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  • 政策红利叠加创新突破:两会释放支持创新药发展强信号,创新药企迎黄金机遇
    公司动态
    2025年政府工作报告明确提出“ 健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展 ”,这是继2024年首提“创新药”后,国家政策对生物医药创新的又一次加码。 与此前“生物医药”的泛化提法不同,“创新药目录”的首次写入标志着政策 从“鼓励创新”向“精准支持真创新” 转变,通过目录动态管理、价格机制优化和医保支付分层(如丙类目录),为创新药企构建了研发、定价、支付的全周期支持体系。 例如,信达生物研发的 KRAS G12C抑制剂达伯特 ® (氟泽雷塞片) 作为国内首个填补40年治疗空白的创新药,正是“真创新”的典型代表。
    BioBAY
    2025-03-13
    创新药企
  • S²CUBE丨Alentis Therapeutics首创专门针对Claudin-1靶点的单克隆抗体
    前沿研究
    自2011年以来,瑞士连续13年全球创新指数排名第一,是全球重要的创新策源地,也是中国首个创新战略伙伴关系国,在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE(中瑞产业协同创新中心),旨在以生命科学为核心领域,推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的 Alentis Therapeutics 是2023年《瑞士创新100强》上榜企业,其致力于开发Claudin-1抗体及管线。
    BioBAY
    2025-03-13
    单克隆抗体
  • 104亿全麻市场:恒瑞医药七氟烷市占62%遇集采危机,一品、百利等7企分食
    招标采购
    特别是β受体阻滞剂等新型药物的出现,为市场带来了新的机遇和挑战。 本文基于摩熵咨询《麻醉药品市场专题研究报告》深入剖析全麻药物的市场规模、竞争态势以及集采政策的影响,探讨β受体阻滞剂在其中的潜在角色,揭示行业的未来发展方向。 全身麻醉药物市场已超百亿元,根据摩熵医药数据库统计显示,2023年全身麻醉药物市场规模为104.28亿元,其中吸入麻醉占比32.90%,静脉麻醉占比67.10%。
    摩熵医药
    2025-03-13
    全身麻醉 集采
  • 179个品种过评,21款首家!近3亿注射剂,3家药企占居主导市场……
    审批动态
    2月一致性评价仿制药申请情况。 共有27个品种一致性评价申请获CDE承办;。 申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂;。
    摩熵医药
    2025-03-13
    过评
  • 3亿明星口服抗凝药,国内迎来第8家企业过评
    审批动态
    甲苯磺酸艾多沙班片 是一款凝血因子Xa直接抑制剂,可阻断血栓形成,主要用于治疗肺栓塞、深静脉血栓形成、血栓栓塞等。 这款产品原研企业为 第一三共制药 ,2011年首次在日本获批上市,2015年在美国获批,2018年进入国内市场,并于2020年纳入国家医保。 据摩熵医药-过评药品汇总数据库显示,截止目前, 甲苯磺酸艾多沙班片 有海南先声药业、山东新时代药业、辰欣药业、齐鲁制药等8家企业获批并视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2025-03-13
    海南先声药业 肺栓塞 深静脉血栓
  • 免疫治疗误区,高龄患者使用PD-1抑制剂生存期降低近50%!
    前沿研究
    免疫检查点抑制剂(PD-1或PD-L1抑制剂)彻底改变了非小细胞肺癌的治疗,免疫检查点抑制剂的治疗机制是松开被癌细胞抑制的免疫T细胞,一般来说用免疫治疗需要检测PD-L1表达水平,如果癌细胞的PD-L1表达大于50%则可以单独使用免疫治疗,不需要和化疗搭配使用。 三期临床试验Keynote024给出了临床疗效数据,双药铂类化疗的中位无进展生存时间是5.5个月,而免疫治疗的帕博利珠单抗的中位无进展生存时间是7.7个月。 两组患者的中位总生存时间分别是13.4个月和26.3个月,也就是如果PD-L1表达很高,单独使用免疫治疗的患者生存期比标准化疗更好。
    癌度
    2025-03-13
    PD1 PDL1 非小细胞肺癌
  • 中国人形机器人赛道,迎来首例创业公司之间的并购
    交易并购
    中国人形机器人赛道,虽在早期,但已发生多起并购,近期还迎来首例创业公司之间的并购: 斯帝尔科技宣布完成对中清科技的战略收购。 01# 斯帝尔并购中清科技,用意何在。 斯帝尔:AI柔性打磨机器人技术先锋。
    晨哨并购
    2025-03-13
    斯帝尔 机器人赛道
  • 英矽智能完成1.1亿美元E轮融资,香港IPO两度被暂停
    医药投融资
    近日,英矽智能 近日宣布完成1.1亿美元的E轮融资。 此次融资是在公司暂停香港IPO计划后进行的,显示出其在AI药物发现领域的强劲发展势头和市场对其技术的认可。 Insilico Medicine成立于2014年,是一家全球领先的AI生物技术公司。
    药时空
    2025-03-13
    IPO
  • Kane Biotech 获得 IRB 批准启动创新的 DispersinB® 痤疮试验
    交易并购
    Kane Biotech Inc.宣布获得迈阿密大学健康系统内部审查委员会(IRB)批准,开始进行其DispersinB®去痘洁面乳的临床试验,用于治疗轻至中度痤疮。该试验名为“DispersinB®去痘洁面乳在治疗轻至中度痤疮中的分面疗效和耐受性”,预计年中开始,将在迈阿密大学米勒医学院进行,由全球领先的皮肤疾病和皮肤外科部门——菲利普·弗罗斯特皮肤科和皮肤外科系负责。Kane Biotech总裁兼首席执行官马克·爱德华斯表示,DispersinB®代表了一种治疗痤疮的革命性方法,他们相信它有可能显著改善数百万患者的治疗效果。这一批准标志着公司继续推进其将创新、科学驱动的皮肤科解决方案推向市场的重要里程碑。Kane Biotech是一家致力于研究、开发和商业化防止和去除微生物生物膜的技术和产品的生物技术公司,其产品包括DispersinB®、coactiv+™、coactiv+®、DermaKB™、DermaKB Biofilm™和revyve™。
    GlobeNewswire
    2025-03-13
    Kane Biotech Inc University of Miami University of Miami University of Miami
  • Volition 与 Fujifilm Vet Systems 签署首个 Nu.Q® Vet 癌症检测自动化协议
    交易并购
    VolitionRx Limited与日本Fujifilm Vet Systems Co. Ltd.签署了新的五年期供应协议,将Volition的化学发光免疫测定版Nu.Q® Vet癌症测试纳入Fujifilm Vet Systems的i10®自动化分析平台。此前,协议允许Fujifilm Vet Systems以手动ELISA格式提供Nu.Q Vet癌症测试。双方将合作完成自动化平台的最终验证和验证,预计2025年夏季推出。VolitionRx首席执行官Jasmine Kway表示,这一合作将为Volition带来新的收入机会。Fujifilm Vet Systems首席运营官Kiyotaka Fujiwara指出,该测试在日本兽医中受到极大关注,注册使用该测试的兽医医院已超过1000家。Volition的Nu.Q® Vet癌症测试是一种非侵入性、成本效益高的筛查工具,有助于早期癌症检测。
    PRNewswire
    2025-03-13
    Belgian Volition Pte
  • Emergent BioSolutions 通过支持新的阿片类药物过量准备计划的组织,加强其扩大 NARCAN® 鼻喷雾剂可及性的承诺
    交易并购
    纽约建筑与施工行业安全基金计划将为当地工人、承包商和员工配备NARCAN®鼻喷剂,并提供如何使用这种救命药物的训练。领导心理健康和戒毒治疗服务的Pathway Healthcare通过在密西西比州所有地点提供NARCAN®鼻喷剂,打破了对治疗和获取的偏见和障碍。Emergent BioSolutions公司致力于确保广泛的阿片类药物紧急准备,与合作伙伴合作扩大NARCAN®鼻喷剂的获取并教育公众如何应对阿片类药物过量紧急情况。尽管阿片类药物流行病的浪潮得到了遏制,但过量风险仍然存在,尤其是在建筑行业。Emergent支持纽约建筑与施工行业安全基金推出新的教育项目HOPE/LIVES,培训工人识别阿片类药物过量的迹象以及如何在紧急情况下使用NARCAN®鼻喷剂。每个工人还将收到一个包含两剂救命药物的阿片类药物紧急包,以便在关键时刻挽救生命。Emergent还与Pathway Healthcare合作,为其密西西比州的诊所配备NARCAN®鼻喷剂,为患者及其家庭提供重要的安全预防措施,最终有助于挽救生命。
    GlobeNewswire
    2025-03-13
    Emergent BioSolution
  • 核药一哥发威!收入井喷领跑千亿蓝海市场
    财报业绩
    核药领域正在进入收获期。 3月12日,远大医药发布2024年年度业绩,公司实现收入约116.45亿港元,剔除汇率同比增长12.8%;归母净利润约24.68亿港元,剔除汇率同比增长34%;得益于去年良好的业绩表现,公司拟派息每股0.26港元,合计超9.1亿港元。 同时,公司的全球化程度和核药管线数量在国际领先,目前拥有3款产品处在临床三期阶段,且核药产品储备数量已超过20个,未来像易甘泰 ® 钇这样的爆品,远大医药有望陆续推出。
    瞪羚社
    2025-03-13
    易甘泰 核药
  • 华北制药股份有限公司关于规范合同专用章使用的声明
    招标采购
    使用事宜郑重声明如下。 自本声明发布之日起,仅下列经备案的合同专用章具有法律效力:华北制药股份有限公司合同专用章(20)、华北制药股份有限公司合同专用章(28)、华北制药股份有限公司合同专用章(30)、华北制药股份有限公司合同专用章(33)、华北制药股份有限公司合同专用章(35),其余合同章编码一律作废,不得用于任何合同签订和其他业务活动。 1. 各相关单位须立即停止使用非备案编码内印章,并于2025年3月15日前将废止印章移交至公司综合工作部进行统一处理;。
    华北制药
    2025-03-13
    华北制药股份有限公司
  • 炎琥宁修改说明书,增加黑框警告,6岁以下儿童禁用
    前沿研究
    国家药监局公告,修改炎琥宁注射剂药品说明书,主要内容是增加了黑框警告,不良反应和禁忌症。 炎琥宁注射剂说明书修订要求。 接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡。
    药筛
    2025-03-13
    炎琥宁 儿童禁用
  • 2025年版《中国药典》四部通用技术要求和指导原则增修订概况
    研发注册政策
  • 传统中药华蟾素实力出圈!J Ethnopharmacol|华蟾素能够抑制PI3K/AKT和糖酵解通路,为结直肠癌治疗带来新希望
    前沿研究
    在全球范围内, 结直肠癌(CRC) 的发病率和死亡率持续攀升,已然成为严重威胁人类健康的重大疾病。 尽管现代医学在CRC治疗上不断探索,手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等手段相继问世,但每种方法都存在局限性。 传统中药在抗癌研究中展现出独特的价值,华蟾素(HCS)作为其中的一员,备受关注。
    生物谷
    2025-03-13
    华蟾素 结直肠癌 糖酵解通路
  • 英矽智能完成1.1亿美元E轮融资;远大医药2024年收入增长10.6%
    医药投融资
    氨基观察-创新药组原创出品。 AI制药企业重获市场认可。 3月13日,英矽智能的首席执行官Alex Zhavoronkov在领英上发帖称公司已经在E轮融资中筹集了 1.1 亿美元,以推进其AI设计药物组合。
    氨基观察
    2025-03-13
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