2025年3月14日，无锡智康弘义生物科技有限公司（BioCity Biopharmaceutics Co., Ltd.）今日宣布，已与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）达成临床试验合作协议，将在全球范围内开展一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的1/2期临床试验，以评估智康弘义的BC3195与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合用药的效果。 智康弘义和默沙东各自保留其相应化合物的所有商业权利。 该临床研究的招募工作预计将于2025年第四季度开始。

韩国生物技术公司ENCell与日本Alfresa集团旗下Cell Resources Corporation（CRC）签署合作备忘录，旨在推动CRC在CGT领域的扩展。ENCell凭借其在韩国CGT CDMO领域的领先地位和GMP操作及生产技术，将为CRC在日本开展CGT CDMO业务提供支持。ENCell计划与CRC合作推广其正在开发的EN001药物，并为其在日本市场提供CGT CDMO运营咨询。双方还计划探讨技术转移合同，并积极寻求建立客户网络的机会。日本政府正推动再生医学相关产业成为其增长战略的关键支柱，ENCell将致力于在日本市场拓展，抓住1.6万亿日元的市场机遇。

中国上海，近日， 英矽智能，一家由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司 ，今日宣布已完成由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团（HKG: 0806）旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。 本轮融资所募得的资金将用于推动英矽智能在 人工智能平台 升级和 药物研发管线 创新方面的突破。 一方面，资金将用于完善英矽智能专有的人工智能模型和算法，同时升级和扩展 其领先的自动化机器人实验室 ，以进一步实现和优化研发流程的自动化。

据 Axios报道， 就在戴夫·韦尔登（Dave Weldon）即将出席参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会（HELP）听证会的几个小时前，特朗普政府突然撤销了对他的任命 ，原本他将被提名为美国疾病控制与预防中心（CDC）的负责人。 与此同时，特朗普提名的美国食品药品监督管理局（ FDA）局长马蒂·马卡里（Marty Makary）和美国国立卫生研究院（NIH）院长贾伊·巴塔查里亚（Jay Bhattacharya）已顺利通过委员会审核，即将提交至全体参议院进行投票表决。 原本定于周四上午举行的韦尔登的确认听证会，在委员会网站上已显示为 “ 取消状态 ” 。

OSE Immunotherapeutics与GERCOR集团日前宣布， 在研现货型癌症疫苗OSE2101在2期临床试验TEDOPaM中达到主要终点。 该试验旨在评估OSE2101与名为FOLFIRI的化疗方案联用，治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效。 OSE-2101是一种基于新表位的治疗性癌症疫苗 ，修饰表位仅限于HLA-A2 +的癌细胞。

PHDs-seq（Probe-Hybridization Drug screening-seq） 是昕瑞再生拥有自主知识产权的基于探针杂交方式的靶向测序技术，每个样本可获得20-300个基因表达数据，该技术具备极好的孔间平行性，对标 qPCR 技术，相关性可达0.94，筛选效率是 qPCR 法近百倍。 3： 该技术需要先进行探针设计与合成，我们提供免费设计服务。 我们还同步发售配套试剂盒（精准 CellSignnature 靶向转录组（ PHDs-seq ) 试剂盒【货号： XR2303 】，您也可以在实验室自己完成建库 啦，自己建库成本更低哦。

TMS治疗抑郁症的工作机制。 经颅磁刺激（TMS）是治疗抑郁症的创新技术，通过调节大脑神经活动来缓解抑郁症状。 抑郁症病因复杂，涉及多个脑区的异常活动，特别是与情绪调节、认知功能相关的区域。

2025年3月14日，香港、深圳、南京、上海、波士顿-深信生物（“Innorna”），一家处于临床阶段、聚焦于脂质纳米颗粒（LNP）递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司，宣布其在研mRNA新药IN013获美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗肝豆状核变性（Wilson病）。 IN013已于2025年2月21日获得美国FDA儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）。 关于肝豆状核变性和IN013。

3 月 14 日，罗氏宣布， PI3Kα 抑制剂「伊那利塞」 获批上市，与哌柏西利和氟维司群 （内分泌疗法） 联合用药治疗内分泌治疗耐药 （包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发） 、 PIK3CA 突变、激素受体 （HR） 阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、局部晚期或转移性 乳腺癌 成人患者 （受理号：JXHS2400037/8） 。 据 Insight 数据库显示，该药在 2024 年中 几乎同步在中美欧三大监管地区启动上市申报 ，同年 10 月 10 日率先获 FDA 批准在美国上市，一线治疗 HR+/HER2-/PIK3CA 突变转移性乳腺癌，商品名为 Itovebi。 伊那利塞 是一种 创新口服靶向治疗药物 ， 对 PI3Kα 的抑制有高效力和特异性，同时有独特的作用机制可降解 PI3Kα 突变体， 能为 HR 阳性、PIK3CA 突变的乳腺癌患者提供良好的耐受性、持久的疾病控制并有可能改善预后。

3.14是圆周率最常用的 近似值之一。 你学过哪些 与π有关的公式 。 它们分别用在哪些领域？

血浆蛋白质组学如何开启早筛新篇章。 帕金森病（Parkinson’s disease, PD）是一种常见的神经退行性疾病，其主要特征是黑质区域多巴胺能神经元的丧失。 虽然一些研究陆续发现了与其风险相关的蛋白， 但大多存在局限性，如仅关注已确诊患者而忽视前驱期、实验设计多为横断面研究（仅在某一时间点收集数据，无法判断因果关系或跟踪疾病发展）、样本量较小，以及忽略外周血液生理变化（多数研究基于脑组织或脑脊液）等。

中国国家药品监督管理局批准伊赫莱®联合哌柏西利和氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者精准治疗空白，为患者带来更精准、高效、安全的治疗选择。该药物基于全球多中心III期临床研究INAVO120的优异疗效和安全性获得批准，显著延长患者中位PFS，降低疾病进展或死亡风险。罗氏制药表示，伊赫莱®的获批将为中国乳腺癌精准靶向治疗翻开全新篇章，并持续深耕乳腺癌治疗领域，为患者带来更多创新药物。

2025年3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了 伊赫莱 ® （通用名：伊那利塞片）联合哌柏西利和氟维司群， 适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、 PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例 ，2020年中国的新发病例约42万，HR+乳腺癌亚型约占所有乳腺癌的70%，患者基数十分庞大。 PIK3CA 突变是内分泌耐药的主要机制之一， PIK3CA 突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者预后不良，尤其内分泌治疗耐药的患者生存期显著缩短。

风云药谈做为国内多家大型企业战略顾问，同时也受大资金（上不封顶）委托寻找国内优质创新标的，目前，已经再谈到后期项目有两个，一个快签约（标的资金量不少于2亿没几年）。 1、现急需癫痫类药物，创新非改良的产品，处于临床前到临床二期之间的项目都可以,其他阶段的不要;基因、小分子、细胞治疗皆可， 只要数据好，一周内即可成交 ；。 5、免疫药物方面，特别是风湿性疾病（如类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮）、炎症性肠病（如溃疡性结肠炎和克罗恩病）以及皮肤病（如特应性皮炎）方面，建立新的研发管线。

CDE 官网最新公示，皮尔法伯申报的 1 类新药 STX-241 片获批临床，拟用于治疗 对三代 EGFR TKI 治疗耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 并且本次也是该产品 首次 在中国获批 IND。 STX-241 是一种 口服、高选择性、可能为同类最佳的第四代 EGFR 抑制剂 ， 旨在选择性抑制与 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 突变同时发生的 C797S 抗药性突变 （双突变） 。

近日，为贯彻落实安徽省医疗保障局关于牵头全国生物药品联盟集中采购的工作部署，深化政企协同，推动 生物药集采政策科学落地 ，安徽省医药商业协会将在 3 月 18 日组织召开「安徽生物药品联盟集中采购政策交流研讨会」，邀请生物药相关外资、内资、合资生产企业代表参加。 此次研讨会将围绕以下内容进行讨论：。 截至 2024 年第十批国家集采，已有近 450 个化药品种中标。

近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心心胸外科气管外科团队联合两家区域医疗中心（福建省儿童医院和三亚市妇幼保健院）在国际著名临床期刊《心胸血管外科杂志》（ Journal Thoracic Cardiovascular Surgery ）发表一篇题为“ 儿童肺动脉吊带应该积极处理合并的气管狭窄 ”的大样本论文， 这是继2022年后该团队再次在该期刊发表临床研究成果，标志着先天性气管狭窄这一高危儿童疾病的诊治实现历史新突破，问鼎国际先进，并将适应证的“中国标准”推向世界。 上海儿童医学中心心胸外科拥有全球最多病例样本，目前手术死亡率从已12.5%降至1.4%，术后气管直径平均提升1倍。 # 改写国际标准：用“中国数据”定义手术新范式。