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  • 超1400万一针！诺华Zolgensma拟纳入优先审评；大冢制药收购自免新药
    交易并购
    超1400万一针！诺华Zolgensma拟纳入优先审评；大冢制药收购自免新药
    氨基观察-创新药组原创出品。 诺华天价药中国获批节点临近。 7月14日，据CDE 官网，诺华基因治疗药物Zolgensma拟纳入优先审评，适用于治疗 6 月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症患者。
    氨基观察
    2025-07-15
    Novartis AG 礼新医药科技（上海）有限公司 自身免疫疾病 免疫系统疾病 Cantargia AB
  • iNKT细胞疗法又开始“躁动”了
    前沿研究
    iNKT细胞疗法又开始“躁动”了
    直到2025年7月10日，MiNK Therapeutics在nature子刊《Oncogene》发布一项研究显示，一名对多种疗法无效的转移性睾丸癌患者在接受其通用型iNKT细胞疗法agenT-797治疗后，获得完全且持久的缓解。 截至7月，改患者已经实现了2年无癌生存。 这证明了agenT-797在实体瘤治疗中的潜力。
    氨基观察
    2025-07-15
    实体瘤 感染类疾病 急性呼吸窘迫综合征 MiNK Therapeutics agenT-797
  • 科创板创新举措出台，“1+6”政策配套业务规则来了
    研发注册政策
    科创板创新举措出台，“1+6”政策配套业务规则来了
    记者获悉，为了落实《中国证监会关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》（以下简称《科创板意见》），进一步深化科创板改革，上海证券交易所（以下简称上交所）近日正式发布了《科创板上市公司自律监管指引第5号——科创成长层》等配套业务规则。 上交所本次共发布了新制定的《科创板上市公司自律监管指引第5号——科创成长层》（以下简称《科创成长层指引》）、《发行上市审核规则适用指引第7号——预先审阅》（以下简称《预先审阅指引》）、《发行上市审核规则适用指引第8号——资深专业机构投资者》（以下简称《资深专业机构投资者指引》）等3项业务指引，以及修订的《会员管理业务指南第2号——风险揭示书必备条款》和《证券交易业务指南第6号——证券特殊标识》等2项业务指南。 科创成长层调出条件实施“新老划断”。
    浦东发布
    2025-07-15
    创成 科创板
  • 大BD还没来，净利润先缩50％！华海“急了”？
    财报业绩
    大BD还没来，净利润先缩50％！华海“急了”？
    华海药业成立十余年的创新平台华奥泰，一边拥有即将进入III期的双抗明星品种和丰富管线，一边却迟迟未见一笔BD交易落地，也未开启分拆上市。 当行业再一次迎来国产创新药BD热潮，华海何时迈出关键一步。 靠“蹭”别人BD的热度，风光了一个月的华海药业，最终还是回到了原本的颜色。
    E药经理人
    2025-07-15
    浙江华海药业股份有限公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司
  • 放射性核素偶联药物（RDC）：未来五年的行业趋势与潜力
    前沿研究
    放射性核素偶联药物（RDC）：未来五年的行业趋势与潜力
    放射性核素偶联药物（RDC）作为一种创新的靶向治疗手段，结合了精准靶向分子与放射性核素，通过靶向递送放射性载荷实现对癌细胞的精准杀伤，同时减少对正常组织的损伤。 RDC 的诊疗一体化特性使其在癌症治疗领域展现出巨大的临床潜力，尤其在前列腺癌、神经内分泌癌等适应症中具有显著优势。 当前，全球 RDC 市场正处于高速扩容期。
    E药经理人
    2025-07-15
    恶性肿瘤
  • 2025全球制药50强排名揭晓，中国药企表现亮眼！
    财报业绩
    2025全球制药50强排名揭晓，中国药企表现亮眼！
    近日，美国《制药经理人》杂志（PharmExec）公布了2025全球制药企业50强排名。 表：2025 全球制药企业50强。 中国药企上榜的意义与影响。
    药闻康策
    2025-07-15
  • 中药龙头双杀！53独家+3款10亿爆款横扫中药保护
    公司动态
    中药龙头双杀！53独家+3款10亿爆款横扫中药保护
    中药品种保护制度 ，作为国家激励中药创新、守护知识产权的关键政策，正加速释放产业创新动能。 通过赋予获批品种市场独占期，有力保障企业研发回报，激发新药投入热情。 当前，在中医药振兴发展的战略机遇期，政策持续完善升级，为行业构筑了更坚实的“护城河”。
    摩熵医药
    2025-07-15
    中药
  • 10亿+抗贫血药激战正酣，湖南药企“加码”口服制剂！
    招标采购
    10亿+抗贫血药激战正酣，湖南药企“加码”口服制剂！
    腺苷钴胺 （Cobamamide） 是氰钴型维生素B12的同类物， 日本卫材株式会社 于1952年首先推出了CN-B12制剂，随着B12研究的不断深入，其开发并推出了OH-B12、DBCC （Hycobal®） 和CH3-B12 （Methicobal） 制剂。 其中 注射用腺苷钴胺 占据市场大头，坐拥106.89亿元的市场，是抗贫血药的TOP3品种。 在全球范围内，贫血问题广泛存在，影响着不同年龄段、不同地域人群的健康。
    摩熵医药
    2025-07-15
    贫血
  • 重磅，CFDI《制药用水检查指南》来了！
    招标采购
    重磅，CFDI《制药用水检查指南》来了！
    四、制药用水风险管理。 质量风险管理基本原则。 （一）纯化水制备系统概述。
    药时空
    2025-07-15
    CFDI
  • 新一代降脂基因编辑药物获批临床，信立泰10亿重金入局！
    审批动态
    新一代降脂基因编辑药物获批临床，信立泰10亿重金入局！
    这一进展标志着全球首个靶向PCSK9基因的体内碱基编辑药物进入临床开发阶段，为高胆固醇血症患者带来“一次给药、终生降脂”的创新治疗方案。 杂合子型家族性高胆固醇血症 （HeFH） 是一种常染色体显性遗传病，全球患病率约为1/250-1/200，中国患者约300万-500万，但诊断率不足5%。 YOLT-101注射液 是 尧唐生物 自主研发的新一代体内碱基编辑药物，其核心创新在于采用专利腺嘌呤碱基编辑器YolBE® （hpABE5） 与新型脂质纳米颗粒 （LNP） 递送载体。
    摩熵医药
    2025-07-15
    PCSK9 高胆固醇血症 YOLT-101注射液 尧唐（上海）生物科技有限公司
  • 刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第94批）及调出参比制剂目录品种清单（第2批）
    招标采购
    刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第94批）及调出参比制剂目录品种清单（第2批）
    今日（7月15日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）》 及调出参比制剂目录品种清单（第2批） ：。 （1）新增42个品规；。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）。
    药品圈
    2025-07-15
    国家药品监督管理局
  • 一边短缺，一边获批不上市，行业报告显示美国仿制药市场困境
    审批动态
    一边短缺，一边获批不上市，行业报告显示美国仿制药市场困境
    7月10日，IQVIA在其 《美国药品短缺和ANDA批准趋势》 （Trends in Drug Shortages and ANDA Approvals in the U.S.）报告中指出美国药品短缺的背景却是大量已获批ANDA（简化新药申请，即仿制药申请）未能上市。 美国医疗体系长期面临药品短缺问题，截至2024年6月，FDA报告称有102种药品处于活跃短缺状态，其中超过一半的短缺持续时间超过两年。 短缺不能归因于FDA不批。
    药品圈
    2025-07-15
    IQVIA Ltd
  • “中山系”项目最后冲刺！甘肃省一批新建的大型医院来了——
    招标采购
    “中山系”项目最后冲刺！甘肃省一批新建的大型医院来了——
    中山大学附属肿瘤医院甘肃医院一期项目目前已全面进入竣工验收阶段，预计7月启用。 中山大学附属肿瘤医院甘肃医院一期工程位于兰州市高新区，总建筑面积210663平方米，是甘肃省首家批准建设的国家区域医疗中心。 医院于2022年6月份开工，设计总床位1300张，据报道，医院将在7月份启用第一批约700张床位，解决兰州地区肿瘤患者异地就医的问题。
    筑医台资讯
    2025-07-15
    肿瘤 脑病
  • 2025 BOC/BOA | 蔡修宇教授：2024中国头颈肿瘤年度研究进展盘点
    专家观点
    2025 BOC/BOA | 蔡修宇教授：2024中国头颈肿瘤年度研究进展盘点
    2025年中国临床肿瘤学会年度进展研讨会（BOC）暨 Best of ASCO® 2025 China于7月4-5日在古都南京盛大召开。 肿瘤领域众多专家汇聚于此，共同梳理过去一年中国临床肿瘤学的卓越进展，并深度解读刚落幕的ASCO年会前沿精粹。 2024 年度头颈肿瘤研究概览。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-15
    吉西他滨 5-氟尿嘧啶 甲状腺癌 菲诺利单抗 头颈部鳞状细胞癌
  • 胃癌骨转移患者临床与预后特征：免疫治疗带来新希望
    临床研究
    胃癌骨转移患者临床与预后特征：免疫治疗带来新希望
    本文基于南京鼓楼医院120例患者及SEER数据库3.6万例数据，首次系统揭示胃癌骨转移的分子特征与治疗突破，为临床决策提供关键证据。 胃癌是全球第五大恶性肿瘤，骨转移发生率近年显著上升但缺乏系统研究。 收集南京鼓楼医院2015-2024年120例胃癌骨转移患者临床数据，同步提取SEER数据库36,139例胃癌病例进行验证。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-15
    VEGF 地舒单抗 NEU LDH 南京鼓楼医院
  • 【4352】沈琳教授团队成果见刊Nature Medicine，EGFR/HER3双抗ADC有望破解经治食管鳞癌治疗困境
    前沿研究
    【4352】沈琳教授团队成果见刊Nature Medicine，EGFR/HER3双抗ADC有望破解经治食管鳞癌治疗困境
    研究结果显示，对于既往接受过含铂化疗和免疫治疗后病情进展的转移性ESCC患者，BL-B01D1展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性，标志着该领域靶向治疗的一次重要突破。 食管鳞状细胞癌（ESCC）是全球最常见的食管癌类型，预后较差。 尽管以免疫检查点抑制剂（ICIs）联合化疗为代表的一线方案改善了患者生存，但大多数患者最终仍会产生耐药，长期生存率仅为10%~20%。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-15
    EGFR HER3 食道癌 鳞状细胞癌 食管鳞状细胞癌
  • 2025 ASCO | 杨坤禹教授：派安普利单抗助力个体化精准手术，探索头颈肿瘤新辅助免疫治疗新范式
    前沿研究
    2025 ASCO | 杨坤禹教授：派安普利单抗助力个体化精准手术，探索头颈肿瘤新辅助免疫治疗新范式
    头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中，HPV阴性局部晚期患者因其生物学行为侵袭性强、对传统治疗反应差而面临较差的长期预后。 尽管新辅助化疗可诱导一定程度的肿瘤退缩，但未能有效转化为总生存期（OS）和无病生存率（DFS）的实质性改善。 该研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO），以口头报告形式在Clinical Science Symposium环节发布（摘要号：6011）。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-15
    贝伐珠单抗 派安普利单抗 顺铂 HPV 头颈部鳞状细胞癌
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