1月17日，江北新区南京生物医药谷园区企业融捷康RC1416注射液COPD（慢性阻塞性肺病）适应症II期临床研究项目启动暨全国研究者会在广州举行。 本次会议汇聚了以钟南山院士、周玉民教授为主要研究者，以及来自全国40家顶尖临床研究中心的呼吸领域专家代表，共同围绕COPD治疗现状与临床研究方案展开深入研讨，为后续高质量推进临床研究奠定了坚实基础。 他强调，临床研究者肩负着科学探索与守护患者健康的双重使命，呼吁各方携手推进RC1416的II期临床研究，为呼吸疾病领域注入中国创新的活力。

此次获批将启动一项为期 52 周、随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心临床试验（MRCT）。 该 研究旨在全面评估 PMG1015 的长期安全性和有效性 ，确立了普沐生物在这一长期由小分子药物主导的领域中处于生物药物创新的前沿地位。 FDA批准在IIb期研究采用52周治疗周期，是对 PMG1015的安全性及其创新作用机制（MoA）的强有力肯定。

继辉瑞的 PDL1 ADC 之后，复宏汉霖的 PDL1 ADC （ HLX43 ）表现出更优的疗效优势，一定程度给整个 PDL1 ADC 赛道带来了信心。 HLX43 治疗 EGFR 突变的非鳞状 NSCLC 患者（ n=16 ）中， ORR 达 50.0% ， DCR 达 93.8% ，表明 HLX43 对于 EGFR 突变和野生型人群均表现出优异的疗效潜力。 并且不受 PDL1 的表达限制。

• 上海佰君生物科技有限公司于2025年12月31日宣布完成A+轮融资 ，本轮获得合肥产投旗下合肥市生命健康创业投资合伙企业（有限合伙）战略投资，是继公司在2025年初获得欧洲基金 ADTECH ADVANCED TECHNOLOGIES A轮投资基础上的进一步资金支持与战略协同。 • 华盖资本于2024年9月领投佰君生物Pre-A轮融资， 陪伴并见证企业的成长和发展。 佰君生物专注于临床前生物技术服务，提供从靶标验证、蛋白质与抗体生产，到体外与体内药效评价及药代动力学的全流程研发解决方案，加速小分子和生物药研发。

DNA双链断裂（DSBs）是最具危害性的DNA损伤形式之一。 DNA-RNA杂合体在DSB位点的形成对HR修复至关重要，但其在损伤区域的过度累积又会阻碍重组酶加载，反而抑制HR修复进程，因而需要受到精准调控。 m6A修饰作为真核生物mRNA中最丰富的修饰形式，已被证实参与DSB修复过程，但其在DNA-RNA杂合体丰度调控中的具体功能和机制仍有待进一步阐明。

就在去年年末， CDE 发布了关于两份 文件，将矛头指向仿制药。 当跨国药企主导全球创新药研发时，中国 CRO 企业曾依靠本土仿制药的黄金时代，迅速崛起，在缝隙中建立起自己的生存逻辑。 全球 CRO 行业是一个等级分明的金字塔。

是否有一种治疗材料，能在进入体内后自动识别病灶、黏附，并针对局部持续发挥治疗作用。 1月19日，中国科学院深圳先进技术研究院定量合成生物学全国重点实验室、合成生物学研究所钟超团队联合深圳大学医学部黄鹏教授团队在《自然-生物技术》发表研究，提出一种面向IBD的“智能活胶水”（Therapeutic Living Glue, TL-glue）。 该体系以工程化肠道细菌为载体，能够感知肠道出血信号，在病灶处原位形成兼具黏附与治疗功能的生物胶基质，实现“感知—定位—治疗”一体化干预，为IBD精准治疗提供了新的合成生物工程思路。

在第十一届医学家年会· 院士论坛上， 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）程涛院士 发表了题为“血液生态：从理念到实践”的主旨演讲。 他提出的血液生态理念，以系统生物学视角重新审视血液系统的复杂调控网络，为疾病诊疗带来新思路，引发了与会专家的广泛关注。 破解疾病密码的新钥匙。

此次裁员预计于2026年12月31日启动，后续裁员工作将持续至2027年12月31日，该生产基地最终也将全面关停。 2026年01月14日， 因重度抑郁症治疗药物 Trintellix （伏硫西汀）即将失去美国市场独占权， 武田制药启动人员调整计划、计划裁员243人， 裁员行动已于2026年1月14日启动。 计划时间： 工厂将于2026年底前逐步关停，裁员预计从2026年12月31日开始，可能持续至2027年底。

KRAS、TIGIT、TROP2…… 这些都是备受跨国药企青睐的候选靶点 ， 而罗氏最新的战略落点，则指向了B7H3。 近期，宜联生物与罗氏就靶向B7H3的ADC药物YL201达成了独家许可协议，联合推进该药物在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。

100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 瑞博生物的成功上市，标志着小核酸药物正式登陆中国资本市场，为行业注入强心剂；时隔数日，中生制药再出重磅动作，以12亿元总价全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物，此举无疑为这一新兴赛道的爆发式增长再添一把烈火。 当前全球小核酸药物市场，正呈现出鲜明的 “三强鼎立”格局，Alnylam、Ionis、Sarepta 三家企业凭借技术壁垒与商业化优势，长期占据行业主导地位。

2026年1月9日，《应用人工智能药物发现》 （Applied Artificial Intelligence for Drug Discovery） 最新版在 Springer Nature 在线出版，全书涵盖27个章节，由国际顶尖专家撰写，呈现了整个药物发现过程中的最先进方法。 作为全球领先的生物技术公司，英矽智能（3696.HK） 为这部全面且前瞻性的著作贡献了两个章节，分享了AI在早期药物靶点评估等相关任务中实际应用的经验，并展望了量子计算辅助的未来。 近期出版的《应用人工智能药物发现》中，“人工智能用于药物靶点和通路识别、评估、验证及适应症拓展” （Artificial Intelligence for Drug Target and Pathway Identification, Assessment, Validation, and Indication Expansion） 章节由 英矽智能创始人兼首席执行官、首席商务官Alex Zhavoronkov博士 领衔英矽智能研发团队撰写，展示了从数据分析、靶点预测和通路识别，一直到靶点验证和评估，最后到适应症探索的生物领域AI驱动研究流程。

刚刚，兴齐眼药发布公告，公司收到国家药品监督管理局签发的关于 SQ-24071 滴眼液 的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验， 临床拟用于延缓儿童及青少年的近视进展 。 SQ-24071 滴眼液为兴齐眼药研发的化学药品 2.2 ； 2.4 类改良型新药。 临床拟用于延缓儿童及青少年的近视进展。

今日（ 1 月 19 日）， CDE 官网显示，恒瑞医药的 HRS-5346片 拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 用于治疗脂蛋白（ a ）水平的升高 。 HRS-5346 是一种 Lp(a) 口服小分子抑制剂，其分子发现过程由恒瑞子公司上海拓界生物完成。 Lp(a) 是一类独特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（ LDL ）样颗粒，具有促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等作用。

1月19日最新获悉，科笛生物医药（无锡）有限公司（以下简称：科笛集 团）旗下的 “ 注射用A型肉毒毒素 ”（研发代码： CU-20101 ） 用于改善中度至重度眉间纹的国内 III 期临床试验取得积极的顶线结果。 据悉，CU-20101在国内的III期临床试验是一项两阶段研究，第一阶段是随机、多中心、双盲、阳性药物对照的试验；第二阶段是开 放标签试验，旨在评估CU-20101的疗效和安全性。 该临床试验于2025年11月完成所有受试者出组，并于2026年1月上旬完成数据库锁定。

TLX591-CDx 中国 III 期临床研究于 2025 年 12 月公布了积极的初步结果，该产品检测肿瘤的 PPV 达 94.8% ； TLX591-CDx 具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点 ；。 用于治疗前列腺癌的 RDC 产品 TLX591 已在中国获批加入国际多中心 III 期临床研究，未来，两款产品组合蓄势待发，有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案 。 三期临床获积极顶线结果。

此次调整 涵盖 集团、美国业务、国际业务及山姆会员店四大板块 ，旨在进一步激发组织创新活力，为全球零售业务发展注入新动能。 《快消品》了解到，此次人事变动的核心脉络的是集团管理层交接后的业务团队衔接。 国际业务板块迎来新负责人， 现任山姆会员店美国业务总裁兼首席执行官Chris Nicholas ， 将接替Kathryn McLay（Kath McLay）出任沃尔玛国际业务总裁兼首席执行官 。