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  • ProKidney 宣布与 FDA 就 Rilparencel 的加速批准途径保持一致
    研发注册政策
    ProKidney 宣布与 FDA 就 Rilparencel 的加速批准途径保持一致
    FDA确认eGFR斜率可作为加速批准rilparencel的替代终点，用于治疗CKD和2型糖尿病的患者。ProKidney公司宣布，其自体细胞疗法rilparencel在正在进行中的3期PROACT 1试验中，已获得FDA支持，该试验可用于加速批准和全面批准。目前，近一半用于加速批准分析的eGFR斜率所需患者已招募。ProKidney预计将在2027年第二季度公布支持加速批准的上限数据。FDA还确认，正在进行中的3期PROACT 1试验可能作为确认研究，支持rilparencel的全面批准。
    GlobeNewswire
    2025-07-15
    rilparencel
  • 辉瑞的「撤退」
    公司动态
    辉瑞的「撤退」
    CD47靶点的拐点，还要再等等。 6月30，辉瑞宣布其从Trillium收购而来的CD47靶向药物maplirpacept，在治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的2期临床，因患者招募困难而终止。 尽管辉瑞声称终止maplirpacept临床的决定，并非基于任何安全性或有效性方面的担忧，还将继续研究在其他血癌中的应用。
    新浪医药
    2025-07-15
    GSK PLC 糖尿病 Pfizer Inc CD47 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • 重庆药品交易所关于开通药品追溯码采集协同服务的公告
    研发注册政策
    重庆药品交易所关于开通药品追溯码采集协同服务的公告
    为更好协助各会员单位落实国家医疗保障局《关于加快推进定点医药机构医保结算药品追溯信息采集工作的通知》有关要求，通过信息化自动化技术工具进一步提升药品追溯码采集和传输效率，推动追溯信息与医疗机构、配送企业药品出入库信息精准协同，重庆药品交易所现面向全市医疗机构和医药流通企业等单位开通药品追溯码采集协同服务。 （一）医疗机构服务功能：药品追溯码解码服务，入库药品追溯码获取服务，药品库管理与多码映射转换服务，供应商管理服务，医院信息系统（HIS）接口服务等功能。 开通服务后，医疗机构可通过医院信息系统（HIS）接口自动获取追溯码码表或通过服务端手动下载追溯码码表的方式使用药品追溯码采集协同服务。
    重庆药品交易所
    2025-07-15
    重庆药品交易所
  • 意义重大！GE医疗北京基地迎来3.5万台探测器下线
    研发注册政策
    意义重大！GE医疗北京基地迎来3.5万台探测器下线
    近日，在GE医疗北京影像设备制造基地（以下简称“GE医疗北京基地”），迎来了第3.5万台探测器的正式下线。 这标志着GE医疗中国在以探测器为代表的高端医疗器械零部件智能制造领域实现了量产规模与工艺精度的双重突破，同时以技术创新和升级带动国内160余家核心供应链伙伴不断升级精密制造，推动国产高端医械产业链从“单点突破”迈向“系统创新”。 从“扎下根”到“结硕果”：。
    开放北京
    2025-07-15
    GE Healthcare Ltd
  • 国家药监局批准注册医疗器械产品225个
    研发注册政策
    国家药监局批准注册医疗器械产品225个
    国家药监局关于批准注册225个医疗器械产品的公告(2025年6月)(2025年第67号)。 2025年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。 其中，境内第三类医疗器械产品184个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品14个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。
    重庆药品交易所
    2025-07-15
    国家药监局
  • 重庆市医疗保障局：2025年6月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示
    医保动态
    重庆市医疗保障局：2025年6月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示
    2025年6月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示。 根据我市药品交易采购挂网有关规定，现将2025年6月挂网医保药品相关信息进行公示，详见附件1。 同时对2025年6月已撤销挂网的医保药品信息进行公示，拟同步从医保系统库中撤销相关药品信息，详见附件2。
    重庆药品交易所
    2025-07-15
    医保
  • 中成药价格调整，打响第一枪
    招标采购
    中成药价格调整，打响第一枪
    中成药的价格治理来了。 这份文件由国家医保局医药价格和招标采购指导中心发布，直指 各省核查中成药高价问题，要求各地医保部门引导企业主动规范价格。 文件指出，全国挂网的中成药8.8万余种。
    新浪医药
    2025-07-15
    糖尿病 肿瘤 中國神威藥業集團有限公司 修正药业集团股份有限公司
  • 药品注册检验新规发布，8月1日起实施!
    研发注册政策
    药品注册检验新规发布，8月1日起实施!
    7月14日，中国食品药品检定研究院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》， 自8月1日起实施 。 《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》的通告。 1.《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》。
    浙江药闻
    2025-07-15
    中国食品药品检定研究院
  • 5亿美元！中国生物制药收购礼新医药
    交易并购
    5亿美元！中国生物制药收购礼新医药
    2025 年 7 月 15 日，中国生物制药（ 1177.HK ）宣布以约 5 亿美元的净代价 100% 收购礼新医药科技（上海）有限公司，这一重磅交易引发了医药行业的广泛关注。 收购完成后，礼新医药将成为中国生物制药的全资子公司，其核心研发和管理团队以及备受瞩目的双抗、 ADC 等技术平台将悉数加入，为中国生物制药的创新发展和国际化进程注入强劲动力。 礼新医药虽成立仅五年多，却在创新药研发领域取得了令人瞩目的成就。
    一度医药
    2025-07-15
    中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司
  • 裁员80%的背后
    人事变动
    裁员80%的背后
    公司宣布全国销售人员的最后工作日定在7月30日，仅保留极少数员工支持临床检验工作。 这意味着拥有1000多名员工的绿谷即将失去近八成员工。 核心产品甘露特钠胶囊（GV-971）的生产许可困局 将这家曾怀抱梦想的药企逼入绝境。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-15
    甘露特钠
  • 第十一批国采启动！68个品种未被纳入
    招标采购
    第十一批国采启动！68个品种未被纳入
    共有55款药品拟纳入第十一批集采的药品。 另外，68款过评数量达到条件 未纳入第十一批集采的药品也进行了公布。 尚未启动一致性评价，同时存在新老批件；。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-15
    国采
  • 参比制剂（第94批）名单发布
    招标采购
    参比制剂（第94批）名单发布
    转自：国家药监局 编辑：随风。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制 剂目录（第 九十四 批）。 仿制药参比制剂目录（第94批）
    蒲公英Ouryao
    2025-07-15
    参比制剂
  • SHC Portfolio | 中国生物制药10亿美金收购礼新医药
    交易并购
    SHC Portfolio | 中国生物制药10亿美金收购礼新医药
    7月15日，中国生物制药（01177.HK）宣布以10亿美金估值收购礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”）。 自2022年起，上实资本旗下上海生物医药基金连续两轮投资礼新医药。 作为一家立足中国、面向全球的生物制药公司，礼新医药始终以“全球首创（FIC）”及“同类最佳（BIC）”为目标，聚焦肿瘤免疫治疗领域开展研发。
    上实资本
    2025-07-15
    AstraZeneca PLC 中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司 CCR8 MSD
  • 2025上半年偶联领域进展：多款新药获批治疗乳腺癌、肺癌、前列腺癌等
    审批动态
    2025上半年偶联领域进展：多款新药获批治疗乳腺癌、肺癌、前列腺癌等
    编者按： 偶联药物通过将与靶蛋白结合的配体与功能性载荷连接，实现向特定组织或细胞精准递送载荷的效果。 ADC之外，放射性偶联药物（RDC）、多肽偶联药物（PDC）以及寡核苷酸偶联药物等新兴偶联模式也不断涌现。 抗体偶联药物：三款新药获批上市，多项超10亿美元合作达成。
    医学新视点
    2025-07-15
    乳腺癌 前列腺癌 肺癌
  • 华山医院包丽雯：高血压合并糖尿病，优选这5类药物！
    专家观点
    华山医院包丽雯：高血压合并糖尿病，优选这5类药物！
    高血压合并糖尿病并不是一道“加法题”，而是一道“乘法题”。 高血压及糖尿病是发生心血管疾病（CVD）的2个重要独立危险因素。 流行病学调查研究表明， 患有胰岛素抵抗与糖尿病的患者不仅会出现以肥胖为代表的代谢异常，也更易出现高血压、动脉硬化 。
    医学新视点
    2025-07-15
    糖尿病 高血压 胰岛素抵抗综合征 动脉硬化 脑血管障碍
  • 强效降压近25 mmHg，73%患者血压达标！NEJM：新药为这类高血压患者带来多重获益
    临床研究
    强效降压近25 mmHg，73%患者血压达标！NEJM：新药为这类高血压患者带来多重获益
    原发性醛固酮增多症（简称原醛症），是常见的内分泌性高血压之一。 其病理生理特点为肾上腺皮质病变导致醛固酮的自主性过度分泌，增强保钠排钾作用，抑制肾素 - 血管紧张素系统， 临床上常表现为高血压伴或不伴低血钾 。 与原发性高血压相比，原醛症患者的心血管风险显著增加，其中卒中风险增加2倍，心血管风险增加7倍，终末期肾病风险增加2倍，死亡风险增加2.5倍。
    医学新视点
    2025-07-15
    高血压 原发性高血压
  • 9.5亿美元！中国生物制药收购礼新医药
    交易并购
    9.5亿美元！中国生物制药收购礼新医药
    中国生物制药董事会欣然宣布，于2025年7月15日（交易时段后），买方、卖方、礼新医药及Ying Qin Zang（秦莹博士）订立买卖协议，据此，买方已同意购买而卖方已同意出售标的股权，对价不超过950.92百万美元。 剔除礼新医药集团于交割日的估计现金及银行存款约450百万美元，买方就收购事项待作出的付款净額约为500.9百万美元。 此前，中国生物制药已经 持有礼新医药4.91%股权。
    Medaverse
    2025-07-15
    中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司
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