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一封“拒信”引发的蝴蝶效应，他造出中国版抗体研发引擎

公司动态

一封“拒信”引发的蝴蝶效应，他造出中国版抗体研发引擎

此时纽约大学的免疫学博士后沈月雷也遇到了自己人生中的第一场危机，来自再生元的求职拒绝信。一、创始人沈月雷：两次关键抉择。 1992年，沈月雷从武汉大学病毒学专业本科毕业，又在中国药检院取得免疫学硕士学位。

抗体圈

2026-08-04

抗体
美国食品药品监督管理局（FDA）授予普众发现AMT-253突破性疗法认定

审批动态

美国食品药品监督管理局（FDA）授予普众发现AMT-253突破性疗法认定

2026 年 7 月 24 日，美国食品药品监督管理局（ FDA ）授予普众发现（ Multitude Therapeutics, Co., Ltd. ）关键产品注射用 AMT-253 （靶向 MUC18 ADC ）突破性疗法认定（ Breakthrough Therapy Designation, BTD ），适应症为：既往接受免疫治疗后进展或复发的不可切除局部晚期或转移性黑色素瘤。 AMT-253 是全球首创且唯一进入临床阶段的 MUC18 靶向 ADC ，是潜在首个可用于黑色素瘤的 ADC 药物，在该适应症领域有望实现治疗机制与范式的重大突破。本次 AMT-253 获得突破性疗法认定的适应症为 " 既往接受免疫治疗后进展或复发的不可切除局部晚期或转移性黑色素瘤 " 。

普众发现

2026-08-04

黑色素瘤 FDA
从样品到数据，从流程到合规：亿帆生物携手赛默飞推进实验室数字化转型

公司动态

从样品到数据，从流程到合规：亿帆生物携手赛默飞推进实验室数字化转型

在制药行业，质量管理从来不是生产结束后的最后一道环节，而是贯穿从原辅料、中间产品到成品放行的全过程。随着业务持续发展、产品管线不断推进，实验室面临的管理要求也在不断提升：样品数量增加，检测流程更加复杂，数据完整性和审计合规要求更高。对于制药企业而言，如何让实验室流程更加标准化、数据更加可追溯、质量管理更加高效，成为数字化转型中的关键课题。

赛默飞数字科学与自动化

2026-08-04

亿帆生物
药明康德2026H1：营收289亿，净利润115亿，上调全年指引

财报业绩

药明康德2026H1：营收289亿，净利润115亿，上调全年指引

8月3日，药明康德发布2026年上半年业绩报告。得益于多个客户产品取得的更大成功以及独特的一体化CRDMO平台，公司收入、利润及现金流表现强劲，进而上调全年业绩指引。 2026年上半年，公司整体营业收入289.0亿元，同比+38.9%，经调整n on-IFRS归母净利润115.7亿元（同比+83.2% ），扣非归母净利润105.7亿元（同比+89. 4% ）。

Medaverse

2026-08-04
四川—2026年西南两地细胞生物学联合

公司动态

四川—2026年西南两地细胞生物学联合

26年完整会议排期表电子文档。关注我们，获取更多相关资讯。《Cell Research》入选中国科技期刊卓越行动计划二期项目。

生物展会

2026-08-04

细胞生物学
IVD Big 4 Face China Squeeze: Roche Drops 15%, Siemens Margin Collapses to 0.9%

临床研究

IVD Big 4 Face China Squeeze: Roche Drops 15%, Siemens Margin Collapses to 0.9%

Roche Diagnostics posted CHF 6.735 billion (US$8.58 billion) in global revenue, up 3% year-over-year. Abbott Diagnostics surged 24.7% to US$5.272 billion. Danaher Diagnostics grew 2.6% to US$4.883 billion.。 Roche's China diagnostics revenue hit CHF 749 million (US$954 million) in H1 2026, a 15% decline at constant exchange rates. China's share of Roche Diagnostics' global sales fell from 13.1% to 11.1%.。 The company pointed to "healthcare pricing reforms in China" — the official euphemism for volume-based p

CNIVD Hub

2026-08-04

danaher Siemens Roche Diagnostics
再获BTD！洛布替尼片在R/R PCNSL适应症纳入突破性治疗品种名单

审批动态

再获BTD！洛布替尼片在R/R PCNSL适应症纳入突破性治疗品种名单

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）公布，麓鹏制药自主研发的 1 类创新药洛布替尼片（ Rocbrutinib ）纳入突破性治疗品种名单（ BTD ），用于治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（ R/R PCNSL ）成人患者。这是该产品继 2024 年 5 月在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（ DLBCL ）适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单后再次荣获 BTD ！此次认定标志着这款全球首创的第四代 BTK 抑制剂在中枢神经系统淋巴瘤治疗领域取得重大突破，将加速惠及临床亟需有效治疗方案的疑难重症患者。

麓鹏制药

2026-08-04

BTK R/R PCNSL PCNSL
光亲和标记探针如何把短暂的药物—蛋白相互作用“定格”下来

前沿研究

光亲和标记探针如何把短暂的药物—蛋白相互作用“定格”下来

如何把短暂的药物—蛋白相互作用“定格”下来。 “光亲和标记不是把弱相互作用变强，而是在恰当的时间把它固定下来。”。靶点鉴定不是单一技术题：PAL回答的是哪一个问题。

礼达先导

2026-08-04

PAL 蛋白相互作用
40例流产追到检查点基因，代孕态度三因子却宜看总分

研发注册政策

40例流产追到检查点基因，代孕态度三因子却宜看总分

01｜流产组织 · 非整倍体遗传线索 40例非整倍体流产组织：MAD1L1两种稀有变异频率升高，但因果仍未落定。《Chromosome Research》：MAD1L1 and MAD2L1 genes variants in spontaneous miscarriage with aneuploidy。非整倍体并不只与高龄有关：一项小样本研究把目光投向纺锤体组装检查点基因，但找到的是候选关联，而非确定病因。

生物探索

2026-08-04

基因
65种药集采扩围，但AI制药仍获近2亿元

招标采购

65种药集采扩围，但AI制药仍获近2亿元

迈威生物的9MW5211注射液在中国获得原发性胆汁性胆管炎临床试验许可，但这只是允许启动研究，并非药品获批上市。这一动作将同一候选药拓展至第二个明确披露的免疫相关开发场景。新浪财经，《迈威生物：9MW5211注射液临床试验获批准》，2026-07-31 媒体报道。

生物探索

2026-08-04

原发性胆汁性胆管炎集采
HNL试剂盒获批，近2亿元仍押注ECMO国产化

审批动态

HNL试剂盒获批，近2亿元仍押注ECMO国产化

东方海洋的医疗业务新增一张省级注册证，但从获证到形成检验科订单仍有距离。 8 月 3 日，东方海洋公告称，全资子公司艾维可生物科技自主研发的中性粒细胞载脂蛋白（HNL）测定试剂盒取得山东省药品监督管理局注册批准。产品采用荧光免疫层析法，属于体外诊断试剂业务。

生物探索

2026-08-04

东方海洋 HNL试剂盒
扩张型心肌病小梁化不增风险，药物基因组锁定降压药换药线索

前沿研究

扩张型心肌病小梁化不增风险，药物基因组锁定降压药换药线索

01｜扩张型心肌病 · 小梁化风险分层 1160例扩张型心肌病：左室小梁化常见，却未带来更差结局。《Circulation》：Left Ventricular Hypertrabeculation and Prognosis in Dilated Cardiomyopathy。核心数据：这项 22个国际中心参与的队列纳入 1160例扩张型心肌病患者，其中 997例（ 86% ）接受遗传检测，并以心脏磁共振评估左室小梁化。

生物探索

2026-08-04

dilated cardiomyopat 小梁化
石药集团SYS6090注射液用于治疗结直肠癌的的Ib/II期临床试验在中国首家中心正式启动

临床研究

石药集团SYS6090注射液用于治疗结直肠癌的的Ib/II期临床试验在中国首家中心正式启动

8月3日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6090注射液（下称：该产品）联合治疗方案用于治疗结直肠癌的Ib/II期临床试验（SYS6090-008）已于中国首家研究中心正式启动。该产品注册分类为治疗用生物制品1类，是一种重组全人源抗程序性细胞死亡受体1(PD-1)且融合白介素-15(IL-15)的融合蛋白，可通过其左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，阻断PD-1和程序性死亡配体1(PD-L1)相互作用导致的免疫抑制功能；同时通过其右臂结合IL-15受体，激活其下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示，该产品可显著抑制肿瘤生长，安全耐受性良好，且相较于其他PD-1单抗药物及IL-15药物显示出更高的药效活性。

石药集团

2026-08-04

IL-15 PD1 结直肠癌
前车之鉴犹在，三全食品入局宠物赛道胜算几何？

公司动态

前车之鉴犹在，三全食品入局宠物赛道胜算几何？

7月27日，一家注册资本仅300万元的宠物食品公司在上海完成工商注册。信息显示，这家名为 “上海迷你家人宠物食品有限公司”的企业，由速冻食品行业龙头三全食品股份有限公司100%持股，经营范围覆盖宠物食品及用品批发、生物饲料研发以及饲料添加剂销售等环节。市值超116亿元的中国速冻食品第一股，以轻量化姿态正式跨界切入宠物食品赛道。

宠健生态圈

2026-08-04

三全食品
瑞幸Q2营收159亿、月均交易客户数再创新高：持续将市场需求转化为市场份额

财报业绩

瑞幸Q2营收159亿、月均交易客户数再创新高：持续将市场需求转化为市场份额

财报显示，瑞幸二季度总净收入158.86亿元人民币，同比增长28.5%；GAAP营业利润同比转为正增长，较2025年同期增长22.0%，达21.23亿元人民币，营业利润率为13.4%，盈利修复态势进一步巩固。月均交易客户数同比增长22.9%，达1.13亿，创历史新高。截至二季度末，全球门店总数达36,310家，累计交易客户数已近5亿。

IPO早知道

2026-08-04

瑞幸 Q2
智元合伙人团队完整阵容对外公开：形成「AI科技+商业化」双轮驱动格局

公司动态

智元合伙人团队完整阵容对外公开：形成「AI科技+商业化」双轮驱动格局

合伙人团队的能力矩阵覆盖了具身智能产业化的全链条关键环节。作者｜ Stone Jin。团队由多位来自华为、谷歌、腾讯、大疆、寒武纪等顶尖科技企业的资深人士组成，背景横跨AI技术研发、产品工程、全球商业化及政企关系等核心领域，形成了“AI科技+商业化”的双轮驱动格局。

IPO早知道

2026-08-04

智元合伙人
核心管线临床遭挫，公司33%流通股已被做空

公司动态

核心管线临床遭挫，公司33%流通股已被做空

近日， Karyopharm Therapeutics公布了其核心管线 Xpovio Ⅲ期XPORT-EC-042试验的顶线结果，试验未能主要终点目标，宣告失败。基于该结果，公司决定减少在子宫内膜癌领域的未来投资，将资源集中于骨髓纤维化和多发性骨髓瘤项目。 Xpovio是 Karyopharm首创的一种口服选择性 XPO1（核输出蛋白1 ）抑制剂，主要机制是通过阻断XPO1促进肿瘤抑制蛋白滞留在细胞核内，减缓肿瘤生长。

生物技术小编

2026-08-04

XPO1 骨髓纤维化
Immunity | 黄志伟团队揭示BTNL3–BTNL8复合物激活γδ T细胞的分子机制

前沿研究

Immunity | 黄志伟团队揭示BTNL3–BTNL8复合物激活γδ T细胞的分子机制

T细胞作为适应性免疫系统的重要组成部分，除了经典的αβ T细胞外，还存在一类具有独特免疫功能的γδ T细胞，能够快速感知组织状态变化，在维持上皮屏障完整性、促进组织修复、以及抵御病原体感染过程中发挥重要作用。人体肠道上皮细胞表达着一类嗜乳脂蛋白样分子（butyrophilin-like, BTNL ），其中BTNL3和BTNL8 被认为是调控肠道 Vγ4⁺ γδ T细胞发育和功能维持的关键因子。然而，BTNL3和BTNL8如何识别Vγ4Vδ1 TCR、并将细胞外识别信号转化为T细胞内的激活信号，以及这一独特的激活过程是否依赖外源性抗原参与，仍是尚未解决的重要科学问题。

BioArt

2026-08-04

BTNL8 BTNL3 γδ T细胞
Nat Cell Biol | 一个酶连接两种命运：易聪/朱贵欣/孙启明团队发现肿瘤兼顾生长与存活的“代谢-自噬检查点”

前沿研究

Nat Cell Biol | 一个酶连接两种命运：易聪/朱贵欣/孙启明团队发现肿瘤兼顾生长与存活的“代谢-自噬检查点”

细胞既要生长，也要生存。环境适宜时，细胞需要保持活跃代谢，不断获取能量、合成物质并完成增殖；遭遇饥饿、缺氧或损伤时，细胞则必须及时切换策略，启动自噬，回收内部资源、清除受损成分，以渡过生存危机。通过形成自噬体，细胞包裹并降解受损蛋白和细胞器，将其中的物质重新用于能量供应和生物合成。

BioArt

2026-08-04
Cell｜双价分子胶连接p300/CBP与BCL6，激活淋巴瘤细胞死亡程序

前沿研究

Cell｜双价分子胶连接p300/CBP与BCL6，激活淋巴瘤细胞死亡程序

赖氨酸乙酰转移酶p300和CBP是基因转录的重要调控因子，可催化组蛋白和多种非组蛋白底物乙酰化，并在启动子和增强子区域促进转录。在多种恶性肿瘤中，p300/CBP通过维持增强子和超级增强子活性，支持肿瘤细胞所依赖的致癌转录网络【1】。化学诱导邻近（ CIP ）则提供了另一种思路。

BioArt

2026-08-04

CBP BCL6 淋巴瘤