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  • 超70%患者维持缓解！在研现货型癌症疫苗2期临床试验TEDOPaM中达到主要终点
    临床研究
    超70%患者维持缓解！在研现货型癌症疫苗2期临床试验TEDOPaM中达到主要终点
    治疗“癌症之王”，癌症疫苗组合达到2期临床主要终点。 该试验旨在评估OSE2101与名为FOLFIRI的化疗方案联用，治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效。 TEDOPaM是一项随机、非对照的2期试验，评估FOLFIRI（A组）和癌症疫苗OSE2101联合FOLFIRI化疗（B组）作为HLA-A2阳性PDAC患者维持治疗的效果。
    求实药社
    2025-03-14
    胰腺导管腺癌 癌症疫苗
  • 生存期延长15月！渐冻症新药临床研究结果积极！
    临床研究
    生存期延长15月！渐冻症新药临床研究结果积极！
    3月12日（当地时间），Clene Inc及其子公司Clene Nanomedicine宣布其纳米 药物CNM-Au8在肌萎缩侧索硬化（ALS，渐冻症）临床研究（HEALEY ALS平台研究） 患者的交叉方案长期生存事后分析结果积极。 HEALEY ALS平台研究（主研究：NCT04297683）为一项评估多种方案在稳定背景治疗（利鲁唑和/或依达拉奉）ALS患者中有效性、安全性、PK和PD的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的确证性III期临床研究。 研究主要终点为生存改善，次要有效性终点为ALS临床恶化事件延迟时间。
    求实药社
    2025-03-14
    Clene Inc. 渐冻症 新药
  • 120例狂犬病暴露者应用狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白预防狂犬病的效果分析
    前沿研究
    120例狂犬病暴露者应用狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白预防狂犬病的效果分析
    目的： 分析德宏州120例狂犬病暴露者应用狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白预防狂犬病的效果，为科学指导狂犬病防控提供依据。 方法： 收集2002—2019年德宏州动物和人间狂犬病流行与防控工作资料，对120例狂犬病暴露者应用狂犬疫苗与狂犬病免疫球蛋白预防狂犬病的效果进行统计学分析。 本文收集2002—2019年德宏州确诊为带狂犬病毒犬只咬伤的120例暴露者中应用狂犬疫苗与狂犬免疫球蛋白的预防效果进行统计分析，报告如下。
    生物制品圈
    2025-03-14
    免疫球蛋白 狂犬病 狂犬疫苗
  • 新“药茅”港股IPO，这家机构缘何拿到唯一新入场券?
    医药投融资
    新“药茅”港股IPO，这家机构缘何拿到唯一新入场券?
    中国生长激素市场规模2023年达116亿元，预计2030年将增长至286亿元，其中长效剂型（每周注射一次）占比将超70%。 在这个百亿级大市场中，长春高新旗下的金赛药业几乎一家独大，占据超过80%的市场份额，手握一系列大单品（尤其长效剂型目前只有金赛增唯一在售），长春高新一度市值超过2000亿人民币，被称为“东北药茅”。 时至今日，一位颇有潜力的破局者——维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）杀入，核心产品“隆培促生长素（lonapegsomatropin）”，采用每周一次的长效给药方案，相较于传统短效剂型需每日注射，极大提升了患者依从性，临床数据显示在安全性相当的前提下，疗效均优于现有短效剂型，而且25周和52周的数据均优于长春高新旗下金赛。
    生物制品圈
    2025-03-14
    生长激素 隆培促生长素 药茅
  • 「视知觉」完成新一轮融资，加速肌骨超声AI诊疗新应用【壹计划】
    医药投融资
    「视知觉」完成新一轮融资，加速肌骨超声AI诊疗新应用【壹计划】
    ■ 2022年11月，AI肌骨超声项目研发启动；。 ■ 2023年05月， 公司注册成立 ；。 ■ 2025年03月，完成新一轮融资；。
    启迪之星
    2025-03-14
    肌骨超声AI
  • 司美格鲁肽导致脱发？对女性影响更显著！新研究揭示潜在关联
    前沿研究
    司美格鲁肽导致脱发？对女性影响更显著！新研究揭示潜在关联
    明星减肥药Wegovy与降糖药Ozempic的核心成分司美格鲁肽（semaglutide），近期因潜在副作用再度引发关注。 其实，司美格鲁肽的脱发风险并非首次提及。 诺和诺德此前的临床试验已显示，服用该药物的患者脱发风险高于安慰剂组。
    Being科学
    2025-03-14
    减肥 脱发
  • 4.3亿美元！MeiraGTx 与 Hologen 合作开发帕金森基因疗法
    交易并购
    4.3亿美元！MeiraGTx 与 Hologen 合作开发帕金森基因疗法
    3月13日，临床阶段基因治疗公司 MeiraGTx宣布与Hologen Limited达成战略合作，旨在加速其帕金森病基因疗法AAV-GAD的开发。 受此消息影响， MeiraGTx Holdings plc股票大涨28%。 根据协议， MeiraGTx将获得2亿美元的预付款 ，并与Hologen共同成立名为Hologen Neuro AI Ltd的合资公司。
    药研网
    2025-03-14
    帕金森基因疗法 基因疗
  • Amgen公布超长效CD19抗体治疗gMG 3期积极结果，FDA申报在即
    临床研究
    Amgen公布超长效CD19抗体治疗gMG 3期积极结果，FDA申报在即
    3月13日，安进宣布了其 罕见病药物Uplizna（inebilizumab-cdon）在治疗重症肌无力（MG） 方面的最新三期临床试验数据：Uplizna的52周结果显示， Uplizna有望成为重症肌无力治疗的新标准，提供持久的症状缓解 ，并简化治疗方案。 值得一提的是，每年仅需两次给药的方案对于患者来说是一个重大的进步。 Uplizna是一款对CD19具有高度亲和力的人源化单克隆抗体。
    药研网
    2025-03-14
    CD19 重症肌无力
  • 天然荧光黑科技！别藻蓝蛋白APC革新生物检测：超高灵敏度+零毒害，流式细胞/活体成像新利器
    前沿研究
    天然荧光黑科技！别藻蓝蛋白APC革新生物检测：超高灵敏度+零毒害，流式细胞/活体成像新利器
    别藻蓝蛋白 （Allophycocyanin, APC)，是从蓝绿藻中分离纯化的藻胆蛋白，用于生物学检测的超灵敏用常规的标记方法可以很方便地将其与生物素荧光染料。 亲和素和各种单克隆抗体以及蛋白质结合起来制成荧光探针，广泛用于荧光免疫测定、流式细胞荧光测定以及活体成像技术。 产品名称 别藻蓝蛋白（Allophycocyanin,APC) 货号 DCD0511A 分子量 约104,000道尔顿 组成 蛋白的亚基组成为(alpha-beta)3。
    AI 西宝生物
    2025-03-14
    APC 流式细胞
  • ADC制剂生产设备设计与运行中的CCS
    前沿研究
    ADC制剂生产设备设计与运行中的CCS
    然而，生物药的工艺开发和生产过程极其复杂，涉及多个学科和技术领域，对工艺水平和生产能力都提出了很高的要求。 去年，珐成浩鑫特别设立了技术大讲堂这一学术品牌，主要聚焦生物制药，整合行业前沿理论与实操经验，搭建起知识与应用的高效转化桥梁，为生物制药产业升级 注入强劲动力。 值此2025年开年之际， PharmaTEC制药业 联合 PHARMAC珐成制药系统工程（上海）有限公司 及其学术品牌 珐成浩鑫 技术大讲堂 共同推出特别策划—— 《生物制药工艺与生产》专题 ，旨在为整个产业的高质量发展添砖加瓦。
    蒲公英Biopharma
    2025-03-14
    珐成浩鑫 ADC制剂
  • 2025两会闭幕:干细胞提案获多部委联合推进！
    研发注册政策
    2025两会闭幕:干细胞提案获多部委联合推进！
    在2025年全国两会的热议中，一项关于干细胞药物研发的提案引起了广泛关注。 这项由全国政协委员丁列明提交的提案—— 《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》，不仅被正式立案，还由国家药监局、工信部、卫健委、商务部等多部委联合办理 。 2025年是丁列明担任全国政协委员的第三年，去年，他的提案《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》被正式立案，获国家药监局、工信部、卫健委、商务部等部委联合办理并正式立案，2025年提案是对前期建议的深化和延续。
    蒲公英Biopharma
    2025-03-14
    干细胞
  • 智康弘义与默沙东达成抗肿瘤临床研究合作
    公司动态
    智康弘义与默沙东达成抗肿瘤临床研究合作
    今日（3月14日），智康弘义宣布，已与默沙东（MSD）达成临床试验合作协议，将在全球范围内开展一项针对 局部晚期或转移性实体瘤患者 的1/2期临床试验，以评估智康弘义的 BC3195（靶向CDH3的抗体偶联药物） 与默沙东 PD-1抑制剂KEYTRUDA（帕博利珠单抗） 联合用药的效果。 智康弘义和默沙东各自保留其相应化合物的所有商业权利。 该临床研究的招募工作预计将于2025年第四季度开始。
    医药观澜
    2025-03-14
    CDH3 实体瘤 肿瘤临床研究
  • 第四代EGFR抑制剂肺癌新药在中国获批临床，皮尔法伯开发
    审批动态
    第四代EGFR抑制剂肺癌新药在中国获批临床，皮尔法伯开发
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，皮 尔法伯（Pierre Fabre）申报的1类新药STX-241片获得临床试验默示许可，拟开发治疗 对三代EGFR TKI治疗耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC）患者 。 公开资料显示，这是一款高选择性的 第四代表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂 ，目前由皮尔法伯和Scorpion Therapeutics共同开发。 PFL-241/STX-241是一种高选择性抑制剂， 具有较高的口服生物利用度，且具有中枢神经系统（CNS）渗透活性 。
    医药观澜
    2025-03-14
    EGFR 皮尔法伯 肺癌新药
  • 全新作用机制！炎明生物1类癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    全新作用机制！炎明生物1类癌症新药在中国获批临床
    今日（3月14日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示， 炎明生物申报的1类新药PTT-936口服冻干粉获批临床，拟开发治疗 晚期实体瘤 。 公开资料显示，这是炎明生物自主研发的 全新作用机制的小分子先天免疫激动剂，为一款ALPK1小分子激动剂 。 研究表明，激活ALPK1免疫信号通路能够高效的诱导机体的抗肿瘤免疫。
    医药观澜
    2025-03-14
    ALPK1 类癌 1类癌症
  • 江苏110个药品价格预警品种
    招标采购
    江苏110个药品价格预警品种
    4-6批价格预警汇总。 用摩熵药筛小程序，快速快速评估产品！
    药筛
    2025-03-14
    药品价格 江苏
  • 医学大咖与青年医生共话“好医生”——访谈实录（3）
    专家观点
    医学大咖与青年医生共话“好医生”——访谈实录（3）
    患者、医生和医学生心中都有自己的答案。 2024年11月26日晚，同济医院举行“群医闪耀”人文思政课暨同济医院迁汉人物志新书发布仪式，医学大咖与200余名青年医生、医学生围绕医者的奉献和创新精神进行探讨，共话新时代医者的使命与责任。 从右至左依次为：张存泰、于世英、陈孝平、张青萍。
    华中科技大学同济医院
    2025-03-14
    好医生 医学大咖
  • 清华大学：细胞治疗正处于从临床研究向产业化发展的关键时期
    前沿研究
    清华大学：细胞治疗正处于从临床研究向产业化发展的关键时期
    我国细胞治疗产业化现状。 在免疫细胞治疗方面，CAR-T疗法已成为具有代表性的技术之一。 全球范围内已有多款CAR-T治疗产品上市，用于治疗急性淋巴性白血病、弥散性大B细胞淋巴瘤等多种血液肿瘤。
    赛德特生物
    2025-03-14
    细胞治疗
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