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  • AI重塑决策逻辑，医渡方案助力新药立项提质增效
    医保动态
    AI重塑决策逻辑，医渡方案助力新药立项提质增效
    医药行业的创新突 围，始于新药立项的 科学决策。 随着 AI 技术的成熟，这一核心命题迎来全新解法：医渡科技以AI赋能的 新药立项可行性解决方案推动 药企实现立项决策升级。 新药立项作为新药研发的起点，直接决定着研发方向与最终成败，是药品生产企业的核心关注焦点。
    医渡生命科学
    2025-07-17
    EGFR 医渡云（北京）技术有限公司
  • 恭喜！又有两款在研乙肝新药获纳入我国突破性治疗药物品种
    审批动态
    恭喜！又有两款在研乙肝新药获纳入我国突破性治疗药物品种
    近日，两款分别由福建广生堂和苏州星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物GST-HG131 片和 HT-101 注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种。 此项认定基于这两款药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。 GST-HG131片。
    肝脏时间
    2025-07-17
    国家药品监督管理局 HT-101 注射液
  • 2024年居保结余猛增400亿，住院率不再公开：医保金状况好转了吗？
    医保动态
    2024年居保结余猛增400亿，住院率不再公开：医保金状况好转了吗？
    多项数据传递了很多让人踏实的好消息：。 换句话说，比起2023年，我们的医保金不仅筹资稳定，而且2024年花钱的速度还变慢了。 比如，在2023年住院率首次突破20%大关后，2024年《公报》首次选择不公开住院率的数字。
    健闻咨询
    2025-07-17
    医保
  • 《Nature Medicine》登刊！信达生物发表创新型CLDN18.2 ADC（IBI343）治疗晚期胃癌的临床I期研究结果
    临床研究
    《Nature Medicine》登刊！信达生物发表创新型CLDN18.2 ADC（IBI343）治疗晚期胃癌的临床I期研究结果
    2025年7月17日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布 在国际顶尖期刊《Nature Medicine》（影响因子58.7）发表创新型抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ AC）的临床I期研究数据。 胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，2022年GLOBOCAN 统计数据显示胃癌发病率及死亡率均高居所有恶性肿瘤的第五位。 中国胃癌每年新发病例35.9万例，死亡病例近26.0万例，分别占全球胃癌新发病例和死亡病例总数的37.0%和39.4%，存在极大的未满足临床需求。
    信达生物
    2025-07-17
    Eli Lilly & Co 胃癌 信达生物制药（苏州）有限公司 CLDN18.2 ADC Claudin18.2
  • ACS Omega | 人工智能在药物研发中的潜力与挑战
    前沿研究
    ACS Omega | 人工智能在药物研发中的潜力与挑战
    人工智能与机器学习正日益展现出在应对传统药物研发挑战中的变革潜力，特别是在降低成本、缩短周期和提高成功率等方面。 2025年6月6日，巴西帕拉联邦大学的两位研究人员在ACS Omega期刊上发表综述文章，系统回顾了2019至2024年间AI/ML在药物发现全流程中的最新进展，涵盖靶点识别、先导发现、hit优化及临床前安全性评估等关键环节。 传统药物研发流程周期长、成本高，平均耗时超过十年，投入资金超过20亿美元。
    智药邦
    2025-07-17
    hit 药物
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物与上海交大医学院杨洋教授团队在Adv. Sci.发表最新研究成果
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物与上海交大医学院杨洋教授团队在Adv. Sci.发表最新研究成果
    近期，上海交通大学医学院分子医学研究院杨洋研究员团队与上海沙砾生物科技有限公司合作，在Advanced Science（IF = 14.3）以“Engineering DNA Origami Captors for TGFβ1 Sequestration to Enhance Tumor Immune Modulation and Therapy”为题发表研究成果。 该研究提出并实现了利用DNA纳米框架作为血液清道夫，用于“捕获-清除”免疫抑制因子TGFβ1，从而快速逆转肿瘤微环境中的免疫抑制状态，显著增强免疫细胞的抗肿瘤活性，并提升免疫联合疗法的整体治疗效果。 TGFβ1是肿瘤微环境中关键的免疫抑制因子之一，过量表达可抑制T细胞活性、诱导调节性T细胞分化，并促进肿瘤的免疫逃逸和进展。
    杏泽资本
    2025-07-17
    恶性肿瘤 肿瘤 上海交通大学医学院 北京沙砾生物医药有限公司 GT-101注射液
  • 《Nature Medicine》登刊 | 信达生物发表创新型CLDN18.2 ADC (IBI343) 治疗晚期胃癌的临床I期研究结果
    研发注册政策
    《Nature Medicine》登刊 | 信达生物发表创新型CLDN18.2 ADC (IBI343) 治疗晚期胃癌的临床I期研究结果
    信达生物制药集团宣布，其研发的创新型抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）IBI343在治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ AC）的I期临床研究数据已发表在国际顶尖期刊《Nature Medicine》。该研究显示，IBI343在晚期胃癌中展现出积极的肿瘤响应和生存获益，并表现出良好的安全性。基于这些数据，IBI343已启动国际多中心临床III期研究，有望为晚期G/GEJ AC治疗带来新的选择。CLDN18.2在多种肿瘤组织中高度表达，靶向CLDN18.2的精准靶向疗法为消化道肿瘤治疗开辟了新道路。信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，其研究成果受到国际学术界的高度认可。
    美通社
    2025-07-17
    信达生物制药（苏州）有限公司 CLDN18.2 ADC
  • 康方生物PD1单抗遭FDA拒批背后：原因与整改要求解析
    审批动态
    康方生物PD1单抗遭FDA拒批背后：原因与整改要求解析
    2024年1月19日，美国FDA向康方生物发出了针对其生物制品许可申请（BLA 761258）的完整回应函。 FDA指出了申请中存在的多个问题，要求康方生物采取有效措施进行改进，并提供了针对每个问题的具体解决方案 。 FDA表示，AK105在转移性NPC患者中的临床试验数据未能提供相对于现有治疗方案的显著优势。
    药研网
    2025-07-17
    中山康方生物医药有限公司 SNCA
  • 慧眼识图丨早产儿视网膜惊现“孤岛”（AIR）：抗VEGF治疗后的隐匿疆域
    前沿研究
    慧眼识图丨早产儿视网膜惊现“孤岛”（AIR）：抗VEGF治疗后的隐匿疆域
    男性患儿，早产儿，胎龄22周+3天，出生体重649g，于矫正胎龄37周+2天时确诊双眼Ⅰ区3期 早产儿视网膜病变（ROP） ，伴附加病变前期及 新生血管形成 （图1A，1B）。 双眼颞侧黄斑区均存在 无血管岛 （图1A，1B箭头所示）。 双眼接受 0.25mg贝伐单抗玻璃体腔注射治疗 后，病变消退且原无血管岛区实现正常血管化（图2A，2B）。
    医信眼科
    2025-07-17
    VEGF 早产儿视网膜病变
  • “下一个爆款ADC”？B7-H3（CD276）靶点赛道加速升温
    前沿研究
    “下一个爆款ADC”？B7-H3（CD276）靶点赛道加速升温
    明慧医药自主研发的 B7-H3靶向抗体偶联药物MHB088C近日在中国正式启动针对难治性小细胞肺癌（SCLC）的III期注册临床试验 （登记号：CTR20250586），标志着该项目迈入关键临床阶段。 此前，2025年5月9日，明慧医药与齐鲁制药就该项目达成总额13.45亿元人民币的独家授权合作，涵盖首付款、里程碑和销售分成，刷新国内ADC领域BD交易纪录。 B7-H3（又称CD276）是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白，属于B7家族中的一员。
    药研网
    2025-07-17
    齐鲁制药有限公司 CD276 小细胞肺癌 CD80 明慧医药（上海）有限公司
  • 直观医疗使用DV5完成跨大西洋远程手术
    前沿研究
    直观医疗使用DV5完成跨大西洋远程手术
    在法国斯特拉斯堡举行的机器人手术学会（SRS）会议上，直觉外科（Intuitive）通过远程连接两位外科医生完成跨大西洋手术演示，展示了其远程手术能力。 这一里程碑事件中，位于佐治亚州桃树角的道格·斯托达德（Doug Stoddard）医学博士与身处法国斯特拉斯堡的安德烈亚·帕库拉（Andrea Pakula）医学博士，共同使用双控制台达芬奇5系统，对直觉外科开发的“高级组织模型”（该模型可模拟活体组织行为）实施了一场远程手术。 演示期间，斯托达德的操控台与达芬奇5患者推车及组织模型相邻，他能够通过远程方式将手术器械的控制权传递给远在斯特拉斯堡的外科医生帕库拉。
    RoboticTech
    2025-07-17
    Intuitive Surgical Inc
  • 外媒关注中国生物制药重磅交易：中国药企里程碑式并购
    交易并购
    外媒关注中国生物制药重磅交易：中国药企里程碑式并购
    一桩中国生物医药行业的重磅并购，正吸引海内外广泛关注。 7月15日，中国生物制药（1177.HK）宣布将100%收购礼新医药科技（上海）有限公司。 这起中国大型制药企业（Big Pharma）对生物科技公司（Biotech）的并购案，迅速吸引了彭博社、路透社、Fierce Biotech等海外多家权威财经与医药行业媒体的关注。
    正大制药订阅号
    2025-07-17
    HER2 中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司 亘喜生物科技公司 普米斯生物技术（珠海）有限公司
  • 穿越血脑屏障！改善痴呆症状超90%，小分子疗法亮眼试验结果公布
    临床研究
    穿越血脑屏障！改善痴呆症状超90%，小分子疗法亮眼试验结果公布
    Cognition Therapeutics公司今日公布，其在研口服小分子药物zervimesine（CT1812）在针对路易体痴呆（DLB）患者的 SHIMMER试验 中取得积极结果。 分析显示，该疗法使 DLB 患者在认知指标上改善91%。 该疗法在之前公布的 2期试验 SHINE中，可使 p-tau217水平较低的 阿尔茨海默病（ AD）患者 认知下降速度显著减缓，幅度达95%。
    药明康德
    2025-07-17
    老年性痴呆 适应障碍 路易体痴呆 Cognition Therapeutics Inc zervimesine
  • 首款！拜耳小分子疗法再获FDA批准；75%患者症状显著改善！创新眼药水积极试验结果公布
    审批动态
    首款！拜耳小分子疗法再获FDA批准；75%患者症状显著改善！创新眼药水积极试验结果公布
    拜耳小分子疗法再获FDA批准。 拜耳（Bayer）日前宣布，美国FDA已批准其Kerendia（finerenone）用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成人心力衰竭（HF）患者，用于降低该类患者发生心血管死亡、因心衰住院以及紧急就诊的风险。 根据新闻稿，Kerendia是在3期研究中于射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中显示出具有统计学意义且临床意义明确的心血管获益的首款醛固酮受体通路靶向药物。
    药明康德
    2025-07-17
    心力衰竭 拜耳（中国）有限公司 非奈利酮 Bayer A/S
  • 5亿美金！中国生物制药“抄底”礼新医药
    公司动态
    5亿美金！中国生物制药“抄底”礼新医药
    剔除礼新账面4.5亿美元现金后， 实际交易现金支出约5亿美元。 从C1轮到全资控股的战略演进。 2024 年 8 月，中国生物制药通过正大制药投资（北京）以 1.42 亿元人民币参与礼新医药 C1 轮融资，取得 4.91% 股权，并就 CCR8 单抗 LM-108 及后续多款双抗 /ADC 产品在中国大陆达成深度合作。
    药渡
    2025-07-17
    中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司 CCR8 礼新医药（浙江）有限公司
  • 医保数据如何赋能三明医院
    医保动态
    医保数据如何赋能三明医院
    三明市医保局将医保数据变成 “ 会说话的治理密码 ” ，打开了三医协同发展和治理的 “ 新路子 ”。 织密机制“一张网”，医保数据成改革“活杠杆”。 搭建专区“瞭望台”，医保数据助力大健康。
    国家医保局
    2025-07-17
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 数量增长 42%，细胞疗法「首个」突破频繁，如何从临床端加速转化？
    临床研究
    数量增长 42%，细胞疗法「首个」突破频繁，如何从临床端加速转化？
    近期，细胞治疗领域又取得了诸多新进展。 7 月， 星汉德生物 的 TCR-T 细胞疗法 SCG101V 获批临床，用于治疗慢性乙型肝炎，这是 全球首个 针对慢性乙肝的 TCR-T 细胞疗法，其由特异性 TCR 介导，能够选择性识别和靶向感染 HBV 的肝细胞，通过多重机制，清除 cccDNA 并消除病毒储存库和整合片段，并建立保护性免疫记忆，避免病毒反弹。 7月， 瑞顺生物全球首创 通用型 DNT 细胞疗法 RC1012 注射液预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1 期临床研究结果积极：中位随访 20.9 个月时，6 名患者中有 4 例达到并维持 MRD 阴性的 CR 状态，最长无复发生存期超过 24 个月。
    医麦客
    2025-07-17
    血管肌脂肪瘤 cccDNA
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