER3 向肿瘤细胞传导的信号，从源头抑制肿瘤细胞生长；另一方面借助抗体介导的内吞作用，释放治疗性载荷引发基因毒性应激反应，最终诱导肿瘤细胞凋亡。 TLX591-CDx。

1月20日，葛兰素史克（GSK）宣布已达成最终协议以22亿美元收购RAPT Therapeutics（“RAPT”）（NASDAQ：RAPT），这是一家总部位于加利福尼亚州的临床阶段生物制药公司，致力于为炎性和免疫性疾病患者开发新疗法。 此次收购包括ozurepruba rt，一种长效抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体，目前正处于IIb期临床开发阶段，用于预防食 物过敏原。 美股Biotech引进中国资产，股价暴涨110% ； 14亿美元！

2026年1月17日，首届华山奖颁奖仪式暨2026中国创新药新春展望会在上海成功举办，泽璟制药凭借其卓越的产品力和管线潜力，荣获“最佳潜力型创新医药企业奖”。 “华山奖”由医药行业专业媒体“医学界”与“同写意”共同发起，秉持专业立场与国际标准，致力于发现中国创新药价值医疗标杆。 首届“华山奖”共设立五大奖项，包括最佳领导型创新医药企业奖、最佳成长型创新医药企业奖、最佳潜力型创新医药企业奖、最佳临床价值药品奖、最佳技术突破药品奖。

1 月 20 日，路透社消息显示，阿斯利康宣布重大上市架构调整：公司将从纳斯达克退市其美国存托凭证（ ADS ）及债务证券，并于纽约证券交易所直接上市普通股及债务产品，相关调整将于 2026 年 1 月 30 日收盘后正式生效。 据悉，阿斯利康普通股及债务证券预计自 2 月 2 日起在纽交所开始交易，且将继续沿用 “AZN” 这一股票代码，确保投资者交易连续性。 调整完成后，公司股票将实现伦敦证券交易所、斯德哥尔摩纳斯达克交易所与纽约证券交易所三地互联互通，投资者可在三大市场直接交易普通股，无需通过存托凭证转换。

1月20日，英矽智能与衡泰生物共同宣布，就ISM8969项目达成共同开发合作协议。 基于这一战略伙伴关系，双方将共同加速推进ISM8969的全球开发， 这是一款口服且具备穿透血脑屏障性质的新型NLRP3抑制剂 ，拟用于中枢神经系统疾病治疗。 根据协议条款，英矽智能将授予衡泰生物对 ISM8969 在全球范围内进行研究、开发、注册、生产和商业化的50%权利。

1月19日， 海正药业宣布开展的"HSE-001（AST-3424）用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗失败进展的 AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌 的有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、全国多中心的2b期临床研究"，在广西医科大学附属肿瘤医院完成首例患者入组，标志着该项目取得里程碑式进展。 SMDC通过将药物精准递送至肿瘤组织，在特定细胞内环境中释放杀伤成分，实现对癌细胞的高效清除，同时最大限度地减少对正常组织的损伤。 HSE-001是海正药业于2025年9月从艾欣达伟医药引进的 SMDC 。

例如，在中国，2025年在中国首次获批IND的1类小分子新药中，就有 超20款新药基于“合成致死”机制 ，彰显了这一新药研发领域的蓬勃发展。 PARP抑制剂被认为是首个利用“合成致死”概念在临床上取得成功的药物，为携带 BRCA1/2 突变的肿瘤带来了新的治疗选择。 与此同时，全球范围内有数十款PARP抑制剂新药在临床研究阶段探索治疗不同类型肿瘤的潜力。

1月19日， 德昇济医药（D3 Bio）宣布美国FDA已批准其两项新药临床试验申请（IND）：。 D3S-003——KRAS G12D抑制剂 —— 获批后将启动1期首次人体（first-in-human）临床试验。 一项2期临床试验：评估D3S-001（elisrasib）（公司新一代KRAS G12C抑制剂）与 D3S-002（选择性口服ERK1/2抑制剂）的联合用药。

“苏州造”人工血管突围 高端医械开启新篇章。 2025年8月，全国首例接受LineMatrix ® 生物型人工血管植入产品注册临床试验的患者在浙江大学医学院附属邵逸夫医院顺利出院，标志着海迈医疗科技（苏州）有限公司在企业成长道路上迈出坚实一步。 海迈医疗成立于2021年，是一家临床阶段的组织工程与再生医学平台技术公司。

从 CAR T、CAR-NK 到双特异性抗体：加速下一代免疫疗法的突破。 在全球免疫疗法的快速发展中，科学家们不断探索更精准、更高效的技术来提升研发速度。 本次网络研讨会涵盖 CAR T 和 CAR-NK 的研发、基因编辑、双特异性抗体以及利用 mRNA-脂质纳米颗粒（LNPs）在体外和体内 CAR T 应用中实现高效转染的方法。

铁硫簇（iron–sulfur cluster，铁硫簇）是生物演化过程中最早出现的、介导氧化还原反应的一类蛋白辅助因子，广泛存在于线粒体、细胞质及细胞核蛋白中，对 DNA 复制与修复、线粒体呼吸、蛋白翻译及铁稳态维持等生命过程至关重要。 在哺乳动物中，铁硫簇合成障碍与多种遗传性疾病密切相关，而铁硫簇生物合成的上游调控机制，尤其是是否存在未知线粒体因子参与该合成代谢过程，至今尚未被完全阐明。 2025 年 12 月 18 日，清华大学基础医学院朱佳俊课题组联合中国科学院上海营养与健康研究所潘巍峻课题组，在《 Molecular Cell 》期刊（IF=19.3）发表题为 “The TIM22 carrier translocase supports cell proliferation by facilitating mitochondrial iron uptake for Fe-S biogenesis” 的研究论文。

根据协议，双方各持有该项目50%全球权益，英矽智能有权获得逾5亿港币的预付款及里程碑付款。 基于这一战略伙伴关系，双方将共同加速推进 ISM8969 的全球开发，这是一款口服且具备穿透血脑屏障性质的新型 NLRP3 抑制剂，拟用于中枢神经系统疾病治疗。 与此同时，英矽智能有权获得总额最高逾5亿港币的预付款及里程碑付款，其中包括一笔预计将在协议生效日起30日内支付的7800万港币预付款。

英矽智能 今日早间公告，公司与深圳 衡泰生物 科技有限公司就 ISM8969项目 达成独家许可与共同开发合作协议。 此次合作将共同加速推进ISM8969的全球开发。 公告称，ISM8969是一款口服且具备穿透血脑屏障特性的新型NLRP3抑制剂，拟用于中枢神经系统疾病治疗，由英矽智能自主研发的生成式化学引擎发现并优化。

近日， 康乐卫士 发布公告称，公司收到山西省、江苏省两省疾控中心发来的函件： 由于临床试验经费短缺，无法继续开展后续妇科访视工作，两省决定暂停其三价及九价HPV疫苗女性适应证的III期临床试验。 拖欠 临床研究经费，让山西省疾控中心与江苏省疾控中心不得不向康乐卫士发出最后通牒，而这家自诩为“北交所人用疫苗第一股”的公司货币资金仅剩百万元，且至今尚未实现任何产品的商业化。 财报数据显示，2025年前三季度，康乐卫士营业总收入127.63万元，前三季度净利润亏损2.29亿元，较上半年的1.47亿元亏损进一步扩大；销售净利率低至-18000%，意味着 每1元营收要承担180元的亏损，财务健康度远低于行业平均水平。

近日，荷兰乌得勒支大学研究团队发布一项突破性研究成果，证实通过鼻腔递送脐带来源间充质干细胞（WJ-MSCs），能有效减轻新生小鼠缺氧缺血性脑损伤（HIBI）。 Recently, a research team from Utrecht University in the Netherlands has released a groundbreaking study, confirming that by delivering umbilical cord-derived mesenchymal stem cells (WJ-MSCs) through the nasal cavity, it is possible to effectively alleviate hypoxic-ischemic brain injury (HIBI) in newborns.。 若与临床常规治疗手段——治疗性低温联合使用，治疗效果可进一步增强。

1月19日，国家药监局药审中心官网显示，恒瑞医药的在研创新药管线HRS-5346拟纳入突破性疗法，用于治疗脂蛋白(a)水平的升高。 HRS-5346是恒瑞医药子公司拓界生物开发的一款脂蛋白(a)(LP(a))抑制剂。 临床前数据显示，HRS-5346可有效改善脂蛋白紊乱，安全性良好。