尽管全球逐渐步入新冠疫情后的新常态，但“长新冠”症状依旧如阴霾般笼罩着数百万康复者的生活。 据《美国医学会杂志》统计，高达87.4%的新冠病毒感染者在康复后仍饱受持续性症状之苦，如持续的疲劳、呼吸困难及认知障碍（脑雾）等，而现有的治疗手段对此类症状往往力不从心。 长新冠挑战与干细胞疗法的曙光。

在生物制药行业竞争日益激烈的背景下，Sutro Biopharma正经历一场深刻的战略变革。 此次调整不仅关乎公司的未来发展走向，也折射出整个行业在技术创新与市场压力下的艰难抉择。 战略调整的背景与动因。

自身免疫疾病是一类因免疫系统异常攻击自身组织而引发的慢性炎症性疾病，包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病等。 随着医学研究的深入，药物开发正从传统小分子药向靶向生物制剂、细胞疗法等创新方向演进，市场规模也持续扩容。 2022 年全球 TOP100 畅销药合计实现了 4868 亿美元的销售收入，自免疾病领域已经是仅次于肿瘤的第二大药物市场。

在新药开发过程中， 临床前数据对于支持所有阶段的临床研究直至注册至关重要。 通常，用于安全性评估的临床前数据包括体外和体内数据，同时考虑到全球和当地国家的监管指南，临床前数据的一个关键部分是对人类潜在安全风险的评估，通常 包括但不限于一般和生殖毒理学、安全药理学、遗传毒理学和致癌性的动物研究。 在可能的情况下，一般和生殖毒理学研究需要两个物种，即啮齿动物和非啮齿动物。

然而，由于其蛋白质结构特点，KRAS一度是 “不可成药” 靶标的代名词。 直到Switch II 口袋的发现，揭开了KRAS抑制剂的开发，其中大多数是突变特异性的，并获得了里程碑式突破性成果，已有突变体共价抑制剂获得FDA批准用于临床治疗。 而蛋白质水解靶向嵌合体（PROTACs）作为一种新兴的治疗策略，或许可以解决耐压性问题。

这几天，NIH又爆出惊雷，将终止百项已通过申请的科学项目资助。 NIH正在终止百项科学项目的资助。 近日，Nature报道，美国国立卫生研究院（NIH）正计划大规模终止一系列在研科学项目的资助，这些项目涉及LGBT+健康、性别认同以及生物医学领域工作队伍的多样性、公平性和包容性（DEI）等议题，其中向中国大学拨款的项目以及与气候变化相关的研究也将停止资助。

人类很早就发现柳树的药用价值。 古埃及、古希腊都有用柳树皮浸泡液来缓解风湿痛或分娩痛的记载。 人们使用柳树皮治病用了两千多年，却一直不知道柳树皮里究竟是什么物质产生了这样神奇的功效。

先前，由五个省份联合形成的 《省级医药采购平台药品挂网共识》（倡议稿） 及 《省级医药采购平台药品挂网规则共识（征求意见稿）》 流传于医药圈。 近日，一份《省级医药采购平台药品挂网规则共识（征求意见稿） 第三版 》（以下简称《共识》）在圈内流传，引发行业关注。 该《共识》由 河北、浙江、广东、贵州、新疆 等省区医保局发起，其他省局参与。

Orca Bio公司宣布，其主导的Orca-T细胞免疫疗法在治疗急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、高危骨髓增生异常综合征和混合表型急性白血病患者的关键性3期Precision-T研究中取得了积极结果。该研究达到了主要终点，即与常规异基因造血干细胞移植相比，Orca-T显著提高了患者无中度至重度慢性移植物抗宿主病（cGvHD）的生存率，一年后为78%与38%（HR 0.26，p

Xeris Biopharma Holdings公司宣布其Gvoke VialDx™新药申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为诊断辅助剂在放射学检查中暂时抑制成年患者的胃肠道运动。公司已与American Regent合作商业化该产品，预计2025年第三季度上市。Gvoke VialDx™将作为1支或10支包装，每支含有1毫克/0.2毫升单剂量安瓿。Xeris拥有多个产品，包括用于治疗库欣综合征的Recorlev®、用于治疗严重低血糖的Gvoke®和用于放射学检查中的胃肠道运动抑制剂，以及用于治疗原发性周期性麻痹的Keveyis®。American Regent是一家领先的美国制药公司，专注于开发和供应高质量的注射剂。

Maxion Therapeutics成功筹集7200万美元（5800万英镑）的A轮融资，用于推进其KnotBody®药物管线和平台的发展。本轮融资由General Catalyst领投，英国患者资本、Solasta Ventures和Eli Lilly and Company等新投资者参与，现有投资者LifeArc Ventures、Monograph Capital和BGF也提供了支持。资金将用于将Maxion转型为一家临床阶段的生物技术公司，推动其领先项目MAX001进入临床概念验证阶段，并推进其他项目进入临床试验。Maxion正在开发一种基于抗体的KnotBody®药物，用于治疗离子通道和G蛋白偶联受体（GPCR）驱动的疾病。

杭州，2025年3月17日，临床阶段生物技术公司Chance Pharmaceuticals（以下简称“Chance Pharma”）今日宣布成功完成新一轮融资。此次融资由Heda Health Fund和Qihang Venture Capital共同参与，资金将用于支持CXG87（布地奈德/福莫特罗吸入粉的改进型）的III期临床试验进展，以及数种创新吸入粉剂型药物的研发。Lighthouse Capital担任本次交易的独家财务顾问。Chance Pharma创始人兼CEO陈东浩博士表示，公司对投资者的信任和支持深表感激，此次融资是公司发展的重要里程碑，将显著加速CXG87的III期临床试验，并加强公司创新吸入药物研发能力。公司将利用独特的技术专长，满足未满足的临床需求，与国际合作伙伴建立合作关系，为全球患者提供安全、有效且经济的治疗方案。Chance Pharma是一家专注于研发创新干粉吸入（DPI）疗法的临床阶段生物技术公司，其产品管线由两个核心技术平台支持：研磨与混合，以及喷雾干燥。公司拥有专利的喷雾干燥平台，能够将生物大分子、低活性药物和深肺/全身递送药物转化为高效干粉吸入剂型。

Cellphire Therapeutics宣布其产品CLPH-511（冷冻活化血小板注射悬浮液）获得美国FDA的快速通道指定，用于治疗急性出血，作为传统血小板的替代品。该指定旨在加速药物的开发和审查，CLPH-511旨在解决急性出血未满足的医疗需求。Cellphire Therapeutics将利用快速通道地位，通过滚动审查加速其生物制品许可申请的审查过程。CLPH-511目前正在进行一项名为“随机对照试验比较二甲基亚砜冷冻保存血小板与液体储存血小板在行心肺旁路手术的患者中的使用”的2/3期适应性设计研究。Cellphire Therapeutics致力于推进CLPH-511的临床开发，以尽快将这一创新疗法带给患者。

TNF Pharmaceuticals Inc.宣布，其口服TNF-α抑制剂药物候选药isomyosamine在15届国际衰弱和肌肉减少症研究会议（ICFSR）上展示的Phase 2a临床试验数据积极，显示在肌肉减少症老年患者中与TNF-α激活相关的生物标志物有所降低。公司正在进行Phase 2b临床试验，进一步评估isomyosamine作为治疗与肌肉损失相关的慢性炎症（衰弱或肌肉减少症）的药物。研究旨在探索isomyosamine调节与肌肉减少症相关的促炎细胞因子，并评估药物对老年患者移动性和独立性的恢复影响。

Scholar Rock公司宣布，其针对SMA（脊髓性肌肉萎缩症）的实验性肌肉靶向疗法apitegromab在Phase 3 SAPPHIRE临床试验中表现出显著疗效和安全性数据，这些数据将在2025年MDA临床与科学会议上展示。apitegromab在改善患者运动功能方面显示出临床意义和一致性，且疗效在多个患者亚组中保持一致。SAPPHIRE试验的主要终点已达到，且在次要终点分析中也观察到改善。Scholar Rock计划在美国、欧洲和其他国家商业推广apitegromab。

PEP-Therapy公司宣布其旗舰产品PEP-010获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗胰腺癌。PEP-010是一种首创的双功能治疗性肽，目前正在进行一项Ib期临床试验，评估其与化疗药物（紫杉醇或吉西他滨）联合使用时的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。该指定标志着PEP-Therapy在开发胰腺癌药物候选人的努力中取得重要里程碑，突显了这些患者存在重大未满足的医疗需求。FDA的孤儿药指定旨在支持罕见病药物的开发，并为PEP-010提供发展激励措施，如临床试验税收抵免、重大监管费用豁免和上市后七年的市场独占权。PEP-Therapy计划在BioSpring活动上展示其最新进展。

SOLASCURE公司宣布启动CLEANVLU2 Phase II临床试验，以评估更高浓度的活性酶Tarumase在Aurase Wound Gel中治疗静脉溃疡的疗效。Aurase Wound Gel是一种释放Tarumase的凝胶，Tarumase是一种从医疗蛆中克隆的重组酶，能选择性地靶向伤口中的纤维蛋白、胶原蛋白和弹性蛋白，通过清创和伤口床准备促进愈合。此试验基于之前的CLEANVLU 1临床试验，后者证实了Aurase Wound Gel的概念验证、良好的安全性和无痛应用。新试验旨在探究更高浓度Tarumase对静脉溃疡患者的疗效。全球约有1亿人受到慢性伤口的影响，目前缺乏安全、无痛和有效的治疗方法。该试验完成后，SolasCure计划进行更长时间的Phase II研究，然后进入确认性的Phase III临床试验，以获得监管批准。