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Adv Sci | 罗亮/孟凡玲/田斯丹开发Caspase-3旁路激活GSDMD介导细胞焦亡的新型反式碘代烯烃小分子，为“冷”肿瘤免疫治疗提供新策略

前沿研究

Adv Sci | 罗亮/孟凡玲/田斯丹开发Caspase-3旁路激活GSDMD介导细胞焦亡的新型反式碘代烯烃小分子，为“冷”肿瘤免疫治疗提供新策略

焦亡（ Pyroptosis ）作为一种裂解性的免疫原性细胞死亡方式，近年来在肿瘤免疫治疗领域备受瞩目。然而，目前诱导焦亡的主流策略大多依赖 Caspase-3 对 GSDME 的剪切，而 Caspase-3 的活化往往伴随着非免疫源性细胞凋亡，且 GSDME 在诸多肿瘤中表达沉默，极大限制了这一策略的普适性。能否找到一条不依赖 Caspase-3 而直接激活 Gasdermin 家族成员的路径，是解决现阶段免疫治疗效率低、耐药等问题的重要途经。

BioArtMED

2026-08-04

GSDME 肿瘤细胞焦亡
80 亿美元！核药领域再现并购大单

交易并购

80 亿美元！核药领域再现并购大单

当地时间 8 月 3 日， Curium 和 Lantheus Holdings, Inc. 已达成最终协议， Lantheus 将与 Curium US 的全资子公司合并。根据最终协议条款，Curium US 将以每股 102.50 美元的现金收购 Lantheus 所有已发行股份。该交易的每股总对价高达 114.50 美元，总交易价值约 80 亿美元。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-04

核药
国产小分子 GLP-1 启动首个全球 III 期

临床研究

国产小分子 GLP-1 启动首个全球 III 期

Insight 数据库显示，歌礼制药于 8 月 3 日在 ClinicalTrials 网站上登记了两项 ASC30 用于肥胖或超重人群的全球 III 期临床试验 AURORA-1 和 AURORA-2。公开资料显示，这是 ASC30 首次进入 III 期临床开发阶段。来源： Insight 数据库。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-04

歌礼肥胖
安科生物多肽原料药国际化再获突破，奥曲肽原料药取得欧盟CEP认证

审批动态

安科生物多肽原料药国际化再获突破，奥曲肽原料药取得欧盟CEP认证

近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司全资孙公司上海苏豪逸明制药有限公司再传国际化进展，其奥曲肽原料药成功获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性认证证书（Certificate of suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia，简称“ CEP证书 ”），并于2026年7月31日起正式生效。此次奥曲肽原料药获得欧盟CEP认证，标志着苏豪逸明相关产品质量体系、生产工艺及质量控制能力进一步获得国际标准认可，为公司多肽原料药参与国际市场竞争、拓展海外业务布局奠定了更加坚实的基础。该药物能抑制生长激素、促甲状腺素分泌，对胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素分泌具有抑制作用，可降低胃的运动和胆囊排空，减少胰腺分泌，对胰腺实质细胞膜有直接保护作用。

安科生物

2026-08-04

CEP 多肽原料药
增量开拓！亿帆医药舒更葡糖钠注射液正式出口美国市场

审批动态

增量开拓！亿帆医药舒更葡糖钠注射液正式出口美国市场

近日，亿帆医药位于意大利的注射剂生产基地非索医药完成自研产品舒更葡糖钠注射液今年数十批订单中的首批出口。此次出口不仅是公司全球化产能释放的重要里程碑，更对公司构建自主可控的跨境供应链体系、推动产业向价值链高端攀升、打通"双循环"关键堵点具有深远战略意义。在全球产业链深度重构与国内高质量发展需求叠加的背景下，系统性地引导出海企业将海外积累的先进产能与管理经验反哺本土，已成为关乎产业安全与企业长远发展的核心命题之一。

亿帆医药

2026-08-04
七洲拟建丙硫菌唑和戊唑醇技改项目

前沿研究

七洲拟建丙硫菌唑和戊唑醇技改项目

近日，七洲绿色化工（济宁）有限公司扩产6000吨/年丙硫菌唑技改项目及扩产5000吨/年戊唑醇技改项目在相关网站公示。扩产 6000吨/年丙硫菌唑技改项目建设地点位于济宁新材料产业园区七洲绿色化工（济宁）有限公司厂区内；建设性质为改扩建；项目总投资4000万元；本项目系在原丙硫菌唑车间一内部的扩产技改项目，主要是在原有设备的基础上增加反应釜、高位槽、离心机、冷凝器、干燥机和包装机等设备，建成后可增加6000吨/年丙硫菌唑的生产能力。扩产 5000吨/年戊唑醇技改项目建设地点为济宁新材料产业园区七洲绿色化工（济宁）有限公司厂区内；建设性质为改扩建；项目总投资2700万元；本项目利用戊唑醇车间一原有主要生产设备及辅助设施，新增催化剂过滤回用系统、视觉诊断系统、升级自动包装系统等设备，建成后可增加5000吨/年戊唑醇的生产能力。

中国农药工业协会

2026-08-04

丙硫菌唑戊唑醇
省药监局印发《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》

研发注册政策

省药监局印发《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》

8月3日，四川省药品监督管理局网站发布关于印发《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》的通知。各市（州）市场监管局，省药监局各处室、检查分局、直属单位，有关单位：。四川省药品监督管理局。

四川药检

2026-08-04

医疗器械
关注 | 深度解析I型胶原软骨修复产品临床前动物试验的核心要求与设计要点

临床研究

关注 | 深度解析I型胶原软骨修复产品临床前动物试验的核心要求与设计要点

2025 年，国家药监局器审中心发布了《 I 型胶原软骨修复产品注册审查指导原则》，为该类高风险 III 类医疗器械的注册申报提供了明确的技术审评路径。其中，临床前动物试验是验证产品安全有效性的关键环节。一、动物试验的决策与定位。

Medactive

2026-08-04

动物试验胶原软骨
采访壹宠物主编、上海瑞兔研究型动物医院院长刘瑞登：从人药转化到人兽共研，中国宠物药创新探索进入新阶段

专家观点

采访壹宠物主编、上海瑞兔研究型动物医院院长刘瑞登：从人药转化到人兽共研，中国宠物药创新探索进入新阶段

过去，中国宠物药市场长期以进口产品和仿制跟随为主，与欧美市场相比存在一定差距。宠物药，正在成为医药创新技术探索的新方向。在 CPHI & PMEC China 2026 展会现场，壹宠物主编、上海瑞兔研究型动物医院院长刘瑞登接受制药在线专访，结合其在人用创新药转宠物药路径设计、宠物临床以及创新药商业化领域的实践经验，分享了对中国宠物医药行业发展、第一性原理指导研发立项、人兽共研模式以及未来宠物药技术趋势的观察。

CPHI制药在线

2026-08-04

人兽瑞兔
聚焦CGT产品复杂性：多技术平台协同护航细胞与基因治疗全生命周期

公司动态

聚焦CGT产品复杂性：多技术平台协同护航细胞与基因治疗全生命周期

近年来，细胞与基因治疗（CGT）领域稳步发展，生命科学正在经历从“对症干预”向“源头修复与治愈”的范式演进。根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》，细胞与基因治疗2025年登记临床试验达 149 项，同比增长 29.6%。然而，基于活细胞和病毒载体的复杂特性，CGT 产品通常无法采用传统的终端灭菌方法，“工艺即产品”（The Process is the Product）已成为行业内公认的质量控制核心理念。

罗氏分子新视界

2026-08-04

基因治疗 CGT
霍尼韦尔科技与中大国际达成合作

公司动态

霍尼韦尔科技与中大国际达成合作

● 双方将构建统一的本土AI数智运维服务平台，。霍尼韦尔科技近日宣布与西安曲江中大国际置业有限公司（以下简称“中大国际”）签署长期战略合作协议。双方将在既有中大国际99项目合作基础上深化协同，围绕高端住区、本土AI数智化运营及行业创新模式开展长期合作，共同探索建筑自主化技术在提升居住健康水平与运营管理效率方面的创新实践。

霍尼韦尔科技

2026-08-04

中大霍尼韦尔科技
天使综合征药物研发进展

前沿研究

天使综合征药物研发进展

天使综合征是一种罕见的神经发育障碍性疾病，主要表现为严重的发育迟缓、言语障碍、睡眠障碍、癫痫发作、运动和平衡障碍等。该病对患者的认知功能、生活能力及长期预后产生深远影响，同时，也给家庭和社会带来沉重负担。作为典型的罕见遗传性疾病，该病已纳入我国《第一批罕见病目录》。

创药网

2026-08-04

天使综合征神经发育障碍天使综合征药物
7月药企高管动态 | 丹纳赫、萌蒂制药、传奇生物、赛诺菲、百时美施贵宝、碧迪、因美纳、GE医疗、诺和诺德、罗氏等全球药企人事变动

人事变动

7月药企高管动态 | 丹纳赫、萌蒂制药、传奇生物、赛诺菲、百时美施贵宝、碧迪、因美纳、GE医疗、诺和诺德、罗氏等全球药企人事变动

老牌中药企业太极集团发布公告，任职不足两年的董事长俞敏提交书面辞职申请，因集团内部统筹工作调动，将卸任董事长、董事及董事会各专门委员会全部职务，离任后不再于上市公司及下属控股子公司担任任何岗位。董事会同步提名蔡买松为新任董事候选人。国药现代公告称，公司于近日收到许继辉的书面辞职报告，因达到法定退休年龄，许继辉申请辞去公司董事、董事长职务；同时刘勇因工作调动，申请辞去公司董事、总裁职务。

医药健闻

2026-08-04

百时美施贵宝
BioNTech官宣新任CEO！

人事变动

BioNTech官宣新任CEO！

8月3日，据环球新闻社报道， BioNTech SE宣布，已任命Guido Oelkers博士加入管理委员会，接替Ugur Sahin医学博士担任CEO ，最迟将于2027年2月1日前就职。在加入BioNTech之前，Guido Oelkers 自2017年以来一直在Swedish Orphan Biovitrum（Sobi）担任CEO。 Guido Oelkers博士。

药研网

2026-08-04
Sci Bull │ 上海药物所开发肿瘤靶向脂质复合物原位生成NKG2D CAR T/NK细胞增强肿瘤免疫治疗

前沿研究

Sci Bull │ 上海药物所开发肿瘤靶向脂质复合物原位生成NKG2D CAR T/NK细胞增强肿瘤免疫治疗

嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法在血液瘤治疗中已取得显著的治疗效果，但对实体瘤的治疗仍面临挑战。传统CAR-T细胞需体外扩增后回输，工艺复杂、成本高、周期长，且回输后难以有效浸润实体瘤，导致疗效受限。因此，亟需开发一种既能精准靶向生成CAR-T/NK细胞,又具备良好安全性的新技术。

中国科学院上海药物研究所

2026-08-04

实体瘤肿瘤靶向脂质 NKG2D
迈瑞医疗下场，也开始做AD血检了

公司动态

迈瑞医疗下场，也开始做AD血检了

2026年7月31日，迈瑞医疗正式宣布推出研究用（RUO）阿尔茨海默病血液标志物检测试剂，涵盖p-Tau217、Aβ1-42、NfL和GFAP四个核心产品。打造遗忘防线丨迈瑞推出阿尔茨海默病血液检测方案。一管血，对抗“最昂贵的遗忘”。

药精通Bio

2026-08-04

迈瑞医疗阿尔茨海默病 AD血检
当小核酸搭上抗体：AOC如何越过肝脏，驶向肌肉、肿瘤与大脑？

前沿研究

当小核酸搭上抗体：AOC如何越过肝脏，驶向肌肉、肿瘤与大脑？

AOC 研发全景专题。从分子结构、寡核苷酸设计和抗体选择，到 2026 年全球管线版图。 AOC 三元结构 3D 示意。

药精通Bio

2026-08-04

肿瘤大脑小核酸
超20亿美元！康宁杰瑞就双抗ADC新药达成国际授权合作丨产业新闻

交易并购

超20亿美元！康宁杰瑞就双抗ADC新药达成国际授权合作丨产业新闻

8月4日，康宁杰瑞宣布与Pathos公司就康宁杰瑞自主研发的新药 TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC） JSKN016达成授权许可协议。根据许可协议，康宁杰瑞授予Pathos在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）研究、开发、制造及商业化JSKN016的独家许可。康宁杰瑞保留JSKN016在中国内地、香港、澳门及台湾地区的开发、制造及商业化的完整专有权利。

医药观澜

2026-08-04

ADC
诺诚健华联合疗法获纳入突破性治疗品种，针对这类淋巴瘤丨产业新闻

审批动态

诺诚健华联合疗法获纳入突破性治疗品种，针对这类淋巴瘤丨产业新闻

8月4日，诺诚健华宣布，奥布替尼与mesutoclax（ICP-248）联合方案获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。奥布替尼是诺诚健华自主研发的高选择性、新型 BTK抑制剂，可有效规避脱靶效应引发的不良反应，显著提升有效性和安全性。 Mesutoclax是该公司自主研发的一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。

医药观澜

2026-08-04
正大天晴1类抗肿瘤新药申报上市并被纳入优先审评丨产业新闻

审批动态

正大天晴1类抗肿瘤新药申报上市并被纳入优先审评丨产业新闻

8月4日，正大天晴宣布自主研发的1类新药TQB3909片上市许可申请（NDA），正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL) 。 7月13日，TQB3909被纳入优先审评，标志着该创新药上市进程进一步加速。 TQB3909片是正大天晴自主研发的一款 B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）抑制剂。

医药观澜

2026-08-04

BTK 1类抗肿瘤新药