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  • 知名生物科技公司宣布裁员500人！
    公司动态
    知名生物科技公司宣布裁员500人！
    2025 年 7 月 16 日盘后，生物科技公司 Sarepta Therapeutics 宣布了一项重大战略重组计划。 该计划包括裁员 500 人（占员工总数的 36% ）、调整研发管线重心，同时其旗舰基因疗法 Elevidys 因安全问题被美国食品药品监督管理局（ FDA ）要求添加黑框警告。 Sarepta 此次战略重组的核心是管线调整。
    一度医药
    2025-07-17
    Sarepta Therapeutics Inc
  • 进入医保半年，知名IgA肾病新药被曝“一药难求”
    医保动态
    进入医保半年，知名IgA肾病新药被曝“一药难求”
    作为全球首款针对IgA肾病的对因治疗药物，自2024年5月在中国大陆正式商业化上市以来，一直备受瞩目。 进入医保半年，卖断货。 资料显示， 耐赋康®（NEFECON®）是一种布地奈德肠溶胶囊，由瑞典Calliditas公司开发，是全球首个靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂。
    一度医药
    2025-07-17
    布地奈德
  • 关键试验结果冲突！大塚制药能否过FDA咨询会？
    审批动态
    关键试验结果冲突！大塚制药能否过FDA咨询会？
    本周五，美国食品药品监督管理局（ FDA ）的一个咨询委员会（ adcom ）将讨论大塚制药（ Otsuka Pharmaceutical ）关于 brexpiprazole （布瑞哌唑）联合舍曲林（ sertraline ）治疗创伤后应激障碍（ PTSD ）的监管申请。 不过，该药物用以支持其疗效的相关数据或许不足以获得该委员会的支持。 在精神药理学药物咨询委员会（ PDAC ）会议召开前发布的简报文件中， FDA 工作人员指出，布瑞哌唑的两项 3 期研究存在 “ 结果冲突 ” 。
    一度医药
    2025-07-17
    布瑞哌唑 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 舍曲林 创伤后应激障碍
  • 8月常州合成 | 马红武：AI大语言模型在代谢工程菌种改造中的应用
    专家观点
    8月常州合成 | 马红武：AI大语言模型在代谢工程菌种改造中的应用
    马红武 将在大会 8月5日下午 的【 AI与合成 生物学 】 专场 为大家带来主题演讲，诚邀各位专家莅临交流。 大会时间： 2025年8月4-6日。 2025年8月4-6日。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-17
    马红武 AI
  • Sarepta：裁员500人，删减基因治疗，转向siRNA
    人事变动
    Sarepta：裁员500人，删减基因治疗，转向siRNA
    首先，其主要销售收入来源的重磅DMD基因治疗 Elevidys接连发生了两例死亡事件，限制了其在美国商业环境中对非卧床DMD患者的使用；。 其次，FDA对 Elevidys要求添加 急性肝损伤（ALI）和急性肝衰竭（ALF）黑框警告；。 第三， Elevidys的今年Q2销售收入为2.82亿美元，Q1收入为3.75亿美元，环比下降24.8%。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-17
    急性肺损伤
  • 君创Portfolio|加快入院应用！真健康公司2款创新产品纳入《广东省创新药械产品目录》（第一批）
    研发注册政策
    君创Portfolio|加快入院应用！真健康公司2款创新产品纳入《广东省创新药械产品目录》（第一批）
    为加快推动创新药械研发、产业化和应用，广东省工业和信息化厅等四部门近日联合公布 《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》 ， 共收录 107种创新药械产品， 其中三类医疗器械 35种 。 君创 Family企业 真健康 (广东横琴)医疗科技有限公司 （简称 “真健康”）自主研发的2款三类创新医疗器械—— 穿刺手术导航定位系统 （序号： 68）、 导航定位微波消融系统 （序号： 74） 成功入选 。 此次目录由广东省工信厅、卫健委、医保局、药监局联合制定，为创新药械入院应用开出了具体名单。
    金科君创资本
    2025-07-17
    罕见病 肿瘤
  • 昕传生物助力突破！国际首次实现兆碱基尺度人类基因组的跨物种递送
    公司动态
    昕传生物助力突破！国际首次实现兆碱基尺度人类基因组的跨物种递送
    2025年7月10日，天津大学合成生物技术全国重点实验室、合成生物与生物制造学院元英进院士团队联合天津大学研究员、昕传生物创始人刘子川博士实现大尺度（兆碱基Mb)人类DNA的精准合成组装与跨物种递送，并对人工合成染色体的表观调控和转录功能进行了系统深入的阐述。 首创 SynNICE 技术体系， 实现人类基因组。 从头合成人类基因组一直面临巨大难题，人类基因组包括大量重复序列，且大片段DNA跨物种传递尚未实现。
    昕传生物
    2025-07-17
    肝癌 血液肿瘤 天津大学 肠癌 B 细胞淋巴瘤
  • 谨慎乐观下的交易布局：生物医药企业如何乘势出海，孕育新机？
    交易并购
    谨慎乐观下的交易布局：生物医药企业如何乘势出海，孕育新机？
    本文根据科睿唯安在线研讨会 《生物医药全球和中国交易纵览——合作创新，扬帆远航》 内容整理编制而成。 全球生物医药概览—谨慎乐观。 2024 年全球的交易数量不到 6,000 件， 交易数量较前几年有所下降，交易金额也是略微下降。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-07-17
    生物医药企业
  • 每月 1 次！全球首创 lgA 肾病靶向新药国内拟优先审评
    审批动态
    每月 1 次！全球首创 lgA 肾病靶向新药国内拟优先审评
    7 月 17 日，CDE 官网显示， 大冢制药 斯贝利单抗 （s ibeprenlimab） 注 射液拟纳入优先审评，用于 原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）成人患者 ，以维持肾脏功能。 该产品 可 每四周一次自行给药 ，有望为患者提供一种更便捷的居家疗法。 斯贝利单抗是 Visterra 开发的一款 靶向抑制增殖诱导配体 （ APRIL） 的单抗， 可选择性结合并抑制 APRIL 的活性， 在四重打击过程中发挥关键作用 。
    Insight数据库
    2025-07-17
    肾病 APRIL Visterra Inc
  • 全球首创国产 1 类新药拟突破性疗法
    审批动态
    全球首创国产 1 类新药拟突破性疗法
    7 月 17 日，CDE 官网显示，宝济 药业 注射用 KJ103 拟纳入突破性治疗品种，用于 治 疗 抗肾小球基底膜 （GBM） 病。 根据宝济药业信息， KJ103 是 全球首款也是唯一一款达到临床阶段后期阶段的低免疫原性 IgG 降解酶 。 KJ103 是一款 低免疫原性 IgG 降解酶， 来源于非人致病性的马链球菌亚种，可高效切割及降解导致各种急性免疫介导疾病的病理性 IgG 抗体。
    Insight数据库
    2025-07-17
    IgG 上海宝济药业股份有限公司
  • 5亿美元“抄底”明星Biotech！中生制药这波赢麻了！
    交易并购
    5亿美元“抄底”明星Biotech！中生制药这波赢麻了！
    剔除礼新医药于交割日的估计现金及银行存款约 4.5 亿美元，中国生物制药就收购事项待作出的付款净额约为 5 亿美元。 并且有着相当不错的技术平台，本次交易，将对中国生物制药未来在创新药领域深耕有着质的影响。 需要明确的是，这不是中国生物制药和礼新第一次有交集。
    求实药社
    2025-07-17
    中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司
  • 中美双报！云顶新耀通用现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14注射液获CED受理！
    审批动态
    中美双报！云顶新耀通用现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14注射液获CED受理！
    这是该产品继2025年3月获美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准开展临床后，在全球监管路径上的又一关键进展，该产品由此成为云顶新耀mRNA平台首个实现“ 中美双报 ”的产品，标志着公司在全球创新布局上又迈出了关键一步。 在本次国内IND受理之前，2025年3月，EVM14的新药临床试验申请 （IND） 获美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准。 作为云顶新耀首款自研mRNA肿瘤治疗性疫苗，EVM14在临床前研究中展现出巨大治疗潜力。
    求实药社
    2025-07-17
    云顶新耀医药科技有限公司 肿瘤
  • 初源新材：打破垄断冲刺IPO
    医药投融资
    初源新材：打破垄断冲刺IPO
    7月14日，湖南初源新材料股份有限公司（简称“初源新材”）在创业板IPO审核中进入已问询阶段， 标志着其上市进程进入关键阶段。 打破垄断，树立行业标杆。 据披露，初源新材成立于2017年11月22日，是一家长期专注于感光材料及专用电子化学品研发、生产、销售、技术服务于一体的国家级高新技术企业。
    功能与专用化学品
    2025-07-17
    IPO
  • 强生公布2025年第二季度业绩
    财报业绩
    强生公布2025年第二季度业绩
    Non-GAAP financial measure; Non-GAAP measures should not be considered replacements for, and should be read together with, the most comparable GAAP financial measures. 非GAAP财务指标；非GAAP财务指标不应替换最具可比性的GAAP财务指标，而应将两者对比查看。 Non-GAAP measure; excludes the impact of translational currency. 非GAAP指标；去除汇率影响。 关于前瞻性陈述的注意事项：。
    强生中国
    2025-07-17
    Johnson & Johnson
  • 单细胞技术揭示PTSD的分子机制——创伤后应激障碍的“细胞密码”被破解
    前沿研究
    单细胞技术揭示PTSD的分子机制——创伤后应激障碍的“细胞密码”被破解
    全球约6%-8%的人口受其困扰，而军人、急救人员等高危群体的发病率更高。 尽管PTSD与遗传、环境因素密切相关，但其分子机制长期未明。 研究概况：200万细胞解码PTSD。
    吉凯基因
    2025-07-17
    重度抑郁症 创伤后应激障碍
  • 虚拟筛选在药物发现中的应用
    前沿研究
    虚拟筛选在药物发现中的应用
    计算机虚拟筛选技术在早期药物发现过程中发挥越来越重要的作用，通过虚拟筛选大规模商业可及化合物库，快速获得命中分子，能够大幅度缩短小分子药物发现的周期，提高候选化合物发现效率并大幅度较低早期药物研发的成本。 然而，虚拟筛选的假阳性分子比率过高是其明显的缺陷。 除了从软件入手改进筛选方法提高阳性率以外，还可以从其他方向改进虚拟筛选的阳性率。
    吉凯基因
    2025-07-17
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC CDK2 AHR CYP27
  • 【转载】产学研医协同创新 通关藤注射液真实世界研究项目全国启动
    前沿研究
    【转载】产学研医协同创新 通关藤注射液真实世界研究项目全国启动
    7月4日，圣耐通关藤注射液真实世界研究项目全国启动会在南京召开。 会议汇聚了国内肿瘤学领域的顶尖专家和学者，共同探讨肿瘤治疗的新机制、新路径，并见证通关藤注射液真实世界研究方案的发布与讨论。 南京圣和药业董事长王勇博士发表主题演讲，创新性提出“现代医学科学逻辑+中医药君臣佐使理论”融合的肿瘤治疗新范式。
    圣和药业
    2025-07-17
    肿瘤 南京中医药大学 北京大学肿瘤医院 郑州大学第一附属医院 南京圣和药业股份有限公司
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