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  • 恒瑞医药1类镇痛新药「泰吉利定」新适应症获批上市
    审批动态
    恒瑞医药1类镇痛新药「泰吉利定」新适应症获批上市
    今日（3月14日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药富马酸泰吉利定注射液（SHR8554）新适应症上市申请已获得批准。 根据恒瑞医药此前新闻稿介绍，该药本次获批用于治疗 骨科手术后中重度疼痛 。 泰吉利定是一款 靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物 ，此前于2024年1月在中国获批首个适应症，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。
    医药观澜
    2025-03-14
    疼痛 镇痛
  • 深化国际合作 诺思兰德与俄罗斯医药企业开展合作洽谈
    公司动态
    深化国际合作 诺思兰德与俄罗斯医药企业开展合作洽谈
    S kopinpharm 公司 商务负责人 Dmitry Polstyanov先生介绍了公司情况及 俄罗斯 医药市场现状及需求，分享了俄罗斯 GMP要点、药品 注册 审评法规 、市场准入及供应链模式等 。 双方就药品研发、技术、生产、销售等方面全方位合作进行了深入探讨，并就后续具体工作进行了初步安排。 他表示，俄罗斯对高质量药品需求持续增长， 希望尽快推动合作， 为俄罗斯 医药市场及 患者提供更加优质的产品。
    northland
    2025-03-14
    俄罗斯医药企业
  • 里程碑！信达生物首个眼科新药获批上市
    审批动态
    里程碑！信达生物首个眼科新药获批上市
    3 月 14 日 ，NMPA 官网显示，信达生物 「替妥尤单抗」 获批上市，用于 甲状腺眼病 （受理号：CXSS2400050） 。 该药的获批意味着信达在 眼科领域 实现突破性进展，管线商业化稳步开拓。 值得一提的是， 信达新闻稿指出， 替妥尤单抗是中国唯一获批能够 逆转甲状腺突眼的无创突破性疗法 ，是中国 甲状腺眼病 （Thyroid Eye Disease, TED） 治疗领域70 年来第一款新药 ，将 TED 从无药可治，带入靶向化、高效化、无创化、可及化的新时代。
    Insight数据库
    2025-03-14
    眼科新药
  • 刚刚！恒瑞镇痛 1 类新药「泰吉利定」新适应症获批
    审批动态
    刚刚！恒瑞镇痛 1 类新药「泰吉利定」新适应症获批
    3 月 14 日，NMPA 官网显示，恒瑞富马酸泰吉利定注射液新适应症申报上市 （CXHS2300120/21） ，适应症为 骨科术后镇痛 。 富马酸泰吉利定 （SHR8554） 是一款靶向 μ 阿片受体 （MOR） 的小分子药物，可激活 MOR 受体。 与经典的 MOR 激动剂相比，SHR8554 在产生类似的中枢镇痛作用的同时，降低常见的胃肠道不良反应发生率 。
    Insight数据库
    2025-03-14
    术后镇痛 恒瑞镇痛 镇痛
  • 一线鼻咽癌！康方/正大天晴 PD-1 新适应症获批上市
    审批动态
    一线鼻咽癌！康方/正大天晴 PD-1 新适应症获批上市
    3 月14 日，据 NMPA 官网显示，康方/正大天晴 PD-1 单抗安尼可®（派安普利单抗注射液）新适应症获批上市， 联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌（NPC） （CXSS2300089） 。 这也是安尼可继霍奇金淋巴瘤、鳞状非小细胞肺癌一线、鼻咽癌三线之后获批的第四个适应症。 初步分析表明， 派安普 利单抗 联合吉西他滨和安罗替尼作为 转移性鼻咽癌 的一线治疗具有良好的疗效和耐受性，进一步研究正在进行中。
    Insight数据库
    2025-03-14
    PD1 安尼可 鼻咽癌
  • 泰煜投资Portfolio | 洛启生物获评BIOCHINA年度“创新突破企业TOP100”
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio | 洛启生物获评BIOCHINA年度“创新突破企业TOP100”
    2025年3月13日，BIOCHINA2025第十届易贸生物产业大会揭晓了BIOCHINA Awards评选结果。 经多维度真实数据综合评估，洛启生物凭借在生物医药领域的创新实力和卓越表现，获评BIOCHINA年度“创新突破企业TOP100”。 上海洛启生物医药技术有限公司是一家致力于纳米抗体药物研发及产业化的创新型生物制药企业，公司成立于2017年10月，位于上海国际医学园区，已建立完善的研发、CMC及中试生产平台及体系，是国内目前唯一具备纳米抗体全流程开发能力的公司。
    泰煜投资
    2025-03-14
    泰煜投资 Portfolio
  • 和黄医药拟出售上海和黄药业45%股权，总价44.8亿元
    交易并购
    和黄医药拟出售上海和黄药业45%股权，总价44.8亿元
    和黄医药拟向金浦投资出售上海和黄药业35%的股权，交易总金额34.83亿元，拟向上海医药出售上海和黄药业10%的股权，交易总金额9.95亿元，合计总金额为44.78亿元。 上海和黄药业为和黄医药占股50%的非核心合资企业，主营心血管重要产品麝香保心丸，2023年应占净收益为4740万美元，此次出售完成首收益为4.77亿美元左右，并保留5%的股权。 和黄医药有7款创新药处于关键注册临床获潜在注册临床研究阶段，核心管线呋喹替尼已经在欧、美、日本等地区获批上市，并且销售额快速增长，创新管线国际化商业价值凸显。
    医药笔记
    2025-03-14
    上海和黄药业
  • 信达生物前总裁刘勇军博士再添新身份！
    人事变动
    信达生物前总裁刘勇军博士再添新身份！
    近日，生物医药领域的重磅消息引发了行业内外的广泛关注-信达生物前总裁刘勇军博士，如今不仅开启了新的创业之路，还担任了字节跳动的顾问。 作为前信达生物总裁，刘勇军博士的动向一直颇受业内关注。 在供职赛诺菲时，刘勇军博士曾任全球研究负责人，是在研发领域做到全球跨国药企最高职位的华人科学家。
    一度医药
    2025-03-14
    刘勇军
  • 大换血！科源制药一把手辞职，宏济堂高管上任
    人事变动
    大换血！科源制药一把手辞职，宏济堂高管上任
    2025年3月11日，山东科源制药（股票代码：301281.SZ）突发公告，董事长兼总经理蒋红升因“工作调整”辞去所有职务，彻底退出公司管理层。 值得注意的是， 蒋红升自2023年5月出任总经理、10月接任董事长，任期不足两年便匆匆离场。 高层变动背后：业绩下滑与重组压力。
    一度医药
    2025-03-14
    科源制药 宏济堂 高管
  • 金城医药董事长赵叶青被罚：面临千万罚单、禁入市场4年！
    人事变动
    金城医药董事长赵叶青被罚：面临千万罚单、禁入市场4年！
    2025 年 3 月 12 日，金城医药（ 300233.SZ ）突发公告，实控人、董事长赵叶青收到证监会《行政处罚事先告知书》，因涉嫌操纵证券市场，拟被没收违法所得 771.96 万元，罚款 2315.87 万元，合计罚没超 3000 万元，并被采取 4 年市场禁入措施。 调查显示，赵叶青等人通过操纵股价牟利，违反2005年《证券法》，构成市场操纵行为。 尽管赵叶青计划申辩并要求听证，但这一事件已对金城医药的股价与市场形象造成冲击。
    一度医药
    2025-03-14
    赵叶青
  • 强生与传奇生物豪掷1.5亿美元扩产，力争让Carvykti产量翻倍！
    公司动态
    强生与传奇生物豪掷1.5亿美元扩产，力争让Carvykti产量翻倍！
    2025年3月13日，一则重磅消息在生物制药领域掀起波澜：强生和传奇生物决心在今年让CAR-T疗法Carvykti冲击重磅炸弹级药物的地位，为此，双方共同投入1.5亿美元建设新的生产设施，力求实现Carvykti产量翻倍。 Carvykti作为一款CAR-T疗法，于2022年2月获批上市。 传奇生物计划用这1.5亿美元扩建位于比利时的细胞治疗设施Tech Lane。
    一度医药
    2025-03-14
    Carvykti
  • 重磅！《Science》光化学脱氮作用，促使表层水体中N₂O的非生物生成
    前沿研究
    重磅！《Science》光化学脱氮作用，促使表层水体中N₂O的非生物生成
    一氧化二氮（N₂O） 是主要的平流层臭氧消耗物质，同时也是最强效的温室气体之一，其温室效应约为二氧化碳的273倍。 过去十年间，大气N₂O浓度的上升速度甚至快于政府间气候变化专门委员会（IPCC）的预测，这突显了更精准识别N₂O来源的必要性，以减少气候评估的不确定性并优化减排策略。 然而，淡水和海洋生态系统水体，特别是表层水体中N₂O的非生物生成过程，至今仍未得到充分研究。
    稳定性同位素
    2025-03-14
    光化学脱氮
  • 研海观澜｜1-2月非肿瘤领域学术成果盘点：聚焦降脂、抗病毒，解锁治疗全新可能
    前沿研究
    研海观澜｜1-2月非肿瘤领域学术成果盘点：聚焦降脂、抗病毒，解锁治疗全新可能
    君实医学
    2025-03-14
    肿瘤 研海观澜
  • 深耕中国丨这家世界级药企为何坚持将核心竞争力布局在中国？
    公司动态
    深耕中国丨这家世界级药企为何坚持将核心竞争力布局在中国？
    拜耳处方药事业部全球首席商业运营官谷思远博士接受总台央视新闻记者专访时说， 这一创新中心的启动，是拜耳持续参与中国蓬勃发展的又一里程碑 。 进入中国140余年，持续“双向奔赴”。 说起拜耳与中国的渊源，要追溯到1882年。
    拜耳中国
    2025-03-14
  • 参保群众不再“垫资跑腿” 湖北医保商保同步结算改革破题
    医保动态
    参保群众不再“垫资跑腿” 湖北医保商保同步结算改革破题
    这得益于湖北省正在推进的医保商保同步结算改革——2025年底前，全省将实现“惠民保”同步结算全覆盖，并接入至少3类商业健康险。 这场以技术驱动、制度护航的医保商保协同改革，正为湖北构建多层次医疗保障体系按下“快进键”。 作为全国首个“双平台一通道”模式试点城市，孝感市已实现10家定点医院和药店医保、商保同步秒结算，平台稳定高效，对账率、正确率双100%。
    国家医保局
    2025-03-14
    医保
  • 53 亿美金押注！减肥药“三体战”开打，罗氏凭「胰淀素+双靶点」颠覆双雄格局
    公司动态
    53 亿美金押注！减肥药“三体战”开打，罗氏凭「胰淀素+双靶点」颠覆双雄格局
    2025年3月12日— 罗氏宣布与丹麦泽兰制药（Zealand Pharma）达成独家合作与授权协议，双方将共同开发和商业化泽兰 的 长效胰淀素类似物 Petrelintide 。 该药物将作为单药疗法使用，同时与罗氏的 GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388形成固定剂量组合，用于治疗肥胖和相关代谢疾病。 罗氏将支付 16.5亿美元预付款（含交易完成时支付的14亿美元及合作前两年支付的2.5亿美元），潜在里程碑付款最高达36亿美元（研发里程碑12亿美元、销售里程碑24亿美元），总交易金额可达53亿美元 。
    求实药社
    2025-03-14
    胰淀素 减肥 三体
  • 百时美施贵宝癌症双药联合治疗SCLC在华获批临床！
    审批动态
    百时美施贵宝癌症双药联合治疗SCLC在华获批临床！
    2025年3月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百时美施贵宝公司申报的1类新药 BMS-986489（BMS-986012+nivolumab固定剂量复方）注射液 获得临床试验默示许可，拟开发治疗 小细胞肺癌（ SCLC）患者 。 神经节苷脂 Fucosyl-GM1 （FucGM1）是一种肿瘤相关抗原，在约50%～90%的SCLC肿瘤中表达，但在正常组织中表达有限； BMS-986012 是一种新型的、与FucGM1特异性结合的全人源IgG1抗体，对表达FucGM1的肿瘤细胞系的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）； nivolumab （纳武利尤单抗）是一种用于治疗多种癌症的PD-1抑制剂，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，从而增强T细胞对肿瘤细胞的免疫反应。 目前该药物已登记了 两项临床研究 。
    求实药社
    2025-03-14
    PD1 NiV SCLC
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