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  • NMPA：炎琥宁注射剂修订说明书
    审批动态
    NMPA：炎琥宁注射剂修订说明书
    说明书增加了警示语等内容。 现将有关事项公告如下：。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-14
    炎琥宁
  • 又一个1类创新药获批！
    审批动态
    又一个1类创新药获批！
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的 1类创新药伊那利塞片 （商品名：伊赫莱）上市；。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 该品种的上市为鼻咽癌患者提供了新的治疗选择。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-14
    创新药
  • 复星医药1200万美元出售资产！
    交易并购
    复星医药1200万美元出售资产！
    2025年3月13日，本公司控股子公司复星实业与Calcite Gem签订《股份转让协议》，复星实业拟以现金12,408万美元的对价向Calcite Gem转让其所持有的标的公司（其主要资产系其通过其控股子公司NFH持有及运营的“和睦家” 医院和诊所）940万股普通股，约占截至本公告日期标的公司股份总数的6.6%。 本次交易完成后，本集团将不再持有标的公司股权。 本次交易对价为12,408万美元，对应的每股单价为13.2美元。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-14
  • 疾病控制率92.5%！启德医药HER2定点偶联新药获CDE批准临床
    审批动态
    疾病控制率92.5%！启德医药HER2定点偶联新药获CDE批准临床
    据悉，GQ1005是启德医药基于其专有的 酶促定点偶联技术和稳定开环连接子技术开发 的一款靶向人表皮生长因子受体2（ HER2 ） 的创新抗体偶联药物（ADC） 。 在NSCLC中， HER2 基因突变比例约为2%~4%，并存在庞大的 HER2 基因突变的患者群体。 据启德生物官方信息，GQ1005在多种异种移植肿瘤模型中展现出优异的抗肿瘤作用， 且毒性比Enhertu明显降低，治疗指数更高 。
    医麦客News
    2025-03-14
    HER2 肿瘤 CDE
  • 中美双批！安领科生物EGFR/cMET双抗ADC获CDE批准临床并完成国际首例患者入组
    审批动态
    中美双批！安领科生物EGFR/cMET双抗ADC获CDE批准临床并完成国际首例患者入组
    EGFR和c-MET在多种实体瘤中表达，与肿瘤的发生发展、转移、耐药等病理活动密切相关。 MET的扩增是肿瘤细胞对EGFR抑制剂耐药的因素之一，靶向EGFR和c-MET的双重抑制策略有望增强抗肿瘤疗效并克服单一靶点抑制剂产生的耐药性。 ALK202是一款创新设计的EGFR/c-MET双特异性ADC，旨在克服单靶点疗法的耐药难题，并显著提升抗肿瘤疗效，同时通过优化两端亲和力降低靶点相关毒性。
    医麦客News
    2025-03-14
    EGFR 实体瘤 CDE
  • 罕见病AAV基因疗法完成首家临床研究中心启动
    临床研究
    罕见病AAV基因疗法完成首家临床研究中心启动
    治疗SMA的临床研究正式启动。 EXG001-307注射液： 完成首家临床研究中心启动。 2025年2月27日，正值国际罕见病日前一天，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心作为首家启动的临床研究中心，开始正式在全国招募SMA患儿，希望通过基因治疗，给更多患儿带去“治愈”的希望。
    医麦客News
    2025-03-14
    罕见病 AAV
  • 中国新药公司，首席医学官大盘点
    公司动态
    中国新药公司，首席医学官大盘点
    因此，首席医学官（CMO）的实力对公司商业化能力十分重要。 少数的CMO成长为公司的CMO或自己创业发展，比如邹建军和回爱民博士，我们列出了11位。 Adrian M. Di Bisceglie。
    赛柏蓝
    2025-03-14
    新药
  • 药企在抖音卖药更方便了
    公司动态
    药企在抖音卖药更方便了
    抖音为 5 个类目药品开放站内投放，无疑为医药企业开辟了一条全新且极具潜力的发展赛道。 这意味着医药企业，能够在抖音平台上构建起完整的营销生态，从最初产品发布，以直播等形式展示药品功效、适用症状；到借助抖音强大的算法进行精准推广，将药品信息推送给真正有需求的潜在客户；再利用投流工具，进一步扩大曝光度，吸引更多流量涌入。 药企在抖音卖药更方便了。
    赛柏蓝
    2025-03-14
  • 真实案例：AI助药企销量暴增！
    财报业绩
    真实案例：AI助药企销量暴增！
    专病大模型：药企的“智能导航仪”，破解院内市场三大迷局。 ——带量采购时代，谁先找到“效率加速器”，谁就能冲出红海。 现在的医药市场，就像一场高难度的“生存游戏”：。
    赛柏蓝
    2025-03-14
    AI
  • 脱敏治疗：让过敏不再“敏感”
    前沿研究
    脱敏治疗：让过敏不再“敏感”
    过敏性疾病是常见的慢性疾病，包括特应性皮炎（湿疹）、食物过敏、过敏性鼻炎和过敏性哮喘等。 尤其对于儿童过敏性疾病患者、如果在儿童期过敏未得到有效治疗和管理，可能会为成年期的慢性疾病埋下隐患。 世界卫生组织（WHO）推荐过敏性疾病的最佳治疗方案是“四位一体”的综合疗法：避免接触过敏原、药物治疗、免疫治疗（脱敏治疗）和患者教育。
    医科院皮肤病医院
    2025-03-14
    特应性皮炎 湿疹 食物过敏
  • 致病蛋白“清零”！尧唐生物基因编辑二次给药叠加效应显著
    前沿研究
    致病蛋白“清零”！尧唐生物基因编辑二次给药叠加效应显著
    3月11日 ，江北新区南京生物医药谷园区专注于体内基因编辑疗法开发的生物技术公司尧唐生物 核心管线YOLT-201在治疗转甲状腺素蛋白 淀粉样变心肌病 （ATTR-CM）的IIT临床研究中取得了优异数据。 数据表明， 高剂量组受试者的血清TTR在单次给药后便可获得约90%下调，下降迅速、持续且稳定，安全性耐受性良好；低剂量组TTR下降幅度未达标的患者接受了二次给药，二次给药后血清TTR下降至接近完全清除。 YOLT- 2 01。
    南京生物医药谷
    2025-03-14
    TTR 转甲状腺素蛋白 基因编辑
  • 地市动态｜坐标珠海！国产抗破伤风创新药完成首针注射
    临床研究
    地市动态｜坐标珠海！国产抗破伤风创新药完成首针注射
    由珠海企业研发的重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥（中文通用名为“斯泰度塔单抗注射液”）在2月11日获国家药品监督管理局批准上市后，于3月13日上午，在珠海市人民医院门诊完成首针注射，标志着这一国产创新药成功实现临床应用，将为全球破伤风防治提供更安全高效的方案。 3月13日10时许，患者张先生完成注射，成为全球新一代破伤风针的首位使用者。 开出首张处方的珠海市人民医院急诊科及创伤中心主任医师陈木清介绍说：“新替妥将给药流程从传统‘皮试+多次观察+剂量调整’的复杂模式简化为‘一针即走’，操作简便，安全性也有显著提升。”。
    广东科技
    2025-03-14
    珠海市人民医院 破伤风 抗破伤风
  • 要抗癌，先长肉？新研究发现，肥胖人群治疗后，5年死亡风险显著降低30%
    前沿研究
    要抗癌，先长肉？新研究发现，肥胖人群治疗后，5年死亡风险显著降低30%
    过去认为，肥胖是多种癌症的风险因素，其与慢性炎症状态、PD-1表达增加、T细胞耗竭和T细胞增殖能力下降等有关。 但近年来有研究发现， 肥胖患者使用免疫检查点抑制剂临床结局反而更好，这一现象被称为“肥胖悖论” 。 目前，关于“肥胖悖论”的研究仍比较有限。
    医学新视点
    2025-03-14
    肥胖 先长肉
  • 芳拓生物rAAV基因治疗产品获批临床新适应症
    审批动态
    芳拓生物rAAV基因治疗产品获批临床新适应症
    3月13日， 芳拓生物宣布其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品FT-003注射液再次获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于治疗糖尿病视网膜病变（DR） 。 DR适应症是继nAMD 和DME之后，FT-003注射液获批的第三个新适应症。 疗效显著: 接受FT-003注射液治疗的新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）及糖尿病黄斑水肿（DME）患者视力明显提高，视网膜结构明显改善，抗VEGF治疗需求显著降低，最长随访两年的患者，期间没有接受抗VEGF治疗，大大减轻了患者的治疗负担。
    派真生物PackGene
    2025-03-14
    VEGF rAAV
  • 巴斯夫巨变：超150亿重组与1462.5亿农化上市冲击波！
    医药投融资
    巴斯夫巨变：超150亿重组与1462.5亿农化上市冲击波！
    欧洲重组风暴：削减成本与产能优化。 巴斯夫的转型之旅始于一场欧洲重组风暴。 为应对高能源价格、市场需求下降以及中国市场的竞争压力， 巴斯夫计划在欧洲削减超过20亿欧元的年度成本 。
    兴园化工园区研究院
    2025-03-14
    巴斯夫 农化
  • 项目动态|聚酰亚胺破垄断、BDO冲刺投产，新材料赛道集体“抢跑”
    医药投融资
    项目动态|聚酰亚胺破垄断、BDO冲刺投产，新材料赛道集体“抢跑”
    本项目投资5亿元，建设12600吨聚酰亚胺树脂和600吨聚酰亚胺薄膜生产线，建成达产后预计年产值可达6亿元，能有效解决目前我国面临的柔性显示、新能源方向PI树脂及薄膜等卡脖子技术问题，实现核心材料进口替代。 项目于2023年8月15日签约，主体结构均已完工且部分设备安装到位，计划于2024年10月正式投产。 本项目投资73亿元，总占地面积1700亩，建设内容包括年产600万吨低阶煤清洁高效综合利用项目和年产60万吨煤焦油加氢项目。
    兴园化工园区研究院
    2025-03-14
    聚酰亚胺 BDO
  • 4个标识为红色！最新挂网药价审核结果公示
    招标采购
    4个标识为红色！最新挂网药价审核结果公示
    今日， 广东省药品交易中心发布《 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20250314-2批次） 》（下称《通知》）， 公示时间： 即日起至2025年3月18日24:00。 《通知》 公示了 241个 已通过信息及分类审核且已申报价格的 新增报名挂网药品 （详见附件） 。 其中，云南白药集团股份有限公司合计有 18个 药品通过价格审核，是本次通过 审核药品 数量最多的生产企业。
    医药健康资讯
    2025-03-14
    挂网药价
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