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美国政府关门持续28天，FDA仍维持运作，生物制药行业受影响

研发注册政策

美国政府关门持续28天，FDA仍维持运作，生物制药行业受影响

美国政府关门已持续28天，尽管监管机构缺乏资金，但食品药品监督管理局（FDA）似乎仍在正常运作，允许制药行业继续运行。然而，这种关门方式与以往不同，政府只在政治上方便的地方维持运作。生物制药行业已开始感受到影响，特别是小型企业创新研究（SBIR）项目资金中断。尽管如此，FDA似乎仍在继续其常规工作，包括发布指导文件和宣布优先审查券的获得者。专家指出，由于遗留资金和某些员工的无薪工作，FDA能够维持运作，但这种情况不会持续太久。此外，政府关门对美国的健康行业形象产生了负面影响。

Biospace

2025-10-29
基因风险评分在胆固醇风险和冠心病预测中的作用

医投速递

基因风险评分在胆固醇风险和冠心病预测中的作用

GENinCode公司宣布，其CARDIO inCode-Score基因风险评分（PRS）在JACC: Advances杂志上发表的一项重大临床研究得到了出版。该研究由加州凯撒永久医疗保健的Pleasanton和Oakland的医学研究部门和心脏病学部门进行，对超过47,000名不同血统的个体进行了14年的跟踪研究，分析了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）与冠心病（CHD）的基因风险之间的关系。研究结果表明，基因风险显著影响了LDL-C与CHD之间的关系，高LDL-C和高PRS的组合会显著增加风险。研究强调了将遗传数据与临床评估相结合在革命性心血管风险分层和预防中的作用，有助于对高风险人群进行早期干预。通过将PRS评估纳入现有的临床途径，医疗保健提供者可以更准确地识别出具有较高CHD终身风险的个人，并个性化预防策略，从而减少严重心血管事件的发生，如心脏病发作和中风，并减轻长期心脏病护理的经济成本。

Biospace

2025-10-29

冠状动脉疾病
大药企并购趋势：中等规模生物制药公司成潜在目标

研发注册政策

大药企并购趋势：中等规模生物制药公司成潜在目标

根据Leerink Partners的报告，中等规模的生物制药公司可能成为大药企并购的新目标。报告指出，Regeneron、Vertex Pharma、Biogen、Moderna和Jazz Pharmaceuticals等公司最有可能进行并购。这些公司2024年的收入在20亿至250亿美元之间。报告中还提到了其他可能成为收购者的公司，如Alkermes和Insmed。此外，报告还分析了Boehringer Ingelheim、Merck KGaA、Regeneron Pharmaceuticals、Daiichi Sankyo和Vertex Pharmaceuticals等公司的并购策略和市场表现。

Biospace

2025-10-29

Boehringer Ingelheim Corp Merck KGaA Regeneron Pharmaceuticals Inc Daiichi Sankyo Co Ltd Vertex Pharmaceuticals Inc
FleetPride与TruckPro合并，成为美国重型汽车后市场领先分销商和服务提供商

医投速递

FleetPride与TruckPro合并，成为美国重型汽车后市场领先分销商和服务提供商

FleetPride Inc.和TruckPro, LLC宣布完成合并，成为美国重型汽车后市场领先的分销商和服务提供商。新公司将继续以FleetPride品牌运营，通过提供更丰富的零部件、更深入的技术专长、一流的服务和增强的电子商务体验，为客户带来更高的价值。新FleetPride由Tom Greco领导，Chuck Broadus将继续领导TruckPro业务，并向Tom Greco汇报。新公司将在美国和加拿大全国范围内为顾客提供全面的零部件选择，并通过增强的电子商务平台和物流网络，提供更快速的关键零部件访问、更深入的库存可见性和定制解决方案。合并后的公司将总部设在德克萨斯州欧文，并在田纳西州孟菲斯设有卫星办公室。

PRNewswire

2025-10-29

American Securities
美国肺协会发布报告呼吁更新火车标准以改善空气质量

医投速递

美国肺协会发布报告呼吁更新火车标准以改善空气质量

美国肺协会发布了一份名为《将健康置于正轨：为健康空气提供更清洁的火车》的新报告，指出过时的柴油火车对健康造成的重大风险，并呼吁联邦政府采取紧急行动以更新标准。报告指出，大多数美国客运和货运火车仍在使用几十年前的柴油发动机。虽然汽车和卡车通常因空气污染而受到关注，但火车仍然是氮氧化物和柴油颗粒物的主要来源，这些物质会导致肺病、心脏病、癌症和过早死亡。此外，火车还排放温室气体，加剧了气候变化带来的健康挑战。报告还强调了火车污染对某些社区的影响更大，特别是靠近铁路场、港口和主要交通枢纽的社区。报告提出了可以大幅减少污染并保护公共健康的解决方案，并敦促美国环保署采取行动。

PRNewswire

2025-10-29

恶性肿瘤心脏病
美国护士企业任命Sarah E. Gray为高级副总裁

医投速递

美国护士企业任命Sarah E. Gray为高级副总裁

美国护士企业（包括美国护士协会、美国护士认证中心和美国护士基金会）宣布任命Sarah E. Gray博士为高级副总裁，负责护理影响力。Gray博士将于2025年11月17日加入该组织。她将领导护理项目和发展，包括护理实践和工作环境、伦理与人权中心、少数民族奖学金项目、国家质量护理联盟以及“健康护士，健康国家”项目。Gray博士最近担任Sigma的首席护理官，并荣获2025年亚特兰大磁铁与途径会议上的Debbie Dawson Hatmaker领导力奖。美国护士企业首席执行官Angela Beddoe表示，Gray博士的加入将为组织带来变革性影响。Gray博士对加入美国护士企业并表示兴奋，期待在2040年愿景中放大护理影响力。

PRNewswire

2025-10-29
卓润生物完成A+轮融资，投资方为深创投

医药投融资

卓润生物完成A+轮融资，投资方为深创投

2025年10月29日，卓润生物完成A+轮融资，投资方为深创投。融资金额未披露。据了解，该公司主要从事生物医药产业体外诊断领域（IVD）产品的研发、生产、销售和服务。（天眼查）

2025-10-29

深创投深圳市卓润生物科技有限公司
医疗保健劳动力自动化平台提供商Arya Health宣布获得1820万美元A轮融资

医药投融资

医疗保健劳动力自动化平台提供商Arya Health宣布获得1820万美元A轮融资

2025年10月29日，医疗保健劳动力自动化平台提供商Arya Health宣布获得1820万美元A轮融资，由ACME Capital领投，Ridge Ventures、Twelve Below、OpenAI高管和领先的急性期后护理提供商参投，使Arya的总融资额达到2500万美元。Arya Health是领先的医疗保健劳动力自动化平台，致力于改变医疗保健机构管理团队的方式。

VC News Daily

2025-10-29

ACME Ventures Ridge Ventures Twelve Below Arya Health
远程医疗服务提供商Caregility筹集2500万美元融资，推动医院虚拟护理的未来

医药投融资

远程医疗服务提供商Caregility筹集2500万美元融资，推动医院虚拟护理的未来

2025年10月29日，远程医疗服务提供商Caregility通过其A-2轮优先股和C轮融资，该公司又筹集了2510万美元。本轮融资由星山资本（Star Mountain Capital）领投，多方参与，包括管理层、Dr. York Wang博士、初始创始人和高净值医疗保健投资者。此次融资使Caregility的外部投资总额达到9200万美元。新资本将加速Caregility的增长计划，重点是在人工智能解决方案、计算机视觉、环境聆听和基于传感器的解决方案方面处于领先地位，以改善临床工作流程、减轻员工负担并加强患者护理。

Healthcare IT Today

2025-10-29

Caregility
慢性疾病精准治疗药物研发商Curve Biosciences筹集4000万美元，将全身智能引入慢性病监测

医药投融资

慢性疾病精准治疗药物研发商Curve Biosciences筹集4000万美元，将全身智能引入慢性病监测

2025年10月29日，慢性疾病精准治疗药物研发商Curve Biosciences筹集4000万美元，由Luma Group领投，First Spark Ventures、Techas Capital、Micah Spear、Civilization Ventures、LifeX Ventures、Incite、Mintaka VC、NZVC等参投。这笔资金将推进Curve全身智能平台的临床验证和商业化，以改变慢性病监测。

vcaonline

2025-10-29

Luma Group Civilization Venture Life Extension Ventu Incite First Spark Ventures Curve Biosciences
肿瘤颠覆性疗法开发商Pinetree Therapeutics超额认购4700万美元B轮融资，以推进其在肿瘤学领域的下一代蛋白降解剂

医药投融资

肿瘤颠覆性疗法开发商Pinetree Therapeutics超额认购4700万美元B轮融资，以推进其在肿瘤学领域的下一代蛋白降解剂

2025年10月28日，肿瘤颠覆性疗法开发商Pinetree Therapeutics超额认购4700万美元B轮融资，参与投资者包括现有投资者DSC Investment、WIDWIN Investment、STIC Ventures、Samho Green Investment、Atinum Investment、S&S Investment、SJ Investment Partners、Smilegate Investment和Gauss Capital Management，以及新投资者Korea Investment Partners和SV Investment。B轮融资将支持Pinetree主要项目的IND支持研究和I期临床试验，扩大其多特异性降解剂产品组合，并实现战略合作以解锁新的靶类。

vcaonline

2025-10-29

肿瘤
近四分之三癫痫患者未向医生报告所有癫痫发作，突显治疗决策和救命对话的风险

医投速递

近四分之三癫痫患者未向医生报告所有癫痫发作，突显治疗决策和救命对话的风险

SK Life Science公司的一项新调查发现，近四分之三的癫痫患者没有向医生报告所有癫痫发作，这突显了治疗决策和救命对话的风险。调查《希望、犹豫和艰难的真相：癫痫治疗的病人和医生视角》由Wakefield Research在美国500名癫痫患者和450名医疗保健提供者（神经学家、癫痫学家和高级实践提供者）中进行。调查发现，医生和患者对癫痫控制以及治疗决策的定义存在差异。近三分之二的医生认为通过药物治疗减少75-100%的癫痫发作是现实的，但超过四分之三的患者不相信自己能完全无癫痫发作。这些发现强调了癫痫护理不仅仅是药物治疗，更是持续的沟通、信任和共同决策。患者与医疗保健提供者之间的开放对话对于减少癫痫发作频率、应对如SUDEP等风险以及确保治疗决策尽可能有效和安全至关重要。癫痫是美国第四常见的神经系统疾病，影响近340万人，每年约有15万新病例。尽管有众多治疗方法，但仍有约三分之一的患者继续经历无法控制的癫痫发作。SK Life Science公司致力于倾听患者和医疗保健提供者的声音，通过照亮这些沟通差距，更好地支持信息治疗对话，开发赋权个人的解决方案，并推进为癫痫社区带来希望的目标。

PRNewswire

2025-10-28

癫痫
跨国药企CEO压货被查！官宣辞职…

人事变动

跨国药企CEO压货被查！官宣辞职…

10 月 27 日，欧加隆（Organon）向美国证券交易委员会提交 Form 8-K，正式确认了这个消息：欧加隆首席执行官凯文·阿里（Kevin Ali）因 Nexplanon 压货问题被查辞职，公司内部控制被认定存在缺陷，董事会已采取补救措施并启动领导层重组。至此，在独立运营四年后，这家以女性健康为核心的跨国药企宣布与首任 CEO 分道扬镳。同日，欧加隆董事会任命执行副总裁兼制造与供应负责人约瑟夫·莫里西（Joseph Morrissey）为临时首席执行官，并调整其薪酬与激励结构。

医药代表

2025-10-28

Organon & Co
Etiometry荣获2025数字健康枢纽奖，AI在患者护理领域表现卓越

医投速递

Etiometry荣获2025数字健康枢纽奖，AI在患者护理领域表现卓越

AI驱动的临床智能领导者Etiometry在2025数字健康枢纽奖中荣获最佳AI患者护理奖项。Etiometry从超过1800个申请中脱颖而出，其解决方案被用于提升重症护理团队的数据驱动决策能力，检测患者状况的微妙变化，并改善治疗效果。Etiometry的AI平台已在全球超过50家医院中使用，2024年平台登录次数达到20万，较2023年增长50%。该奖项认可了Etiometry致力于通过AI和高级分析技术，将医院数据转化为可操作、实时洞察，从而提高患者和临床医生的治疗效果，并提升医院效率。

Businesswire

2025-10-28

Etiometry Inc
‘公平在危难之中：病原体获取与利益共享附件与疫情协议的未来’网络研讨会

医投速递

‘公平在危难之中：病原体获取与利益共享附件与疫情协议的未来’网络研讨会

AIDS Healthcare Foundation（AHF）与迈阿密大学公共卫生政策实验室合作，将于2025年10月29日举办名为‘公平在危难之中：病原体获取与利益共享附件与疫情协议的未来’的网络研讨会。此次研讨会将聚焦于世界卫生组织疫情协议的政府间工作组（IGWG）过程的最后阶段，讨论病原体获取与利益共享（PABS）附件的进展、剩余挑战以及如何确保公平性不仅是原则，而且在实践中是一项具有约束力的承诺。研讨会将包括政府代表、政策专家和民间社会声音，讨论可持续融资、治理改革以及区域制造和技术转让在推进全球团结中的作用。研讨会还将强调将病原体获取与公平利益相一致的重要性，确保所有地区，尤其是历史上被排除在科学和制造能力之外的地区，能够有意义地参与并从全球疫情准备工作中受益。

Businesswire

2025-10-28
PartnerOne收购Mortgage Cadence，推动数字贷款解决方案创新

医投速递

PartnerOne收购Mortgage Cadence，推动数字贷款解决方案创新

全球增长最快的软件集团之一，PartnerOne，与Accenture达成协议，收购领先的基于云的数字贷款解决方案提供商Mortgage Cadence。此次战略收购标志着Mortgage Cadence在为贷款人和借款人 alike 转变抵押贷款体验方面的重要里程碑。PartnerOne致力于构建和投资企业软件公司，将为Mortgage Cadence提供一个长期的增长、创新和以客户为中心的卓越平台。Mortgage Cadence的平台旨在简化贷款发放流程，降低运营成本，并提升借款人体验。加入PartnerOne将有助于开发新的功能、集成和自动化工具，以满足主要金融机构、信用合作社和独立抵押贷款银行不断变化的需求。PartnerOne承诺确保Mortgage Cadence的客户和合作伙伴的稳定性和无缝过渡。收购的完成将根据惯例的关闭条件进行。交易条款未公开。

PRNewswire

2025-10-28
First Citizens Bank为Autumn Lake Healthcare提供3.38亿美元融资

医药投融资

First Citizens Bank为Autumn Lake Healthcare提供3.38亿美元融资

First Citizens Bank宣布，其大健康金融业务为Autumn Lake Healthcare的子公司提供了3.38亿美元的融资，用于收购总计12家位于马里兰州的护理机构，包括超过1500张床位。Autumn Lake Healthcare总部位于新泽西州的豪厄尔，其网络包括66家护理机构，总计超过8200张床位，分布在康涅狄格州、马里兰州、新泽西州、威斯康星州和西弗吉尼亚州。Autumn Lake Healthcare的首席运营官Mark Schwartz表示，First Citizens Bank团队表现出色，在每次转折中都成为了真正的合作伙伴。他们的协作方式和承诺水平反映了他们对行业独特挑战的深刻理解。Autumn Lake Healthcare的设施在专业护理领域是顶级提供商，First Citizens Bank大健康金融业务的执行董事William Douglass表示，他们为这次最后一次收购感到自豪。First Citizens Bank大健康金融业务的执行董事Mike Coiley表示，Autumn Lake Healthcare致力于提供高质量的护理，这与他们支持对社区产生有意义

PRNewswire

2025-10-28
LifeSpeak发布新指南，助力企业支持员工平衡照顾责任

医投速递

LifeSpeak发布新指南，助力企业支持员工平衡照顾责任

LifeSpeak公司为庆祝11月的全国家庭护理者月，发布了名为《无形负荷，可见影响：2026年支持工作中的护理者》的新指南，旨在帮助经理和职场领导者支持那些平衡照顾责任的员工。指南提供实用策略，以应对日益增长的职场挑战。四分之一的员工担任护理者，平均每周提供27小时的免费护理，这相当于一份额外的工作。在美国，每年约有6300万人提供免费护理，在加拿大，有700万名职场护理者。缺乏支持会导致可衡量的商业成本，如增加的医疗保健成本、缺勤、出勤率和离职率。与护理相关的倦怠每年给雇主带来的成本估计为每名受影响的员工4200至20000美元，生产力损失约为每名护理者每年5600美元。LifeSpeak的新护理指南为雇主和员工提供了所需的支持工具和资源。该指南基于LifeSpeak成员的关键洞察和第三方护理数据，提供了现成的材料，帮助人力资源和领导团队保留人才、减少员工压力并培养更具弹性的职场文化。数据显示，16%的护理者因责任而离职，只有四分之一的护理者报告身体状况良好，突显了护理对个人和组织的深远影响。指南的关键特性包括：护理工作不仅仅在上班时间开始，它影响着员工福祉的各个方面——从心理健康和情绪健康到身体健康和财

PRNewswire

2025-10-28
IVD上市企业，董事辞职！

人事变动

IVD上市企业，董事辞职！

因公司治理结构调整和个人原因，梁宗胜先生申请辞去董事职务。梁宗胜先生是公司 2022 年限制性股票激励计划的激励对象，截至本公告披露日，梁宗胜先生直接持有公司股份 12,272 股。梁宗胜先生辞任后，仍继续在公司担任副总经理职务。

IVD经销商

2025-10-28

IVD
Genprex完成注册直接发行股票和短期认股权证

医药投融资

Genprex完成注册直接发行股票和短期认股权证

Genprex公司，一家专注于为癌症和糖尿病患者开发改变生命的疗法的临床阶段基因治疗公司，宣布已就发行和出售377,780股普通股达成最终协议，每股购买价格为9.00美元，通过纳斯达克规则进行定价的注册直接发行。同时，公司还将发行未注册的短期认股权证，以每股8.75美元的价格购买总计最多755,560股普通股，这些认股权证将在发行时即可行使，并在注册声明生效之日起24个月后到期。预计此次发行的净收益将用于营运资金和一般企业用途。

PRNewswire

2025-10-28

恶性肿瘤糖尿病 Genprex Inc