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  • 第11批国采，规模、品种、企业分析
    招标采购
    第11批国采，规模、品种、企业分析
    昨日（7月15日），第11批国采报量文件正式发布 ，现就第11批国采涉及的 市场规模、 产品和企业情况做一分析。 第11批国采涉及的55个品种，于2024年在全国公立医疗机构的销售额近440亿元，位居前11批国采同口径市场规模第八位， 仅高于第二批、第六批、第九批等三批的市场规模 ，比第十批 （550亿元） 的还少110亿元（少了1/5），只有第五批 （866亿元） 的一半。 前11批国采涉及 市场规模最大的是第五批（866亿元） 、 最小的是第九批（263亿元） ，中位数是第四批（552亿元）和第十批（550亿元）。
    赛柏蓝
    2025-07-16
    国采
  • 成立仅6年，这家药企将被68亿收购
    交易并购
    成立仅6年，这家药企将被68亿收购
    一次收购，花掉中国生物制药一年的净利润。 斥资近9.5亿美元进行收购。 7月15日晚间，中国生物制药宣布以近9.5亿美元（按当前汇率计算，约合人民币68.2亿元）全资收购礼新医药，这一重磅交易迅速引发业内广泛关注。
    赛柏蓝
    2025-07-16
    中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司
  • fast-follow红利减少！中国创新药产业来到关键时刻
    公司动态
    fast-follow红利减少！中国创新药产业来到关键时刻
    截至7月15日，东方财富Choice数据显示，共有97家上市药企披露了上半年业绩预告，翰宇药业、圣诺生物、美诺华、甘李药业、药明康德等20家净利润增幅在100%以上，其中CRO龙头药明康德预计上半年实现净利85.61亿元，在目前发布预告的药企中归属净利润最高。 龙头药明康德净利润翻倍。 头部CRO们业绩复苏。
    赛柏蓝
    2025-07-16
    甘李药业股份有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司 圣诺生物医药技术（苏州）有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司 宁波美诺华药业股份有限公司
  • 药企两大营销模式，彻底无路可走了
    公司动态
    药企两大营销模式，彻底无路可走了
    医药反腐高压，靠“带金销售”“客情维护”的营销模式已彻底行至末路，。 当前形势下， 唯有加速向合规学术推广转型 ，以真实临床价值为核心构建专业化营销体系，才能在新一轮行业洗牌中存活。 3类药企分别的学术营销团队构建要点是什么。
    赛柏蓝
    2025-07-16
  • 第11批国采今起报量！大批药企出局（附最新竞争格局）
    招标采购
    第11批国采今起报量！大批药企出局（附最新竞争格局）
    第 十一批集采文件正式发布，将55个品种纳入集采，于7月16日开始报量 。 半数厂家和批文失去入围资格。 根据药品集采规则， “通过一致性评价”是集采品种遴选的核心条件，也是进入集采的基本门槛，本次集采品种涉及的2000余个批文有近半数为非一致性评价批文，涉及到的900余个厂家有超过半数无本次集采品种过一致性评价，这意味着超半数厂家在本次集采后面临标内市场出局。
    赛柏蓝
    2025-07-16
    国采
  • 刚刚，星光计划首个！康辰药业KC1036片拟纳入
    审批动态
    刚刚，星光计划首个！康辰药业KC1036片拟纳入
    刚刚， CDE 发布公告，拟将北京康辰药业股份有限公司申报的 KC1036 片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目， 拟开发儿童适应症：尤文肉瘤。 KC1036 是康辰药业自主研发的化学药品 1.1 类创新药。 KC1036 通过抑制 VEGFR2 、 AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。
    药圈头条
    2025-07-16
    VEGFR2 AXL 辽宁沃华康辰医药有限公司
  • 9.5亿美元！张江这家企业“卖身”千亿创新药巨头
    交易并购
    9.5亿美元！张江这家企业“卖身”千亿创新药巨头
    7月15日， 中国生物制药发布公告称，拟以不超过9.51亿美元（约合人民币68.22亿元）的交易对价收购 礼新医药科技（上海）有限公司 （以下简称“礼新医药”） 95.09%股权。 另外加上中国生物制药此前已取得的4.91%股权，此次交易完成后，礼新医药将成为中国生物制药全资附属公司。 尽管礼新医药成立仅5年多，但市场对于礼新医药并不陌生。
    张通社
    2025-07-16
    中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 石药创新制药股份有限公司 Waters Corp
  • 从同济实验室出发，深耕17载，它如何成为行业破局者？
    公司动态
    从同济实验室出发，深耕17载，它如何成为行业破局者？
    城市另一端，某新能源汽车生产线上，技术人员依据微谱出具的热管理系统检测报告，对车辆部件进行最后的优化调试。 在繁华都市的写字楼中，一家化妆品企业的研发团队，正根据微谱提供的成分分析与功效评估报告，为新产品的上市做着最后的准备。 从原料把控到成品检测，微谱的专业服务贯穿始终，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。
    张通社
    2025-07-16
    上海复星医药（集团）股份有限公司 齐鲁制药有限公司 BASF Corp 同济大学
  • 《Nature Medicine》|个体化新生抗原特异性T细胞疗法对免疫检查点抑制剂无效的转移性黑色素瘤患者安全有效
    前沿研究
    《Nature Medicine》|个体化新生抗原特异性T细胞疗法对免疫检查点抑制剂无效的转移性黑色素瘤患者安全有效
    研究纳入了9名患者，其中3名患者接受剂量组1（1 ×10 8 ~1 ×10 9 细胞），6名患者接受剂量组2（2 ×10 9 ~1 ×10 10 细胞），研究结果显示，两个剂量组均耐受性良好，未观察到与 T 细胞疗法相关的3级及以上剂量限制性毒性（DLT）。 6名患者经治疗后疾病稳定（SD），其中4名患者的靶病灶缩小≤20%。 《Nature Medicine》主要报道了本试验第一部分研究结果。
    纽安津
    2025-07-16
    胰腺癌 TNF 食道癌 浙江大学医学院附属第二医院 LAMP1
  • 两家浦东企业联手破解基因治疗“递送难题”
    公司动态
    两家浦东企业联手破解基因治疗“递送难题”
    7月14日，在张江科学城内，一项重磅合作达成：跨国企业丹纳赫旗下运营公司 Cytiva思拓凡 与 正序生物 宣布将共同开发基于脂质纳米颗粒递送系统的基因治疗创新工艺解决方案，两家浦东企业将利用各自优势，携手推动基因编辑技术在遗传性疾病治疗领域实现新突破。 正序生物孵化自上海科技大学，其开发的单碱基基因编辑技术具有高精度、低脱靶的特性，能够在庞大的基因组中精准、永久地改变单个碱基对，为基因突变引起的遗传性疾病的治愈提供了新的可能。 “DNA的双链是由两条链组成，一条染色体有30亿个碱基。
    你好张江
    2025-07-16
    老年性痴呆 遗传疾病 Danaher Corp 正序（上海）生物科技有限公司 上海科技大学
  • 产前早筛先天性心脏病，绝大多数能治愈
    前沿研究
    产前早筛先天性心脏病，绝大多数能治愈
    产前早筛先天性心脏病。 7月18日（周五）16:00。 先天性心脏病一直是新生儿最常见的出生缺陷。
    广东省人民医院
    2025-07-16
    先天性心脏病
  • 【数据视角】结合数据看68个品种未纳入第11批国采的缘由
    招标采购
    【数据视角】结合数据看68个品种未纳入第11批国采的缘由
    昨天（7月15日），国家组织药品联合采购办公室发布通知，启动第11批国采相关药品信息填报工作，并公布了68个《过评数量达到条件未纳入第十一批集采的药品》。 当天，国家医保局召开媒体通气会，介绍优化集采的措施。 昨天，江苏华招网分享了55个纳入品种的竞争格局和全国最低价信息，以下分享68个未纳入品种截止至3月31日的竞争格局，数据仅供参考。
    华招医药网
    2025-07-16
    国采
  • 第11批国家集采55个品种如何而来？
    招标采购
    第11批国家集采55个品种如何而来？
    7 月 15 日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，启动第 11 批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，并公布拟纳入第 11 批集采的清单，共计 55 个品种。 当天，国家医保局召开媒体通气会，介绍优化集采的措施。 据了解，本次集采优化了品种遴选条件。
    华招医药网
    2025-07-16
    集采
  • 百济神州/安进 DLL3/CD3 双抗国内报上市
    审批动态
    百济神州/安进 DLL3/CD3 双抗国内报上市
    7 月 16 日 ，CDE 官网显示，百济神州和安进注射用塔拉妥单抗的上市申请获受理， 用于 既往接受过至少 2 线治疗 （包括含铂化疗） 失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗。 塔拉妥单抗是一款由 安进 公司研发的创新靶向免疫疗法，能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 蛋白和 T 细胞上的 CD3 蛋白，进而激活 T 细胞来杀伤表达 DLL3 蛋白的肿瘤细胞。 该研究结果显示，塔拉妥单抗治疗 （每两周 10 毫克给药，N=99） 的 ORR 高达 40% （95% 置信区间 ：31，51） ，中位 DoR 达 9.7 个月 （CI：2.7，20.7+） ，中位总生存期 （mOS） 为 14.3 个月，最终的完整生存数据尚未成熟。
    Insight数据库
    2025-07-16
    CD3 DLL3 百济神州（北京）生物科技有限公司 塔拉妥单抗 安进
  • 年薪12万的IVD上市公司董事长和总经理同时辞职！
    人事变动
    年薪12万的IVD上市公司董事长和总经理同时辞职！
    公告显示， 董事长张乐因个人职业发展规划调整，申请辞去公司董事、董事长职务，自辞职之日起不再担任公司法定代表人，其代行职责担任的财务总监一职，亦不再担任。 辞任后，张乐将不再担任公司的任何职务。 公开资料显示，张乐为法学博士，曾任中国中煤能源集团公司法律事务部法务助理；中国船舶重工股份有限公司董事会办公室、资本运营部高级经理；国海证券股份有限公司投资银行总部董事总经理；湘财证券股份有限公司承销与保荐分公司执行董事、场外市场部副总经理；中国新兴资产管理有限责任公司副总经理。
    体外诊断原料网
    2025-07-16
    国海证券股份有限公司
  • 10家IVD半年报出炉，8家亏损加剧！
    财报业绩
    10家IVD半年报出炉，8家亏损加剧！
    （1）明德生物，盈利1000-1500万，同比下降76.98%-84.65%。 半年报数据显示，明德生物归属上市公司股东净利润为1000-1500万，比上年同期下降76.98%-84.65%。 扣非净利润亏损3500-4500万。
    体外诊断原料网
    2025-07-16
    武汉明德生物科技股份有限公司
  • 全球首例！深圳湾实验室联合研发非病毒载体基因疗法治疗DMD获批临床
    审批动态
    全球首例！深圳湾实验室联合研发非病毒载体基因疗法治疗DMD获批临床
    这也是国际上首个利用细胞外囊泡递送平台将基因治疗药物导入人体的研究者发起临床试验（IIT）。 该项目名为 “基于工程化细胞外囊泡（EV）的mRNA新型平台治疗杜氏肌营养不良症” ，旨在通过工程化细胞外囊泡递送FL-dystrophin mRNA，评估其对DMD患者的安全性、耐受性及初步疗效，为患者提供更安全、高效的基因治疗选择。 杜氏肌营养不良症是一种由X染色体上抗肌萎缩蛋白基因突变引起的致命性遗传病，全球每3500名男婴中即有1例发病。
    广东科技
    2025-07-16
    COVID-19 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 肝脏疾病 UTRN 血栓性微血管病
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