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  • 宇树科技背后常州神秘企业,月订单暴涨2000%
    公司动态
    宇树科技“带飞”了一家 常州企业。 据常州发布,常州市艾迈斯电子有限公司(以下“ 艾迈斯 ”)生产的动力连接器在供应上取得突破性进展。 2022年月均销量仅8000套,今年直接飙升至近20万套,翻了20倍左右 。
    创客公社
    2025-03-13
    宇树科技
  • 上海医药奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ) 获得批准生产
    审批动态
    近日,上海医药下属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ ) 收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号: 2025S00589),该药品获得批准生产。 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)。 每袋含奥美拉唑40mg和碳酸氢钠1680mg。
    上海医药
    2025-03-13
    上药信谊
  • 上海医药法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价
    审批动态
    近日,上海医药全资子公司上海信谊金朱药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于法莫替丁注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B00891),该药品通过仿制药一致性评价。 上海信谊金朱药业有限公司。 国药准字H10950177。
    上海医药
    2025-03-13
    上海信谊金朱药业有限公司 莫替丁注射液
  • 感冒灵又行了,华润三九躲过集采危机
    招标采购
    3月12日,华润三九公布年报,交出了一份营收与利润双增的答卷。 这是自2021年以来,华润医药连续四年营收持续增长。 在收购昆药后,华润三九营收主要来源于CHC业务、处方药、昆药、药品与器械批发零售四个板块。
    健识局
    2025-03-13
    感冒 集采
  • 诺华制药司库奇尤单抗在华获批第五项适应症
    审批动态
    近日,华制药(NVS.US)刚刚宣布其创新生物制剂司库奇尤单抗获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者。 据悉,作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂,司库奇尤单抗可显著减少炎性结节和脓肿,控制病情的复燃,为HS治疗提供了全新选择。 HS是因毛囊闭锁导致毛囊皮脂腺单位受累的慢性、复发性、炎症性皮肤病,好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等顶泌汗腺分布区域,主要表现为青春期开始出现的疼痛性、深在性、炎症性皮损,继而形成脓肿、窦道、瘢痕等,严重影响患者的生活质量。
    健识局
    2025-03-13
    脓肿
  • 67亿美元!两家仿制药企业合并
    交易并购
    3月13日,Mallinckrodt plc和Endo宣布已达成最终协议,以股票和现金交易的形式合并,打造一家全球规模化、多元化的制药领导者。 企业价值为67亿美元。 合并后的公司预计将在纽约证券交易所上市。
    Medaverse
    2025-03-13
    仿制药企业
  • 9.4亿美元!小野制药引进一款罕见病药物
    交易并购
    2025年3月11日, Ionis制药公司(纳斯达克:IONS)与日本小野制药(Ono Pharmaceutical)宣布就RNA靶向药物sapablursen达成全球独家许可协议,该药物拟用于治疗罕见血液疾病 真性红细胞增多症 (PV)。 根据协议,Ionis将获得2.8亿美元的预付款,并有可能基于开发、监管和销售里程碑的获得高达6.6亿美元的额外付款。 Ionis还有资格获得sapablursen年净销售额中等个位数百分比的特许权费。
    罕见病信息网
    2025-03-13
    罕见病 小野制药
  • 2款罕见病药物有望今年4月获批
    审批动态
    根据PDUFA的预期目标日期,预计2025年4月,美国FDA将对2款罕见病药物的批准做出监管决定。 PDUFA日期:2025年4月3日。 此项用于治疗晚期神经内分泌肿瘤的申请得到了 3 期 CABINET 试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT03375320)数据的支持。
    罕见病信息网
    2025-03-13
    罕见病
  • HPV疫苗“失灵”后,默沙东加码儿药打响业绩保卫战
    公司动态
    近日,默沙东一款抗病毒新药的新剂型在国内递交上市申请并获得受理,因适应症囊括药物短缺的儿童用药市场,引发行业关注。 全球范围内,儿童药产品短缺一直是待解的难题,在我国儿童药物市场亦被认为是一片蓝海,市场规模已达千亿。 近几年来我国接连出台政策鼓励儿童药物的研发创新并有意加快相关药物的审评审批,刚过去的2025全国两会上,有代表提及要加大儿童罕见病药物的研发速度以及集采范围,解决相关药物短缺难题。
    新康界
    2025-03-13
    HPV
  • 国家药监局:截至目前,我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品
    研发注册政策
    美国东部时间2月1日,美方以芬太尼问题为由,宣布对中国输美产品加征10%关税。 公安部新闻发言人表示,中国是世界上禁毒政策最严格、执行最彻底的国家之一。 作为联合国三项禁毒公约缔约国,中国始终坚定履行国际禁毒义务,并积极与包括美国在内的世界各国开展禁毒国际合作。
    新浪医药
    2025-03-13
  • 协同整合 基本公卫服务再向前
    公司动态
    2009年,国家启动基本公共卫生服务项目。 15年来,国家基本公共卫生服务项目覆盖范围从重点人群扩展至全体城乡居民。 今年的政府工作报告指出,基本公共卫生服务经费人均财政补助标准再提高5元。
    基层卫生在线
    2025-03-13
  • 继艾伯维、先为达,罗氏52亿美元押注下一个 “GLP-1”
    交易并购
    3 月 12 日,罗氏宣布,已与 Zealand Pharma 达成独家合作与许可协议,共同开发和商业化 长效胰淀素类似物 petrelintide ,作为单药疗法以及与罗氏 GLP-1R/GIPR 双激动剂 CT-388 形成固定剂量组合。 根据协议条款,Zealand 将获得 16.5 亿美元前期付款 ,包括交易完成时支付的 14 亿美元,以及合作开始后两年支付的 2.5 亿美元。 ▍关于 Petrelintide。
    新浪医药
    2025-03-13
    胰淀素 先为达
  • 5个首仿品种上市
    审批动态
    药智数据显示,2025年2月有118个品种通过/视同通过一致性评价,24个品种以一致性评价补充申请过评。 值得一提的是, 2月有5个首仿品种上市, 分别为:艾普拉唑肠溶片、盐酸他喷他多片、盐酸胍法辛缓释片、注射用利培酮微球、恩格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)。 2025年2月,共有118个品种通过/视同通过一致性评价,95个品种以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价,24个品种以一致性评价补充申请过评,过评品种数为2021年1月至今最低。
    新浪医药
    2025-03-13
    仿品种
  • Virax Biolabs 在第 19 届世界免疫调节会议上呈报急性感染后综合征中 T 细胞功能障碍的数据
    研发注册政策
    Virax Biolabs Group Limited在瑞士达沃斯的全球免疫调节会议上公布了评估T细胞功能障碍在急性感染后综合征(PAIS)中作用的数据。研究表明,反复刺激外周血单核细胞(PBMCs)与SARS-CoV-2和CMV肽池可增加表达PD-1、LAG-3、TIGIT、TIM-3和CD39等耗竭标记的CD4⁺和CD8⁺ T细胞的比例。T细胞耗竭与减少的细胞因子产生相关,特别是促炎细胞因子,导致免疫功能受损。此外,ViraxImmune™ PAIS检测初步数据显示,与健康对照组相比,PAIS患者的多种细胞因子水平发生了显著变化。Virax Biolabs首席运营官Nigel McCracken表示,这些数据突出了T细胞耗竭在免疫功能障碍中的关键作用,特别是与长期COVID、慢性疲劳综合症/纤维肌痛和慢性莱姆病等PAIS条件相关。同时,公司已启动多项临床验证研究,以评估基于T细胞的诊断在评估T细胞功能障碍与慢性疲劳和认知障碍症状之间的联系方面的性能。
    PRNewswire
    2025-03-13
    Virax Biolabs Group
  • 国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于同意福建省食品药品质量检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函。 经研究,同意增加陈在敏、杨志强2名同志为福建省食品药品质量检验研究院生物制品批签发证明文件授权签字人,承担生物制品批签发证明文件的签发工作。 为确保生物制品质量安全,相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作,切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。
    中国药闻
    2025-03-13
    国家药监局综合司
  • 国家药监局综合司关于同意新疆维吾尔自治区药品检验研究院新增血液制品批签发证明文件授权签字人的复函
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于同意新疆维吾尔自治区药品检验研究院新增血液制品批签发证明文件授权签字人的复函。 新疆维吾尔自治区药品监督管理局:。 经研究,同意新增李海芳、陶虹2名同志为新疆维吾尔自治区药品检验研究院血液制品批签发证明文件授权签字人,承担血液制品批签发证明文件的签发工作。
    中国药闻
    2025-03-13
    国家药监局综合司
  • 启明医疗惊险复牌!从“退市危机”到股价暴跌,中国瓣膜巨头的生死劫
    公司动态
    3月13日上午9时 , 中国明星瓣膜厂商启明医疗在停牌475天后正式复牌,这一决定距离其面临强制退市的期限仅剩两个月。 2023年11月23日,启明医疗因公司治理问题紧急停牌,按照香港交易所的规定,若无法在2025年5月23日前恢复交易,公司将被强制退市。 就在几周前,很多市场人士认为启明医疗将不可避免地走向退市的结局,然而,它却在最后关头宣布复牌。
    MedTrend医趋势
    2025-03-13
    启明医疗 巨头
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